药物分析习题汇总选择问答.doc

第一章 药典概况 一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1修订的中华人民共和国药品管理法开始实施的时间是（ ）。 A1984年9月20日 B1985年7月1日 C. 2001年2月28日 D2001年12月1日 E2002年9月1日2药品临床试验管理规范的英文缩写是( )。 A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3关于中国药典，最恰当的说法是( )。 A关于药物分析的书 B收载我国生产的所有药物的书 C关于药物的词典 D国家监督管理药品质量的法定技术标准 E关于中草药和中成药的技术规范4日本药局方的英文缩写是( )。 ABP BJP CUSP D.ChP E.以上都不是5GLP的中文全称是( )。 A药品非临床研究质量管理规范 B药品生产质量管理规范 C药品经营质量管理规范 D药品临床试验管理规范 E分析质量管理规范6中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。 A外观性状 B物理常数 C鉴别 D检查 E含量测定7中国药典(2000年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( )。 A1mL溶液中 B110mL溶液中 C1030mL溶液中 D30100mL溶液中 E1001000mL溶液中8中国药典(2000年版)规定取某药20g，系指称取的质量应为( )。 A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g9中国药典(2000年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( )。 A100(mLmL) B99.5(mLmL) C95(mLmL) D75(mLmL) E50(mLmL)10中国药典(2000年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( )。 A百分之十 B百分之一 C千分之一 D万分之一 E千分之三11USP(24)正文未收载的内容是( )。 ACA登记号 B鉴别 C杂质检查 D用法与剂量 E包装与贮藏12按中国药典(2000年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用( )。 A25mL量筒 B25mL移液管 C 25mL滴定管 D25mL量瓶 E50mL量筒13中国药典(2000年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( )。 A0.1 B0.3 C1.0 D5.0 E1014中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指( )。 A阴暗处，温度不超过2 B阴暗处，温度不超过10 C阴暗处，温度不超过20 D温度不超过20 E. 室温、避光处15中国药典规定“精密称定”，是指称量时( )。 A使用分析天平称准至0.1mg B使用万分之一天平称准至0.1mg C. 使用标准天平称准至0.1mg D使用微量分析天平称准至0.01mg E不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据( )。 A辽宁省药品标准 B中国药典 C日本 D亚洲药典 E. 国际药典17药品质量检验工作应遵循( )。 A中国药典 B药物分析 C体内药物分析 D制剂分析 E. 化学手册18在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3 A B C +1 D E +119关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是( )。 A计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定 D未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定 E未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20中国药典2000年版正式执行时间是( )。 A 2000年1月1日起 B2000年4月1日起 C2000年7月1日起 D2000年12月1日起 E2001年1月1日起21中国药典的主要内容不包括( )。 A凡例 B正文 C附录 D索引 E临床用药须知22中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是( )。 A严封 B熔封 C密封 D密闭 E塑封23中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( )。 A100.0 B1004 C1006 D101 E101.024中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( )。 A0.10g B0.100g C0.1000g D0.061.4g E0.051.5g25中国药典规定，“精密称定”是指( )。 A称取质量应准确至所取质量的百分之一 B称取质量应准确至所取质量的千分之一 C称取质量应准确至所取质量的万分之一 D称取质量应准确至0.1mg E称质量应准确至0.01mg26关于国际药典，以下叙述不正确的是( )。 A目前为第三版 B由WHO组织编订 C在世界范围流通的药品须符合国际药典要求 D为世界各国共同遵循的法典 E为世界各国编订本国药典提供参考27关于中国药典，以下叙述不正确的是( ) A目前为第七版 B由SFDA组织编订 C“附录”部分另册发行 D“凡例”部分是药典的重要组成部分 E“凡例中有关规定具有法定的约束力28药品质量标准中的检查项内容不包括( )。 A安全性 B有效性 C均一性 D真实性 E纯度要求29药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。 A已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C药品的纯度 D药品的疗效 E药品的稳定性30药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验，杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的顺序为( )。 A B C D E二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)31药物分析的主要内容有( )。 A药物的鉴别 B药物的杂质检查 C药物有效成分的含量测定 D药物的剂型改造 E药物的疗效评价32USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有( )。 ACA登记号 B物理常数 C含量限度 D包装和贮藏 E. 作用与用途33中国药典规定的“对照品”是指( )。 A自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C按效价单位(或g)计 D按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34中国药典中，溶液后记示的“110”符号是指( )。 A固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液 B液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液 C固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液 D液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液 E固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液35中国药典(2000年版)规定的计量单位与名称是( )。 A比重、 ，压力、mmHg B密度、kgm3，压力、帕(Pa) C滴定液为molL D标准液、N E微米、m，纳米、nm36建国以来，我国曾先后出版过的药典有( )。 A1955年版 B1965年版 C 1975年版 D1985年版 E. 1995年版37对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括( )。 AGMP B，USP CGCP DBPB EGLP38可在药物分析工作中参阅的国外药典有( )。 AJP B. USP CBP DPhInt E. WHO39药品质量标准是( )。 A国家对药品质量及检验方法所作的技术规定 B药品生产和经营部门共同遵循的法定依据 C药品使用和检验部门共同遵循的法定依据 D药品监督管理部门应遵循的法定依据 E新药审批部门应遵循的法定依据40药品质量标准的“性状”项下包括( )。 A外观 B臭 C味 D溶解性 E物理常数41药品质量标准的“物理常数”包括( )。 A熔点 B比旋度 C黏度 D吸收系数( ) E. 碘值42在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的( )。 A科学性 B先进性 C针对性 D真实性 E. 代表性43在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求( )。 A. 不得做任何修改 B应记录供试品的名称、批号、来源等 C应记录检验的项目、依据、方法 D应记录检验的数据、结果 E应有复核者签名或盖章44在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容( A样品名称 B含量测定的原始数据 C. 检验依据 D送检人签名或盖章 E部门负责人签名或盖章45中国药典规定，试验时的温度( )。 A当注明温度时，应在规定温度下进行 B未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行 C未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行 D未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在1030下进行 E未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在252下进行46中国药典规定，标准品是指( ) A用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应 C可用含量或效价符合要求的自制纯品替代 D用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 E按干燥品(或无水物)进行计算后使用47USP 记载的内容有( )。 A品名 BCA登录号 C包装和贮藏 D参比物质要求 E可能的杂质结构48修约后为1.203的原始数据可能为( )。 A1.20249 B1.20250 C1.20251 D1.20348 E1.20350 49有效数字为4位的数是( ) A10070 B1007 C0.01007 D0.010070 E10.0710350数字1.45050经修约后，正确的是( )。 A1.4 B1.5 C1.45 D1.450 E1.451.参考答案一、最佳选择题1E；2B；3D；4B；5A；6B；7C；8C；9C；10C；11D；12B；13E；14D；15E；16.B; 17A；18C；19E；20C；21E；22C；23E；24D；25B；26E；27C；28D；29A；30E。 二、多项选择题 41A、B、C；42A、B、C、D；43B、D、E；44C、D；45B、C、E；46D、E；47A、C、E；48A、B、C、D； 49A、B、C、D；50A、B、C、D、E；51A、B、C、D、E；52A、D、E；53B、C、D、E；54A、C、E；55A、C 、D、E；56A、B、D；57A、B、C、D1；58C、D；59B、C、E：60B、C、D。 第二章 药物的鉴别试验一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1鉴别试验鉴别的药物是( )。A未知药物 B储藏在标签容器中的药物 C结构不明确的药物DB+C EA+B2对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。A外观 B溶解度 C物理常数 D熔点 EA+C+D3在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。A溶解度 B物理常数 C外观 DA+B E C+D4用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( )。A蓝紫色 B砖红色 C蓝色 D 褐色 E黄色 5钠盐焰色反应的颜色为( )。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 6钾盐焰色反应的颜色为( )。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 7，钙盐焰色反应的颜色为( )。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 二多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)8有机氟化物的鉴别过程为( )。A氧瓶燃烧法破坏 B加茜索蓝试液 C被碱液吸收为无机氟化物D在pH为 4.3条件下 E加硝酸亚铈试液9下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。A丙二酰脲类 B有机酸盐类 C有机氟化物类D硫喷妥钠 E苯巴比妥10水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是( )。A中性条件下呈现红色 B弱酸性条件下呈现紫色 C绿色 D棕色 E蓝色11常用的鉴别方法有( )A化学法 B光谱法 C色谱法 D生物学法 E放射学法12化学鉴别法必须具备的特点是( )。A反应迅速 B现象明显 C反应完全 D专属性强 E再现性好13影响鉴别试验的主要因素有( )。A溶液的浓度 B溶液的温度 C溶液的酸碱度D试验时间 E干扰成分的存在三、问答题14简述鉴别试验的定义。15药典收载的物理常数包括哪些?16吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?17红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么?18TLC、HPLC,及GC用于鉴别时一般采用的方法是什么；19中国药典收载的红外光谱图，对分辨率、基线及供试品取样量的要求是什么?20何谓灵敏度反应?怎样表示?21何谓空白试验?22为何要做灵敏度试验和空白试验? 参 考 答 案一、最佳选择题1A；2E；3B；4A；5B；6C；7A。二、多项选择题8A、B、C、D、E；9A、B、C；10A、B；11A、B、C、D；12A、B、C、D、E；13A、B、C、D、E；三、问答题14鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。15药典收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、粘度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。16有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。百分吸收系数是中国药典收载的方法。17要求空白片的光谱图的基线应大于75透光率，除在3440cm-1及1630cm-1附近因残留或附着水而呈现一定的吸收峰外，其他区域不应出现大于基线3透光率的吸收谱带18TLC一般采用对照品(或标准品)比较法，要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。 HPLC和GC用于鉴别时，一般规定按供试品含量测定项下的HPLC色谱条件进行试验，要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。含量测定方法为内标法时，可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。19系用分辨率为2cm-1的条件绘制；基线一般控制在90透光率以上；供试晶取样量一般控制在使其最强吸收峰在10透光率以下。20在一定条件下，在尽可能稀的溶液中检出尽可能少量的供试品，反应对这一要求所能满足的程度，即称为反应灵敏度。鉴别反应的灵敏度以两个相互有关的量来表示，即最低检出量和最低检出浓度。21就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其他试剂均同样加入而进行的试验。22利用灵敏度的反应，我们有可能检出痕量的供试晶，也可能用极小量的试祥和极稀的试液来进行药物的鉴别。作空白试验是为了消除试剂和器皿可能带来的影响。第三章 药物的杂质检查一、最佳选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1药物纯度符合规定系指( )。 A含量符合药典的规定 B纯度符合优级纯试剂的规定 C绝对不存在杂质 D对患者无不良反应2中国药典(2000年版)规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1gAs)制备标准砷斑。现依法检查氧化钠中含砷量，规定其限度为0.00004；则应取供试品的质量是( )。A0.5g B0.50g C5g D5.0g E2.0g3中国药典(2000年版)检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品5.0g，加水20mL溶解后，加醋酸缓冲液(pH为3.5)2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液(1mL相当于10pgPb)的体积是( )。A0.5mL B0.50mL C1 mL D1.0mL E2mL4中国药典(2000年版)规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品0.10g，加盐酸溶液(91000)使溶解成5mL，加亚硝酸钠试液2mL，放置15min，加氨试液3mL，与吗啡溶液取无水吗啡2.0mg，加盐酸溶液(91000)使溶解成100mL5.0mL用同一方法制成的对照液比较。不得更深。则其限量是( )。A2 B0.5 C0.25 D0.2 E0.15中国药典(2000年版)收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的( )。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐6在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是( )。 A含硝酸的水 B含硫酸的水 C含盐酸的水 D含醋酸的水 E含氢氧化钠的水7在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度(以CI-计)是( ) A50mL中含1050g(相当于标准氯化钠溶液15mL) B50mL中含5080g(相当于标准氯化钠溶液58mL) C50mL中含0.10.5mg(相当于标准氯化钠溶液1050mL) D27mL中含1020g(相当于标准氯化钠溶液12mL) E28mL中含20g(相当于标准氯化钠溶液2mL)8检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是( )。A硝酸 B过氧化氢溶液 C乙醇 D维生素 E硫代硫酸钠溶液9在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是( )。A避免氯化银沉淀生成 B使生成的氯化银沉淀溶解C避免碳酸银沉淀生成 D避免单质银析出E避免氯化银沉淀析出10在氯化物检查中，最适宜的酸度是( )。A50mL中含5mL硝酸 B50mL中含10mL硝酸C50mL中含5mL稀硝酸 D50mL中含8mL稀硝酸E50mL中含10mL稀硝酸11在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是( )。A在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查B在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查C在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查D取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查E取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查12中国药典(2000年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是( )。A硫氰酸铵溶液 B水杨酸钠溶液 C氰化钾溶液 D过硫酸铵溶液 EAg（DDC）溶液13中国药典（2000年版）铁盐检查法中，需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用氧化剂是 ( )。A硫酸 B硝酸 C过硫酸铵 D过氧化氢 E溴14中国药典（2000年版）重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含( )。A稀醋酸2mL B稀盐酸2mL C稀硫酸2mL D醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mLE磷酸盐缓冲液(pH为3.5)2ml15中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是( )。A吸收锑化氢 B吸收砷化氢 C吸收硫化氢D吸收二氧化硫 E吸收二氧化碳16中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用( )。A还原五价砷成砷化氢 B还原五价砷成三价的砷C还原三价砷成砷化氢 D还原硫成硫化氢E还原氯化锅成氯化亚锡17在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是( )。A稳定剂 B显色剂 C掩蔽剂 DpH调整剂 E标准溶液18中国药典(2000年版)中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差( )。A0.1mg B0.2mg C0.3mg D0.5mg E3mg19中国药典(2000年版)规定检查的“重金属”是指( )。APb BPb和Hg C密度大于5g/cm3的金属杂质 D贵重金属杂志 E在试验条件下能与S2-显色的金属杂质20中国药典(2000年版)收载的“微孔滤膜法“是用于检查( )。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E 砷盐21中国药典(2000年版)规定的重金属检查法第四法适用于( )。A在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C重金属限量在25g的药物D在稀酸溶液中不稳定的药物 E在稀碱溶液中不稳定的药物22二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是( )。AAg(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使As3+还原为红色胶态砷B砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液C砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液D砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银E砷化氧与Ag(DDC)吡啶溶液作用，使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀23中国药典(2000年版)中的易炭化物检查法是检查( )。 A药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的质量C有机药物与硫酸经高温(700800)炽灼后遗留的残渣D药物中残留的有机溶剂E无机药物中的有机杂质24中国药典(2000年版)规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加005molL盐酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过005。肾上腺酮的吸收系数( )为453，肾上腺酮的限量是( )。A0.055 B0.11 C0.55 D1.1 E55ppm25在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是( )。A硅代乙酰胺试液 B硫化氢试液 C硫化钠试液D硝酸酸汞试液 E以上都不是26在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是( )。A使As5+转化为As3+ B使As5+转化为As C使As3+转化为As D使As5+转化为As3- E使As3+转化为As3-27在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是( )。A加速AgCl的生成，并产生良好乳浊 B加速氧化银沉淀的生成C加速碳酸银沉淀的生成 DA+BEA+B+C28，薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有( )。A已知杂质对照法 B可能存在的杂质对照法 C灵敏度法D高低浓度对照法 E内标法29中国药典(2000年版)规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g，加水23mL溶解后，加硝酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL相当于10gPb)的体积为 ( )。A2mL B2.0mL C4mL D4.0mL E5mL30药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( )。A它是有疗效的物质 B它是对药物疗效有不利影响的物质C它是对人体健康有害的物质 D可以反映药物的生产工艺和质量管理问题E检查方法比较方便31在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差( )。A=0 B01mg C40.3mg D1mg E3mg32中国药典(2000年版)采用硫代乙酰胺法检查药物中的重金属，以下叙述正确的是( )。A在pH为3.5的磷酸盐缓冲液中进行 B在pH为5.0的醋酸盐缓冲液中进行C标准铅溶液的浓度为100gmL D标准铅溶液用量为12mLE以上都不是33次磷酸盐检砷法主要用于( )。A硫化物中砷盐的检查 B亚硫酸盐中砷盐的检查D含锑药物中砷盐的检查 DA+B EA+B+C34在氯化物检查法中，将溶液稀释至40mL后，再加入硝酸银试液的目的是( )。A避免碳酸银沉淀的析出 B避免氧化银沉淀的析出C避免磷酸银沉淀的析出 D避免氧化银沉淀的析出 E以上都不是35硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，以下叙述不正确的是( )。A不适用于在酸中不溶或析出沉淀的药物 B在pH为3.5的醋酸盐缓冲液中进行C标准铅溶液浓度为1gmL D标准铅溶液用量为12mE以上都不是 36中国药典(2000年版)规定，异戊巴比妥钠中重金属的检查：取本品1.0g，加水43mL，缓缓加盐酸3mL，随加随用强力振摇，滤过，取续滤液23mL，加醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之二十。应取标准铅溶液(浓度10gPbmL)的体积为( )。A0.5mL B1 mL C1.0mL D2mL E2.0mL37中国药典(2000年版)规定，三硅酸镁中氯化物检查法：取本品0.50g，加硝酸5mL与水30ml,煮沸，放冷，加水至50mL，摇匀，放置30min，滤过，取滤液10mL，依法检查，与标准氯化钠溶液 (1mL相当于10g的C1)制成的对照液比较，不得更浓氯化物的限量是( )。A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm38AS(DDC)法用于检查药物中的( )A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐39在氯化物检查中，除去碘化物的干扰，是通过( )。A加热煮沸 B加入硝酸，加热煮沸C加入过氧化氢溶液，加热煮沸 D加硝酸和过氧化氢溶液E加硝酸和过氧化氢溶液，加热煮沸40在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过( )。A1 mm B2mm C3mm D4mm E5mm41检查某药物的杂质限量时，称取供试品m（g），量取待检杂质的标准溶液的体积为V(mL)为c (gmL)，则该药品的杂质限量是( )。AmV100 BcVml00 CVcml00DcmVl00 EVmcl0042中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是( )。A除去硫化氢 B除去砷化氢 C除去锑化氢D除去二氧化碳 E除去三氧化硫43检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2mL(1mL相当于1g砷)，制备标准砷斑，已知砷为0.0001，应取供试品的质量为( )。A0.02g B0.020g C2.0g D1.0g E0.10g44“信号杂质”是指( )。A药物的纯净程度B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平E药物中所含杂质的最大允许量45中国药典(2000年版)检查重金属杂质时，是以下列哪种金属为代表的( )。A铅 B铜 C银 D锌 E汞46中国药典(2000年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用( )。A古蔡氏法(Gutzeit) B二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)C白田道夫法(Bettendorff) D次磷酸法E亚硫酸法47重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是( )。A1.5 B3.5 C7.5 D9.5 E11.548在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是( )。A氧化物 B硫酸盐 C铁盐 D砷盐 E重金属49当有大量干扰(特别是锑盐)存在时，可采用的砷盐检查法是( )。A古蔡氏法 B白田道夫法 CAg(DDC)法DA+B EA+B+C50药物中的“杂质”是指( )。A盐酸普鲁卡因中的盐酸B溴酸钾中的氯化钾C阿莫西林中的结晶水D维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E维生素B1中的硫酸盐51检查维生素C中的重金属时，若取样量为0.10g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mg PbmL)的体积是( )。 A0.10mL B0.20mL C0.40mL D1.0mL E2.0mL52在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是( )。A使澳化汞试纸呈色均匀 B防止瓶内的飞沫溅出C除去硫化氢的影响 D使砷还原成砷化氢E使砷化氢气体上升速度稳定53白陶土中重金属的检查：取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH为3.5)4mL和水46mL，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成50mL，摇匀，分取25mL，依法检查，与标准铅溶液(10g PbmL)2.0mL制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为( )。A百万分之一 B百万分之五 C百万分之十D百万分之二十 E百万分之五十54使用薄膜过滤法检查的杂质是( )。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐55古蔡氏法是用于检查药物中的( )。A氯化物 B铁盐 C重金属 D砷盐 E硫酸盐 二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)56药物中的“杂质”是指( )。A药物中的合成中间体 B药物中的异构体 C药物中的吸附水分D注射剂中的注射用水 E片剂中的淀粉57药物中的“一般杂质”系指( )。A氧化物 B水分 C中间体 D分解产物 E重金属58关于药物中的杂质，以下叙述正确的是( )。A药物中不允许存在杂质 B药物中不允许存在超过限量的杂质C药物中的杂质一般不要求准确测定 D必须严格控制信号杂质的限量E在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下，药物中允许存在一定量的杂质59药物中含有超过限量的杂质，就可能使( )。A物理常数变动 B外观性状产生差异 C含量偏低D毒副作用增加 E鉴别反应不明显60药物中的“信号杂质”是指( )。A可反映药物的杂质水平的杂质B毒性较大的有机杂质(如氰化物)C无害的无机杂质(如氯化物)D生产过程引入的合成起始原料E贮藏过程产生的杂质61药物中杂质限量的表示方法有( )。A B C万分之几 D百万分之几 E标示量62在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是( )。A加速氯化银沉淀的生成 B加速碳酸银沉淀的形成C避免磷酸银沉淀的形成 D避免氧化银沉淀的形成E产生较好的乳浊63中国药典(2000年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是( )。A硫化氢试液 B硫代乙酰胺试液 C硫化钠试液D氰化钾试液 E硫氰酸铵试液64中国药典(2000年版)收载的古蔡氏检砷法的基本原理是( )。A金属锌与酸作用生成新生态氢 B新生态氢与砷盐作用生成AsH，沉淀C产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑 D产生的气体遇溴化汞试纸产生砷斑E比较供试品产生的砷斑与标准砷斑的颜色强度65中国药典(2000年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为( )。A9001000 B800900 C700800D600700 E50060066在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用包括( )。A还原5价的砷成3价的砷 B还原5价的砷成0价的砷C还原3价的砷成0价的砷 D还原3价的砷成砷化氢E还原碘成碘化物67中国药典(2000年版)铁盐检查法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是( )。A氧化Fe2+成Fe3+而显色 B氧化Fe2+成Fe3+后与显色剂显色C氧化过量的显色剂硫氰酸铵 D防止硫氰酸铁分解褪色E防止铁盐水解68中国药典(2000年版)检查重金属的方法包括( )。A古蔡法 BAg(DDC)法 C硫代乙酰胺法 D微孔滤膜法 E硫氰酸铵法69中国药典(2000年版) 溶液颜色的方法包括( )。A色谱法 B色差计法 C红外分光光度法D紫外可见分光光度法 E标准比色液比较法70药物中的杂质是指药物中存在的微量物质，包括( )。A无治疗作用的 B对人体健康有害的 C影响药物疗效的D影响药物稳定性的 E制剂中的辅料71在氯化物检查中，将溶液稀释至40mL后，再加入硝酸银试液，并在暗处放置5min后比浊的目的是( )。A避免碳酸银沉淀的析出 B避免氧化银沉淀的析出 C避免磷酸银沉淀的析出D避免氯化银沉淀的析出 E避免单质银的析出72砷盐检查的方法有( )。A古蔡氏法 BAg(DDC)法 C微孔滤膜法D白田道夫法 E硫代乙酰胺法73薄层色谱法检查药物中杂质的方法有( )。 A已知杂质对照法 B可能存在的杂质对照法 C灵敏度法D高低浓度对照法 E内标法74中国药典(2000年版)收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是( )。A金属锌与酸作用生成硫化氢气体 B硫化氢气体与微量砷盐作用生成AsH气体C产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D，比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小E比较供试品砷斑与标准砷斑的颜色强度75重金属检查法包括( )。A古蔡氏法 B硫代乙酰胺法 CAg(DDC)法D微孔滤膜法 E硫氰酸盐法三、问答趣112药用规格与化学试剂规格有何不同?113杂质包括哪些种类?来源途径有哪些?114什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?115中国药典(2000年版)中所指的重金属是什么?检查重金属时以什么为代表?116重金属检查法有哪些?各适用什么药物中的重金属检查?117砷盐检查法有哪些?各种方法的原理是什么?118中国药典(2000年版)收载的古蔡氏检查砷盐法的原理是什么?操作中加入碘化钾（KI）和酸性氯化亚锡（SnCl2）的作用各是什么？ 参 考 答 案一、最佳选择题(1E；2D；3D； 4E；5；6A；7B；8C；9D；10E；11D；12A；13B；14D；15C；16B；17B；18C；19E；20D；21C；22D；23A；24A；25C；26A；27A；28E；29B；30D；31C；32D；33E；34D；35A；36C；37A；38E；39E；40B；41C；42A；43C；44D；45A；46C；47B；48D； 49B；50B；51D；52C；53C；54D；55D。 二、多项选择题56A、B、C；57A、B、E；58B、C、E；59A、B、C、D、E；60A、C；61A、D；62A、C、D；E；63B、C；64A、D、E；65C、E；66A、E；67B、D；68C、D；69B、D、E；70A、B、C、D；71D、E；72A、B、D；73A、B、C、D；74C、E；75B、D。三、问答题112(1)药用规格与化学试剂规格均要求所含杂质低于规定的限量，但二者对杂质的定义不同化学试剂规格主要强调杂质对化学反应的影响程度，而药用规格则注重杂质对人体健康的危害、对药物的疗效和稳定性的影响程度 (2)严禁使用化学药品或化学试剂直接替代药用规格。 113(1)药物中存在的杂质来源于药物的生产过程和贮藏过程。药物在生产过程可因合成原料、化学试剂或有机溶剂的残留，中间体、副产物、低效异构体的产生或晶型的转变等引入杂质，在贮藏期间因温度、湿度、日光、空气等环境因素影响产生药物的水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、霉变等变化产生有关杂质 (2)药物中的杂质按来源可分为“一般杂质”和“特殊杂质”。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的一般性杂质，如水分、氯化物、重金属等；特殊杂质是指特定的药物根据其生产工艺和特有的理化性质，在生产和贮藏过程中引入的特殊性杂质，如乙酰水杨酸中的水杨酸等。按药物中所含杂质的结构又可分为“有机杂质”和“无机杂质”。按性质也可分为“信号杂质”和“有害杂质”。 (3)信号杂质(如氯化物)对人体一般无害