实验室不符合项整改报告.doc

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核整改报告技术中心实验室2013年09月22日目录1函32不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况3NO.13NO.24NO.34NO.45NO.55NO.65NO.76NO.86NO.97附件一 NO.1整改见证材料汇总8附件二 NO.2整改见证材料汇总24附件三 NO.3整改见证材料汇总41附件四 NO.4整改见证材料汇总55附件五 NO.5整改见证材料汇总62附件六 NO.6整改见证材料汇总68附件七 NO.7整改见证材料汇总74附件八 NO.8整改见证材料汇总79附件九 NO.9整改见证材料汇总861函中国合格评定国家认可委员会：由*三位专家组成的评审组，于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况NO.1不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。原因分析：实验室未在GKGF-P-008外部服务和供应品采购管理程序中详细制定合格供应商评价表，导致实施过程中缺乏相应依据。整改措施：2013年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由*组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的合格供应商评价表，并对GKGF-P-008外部服务和供应品采购管理程序进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。NO.2不符合项事实描述：查2012年12月20日及2013年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。整改措施：2013年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015管理评审程序进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管理员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。整改完成情况：2013年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。 管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。NO.3不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。整改措施：2013年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息；耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格；增补了相应的原始记录表格，审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。文件变更申请表及原始记录表格见附件三。NO.4不符合项事实描述：实验室提交不出化学组新上岗人员*实际样品分析的考核记录。原因分析：化学负责人未能及时将考核结果记录下来。整改措施：2013年9月3日，技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对*进行技术考核，并将考核结果记录于员工培训记录表中。整改完成情况：已补充*样品分析考核记录；查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。*样品分析原始记录及人员培训表见附件四。NO.5不符合项事实描述：实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。原因分析：作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。整改措施：化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法，8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核；并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。整改完成情况：已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查；补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。NO.6不符合项事实描述：实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制，但是缺少计划性，没有制定2013年度内部质量控制计划。原因分析：质量主管对GKGF-P-027检测结果的质量保证控制程序6.2款理解不到位。整改措施：2013年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行检测结果的质量保证控制程序的宣贯、培训、考核；协同技术主管补充2013年度内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。整改完成情况：制定了2013年内部质量控制计划，对GKGF-P-027检测结果的质量保证控制程序进行了宣贯、培训、考核。2013年度内部质量控制计划、2013年度质量控制记录、人员培训记录表见附件六。NO.7不符合项事实描述：设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。原因分析：实验室制定了GKGF-F-049设备台账和量值溯源计划表，但在送检过程中，由于疏忽将此天平遗漏，未能定期完成检定。整改措施:2013年8月12日，设备管理员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定，同时核查GKGF-F-0492013年度设备台账和量值溯源计划表是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。整改完成情况：YQ005的导热系数仪辅助天平已送检，实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。NO.8不符合项事实描述：标准GB/T 7320-2008中4.6规定计算试样线膨胀率时，应使用标样校正值对结果进行修正，查编号为201307001的热膨胀原始记录中，未正确使用标样校正值Ak(t).原因分析：检测人员对标准理解不到位，热膨胀仪使用不规范，没有意识到要用校正值对结果进行校正。整改措施：2013年8月18日，由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2008标准进行学习；检测人员提交检测报告变更申请书，最高管理者批准同意后，对编号201307001的样品报告予以收回，并重新出具编号为201307002经修正后的热膨胀检测报告，修改过程记录于试验报告修改通知确认单中。整改完成情况：已经对编号为201307001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正，填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后，重新出具编号为201307002的检测报告给客户，并对之前出具的检测结果进行相应校正；相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2008人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201307001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。NO.9不符合项事实描述：现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时，由于样品标识混乱导致样品混淆。原因分析：GKGF-P-026检测样品处置程序中未能对样品编号进行详细规定，导致实施过程中操作性不强，检测人员未将待检样品正确放置至相应区域，检测时未能分清各样品顺序及编号。整改措施：2013年8月10日，检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号，予以标识；8月30日将样品编号规定补充至检测样品处置程序中后，经最高管理者批准后发布；9月5日对技术中心全体检测人员