药品器材管理人员职责

1 / 8 药品器材管理人员职责 (一 )院长 1、保证全院执行国家有关药品的法律、法规，对本院购进、储存的药品质量负责。 2、建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。 3、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观的行使职权，支持其合理意见和要求，保证质量工作顺利进行。 4、重视病员的意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和改进。 5、行使首次购进品种的最后审批权。 6、签发质量管理制度。 (二 )药剂科科长 1、负责对岗位人员的资格 (各岗位药剂人员职称、学历及上岗取证 )进行严格审核，并建立员工个人档案。 2、安排药剂人员继续教育和进修培训工作。 3、负责全院药剂人员的质量培训工作计划，定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育和培训，并建立教育培训档案。 4、负责直接接触药品人员每年进行健康检查，建立职工健康档案，不符合要求者，负责督促调离直接接触药品的岗位。 2 / 8 5、做好药房、库房环境卫生的管理检查工作，提供优美洁净的工作环境。 6、为各类质量活动，提供良好的服务，从而提高活动的效率。 7、负责质量文件的收集，发放和保管工作。 (三 )质管员 1、协调本院的质量管理工作，对药品质量负有监督、检查、管理责任，并对药品质量具有裁决权。 2、宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，推进规范药房建设工作，并督促执行药品质量管理的规章制度。 3、坚持原则，掌握标准，指导质量管理、验收、养护人员做好药品质量的验收养护和管理工作，开展质量管理活动，严格把好质量关。 4、负责首次进货企业和 首次购进品种的质量审核。 5、负责不合格药品报损的审核工作，负责填报销毁申请和销毁记录，并对销毁过程进行监督。 6、负责指导、组织质量信息的收集，发放和管理工作，负责协助本院其它科组织有关质量培训和教育工作。 7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。负责药品质量的查询和记录处理工作。 (四 )药品采购负责人 1、负责采购的质量管理工作，在购进业务中认真组3 / 8 织贯彻国家质量方针、政策、法规，指令，确保购进药品质量，保证人民用药安全有效。 2、确保有关购进制 度的实施，并进行检查，督促其落实和完善。 3、确定供货企业的法定资格，审核购进药品质量的可靠性 ;验证联系供货单位人员的合法资格，审核首营企业资格和质量保证能力 ;审核首次购进品种的合法性和质量基本情况。 (包括批准文号、质量标准、包装、说明书等 )。 4、购进合同应明确质量条款 ;进口药品应提供加盖供货单位质管机构鲜章的进口药品注册证和进口药品检验报告书的复印件。 5、购进药品应有合法票据并建立购进记录，保存三年。 (五 )药品质量验收员 1、负责药品购进 过程的质量管理工作。 2、确定供货企业的法定资格及质量信誉，验证供货单位销售人员的合法资格。 3、编制购进计划，签订具有质量条款的购进合同，填写购进记录。并对有关资料存档备查。 4、对购进药品逐品种、逐批次进行验收，审核购入药品的合格性 (批准文号和生产批号 )，对有疑问的品种可向供货方索取检验报告或送市药检所检验。 4 / 8 5、负责进口药品的验收工作。 6、对验收合格的药品，在注明验收结论 “ 合格 ” 并签字，交仓库办理入库手续，对验收不合格的药品填写拒收报告报质管科审 核后，进行退、换货工作，不合格药品存入不合格药品区。 7、规范填写合格药品验收记录要求字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，签字负责，保存三年。 8、做好首营企业和首次购进品种合法资质的审查，负责对其资质的文件索取和收集，做好申报审核工作。 (六 )库房保管员 1、负责药品储存过程质量管理工作。 2、负责来货药品的收货及检查工作。对货单不符，质量异常，包装不牢或破损，标签模糊等情况 ，有权拒收并报告质管科。 3、负责在库药品的保管、储存及养护工作，严格按要求分类储存、根据季节变化科学养护，确保在库药品的质量安全。 4、加强药品的有效期管理，近效期药品随时做好近效期药品挂牌工作，每月初填制近效期药品月报表。严格执行近效期药品的月报工作和过期药品的报损。并会同质管对报废药品进行控制性管理。 5、加强药品领发工作，坚持 “ 先产先出，近期先出 ”5 / 8 发货原则。复核药品领用单与实际货物，防止出库差错。 7、在贮存保管过程中，严格按包装，贮存要求，批号堆垛，进行 色标管理。 8、各种记录，台帐、帐卡、卡片等应书写规范整洁，配套完整，做到帐物相符，帐目清楚，妥善保管，保存三年。 9、负责搞好库容、库貌、环境卫生、防火、防盗工作。 10、不合格药品按不合格药品的管理制度执行。 (七 )药品养护员 1、在质管科的指导下，具体负责本院药品的养护检查和计量工作。 2、按照 求和储存条件中的规定，配合仓库根据库房情况指导保管员合理分类存放药品。 3、负责对库存陈列药品每季度进行循环质量检查一次，做好 养护检查记录近效期药品、易变品种、储存时间较长的品种、大宗品种、首次购进品种每月检查一次，并做好重点养护品种检查记录。 4、养护检查中发现有质量问题的药品，应挂黄色标示牌暂停发货，并填写复检通知单，经质管员复检后，合格的摘除黄色标示牌、继续发货 ;不合格的督促保管员将药品放入不合格药品库，按不合格药品管理制度和不合格药品确认和处理程序规定执行。 6 / 8 5、负责每日上午 9： 3010 ： 30 点、下午 3： 30点 4 ： 30 点对库房药房温、湿度的记录工作，根据情况采取相应的养护措施， 保证药品的质量。 6、每季度进行养护汇总分析，上报质管科。 (八 )调剂人员 1、负责审查处方无缺陷或安全隐患后调配。 2、配方时应遵照 “ 处方管理办法 ” 的规定执行。 3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。 4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程，剂量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。 5、散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。 6、含有毒药、限剧药及麻 药的处方调配按 “ 毒、限剧药管理制度 ” 及国家有关管理麻 药品的规定办理。 7、配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品不得调配，应立即撤离调剂台，并登记完善放不合格区蜮统一报损。 8、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室有二人以上工作时，处方配好应经另一人核对，或由发药人核对，对剂型、色、嗅味等进行检查，在可能情况下，做快速分析。7 / 8 处方调配人及核对检查人，均须在处方上共同签字。 9、包装要结实、清洁、美观。 10、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明 “ 服前摇匀 ” 。外用药应注明 “ 用前摇匀 ” 及 “ 不可内服 ” 等字样。 11、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。 12、急诊处方必须随到随配，其余按先后次序配发。 13、调剂室内只能使用原包装瓶。 14、调剂台应保持清洁，药品按固定地点放置。使用后立即放回原处。 (九 )煎药员职责 1、在 中药煎药室主任直接领导下做好煎药工作。 2、煎药人员收到煎剂 后，应详细核查患者姓名、床号、服药时间、剂数