质量管理系统作业程序.doc

*企业股份有限公司条款4.1/5.3/5.4质量管理系统作业程序本页版次1文件编号QP-01初订日20130930文件页次1/4修订日-壹、目的：本公司质量管理系统，系依据ISO9001最新版国际标准、产品特性、客户和法规要求，由各部门制订相关管制规范，藉以达到确保产品质量，符合客户需求、增进解决能力、强化竞争能力的目标。贰、管制范围：本公司质量管理系统管制内容包含：与产品有关之人员、设备环境和生产作业流程和活动。叁、内容：一、作业流程管制事项主办单位使用窗体品質規劃文件訓練資源需求內部稽核系統整合管理審查品質目標政策訂定总经理质量政策标示管理代表各部门质量目标管制表总经理管理代表品管组操作系统图文件对照表QC工程表采购课采购单人资课教育训练计划表内稽小组内部稽核计划表管理代表文件总览表文件制修废记录表管理代表管理审查会议记录表*企业股份有限公司 质量管理系统二阶作业程序条款4.1/5.3/5.4质量管理系统作业程序本页版次1文件编号QP-01初订日20130930文件页次2/4修订日-二、说明【一】政策制订1. 质量政策本公司质量政策为*，由总经理制订，并向全体成员颁布。2. 质量政策意涵秉持诚信正直的企业态度，以独家专利设计和专业技术，研制符合市场需求的产品；藉由培训高技能和高竞争能力的核心人员，建置完善的质量管理和服务系统，持续提升客户满意度。3. 质量管理系统运作模式【二】质量目标1. 本公司质量目标依据质量政策要求，以满足市场需求为努力，由管理代表依据总经理指示，由各部课主管，订定管理目标，登录在附件一、质量目标管制表，每季实施绩效检讨一次。2. 各部门主管质量目标项目如下：(1) 管理部：人员培训-开课达标率/培训人次达标率。(2) 业务部：营运成长-客户满意度/客户抱怨件数。(3) 研发部：产品开发-件数达标率。(4) 厂务部：设备管制-设备妥善率（维修时数）。(5) 生管组：交期达标率（件数）。(6) 品管组：品质异常率（退货件数）。3. 各部门分目标订定时，内容要明确、务实，具备可行性，并考虑：(1) 部门职能绩效发挥。(2) 跨部门的支持和协助。(3) 执行方式和期限和权责说明。(4) 绩效指标、管控和调整方式。4. 各部门所订定的分目标，经总经理核准后实施，须适时调整，以符合市场、技术和环境发展和变化，并藉由行动展开。5. 质量目标已经达成项目，由执行部门主管，订定更具进步性的目标；未达成项目，由执行单位填写附件二、管理方案计划表，经总经理核准后执行改善。条款4.1/5.3/5.4质量管理系统作业程序本页版次1文件编号QP-01初订日20130930文件页次3/4修订日-【三】质量规划1. 为了让质量管理系统，能够结合实务且运作顺畅，由各课组承办人员依据ISO9001最新版国际标准和产品特性、客户和法规、利害关系者要求，界定单位职责和跨部门沟通合作方式。并制订所需的质量管理系统文件，以说明工作流程、顺序和管制重点和管制方式。2. 本公司质量规划之展现，参阅质量手册附录一、质量管理八大原则、附录二、操作系统图、附录三、文件对照表。3. 本公司外包项目含：*等流程，由生管课依据产品要求，遴选适任的供货商和第三方，依照采购管制作业程序管控，以确保第三方所提供的质量符合要求。4. 质量管理系统所规范作业程序和作业标准，由各部门承办人依据国际标准要求制订，采取适切的方式执行，确保规划被正确执行，以及未符合时，能获得改正和矫正，并留存符合性的验证纪录。【四】资源需求1. 人力、设备、环境、资材、财务、客户服务之需求购置，由各部门依据组织权责管制作业程序，和*环境设备管制作业程序，提出申请办理，以确保公司运作顺畅。2. 当资源需求不足或无法及时供应时，由主办单位依据急迫性选择替代方案或替代品，经总经核可后执行。【五】文件训练1. 本公司质量管理系统文件，依据*文件纪录管制作业程序执行。2. 文件撰写人员撰写前需先搜集充分之法规和作业基准，并参酌作业单位权责和关联性，掌握正确、完整、清楚、简要的文字叙述方式。3. 一、二阶、三阶文件发行和变更，必须经总经理（含代理人）核准同意。4. 国际标准、产品法规和客户需求、作业变更时，文件应该配合作修订。5. 质量管理系统文件发行日起执行，运行时间，如有和现实状况抵触，或不适切处，由原制订单位执行修正。6. 管理部人资课依公司发展和工作要求，适时编修年度教育训练计划，执行过程采机动调整，并实施训练绩效评估和课程调整，以促进学习效益。【六】内部稽核1. 本公司质量管理系统的符合性，每年藉由内部稽核和管理审查，实施适切性和符合度确认。2. 内稽人员由必须接受ISO9001质量管理系统最新版条款训练人员担任。3. 稽核过程所发现不符合事项，由缺失发生单位依权责执行改善。4. 改善方式要考虑风险性和适切性，以避免公司遭受更严重冲击。【七】系统整合1. 本公司质量管理系统的规划和运作，系以达到客户满意为最终目标。2. 当导入其他管理系统时，如环境管理系统或职业安全卫生管理系统时，管理代表依据管理系统标的差异性和兼容性，进行管理系统整合，以利管理运作。3. 质量管理系统运行时间所发现之不符合事项，由各部门依据权责，实施改善，以确保流程顺畅和工作绩效提升。条款4.1/5.3/5.4质量管理系统作业程序本页版次1文件编号QP-01初订日20130930文件页次4/4修订日-【八】管理审查1. 本公司质量目标审查，结合管理审查实施绩效确认。2. 质量管理系统例行性审查，由各部门主管负责推动执行和督导改善。3. 本公司每年实施质量管理系统管理审查一次，召集人为管理代表，参加人