食品安全卫生管理手册.doc

文件管理程序文件编号JRF-QM发布日期2006.07.01实施日期2006.07.01批准人总 经 理题目：食品安全卫生管理手册mm公司 质管部JRF-QM 33 / 36食品安全卫生管理手册改正履历简要号码年 月 日Rev.NO主 要 改 正 内 容备 注02006.07.010根据食品安全法、出口食品生产企业备案管理规定、出口食品生产企业安全卫生要求及本公司实际情况建立本公司食品安全卫生管理体系。制作/检讨/承认区 分制 作检 讨承 认部署名质管部管理者代表总经理签 名签名日期/相关部门部署名生产部业务部签 名签名日期/0.0目录发布令1管理者代表任命书2公司简介3手册分发控制4质量手册管理51.0范围62.0引用标准73.0术语和定义84.0质量管理体系94.1总要求94.2文件要求95.0管理职责125.1管理承诺125.2以顾客为中心125.3 质量方针125.4策划125.5职责、权限和沟通135.6管理评审1360资源管理156.1资源的提供156.2.人力资源156.3基础设施156.4工作环境157.0产品实现167.1 产品实现的策划167.2与顾客有关的过程167.3设计和开发177.4 采购187.5 生产和服务提供197.6 监视和测量设备的管理208.0测量、分析和改进228.1 总则228.2 监视和测量228.3不合格品控制238.4 数据分析238.5改进24附件1 质量方针和质量目标25附件2 组织结构图26附件3 职能分配表27附件4 程序文件清单28附件5 管理职责29 0.1发布令本质量手册是根据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000标准、出口食品生产企业备案管理规定、出口食品生产企业安全卫生要求、出口面糖制品加工企业注册卫生规范等法律法规的要求，并结合公司实际编写，经公司管理层认真讨论后制定，并获取一致通过。要求全体员工认真学习并严格执行，作为各项工作的指南，以便不断向顾客提供安全优质的产品和服务。手册于2006年6月9日完成,公司负责人批准于2006年7月1日起正式实施。质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标，确立了质量管理体系，是公司开展质量管理必须遵循的纲领性文件和准则，也是公司对顾客的承诺，公司全体员工必须遵照执行，为保证公司产品卫生质量而共同努力。总经理： 2006-07-010.2管理者代表任命书根据公司建立质量管理体系工作的需要，决定任命伍巧青女士为公司的管理者代表。管理者代表的工作职责如下：1 根据质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系。监督该体系长期有效运行。2 及时向总经理报告质量管理体系运行情况，维护质量管理体系持续改进，全面协助总经理处理有关质量管理体系中的重大问题。3 通过培训、宣传、考核及其它措施，确保提高全员满足顾客要求的意识。4 协调公司各部门之间管理程序的接口问题，组织处理重大质量事故和顾客提出的需求或投诉，并向总经理汇报。5 负责就质量管理体系的有关事宜与外界各方的联系和沟通。6 负责企业各种有效证件申领和换证。总经理： 2006-07-010.3公司简介开平市金日丰食品有限公司是家股份制企业，地处食品工业强市开平。本公司以生产菲顿牌巧克力系列为主。产品采用优质国内外原材料，引进先进的生产线，经科学精制而成，质量口感一流，外观包装豪华时尚，是休闲、家居、送礼的必备佳品。本公司产品畅销国内外市场，本着“信誉第一，顾客至上”的原则，为企业的发展之道。在不断发展壮大的过程中，本公司恳切期望与海内外客户竭诚合作，在互利互惠、双赢原则下共创辉煌。公司名称：开平市金日丰食品有限公司公司地址：开平市水口镇沙冈龙美工业开发区27号A公司邮箱：公司电话：（0750）2228285公司传真：（0750）2262905 0.4手册分发控制序号受控号手册持有者（部门）份数101总经理1202管理者代表1303质量主管1404生产主管1505财务主管160607认证机构20.5质量手册管理1、安全质量手册编制1.1公司安全质量手册的制定由总经理主持，质管部负责编写手册草案。1.2公司各科室根据安全质量手册草案组识研究讨论，提出修改意见，由质管部负责修订，形成草案修订稿。2、安全质量手册的审批和发布总经理审阅安全质量手册报批稿并签署手册发布令，正式批准颁布安全质量手册。3、安全质量手册的发放 本手册分受控和非受控两种版本，统一由质管部负责分发。受控本按总经理的批准的文件收发登记表发至有关质量职能部门。每本手册都应有发放编号和受控标识，领用人须签名登记，质管部保存文档收发登记表。4、安全质量手册的使用、修改和换版。4.1各部门人员应严按照安全质量手册的要求和规定执行操作，手册使用期间如有修改建议，各部门负责人应及时汇总意见，反馈到质管部。4.2质管部应结合公司每年的管理评审定期对手册的符合性、有效性和可操作性进行评审，提出修改意见，经确认后由管理者代表组织质管部负责实施修订。4.3修订后的安全质量手册需再经审查和评议再执行。有下列情况时，质管部负责及时组织对安全质量手册进行修改和补充：A、安全质量手册中所采用的标准、法规已有变动B、本公司经营范围、生产方式、法规已有变动C、内部审核发现有必要修改手册D、安全质量手册中存在差错或含糊不清，影响执行4.4安全质量手册每三年换版一次，必要时可提前，换发新版时必须将旧版本手册全部收回（以旧换新）。5、安全质量手册的保管。5.1安全质量手册由质管部统一负责保管，质管部应定期检查各部门安全质量手册的使用和执行情况。5.2各部门持有者使用过程中应妥善保管，不得损坏，丢失或随意涂抹。手册持有者调离工作岗位时应将手册交还质管部，办理核收登记。6、本安全质量手册的解释权归总经理或受其委托的质管部。本安全质量手册是公司的受控文件，是为公司内部各职能部门使用的有效版本，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。1.0范围 1.1总则 建立、维护一系列文件化的质量管理体系，以保证质量体系有效运行、持续改进，最终满足并超越顾客的期望和要求。 1.2 范围1.2.1本公司质量管理体系包括公文箱、航空箱、手袋等产品的设计、生产、销售有关的产品实现过程和支持过程。1.2.2支持过程和产品实现过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四大过程组成。它们分别对应GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000标准的第五、六、七、八章。1.2.3剪裁要求本公司采用ISO9001:2000条款,对条款7.5.4进行了剪裁。1.2.4本公司产品实现过程包括： 识别顾客需求、产品要求评审 设计开发 采购 生产控制 测量和监控装置控制 交付和售后服务1.2.5本公司的产品生产过程包括：原辅料验收 原辅料贮存 称量配料 精磨 保温 浇模 冷凝 脱模 金属探测 内包装 外包装 入库贮存2.0引用标准本公司引用下列标准：GB/T19000：2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO9000：2000）上述标准所包含的条文，通过在公司相关文件中的引用而构成本公司文件的条文。3.0术语和定义本公司采用GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000中的术语和定义。本公司供应链所使用的术语如下：供方 组织 顾客在公司相关文件用“供应商” 取代“供方”； “公司”或“本公司”取代“组织”。4.0质量管理体系4.1总要求公司按GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求建立质量管理体系，形成适合公司实际、可操作的文件化质量管理体系，并予以实施、保持及持续改进。为了实施公司的质量管理体系，公司做了以下工作：a） 识别过程，确定过程间的顺序和相互作用。公司产品实现的过程(见1.2.4)， 生产工艺流程(见1.2.5)。b） 公司质量管理体系的过程包括管理职责、资源管理、产品实现、监视测量四大 过程（见1.2.2）。c） 在文件中规定了实施过程所需的准则及方法。d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些的运行和对这些过程的监视。d） 对公司的各过程进行必要的测量、监控和分析，实施必要的措施，以实现过程策划的结果和持续改进。本公司对ISO9001:2000标准条款7.5.2进行了剪裁。管理者代表负责管理公司质量管理体系的各过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000的要求、公司的规模和活动的类型、生产过程的相互关系及复杂程度、人员的能力建立书面化质量管理体系，本公司的质量管理体系文件的结构如下图所示： 4.2.2质量手册本公司根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000建立本质量管理手册，其内容： a)描述公司质量方针质量目标的纲领性文件；b)质量管理体系的范围，包括删减情况； c)概述或引用质量管理体系相关的程序文件；d)质量管理体系过程的相互作用及关系。 4.2.3 文件控制本公司编制并实施文件和资料管理程序，由文控中心对质量体系相关的文件进行管理： a）所有与质量体系有关的文件在发布前经相关授权人员进行审批，确保其适应性充分性； b）需要修订时对文件进行评审、修订并再次进行审批；c）通过受控文件一览表上的版本显示文件的版本/修订号，确保文件的修订状态得到识别； d ）通过文件管理员在新版文件发放时回收旧版文件，保证各使用场所均可以得到适用文件的现行最新有效版本； e ）本公司的质量管理体系文件发放时，其上均加盖“受控文件”印章，确保清晰、易于识别； f ）与公司质量体系、产品相关的外来文件，经部门主管确认其适合性后，由文控中心统一管理控制，并开盖“外来文件”印章，便于识别；g ）对有保留价值的旧版文件加盖“参考文件”印章，防止其误用。在内审、管理评审之后或体系运行出现偏差时，由管理者代表组织相关人员对文件的适宜性进行评审，以便文件可操作，适于监督检查。4.2.4 记录的控制公司建立并实施质量记录控制程序，对相关的质量记录进行管理，规定质量记录的标识、保管、保存期限和过期处置的方法。4.3相关程序文件、记录资料管理程序JRF-QP-01人力资源管理与培训程序JRF-QP-02设施维护保养程序JRF-QP-05不合格品控制程序JRF-QP-10质量记录控制程序JRF-QP-011产品标识、追溯控制程序JRF-QP-12产品召回制度JRF-QP-13内部质量审核程序JRF-QP-18持续改进控制程序JRF-QP-25供应商评估制度JRF-QP-27巧克力制品HACCP计划书JRF-QP-HACCP卫生标准操作程序JRF-QP-SSOP5.0管理职责5.1管理承诺 最高管理者通过以下活动，为建立实施质量管理体系并加以持续改进的承诺提供证据： a. 在公司内传达满足客户要求和相关法律法规要求的重要性，就质量管理体系的有效性进行沟通；b. 制定质量方针、质量目标（见附件1）； c. 确保公司质量目标分解，制定部门质量目标； d. 配备足够的人、财、物资源，包括委派管理者代表； e.主持管理评审。5.2以顾客为中心最高管理者明确以增强顾客满意度为目的，并在公司质量方针、质量目标中体现，在与顾客有关的产品及服务过程中，明确顾客的需求和期望，并在公司的各层次文件、验收准则中具体体现和实施。在满足顾客的需求和期望时，公司同时承诺履行与本公司产品有关的义务及符合相关法律法规及政策的要求。5.3 质量方针最高管理者负责制定书面的质量方针，加以公布并定期进行评审，确保通过张贴、会议讲解、培训等方式来宣传质量方针，为全公司人员理解、贯彻实施。质量方针应与公司的宗旨和客户的需求一致，并包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目标的框架。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者制定公司的质量目标，并确保与质量有关的各部门根据质量方针、质量目标制定具体的可测量的部门质量目标。质量目标应量化可测，以体现公司的质量要求，体现满足服务要求所需的内容。5.4.2 质量管理体系策划公司制定并实施质量计划控制程序，为实现已制订的质量目标，对公司资源加以识别和策划，形成了文件化的质量管理体系。在质量管理体系的策划更改期间，按4.2.3 对体系文件的更改进行控制，以确保体系文件在更改期间的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1 职责与权限公司制定了组织结构图（见附件2）以及质量职能分配表（见附件3），明确规定部门的职责、权限及相互关系。各部门具体管理职责在管理职责（见附件5）做详细明确。5.5.2 管理者代表最高管理者任命一名管理者代表，并确定管理者代表的职责（见手册第0.2章）。5.5.3 内部沟通公司制定了沟通管理程序，指导各职能部门及全体员工之间建立有效的沟通渠道，确保全员参与质量管理，促进工作的开展；或通过内审及管理评审、内部会议、文件、宣传等方式对体系的实施及其有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应定期按要求组织管理评审，以保证质量体系的适宜性、充分性和有效性。5.6.2管理评审输入管理评审输入内容包括：a. 内、外部质量审核的结果；b. 顾客意见反馈（投诉及满意度等）；c. 过程业绩和产品实物质量状况；d. 纠正和预防措施的实施状况；e. 质量方针、目标的达成状况；f. 供应商近期供货质量；g. 以往管理评审决议事项的追踪；h. 可能影响质量体系的变更；i. 改进的建议。5.6.3管理评审输出管理评审输出可形成决议，并从以下方面采取措施：a. 质量管理体系及其过程有效性的改进；b. 产品质量的改进；c. 资源的配备。附件： 产生程序 沟通管理程序JRF-QP-26管理评审控制程序JRF-QP-17质量策划控制程序JRF-QP-2160资源管理6.1资源的提供总经理负责识别、提供并保证质量管理系统所需的资源，通过满足客户要求，增强客户满意。资源包括：人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财务资源等。6.2.人力资源6.2.1总则对从事影响产品质量工作的人员，公司将选择并委派基于适当的教育、培训、技能和经验的人员承担。6.2.2培训、意识和能力为确保从事影响产品质量工作的人满足岗位要求，公司应：a. 确定从事影响产品质量工作的人所必要的能力；b. 提供培训或采取公开招聘等其它措施以满足这些要求；c. 通过必要面试或实际操作等方法来评价所采取措施的有效性；d. 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量 目标作出贡献；e. 人事部负责保存教育、培训、技能和经验的相关记录。并按执行。 6.3基础设施a. 为满足质量管理体系要求，各部门主管应确定所需设施资源（基础设 施/供电供水设施/生产设备），经总经理核准后，按所需配备。b. 总经理保证所需设施资源的提供，各部门负责人保证本部门设施的日 常维护和保养。c. 使用单位按照设备、设施维护保养程序要求，对生产设备及相关设施进 行控制和管理，并定期进行维护、保养。6.4工作环境由生产、使用部门确认工作环境条件是否满足质量要求、员工工作安全，环境卫生和客户要求。若有偏差，编制相关管理制度或操作规程于以控制，并监督实施。附件：产生程序人力资源管理与培训程序JRF-QP-02设备、设施维护保养程序JRF-QP-057.0产品实现7.1 产品实现的策划公司对产品的实现过程进行了策划，并将策划的结果在相关的程序文件、工作文件中进行描述。质量策划包括以下的内容：a）产品、项目的质量目标和要求。b）相应产品、项目的实现过程和文件，以及所需提供的资源和设施。c）产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及验收准则。d）为实现过程及产品满足要求提供证据所必要的记录。公司根据特殊产品、项目、合同进行策划后的结果，需要时编制质量计划。公司现有的质量管理体系文件能够满足实现现有产品、项目或特殊产品、项目或合同的质量目标时，不必编制专门的质量计划。7.2与顾客有关的过程 公司依客户服务管理程序，对与顾客有关的过程进行识别、控制。7.2.1与产品有关要求的确定公司在与顾客签订合同或接受订单前，应明确顾客的要求，包括：a 顾客规定的产品和质量要求，包括交付和交付后的活动；b 顾客虽然没有规定，但规定或已知预期用途所必要的要求；c 本公司所涉及的相关产品、服务责任，包括法律和法规要求；d 本公司已规定的其他与顾客需求有关的要求。7.2.2与产品有关要求的评审公司对顾客所提出的，以及公司自身确定的要求实施评审，评审安排在与顾客签订合同或接受订单之前，并确保：a 顾客要求得到确认；b 在顾客没有以文件形式提供要求（如口头订单）的情况下，顾客的要求要在接受前得到确认；c 与前面要求不一致的合同或订单要求都已予以解决；d 公司有能力满足合同或订单规定的要求。公司将记录以上评审的结果以及在此之后的后续措施。当产品或服务要求发生变更时，公司确保有关文件记录都得到修改，并传递到相关部门。7.2.3顾客沟通公司实施以下措施以确保与顾客的沟通：a 由销售部与顾客建立长期联络，并及时向顾客提供本公司的产品信息；b记录相关的问询、合同或订单要求，包括相应的更改，并按客户服务管理程序进行处理；c由销售部主动与客户沟通，及时掌握有关信息，按客户服务管理程序接受并处理客户抱怨或投诉，并跟进处理效果。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划 公司制定并实施设计开发控制程序,对产品的设计和开发进行策划和控制. 在进行设计开发策划时,公司要确定： a设计和开发过程阶段；b确保每个设计和开发阶段得到有效的评审、验证和确认过程；c在设计和开发过程中的各单位的职责与权限；公司制定相关文件和表格对参与设计和开发过程中和各小组接口进行管理，同时明确职责分工。7.3.2设计和开发输入 研发部在设计前要确定与产品要求的有关的输入,并保持相关记录,输入要包括: a产品的功能和性能要求；b相关适用的法律法规要求；c同类设计适用的信息；d设计和开发所必需的其它要求；研发部要对以上之输入的充分性进行评审，确保输入完整、清楚、合理。7.3.3设计和开发输出 研发部在设计和开发的输出时要针对输入进行验证输出的符合性，且在发布前得到批准，设计和开发的输出至少要包括： a满足设计和开发输入的要求；b为采购、生产和服务提供足够的可操作信息；c包括或引用相关的产品检验规定；d产品的安全和正常使用所必需的产品功能及特性要求7.3.4设计和开发评审 在设计和开发的过程中,依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审,评审包括; a评价设计和开发的结果满足客户要求的能力; b设计和开发过程的任何问题进行识别,并提出必要的解决措施;所评审的设计和开发阶段负责的所有有关职能代表必须参与评审.评审的结果及评审过程的任何措施记录要予以保持。7.3.5设计和开发验证在设计和开发的过程中,依据策划的安排对设计和开发进行验证,以确保设计和开发的输出满足输入的要求,验证结果及相关过程记录要予以保持。7.3.6设计和开发的确认 为确保产品能够满足客户的要求和相关的法律法规要求及预期的使用 要求,要依据策划的安排对设计和开发进行确认, 力争在产品交付或使用 前确认完毕.确认的结果及相关过程记录要予以保持。7.3.7设计和开发更改的控制 在设计和开发过程中,适当时,可进行优化更改,更改必要经过相关职能代表的评审、验证、确认,且在发布实施前必须得到批准。 相关更改过程记录要标识清晰; 相关更改的评审要包括已交付客户的产品及现场在制产品的影响。7.4 采购7.4.1 采购控制公司严格控制与质量有关的原材料、物资、设备、服务和外包工程的采购过程，以确保所采购的物资、设施、设备、服务和外包工程符合要求，控制的方式和程序取决于其对随后的实现过程及对服务质量的影响程度。具体执行供应商调查报告，定期对供应商进行质量评审和评估。公司应对供应商提供产品的服务能力进行评价和选择供方，并对评审的结果和后续的跟进措施给予记录。7.4.2采购信息公司的采购文件应清楚地说明所采购的物资以及服务的信息，适当时包括：a采购物资的类别、规格、等级或其它准确标识方法。b对程序、过程、设备的要求和人员的资格认可要求。c适用时，质量管策系文件的要求。采购文件按采购管理程序要求进行适当的审批以确保其要求是适宜的。7.4.3 采购产品的验证对采购的物料、物资、设备制定相应的验收标准，并组织验证。当公司需要或顾客提出在供方货源处对采购原材料进行验证时，公司应在采购文件中规定验证的安排以及原材料放行的准则。7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 a）获得表述产品特性的信息。如依据生产指令单要求组织生产。b）必要时，编制作业指导书。 c）使用适宜的设备。操作人员应依设备操作规程对设备进行操作，并按生产设备管理程序进行设备的维护和保养，以保证设备的过程能力。d）获得和使用监视和测量装置，对质量监控点设置、检测设备是否满足精度要求进行控制。e）对过程特性、设备状况、人员资格和表现、环境条件等实施监视和测量。f) 放行、交付和交付后活动的实施。具体执行过程控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认杀菌工序的过程确认控制方法：a) 生产部制定生产加工工序技术规范，选用适宜控制手段，强化对工艺参数的监控、指导。b) 操作人员必须严格按生产加工技术规范操作，详细填写质量记录并予以保存，任何人不得擅自变更工艺和参数要求。质量记录的管理具体按质量记录控制程序执行。c) 特殊工序操作人员必须经过有关方面的培训或经公司资格评定后方可上岗，要做到持证上岗。7.5.3产品标识与追溯性公司建立并实施产品标识与追溯程序，确保产品的有效标识与追溯性。控制要求：a. 生产制造过程中的在制品，由生产制造部门采取相应标识；b. 仓库的存放物品则采用标识牌、存卡、分区等方法进行标识；c. 仓库人员负责对进入其管辖仓库内原材料、库存成品进行标识；d. 品管员负责对检验后的产品进行合格、不合格的标记；e. 当发生异常时，可以根据相关生产及检验记录，追溯到其发生的原因， 并采取相应措施。7.5.4顾客财产公司在整个生产过程中，不涉及到顾客财产，比如：原材料,工具等；关于顾客财产管理，暂不作控制。7.5.5产品防护 a 原料、半成品、成品存放仓库均需加以规划区分，并予以标识、记账管理； b 贮存的环境应注意可以防止产品的损坏、变质、丢失；c 对有保存期限要求的物料要按先进先出的原则发料，确保在到期前使用；d 产品的搬运应依据产品的特点及数量选择合适的搬运工具和方法；e 包装须按顾客的要求执行； f 对合格原材料、成品的收、发、盘点按产品防护控制程序执行。7.6 监视和测量设备的管理公司制定并实施测量设备管理程序对测量以及为确保符合规定要求所需的测量和监控装置进行控制。测量和监控装置的使用和控制应确保其测量准确度已知，并与要求的测量能力一致，对其控制包括以下内容：a）对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，可采取对比校正，将校准的依据应形成文件并保存相关记录；b）进行调整或必要时再调整；c）品管部对测量装置的校准状态进行标识，以确定其校准状态；d）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；e）防止发生可能使校准失效的调整； f）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效，保证使用、校准的环境的适合性。在随后发现偏离校准状态时，品管部应对其以往检验监控结果的有效性进行评价，并采取纠正措施。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，初次使用时应确认其能力，必要时重新确认。附件：采购管理程序JRF-QP-03监视和测量装置控制程序JRF-QP-04生产过程控制程序JRF-QP-06产品标识与追溯程序JRF-QP-12客户服务管理程序JRF-QP-14沟通控制程序JRF-QP-26产品防护控制程序JRF-QP-07设计开发控制程序JRF-QP-238.0测量、分析和改进8.1 总则 公司规定、策划和实施了为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析方法和持续改进要求：a)证明产品的符合性；b)保证质量管理体系的符合性；c)为实现质量管理体系有效性的改进。实施所需的监视、测量、分析和改进活动，要采用适用的方法，包括统计技术（如调查分析表、因果图、排列图）的应用。8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意度的测量 公司通过对顾客满意/或不满意进行测量，作为质量管理体系绩效的一种评价方式，掌握和利用这种信息的方法已在客户服务管理程序中作了明确的规定。8.2.2内部审核 公司制定并实施内部质量审核程序，对质量管理体系按规定的周期进行内部审核，以确保质量管理体系：a)符合ISO9001：2000标准规定的要求和公司质量管理体系文件的要求；b)使公司的质量管理体系得到有效地实施和保持。 公司按审核的活动和区域状况的重要程度以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，规定审核的范围、频次和方法。审核采取回避制度，由与受审活动无直接责任的人员进行。程序文件包括了计划制定、审核方法、审核实施、记录结果以及向管理层报告的职责和要求。责任部门应对审核期间发现的问题及时采取纠正或预防措施。相关纠正措施实施的验证和结果应作好记录，作为管理评审输入内容的一部分。8.2.3过程的监视和测量公司采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，以确保产品的符合性。对过程监视和测量的常用方法有：a) 采用统计技术，如调查分析表、因果图、排列图等；b) 对过程的日常监视和测量，如对影响过程能力的诸要素（人、机、料、法、环）进行监视和测量；c) 实施过程审核、内部审核。8.2.4产品的监视和测量 公司制定并实施产品监视和测量程序对产品进行监视和测量。控制的内容包括：进货检验，过程检验和试验，最终检验和试验等。检测的准则在产品监视和测量程序及相关检验作业规定中予以表述。以上检测应形成记录并有检验人员签名。产品应在规定的检测要求圆满地完成后才能放行；否则，应得到授权人批准。必要时应得到顾客的批准。8.3不合格品控制 公司制定并实施不合格品控制程序，对不符合要求的产品进行识别和控制，防止不合格品非预期使用或交付。 控制内容包括：标识、确认、隔离、记录、处置等。在交付产品之后，顾客反映产品问题时，公司应分析问题产生原因，积极采取纠正措施，并将相关信息反馈给有关顾客。 不合格品采取返工处理时，应对返工产品进行重新检验。合同要求时，让步使用不合格品应得到顾客的认可。8.4 数据分析公司通过制定并实施数据收集、分析控制程序收集并分析产品和服务过程的有关数据，以确保质量管理体系的适宜性和有效性，并提出改进措施。这些数据包括来自检测和监控活动及其它有关来源的数据。公司组织分析这些数据，并提供以下方面的信息：a)顾客满意程度；b)与产品要求的符合性，是否满足或超越顾客要求；c)过程特性、产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会；d)供应商8.5改进8.5.1持续改进的策划公司通过质量方针、质量目标的发布实施、内部审核、统计技术应用、纠正和预防措施以及管理评审等手段，促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施公司制定并实施了纠正、预防措施控制程序，以消除产生不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施的制定考虑了与所遇到问题的影响程度相适应。纠正措施的控制包括以下内容：a) 确认产品及体系运行过程中的不合格（包括客户投诉）；b) 分析判断不合格产生的原因并予以记录；c) 制订和实施所需的纠正措施；d) 验证并记录所采取纠正措施的结果。将所采取的纠正措施作为管理评审输入的一部分。8.5.3预防措施通过建立、实施纠正、预防措施控制程序，以消除潜在不合格的原因， 防止不合格的发生。所采取的预防措施与潜在问题的影响相适应。预防措施的控制内容包括：a)识别潜在的不合格及其产生的原因并予以记录；b)制订并确保实施所需的预防措施；c)对预防措施实施的结果予以记录；d)验证和记录预防措施的实施效果。e)将所采取的预防措施作为管理评审输入的一部分。附件： 纠正与预防措施控制程序JRF-QP-09不合格品控制程序JRF-QP-10数据收集和分析控制程序JRF-QP-16内部质量审核程序JRF-QP-18产品监视和测量程序JRF-QP-22附件1 质量方针和质量目标公司质量方针产品 安全卫生管理 持续改进服务 客户满意 以上方针表明本公司员工必须始终将产品质量放在第一位，通过运用精湛的技艺和设备，通过持续改进，改善提高各项工作，为顾客提供质优价廉的产品，准时交货与周到服务，使本公司的客户满意，取得客户的信赖。本厂全体员工都必须清楚和理解此方针的内容，我们将竭力维护和实施此方针。公司质量目标1） 产品入库合格率99%2） 产品准时交货率98%3） 顾客满意率85% 总经理：_ 2006年07月01日附件2 组织结构图总经理1本企业经营发展计划的执行2各部门工作计划的执行 管理者代表总务部办公室行政部生产部生产工务仓库质管部业务部外销部内销部财务部注：财务部不在HACCP体系认证范围内附件3 职能分配表标准条款内 容总经理管理者代表生产主管行政主管总务部技术主管生产部财务主管质量主管生产部仓管生产部4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程7.3设计开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附件4 程序文件清单标准条款内 容程序文件名称责任部门4.0质量管理体系-4.1总要求-4.2文件要求QP-01文件和资料管理程序人事行政部QP-11质量记录控制程序人事行政部5.0管理职责-5.1管理承诺-5.2以顾客为中心-5.3质量方针附件1总经理5.4策划QP-21质量策划控制程序质管部5.5职责、权限和沟通QP-15合同评审管理程序管理者代表5.6管理评审QP-17管理评审程序总经理6.0资源管理-6.1资源的提供-6.2人力资源QP-02人力资源管理程序行政部6.3基础设施QP-05设备、设施维护保养程序生产部6.4工作环境7.0产品实现-7.1产品实现的策划-7.2与顾客有关的过程QP-14客户服务管理程序销售部7.4采购QP-03采购控制程序销售部7.5生产和服务提供QP-12产品标识与追溯程序生产部QP-07产品防护程序仓 库QP-06生产过程控制程序生产部7.6监视和测量装置控制QP-04监视和测量装置控制程序质管部8.0测量、分析和改进-8.1总则-8.2监视和测量QP-14客户服务管理程序销售部QP-18内部质量审核程序管理者代表QP-19质量检验管理程序质管部8.3不合格品控制QP-10不合格品控制程序质管部8.4数据分析QP-16数据收集和分析控制程序质管部8.5改进QP-09纠正预防措施程序管理者代表附件5 管理职责一、 总经理1、负责建立健全生产经营指挥管理系统，并对生产经营管理统一领导，全权负责。2、贯彻执行国家有关法律、法规和政策。3、以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意，对产品服务质量全面负责。4、组织制定质量方针和质量目标，建立健全质量体系，抓好质量管理工作，主持处理质量问题。5、批准和颁布质量手册。6、聘任中层管理人员，明确其职责和权限。7、领导组织内部评审，并对其实用性，有效性负责。8、负责对质量管理工作体系有关事宜的外部联络。二、 总务室1、负责公司营销过程的法律事物处理工作和人事管理工作。2、负责公司有关法律方面的咨询和协调攻关工作。3、负责公司员工的劳动工资。4、负责公司总务管理工作：包括卫生、文件、打印、通讯管理、印鉴、证明、饭堂、宿舍、计划生育、职工体检、劳动用品等管理。5、负责制定福利制度，并执行落实福利政策。6、负责会议的安排、来访人员的接待与传达工作。7、负责人员住宿、福利的政策制定与落实工作。8、负责全厂员工的计时、计件工资的核算。9、协调公安部门、劳动部门的工作。10、负责对全厂员工的卫生知识及上岗前培训三、 生产技术部1、组织生产，负责现场生产环境及安全管理。2、掌握生产进度、降低生产成本，提高效率。3、负责各工序间的接口管理工作，确保生产出优质的产品。4、负责制定由于生产原因而造成不合格品的处理措施和纠正预防措施的工作。5、负责制定设备的维修计划，并负责监督实施。6、负责组织新购置的大型设备验收、安装和调试。7、负责新进厂员工的上岗前的技术培训。8、编制好月度生产计划，做到均衡生产，合理安排生产。9、制定设备的维护保养计划，并监督有关部门或人员执行，定期对设备进行检查，保证所有的生产设备都处在良好状态。10、严格按工艺规程和安全生产规范进行生产，保证各工序质量。11、抓好生产环境管理、安全文明生产管理，使现场达到卫生管理规范和安全生产规范。四、 质管部1、对企业质量工作中进行监督、管理，并是执法的职能机构。2、监督检查生产过程中的工作质量发现违反操作规程的行为坚决制止。3、抓好产品内在、外在的质量，做好相关记录。4、生产过程中发现本部门不能解决的质量问题，应马上向总经理及相关部门通报，开会共同研究解决措施。5、负责收集质量管理工作中的各种资料和数据。6、负责制定产品的内控标准并实施。7、是检验设备的归口管理部门。8、负责不合格产品的处理工作。9、协助供销部做好售后服务工作。10、负责从原材料进厂到产品出厂整个过程的检验工作。11、负责质量体系文件和技术文件的管理。12、负责工艺文件的制定和修改。13、负责退货产品质量鉴定。14、负责编制质量管理有关文件。是质量管理体系文件归口管理部门。15、监督检查各部门贯彻执行