胆宁片科内会外科2012年.ppt

缓解临床症状 防止结石增大/复发 胆宁片在慢性胆道感染胆石病的临床应用,慢性胆道感染、胆石病治疗方案,无症状、不存在手术治疗指征的患者或不能、不愿接受手术治疗的患者 抗炎、利胆、解痉、镇痛治疗 溶石治疗 碎石治疗 排石治疗,非手术治疗,胆道感染、胆石病符合手术指征的患者 传统开腹手术 腹腔镜手术 内镜取石,手术或介入治疗,慢性胆道感染、胆石病治疗方案,溶石：溶石效果不佳 安全性问题 碎石：复发率高 ,术后综合征：右上腹胀闷 结 石 再 生： 肝胆管结石 再 手 术： 胆管残余 结石复发,如何在现有治疗方案的基础上，达到缓解临床症状、防止结石增大/复发的综合治疗目的？,中医药在胆道疾病治疗中的优势,中医药治疗疾病，“治”与“防”并重 “治未病”是中医药的特色，也是中医药治疗疾病的优势之一 中药可以通过多途径、多靶点发挥整体“防治”胆石病、胆道感染的作用,处方形成：处方依据临床实践 顾伯华、徐长生教授的验方 初创：中医的理、法 方（药）； 验方形成：大量的临床实践 修改 验方 开发研制：“八年奋战” 朱培庭教授带领的科研团队 获得了国家科委七五攻关项目、国家自然科学基金项目、上海市科委攻关项目的支持 科研成果 胆宁片 1991年，上海地区第一个国家级中药新药（三类）,临床研究,基础研究,成分：大黄、虎杖、郁金、山楂、青皮、陈皮、白茅根,胆宁片的研发历程,胆宁片在慢性胆道感染、胆石病治疗中的价值,缓解临床症状,干预结石成因,缓解术后综合征,减轻胆道炎症,胆宁片,胆宁片有效缓解慢性胆道感染、胆石病临床症状,P0.05,P0.05,P0.01,4周疗程 403例,胆宁片能有效缓解右中上腹疼痛、口干口苦、恶心呕吐、纳食减少等症状 总有效率达95.7%，优于胆舒胶囊,胆宁片能有效解除右上腹疼痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气等症状 总有效率达90.7%，优于胆通和熊去氧胆酸,12周疗程 287例,胆宁片能有效解除腹痛、上腹闷胀、腹部压痛、黄疸等症状 总有效率达95.8%，优于利胆排石片,9月疗程 492例,朱培庭中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究J医学研究通讯，1995，24(2)；3031 朱培庭胆宁片治疗气郁型慢性胆道感染、胆石病的临床研究J上海中医药杂志，1990，24(4)；257,改善胆道炎症，控制疾病进展,P0.05,以B超下胆囊、胆管壁毛糙消失，胆壁厚度变薄及胆囊肿大消退为炎症改善 胆宁片的炎症改善率三者中最优，为22.0%,朱培庭等.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,医学研究通讯J,1995.24(2):30-31,P0.05,胆宁片对胆囊切除术后各项指标的影响（%）,改善胆囊切除术后患者右上腹胀闷不适症状 改善肝功能异常情况 术后5天始，6个月疗程,韩策然等，胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察 中国中西医结合杂志 2003年,有效缓解胆囊切除术后综合征,胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内，造成胆总管不同程度的扩张，引起胀闷症状，也易使结石再生 胆宁片通过调节Oddis括约肌张力，减轻术后胆总管淤胆型扩张 6个月疗程后67.5%患者胆总管宽度在正常范围,B超胆总管宽度,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)：P4748,改善胆囊切除术后的胆总管扩张,减少结石复发，降低再手术风险,术后6个月、12个月治疗组和对照组的残石率，差异无显著性 术后1-3年随访，治疗组结石复发率为6.O%，显著低于对照组的20.4%,P0.05,P0.05,邱福南等.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医药，37(5)；17-18,防石作用是胆宁片研究最为明确的作用之一,胆宁片对胆固醇结石、胆色素结石均有逆转胆汁成石趋势，起到防石的作用,胆宁片防石机理,游离胆红素,分解,胆色素结石,-葡糖醛酸酶,胆色素结石,结合胆红素,钙离子,胆宁片通过降低-葡萄糖醛酸酶的活力，从而起到防止胆色素结石形成的作用。,胆固醇结石,胆宁片,胆宁片促进胆汁和卵磷脂分泌，减少胆汁中胆固醇分泌，从而防止胆固醇结晶形成。,胆宁片能显著降低促成核因子（33.5kDa泡蛋白）含量，具有预防结石成核的作用。,胆宁片,胆宁片,电镜下的泡蛋白,MAKI理论,促抗成核理论,SMALL三角理论,胆宁片防石机理,朱培庭等.中药胆宁片、胆通、熊去氧胆酸治疗慢性胆道感染、胆石病的临床疗效对照研究,医学研究通讯J,1995.24(2):30-31,胆汁热力学平衡体系,胆石病,胆固醇,胆盐,磷脂,胆色素,蛋白质,胆汁热力学失衡是胆石形成的基础 胆宁片可影响胆汁热力学平衡体系的诸多因素，对胆固醇结石、胆色素结石均有逆转胆汁成石趋势的作用。,在胆固醇结石组、胆色素结石组，胆宁片组与对照组相比较，其胆汁游离态胆红素百分比（UCB%）、胆汁成石指数（LI）、胆汁成石趋势综合值（Z值）均明显降低（P值均0.01）,全面防石，适用于胆石病的各个环节,遗传 生化代谢 感染,致石胆汁,成 核,结石形成,临床表现,复发,消炎,促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量,减少促成核因子含量，预防结石形成,保持胆流通畅，防止结石增大,临床前期,临床期,胆宁片可作用于胆石病临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。,缓解临床症状，纠正实验室指标,控制术后综合症，防止结石再生,胆宁片辨证论治下的临床应用,患者出现大便次数增多是正常现象 由于个体差异，部分患者出现大便次数增加过多或腹泻现象（3次/日） 可减量至2#，tid或3#，bid服用 首次服用的患者也可由3#，tid开始服用，逐渐恢复至正常剂量,胆宁片,疏肝利胆，清热通下,六腑以通为用,根据中医辨证选择患者能取得更好的疗效 肝郁气滞型患者往往舌苔黄腻，有便秘症状,降低胆道压力 保持胆流通畅,缓解胀、痛症状,有利于防止结石形成,胆宁片是质量可控的中成药,胆宁片是目前为止对物质基础研究最明确的口服中成药之一 采用HPLC/MS联用技术共分离出29个化合物，主要有三大类蒽醌类、黄酮及其苷类 胆宁片的指纹图谱的研究为质量控制提供了依据 从不同批次的图谱来看，药品生产过程中工艺方法没有问题，指纹图谱的相似性较好,黄酮类,蒽醌类,苷类,指纹图谱,胆宁片物质基础研究明确，各批次间相似性较好，质量稳定,胆宁片安全性评价,实验室检查 胆宁片治疗8周后复查血常规、尿常规、大便常规及血清生化指标，与治疗前比较，差异无统计学意义(PO.05)，血清GPT、BUN(尿素氮)、肌酐及胆红素的差异无统计学意义(P均O.05)。,陈华等，胆宁片治疗习惯性便秘60例临床观察，社区卫生保健 2006年,胆宁片临床使用安全性高，对肝肾功能没有明显的影响,胆宁片临床应用价值及使用方法,胆宁片