标准解读

GB/T 14710-1993 是一项针对医用电气设备的国家标准，它规定了此类设备在设计、生产和使用过程中应满足的环境条件及其检验方法。此标准旨在确保医用电气设备在特定环境条件下能够安全、稳定地运行，保障医疗工作的正常进行和患者安全。以下是该标准主要内容的概述：

  1. 适用范围：本标准适用于各种类型的医用电气设备，包括诊断、治疗、监测、康复等用途的设备，明确了它们在不同环境因素下的基本要求。

  2. 环境条件：

    • 温度：规定了设备需能在一定温度范围内正常工作和储存，通常涵盖低温、常温和高温等多个级别。
    • 湿度：明确了相对湿度的要求，确保设备在不同湿度环境下功能不受影响。
    • 大气压力：对于可能在高海拔地区使用的设备，规定了相应的大气压条件。
    • 电磁兼容性：要求设备在存在电磁干扰的环境中仍能稳定工作，不产生误动作。
    • 机械冲击与振动：设备应能承受运输和使用过程中可能遇到的机械冲击与振动，保持功能完好。
    • 尘埃与污染：对设备在有尘埃或特定污染物环境中的运行能力做出要求。

  3. 试验方法：为验证医用电气设备是否满足上述环境要求，标准详细说明了各项试验的实施步骤、条件和评判标准。例如，通过温湿度循环试验、跌落试验、振动试验等，来模拟实际使用中可能遇到的各种环境挑战。

  4. 标志与文件：要求制造商在设备上明确标注其适用的环境条件范围，并提供详细的用户手册，说明设备的正确使用、维护及存储条件。

  5. 安全与性能评估：虽然本标准主要关注环境适应性，但也间接强调了设备的安全性和性能稳定性，确保其在指定环境下不会对使用者造成伤害，且功能表现可靠。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 14710-2009
  • 1993-11-19 颁布
  • 1994-06-01 实施
©正版授权
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医用电气设备环境要求及试验方法 标准编号：GB/T 14710-1993标准状态：已作废标准价格：10.0 元客户评分：本标准有现货，可货到付款 当天发货,一线城市最快隔天可到！如何购买？问客服标准简介本标准规定了医用电气设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。英文名称：The environmental requirements and test methods for medical electrical equipment标准状态：已作废替代情况：WS2-283-1982;被GB/T 14710-2009代替中标分类：医药、卫生、劳动保护医疗器械C30医疗器械综合 ICS分类：医药卫生技术11.140医院设备 发布部门：国家技术监督局发布日期：1993-01-01实施日期：1994-06-01 作废日期：2010-05-01 首发日期：1993-11-19复审日期：2004-10-14提出单位：全国医用电器标准化技术委员会归口单位：全国医用电器标准化技术委员会主管部门：国家食品药品监督管理局起草单位：国家医疗器械质量监督检验测试中心起草人：朱克兴、杨永军页数：平装16开，页数：8， 字数：16千字出版社：中国标准出版社书号：155066.1-10622出版日期：2004-07-25标准前页：浏览标准前文|下载标准前页 相关搜索：医用电气 评论 关闭 本标准相关公告中华人民共和国国
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