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文档简介

药品进口管理办法（局令第4号） 国家食品药品监督管理局令 第4号药品进口管理办法经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，现予发布，自2004年1月1日起实施。国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署局长：署长：牟新生二三年八月十八日药品进口管理办法第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国海关法、中华人民共和国药品管理法实施条例(以下简称药品管理法、海关法、药品管理法实施条例）及相关法律法规的规定，制定本办法。第二条药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。第三条药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请办理进口药品通关单的过程。麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理进口药品口岸检验通知书的过程。本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的进口药品注册证（或者医药产品注册证），或者进口药品批件后，方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品进口准许证。第六条进口单位持进口药品通关单向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的进口药品通关单，办理进口药品的报关验放手续。进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品进口准许证办理报关验放手
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