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北京凌华兴业科技有限公司 质质 量量 手手 册册 依据GB/T190012000 idt ISO9001:2000 标准 文件编号:B-Q-00001 版 本 号:1.0 编写:吕志昱 日期:2006-3-28 审核: 日期:2006-4-20 批准: 日期:2006-4-20 受控状态: 2006 年 4 月 1 日发布 2006 年 4 月 1 日实施 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码2页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 2 0.1目录 0.1 目录2 0.2.质量手册发布令3 0.2.1 质量手册修改控制页.3 0.2.2 质量手册发放控制页.3 0.2.3 导言3 0.2.4 公司简介.3 0.2.5 经营理念3 0.2.6 质量手册的管理3 1.0 适用范围 3 2.0 引用标准 3 3.0 术语和定义3 4.0 质量管理体系 3 4.1 总要求3 4.2 文件要求3 4.3 支持性文件3 5.0 管理职责.3 5.0 管理职责.3 5.1 管理承诺3 5.2 以顾客为中心3 5.3 质量方针3 5.4 策划3 5.4.1 质量目标.3 5.4.2 质量管理体系策划.3 5.5 职责、权限和沟通3 5.7 支持性文件3 6.0 资源管理.3 6.0 资源管理.3 6.1 资源的提供3 6.2 人力资源3 6.3 基础设施3 6.4 工作环境3 6.5 支持性文件3 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码3页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 3 7.0 产品实现.3 7.1 产品实现的策划3 7.2 与顾客有关的过程3 7.3 设计和开发.3 7.4 采购3 7.5 生产和服务提供3 7.6 监视和测量装置的控制3 7.7 支持性文件3 8.0 测量、分析和改进.3 8.1 总则3 8.2 监视和测量3 8.3 不合格品控制3 8.4 数据分析3 8.5 改进3 8.6 支持性文件3 附录 1:程序文件清单.3 附录 2:质量职能分配表.3 附录 3:管理者代表任命书.3 附录 4:部门年度品质目标.3 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码4页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 4 0.2.质量手册发布令质量手册发布令 为了规范北京凌华兴业科技有限公司的软、硬件产品/项目设计、开发、生产、维护、服务活 动,强化质量管理,提高整体管理水平,确保公司技术领先、产品精良、服务完善,公司按照 ISO9001:2000 标准,编制了本质量手册,现予以批准发布。 质量手册是公司质量管理的纲领性文件,是公司内部的基本法规,具有严肃性和权威性。对内 适用于规范公司的各项质量活动,以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服 务,使顾客满意;对外适用于向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求的产品。公司全体员 工必须认真学习,严格贯彻执行,确保质量管理体系的持续有效运行。 质量手册自批准之日起生效,公司原有与质量手册相违背的文件同时废止。 总 经 理: 06 年 4 月 1 日 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码5页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 5 0.2.1 质量手册修改控制页质量手册修改控制页 修改日期版号 修改 章节 修改内容修改人批准人 3-301.0全第一版颁布 吕志昱李焱焱 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码6页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 6 .2 质量手册发放控制页质量手册发放控制页 手册类别序号版本部门/单位领用人批准人 受控件 (内部) 1 2 3 4 5 6 7 8 非受控件 (外部) 1 2 3 4 5 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码7页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 7 6 7 8 .3 导言导言 北京凌华科技兴业有限公司按照 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准,编制本质量手册, 现予以批准发布。 质量手册适用于整合内部资源,规范公司的各项质量活动,通过内部审核作业、客户满意度调 查和持续改善的管理程序,合理化地全面推动并落实公司质量管理体系,通过不断的教育训练提高 员工的品质观念和意识,使公司的经营管理机制得到不断改善。致力于提高产品的可靠性、稳定性 和安全性,以获得客户的信赖,满足客户的需求。 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码8页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 8 .4 公司简介公司简介 北京凌华兴业科技有限公司成立于 1999 年 2 月 23 日,企业类型为合资经营(台资) ,从事开 发、生产计算机软件、硬件;销售自产产品及自产产品的技术咨询。 北京凌华科技兴业有限公司致力于研究、制造基于 PC 技术的专业电脑、自动化数据量测系统 及工业过程自动化控制设备。几年来我们站在 PC 技术的前沿,充分发挥我们在产品研发和制造上 的能力,为用户提供高品质、经济化的量测与自动化产品。 不论是在 SCADA 系统、工业过程控制、测量仪器、智能机器,还是在现代通讯系统、智能交 通、医疗设备、航天军工产品,都能看到我们产品的应用,以专业的技术提供全面的解决方案。 1996 年在亚洲第一个发布基于 PCI 总线的采集卡 PCI9112,并随后推出 20MHz 的 4 通道并行 A/D 采集卡 PCI9812。目前该系列已经有 3 大类百余种产品。在 1998 年凌华以敏锐的技术目光洞察 到 CompactPCI 总线将是未来量测与通讯产品的最佳平台,于是迅速的成立了 CompactPCI 产品研发 中心,并在最短的时间里推出了 3U 的 CompactPCI 量测平台 CPCIS2000。该产品获得台湾精品标志。 随后研发的 6U CompactPCI 平台目前已广泛的应用到 CTI、IP 电话网关等通讯产品。 凌华科技不仅是一个硬体的研发、制造商,同样也提供多种的量测软件,用户可以方便的在各 类操作系统下,如 DOS、Windows98/2000/NT 及 Linux 下快速的构建富有个性化的测量系统。 在新的世纪里,凌华将遵循一贯的开放、高速、创新的产品研发精神,站在 PC 发展技术的最 前沿,不断的超越自我,为全世界的客户提供更先进的专业电脑、数据采集系统、自动化量测/控制 设备。 电话58858628/29/30/31/32 传真26/27 网址: 地址:北京市海淀区上地东路 1 号盈创动力大厦 E 座 801 邮编:100085 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码9页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 9 0.2.5 经营理念经营理念 1.1. 质量方针: 北京凌华科技兴业有限公司的质量方针是: “质量为纲、创新科技、以人为本、永续经营质量为纲、创新科技、以人为本、永续经营” 2. 质量目标: 质量目标是本公司在质量方针的指导下,追求的与质量有关的目标,其 内容为: “整机年交验合格率大于整机年交验合格率大于 97%”97%” “客户满意度大于客户满意度大于 85%”85%” 3. 质量承诺: 我们的质量方针规定我们承担的义务是向客户提供高可靠性的产品和优质 的服务,公司所做的一切都为保证产品的可靠性、稳定性、安全性使客户 满意。我们的承诺基于以下的前提: (1) 通过具品质倾向性的设计,规范的制程和能力的匹配,获取高质量。 (2) 针对不同应用需求的客户群,设计同客户应用平台相匹配的专业产品。 (3) 同供应商紧密合作,确保原材料的供应及时,质量能满足我们的要求。 (4) 我们的方针是使每个员工对公司的产品质量有自豪感,通过建立有效可行的工作质量评审 机制,使每一个员工对其工作的质量负责,最终达到的目的是:第一次就把工作做正确! (5) 财力将首先用于预防缺陷,有效的纠正措施将致力于识别、杜绝缺陷产生的根本原因。 (6) 售后的后续追溯和客户满意度的调查有助于不断提升产品质量。 (7) 产品规格符合政府法律、条例和标准。 总经理:总经理: 日期日期:2006 年 4 月 1 日 .6 质量手册的管理质量手册的管理 本章规定了质量手册的编制、审核、批准、发放、修订等控制要求,以确保各部 门、各岗位均使用质量手册的现行有效版本。 1)质量手册的编制、审核、批准: a) 质量手册由品管部组织有关人员编写,经管理者代表审核,总经理批准后颁布 实施。 b) 总经理每年应对质量手册的适宜性、充分性和有效性进行一次评审。 2)质量手册的发放: a) 质量手册正本(含书面原件及电子版原稿)由文管中心保管。质量手册副本的 发放范围由管理者代表确定,并登入质量手册发放控制页。电子版在公司 内部网上发布,与正本内容保持同步,不对外发布。 3)质量手册的修改: a) 质量手册分为受控和非受控两种形式。 b) 受控手册用于公司内部各部门使用。需要修订时,由修订申请部门/人提出书 面申请,经管理者代表批准后交品管部负责修订,并填写质量手册修改控制 页。当质量手册需要进行大幅度修改时,经管理者代表审核,总经理批准后 进行换版。质量手册第一版用“1.0”表示,换版依次为“1.1”、“1.2”等。 c) 非受控手册只用于对外宣传或向顾客证明本公司具有项目/产品开发质量保证 能力,经管理者代表批准后方可发放,发放后对其内容不再加以控制。 4)质量手册的作废处理; 作废的质量手册由文管中心收回,经管理者代表批准后方可处理。 1 1.0.0 适用范围适用范围 本手册按 ISO9000-2000 版标准的要求编制,应用于公司质量管理体系的所有活动, 它涵盖公司的质量方针和目标,明确了公司的组织机构和各部门的职责和权限,概述 了质量管理体系所需的过程、工作程序和相互关系。 本手册对内适用于规范公司的各项质量活动,以取得顾客的信任并向顾客提供达 到预期的质量水平的产品和服务,使顾客满意;对外适用于向顾客证实公司有能力稳 定地提供满足顾客要求的产品。 本手册覆盖公司产品生产、维护、服务、持续改进活动。规定了从产品规划、合 同签订、人员和设备配置到生产、测试、验收和服务等全过程的质量管理和质量控制。 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码2页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 2 2.02.0 引用标准引用标准 本公司选择 ISO9001:2000 标准,并结合公司各部门业务特点和质量保证 需要建立了质量管理体系。本公司质量手册引用的标准有: 1) GB/T19000-2000GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语 2) GB/T19001-2000GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000ISO9001:2000 质量管理体系要求 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码3页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 3 3.0 术语和定义术语和定义 1) (本公司提供的)产品:工业控制计算机及相关外围控制卡; 2)顾客财产:顾客提供的原材料、样品、送修品 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码4页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 4 4.04.0 质量管理体系质量管理体系 4.1 总要求总要求 为了确保产品和服务满足顾客要求,公司明确了质量管理体系所需的过程及其在组 织 中的应用,包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程;确定了这些过 程的顺序和相互作用;确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;同时 监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这 些过程的持续改进。并通过符合 GB/T19001-2000 标准要求的质量管理体系的书面化的 建立、实施、保持和持续改进对这些过程进行管理。本公司无外包过程。 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则总则 公司已建立质量管理体系。质量管理体系文件包括,形成文件的质量方针和质量 目 标,质量手册,控制相关过程的程序文件,为确保各过程的有效策划、运行和控制所 需的文件,相关记录。 4.2.2 质量手册质量手册 公司编制和保持质量手册,其内容包括:质量管理体系覆盖的范围、对程序文件 的 引用、质量管理体系所需的过程及过程之间的相互作用。(见附录 1:程序文件清单 ) 4.2.3 文件控制文件控制 公司编制了文件管理程序,用以控制质量管理体系运行所需的文件,以确保: (1) 文件发布前,其适用性得到批准; (2) 对文件进行定期评审、更新并再次批准; (3) 对文件的发放、保管等进行有效的控制; (4) 识别文件的更改和现行修订状态,编制有效版本目录; (5) 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到相 关文件的有效版本; (6) 保持文件的清晰、易于标识和检索; 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码5页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 5 (7) 公司引用的外来文件应予以标识,并控制其发放; (8) 因任何原因而保留作废文件时,应对其进行适当的标识、 隔离。 4.2.4 质量记录控制质量记录控制 公司建立了相应的质量记录,以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。 公司编制了品质记录管制程序,以便对质量记录进行标识、查阅、归档、保存、 防护和处置进行控制。 4.3 支持性文件支持性文件 文件管理程序 品质记录管制程序 程序文件清单 (附录 1) 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码6页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 6 5.05.0 管理职责管理职责 5.1 管理承诺管理承诺 为了建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,总经理在以下方 面做出承诺: (1) 公司内传达满足顾客要求和符合法律法规要求的重要性,本公司将根据客户要 求和法律法规的变化及时调整产品和服务,并修改相应的公司规章制度、程序文件 和作业指导文件; (2) 定质量方针和明确的质量目标,使公司所有员工明确公司的发展方向,推行质 量管理体系; (3)制订管理评审程序,进行管理评审,对公司质量体系的现状、适宜性和有效 性进行评审; (3) 必要资源的获得,投入必需的软、硬件设施,以确保产品和 服务能满足客户。 5.2 以顾客为中心以顾客为中心 (1)通过执行合同评审控制程序、客户服务程序,使客户的要求得到确定并 予以满足; 总经理应以顾客满意为目标,定期审阅顾客满意度评价控制程序 (见 8.2.1)并作批示,每年底主持一次顾客满意度研讨经理会,以总结、探讨及 修正本手册 7.2 与顾客有关的过程,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 (2)顾客满意度评价程序将使我们了解顾客对公司提供产品和服务满意程度的信 息,以便对顾客认为欠缺之处进行改进; (3)通过执行持续改进管理程序和数据分析程序持续改进质量体系,使我们 的工作品质使顾客满意。 5.3 质量方针质量方针 公司总经理根据公司的特点和经营目标,制定了符合公司目标且包含 符合客户需 求 和持续改进承诺的质量方针,通过培训、宣传和标识悬 挂,确保质量方针得到广 泛 深入的理解和执行,并把质量方针的适宜性和有效性作为管理评审的主要内容之 一,根据实际需要进行完善。 本公司的质量方针是: “ 质量为纲、创新科技、以人为本、永续经营质量为纲、创新科技、以人为本、永续经营” 5.4 策划策划 5.4.1 质量目标质量目标 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码7页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 7 根据公司的质量方针,制定了公司可量测的质量目标,同时各相关责能部门均设 定 了具体的部门质量目标,通过持续改进管理程序展开质量方针的执行和持续改进 的承诺,并在管理评审会议上提出检讨与改进。本公司的质量目标是: “整机年交验合格率大于整机年交验合格率大于 97%”97%” “客户满意度大于客户满意度大于 85%85%” 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 为达到本公司的质量目标所需的资源,经过对质量管理体系进行策划,已将策划 的 结果转化为书面形式的各程序文件、作业规范由各相关部门执行。当对体系的变更进 行策划和执行时,应确保体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限职责和权限 为了达到高效的质量管理,公司根据实际情况确定了有效的组织机构,并明确规定 了各部门从事质量有关的活动的职责、权限和相互关系。各部门相关人员按程序文 件中的规定执行被赋予的权限和职责。 各部门职责、权限和相互关系见附录2:质量职能分配表。 公司的质量管理组织机构图如下: 董事会 总经理 业 务 处 行 政 管 理 处 财 务 部 信 用 部 人 力 资 源 部 产 品 部 市 场 部 制 造 处 资讯 部 MIS 厂 务 部 组 装 课 厂 务 部 品 保 课 资 材 部 采 购 部 客 户 服 务 中 心 文 管 中 心 管理者代表 业 务 支 援 中 心 1 1)总经理)总经理 (1)制定并批准质量方针、质量目标; (2)协调各部门活动,为质量体系运行提供资源保证; (3)任命管理者代表,批准发布质量手册 (4)主持管理评审。 2)管理者代表管理者代表 (1)确保质量管理体系的建立、实施和保持符合质量体系标准; (2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求; (3)批准质量管理体系程序文件 (4)主持内部质量审核。 3)业务处业务处 (1)负责制定标准合同,组织编写标书及实施投标; (2)负责完成产品的销售及货款的回收; (3)把握客户对产品及服务的需要,优化公司经营机制; (4)确定市场需要与销售地区以便公司决定对产品的结构,价格和数量等方面的 决策; (5)提高公司及产品的市场知名度,树立公司良好声誉。 4)厂务部品管课厂务部品管课 (1)对出厂的产品质量负责; (2)负责对采购产品的质量验证; (3)负责对供应商的持久供货的质保能力的评估。 (4)品管部负责组织对不合格项进行评审,并对纠正和预防措施的实施进行监督 和检查; (5)制定产品技术标准及规范,确保产品的规范符合国家法律、法规和标准; (6)负责测试设备和计量设备的管理。 5)采购部)采购部 (1)负责对供方的选择,评估及建立合格供应商档案,对供方进行定期评估; (2)负责对供方及采购产品的控制及采购活动的实施; (3)负责处置不合格的采购产品并负责与供方的沟通; 6)资材部资材部 (1) 负责料品的保管和库存物品的标识; (2) 负责顾客维修品及构成本公司产品一部分的顾客财产的管理; (3) 负责生产排程,确保产品按时交付。 (4) 负责监控原材料库存,及时提出采购申请。 6)厂务部组装课厂务部组装课 (1)对生产过程中的产品质量负责; 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码2页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 2 (2)严格执行工艺纪律,确保生产计划的按时完成; (3)负责生产过程材料或部件的转序、验证状态及不合格品的识别、标志、纠正; (4)负责对生产或测试设备的日常维护。 7)客户服务中心客户服务中心 (1)负责对客户的售前和售后的技术支持及产品的应用培训; (2)为客户提供完善的产品售后服务,对客户投诉的不合格品进行识别、标识、 记录和纠正; (3)提供完整的客服记录,协助品管部对客服资料准确作出统计和分析,组织不 合格评审。 8)财务部)财务部 (1) 参与合同评审,保证有能力满足顾客的要求; (2) 保存合同,参与合同的监督、执行。 9 9)人力资源部)人力资源部 (1)建立人才资料库,按公司的需求及时为公司提供适合的人才; (2)对各个岗位的人员进行能力综合评估,确保人员的专业技能和拥有的经验能 符合工作的需求; (3)制订培训计划,使从事影响产品质量工作的人员都经过适当的培训; (4)负责建立公司各类培训档案。 (5)基础设施、资源、工作环境的提供和维护,监视和测量装置的控制; (6)制订并确保公司的规章制度符合当地的法律、法规。 1010)信用部)信用部 (1) 对客户信用进行评估,降低公司财务风险,参与合同评审; (2) 应收帐款的跟催管理。 1111)文管中心)文管中心 (1)管理公司质量体系受控文件,负责文件的登记、发放和回收; (2)确保文件发布前得到批准,确保文件的充分性和适宜性; (3)确保外来文件得到识别,并控制其分发; (4)确保文件的更改和现行修订状态得到识别 (5)防止作废文件的非预期使用 1212)市场部)市场部 (1) 企业品牌建设与推广 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码3页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 3 (2) 运用整合营销传播成功地将企业产品推向目标市场 (3) 新行业、新客户开发 (4) 市场调研与情报收集 1313)产品部)产品部 (1) 产品线规划新品开发、导入 (2) ODM 专案支援ODM 开案流程 (3) 产品线的批次产品问题解决 (4) 产品线价格体系的更新和维护 (5) 产品线的产品问题咨询 (6) 产品线的通告机制产品技术通告,ECN,NPI,促销通告 (7) 产品销售工具的建立 (8) 产品培训和市场活动 14) 业务支援中心业务支援中心 (1) 协助业务单位处理公司内部事宜,以便业务更好的完成工作; (2) 对业务单位的相关作业按照公司的规定,作控管。 .2 管理者代表管理者代表 集团任命北京凌华总经理李焱焱担任管理者代表,赋予以下职责和权限: (1)质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维持; (2)向最高管理者报告质量管理体系执行的成效和改进的需求; (3)通过内部沟通,提高公司内全体员工对满足顾客要求的意识; (4)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 .3 内部沟通内部沟通 总经理在公司内建立适当的内部沟通渠道,确保对质量管理体系的运行情况以及 改 进建议进行交流。公司内部沟通方式有: (1)网络沟通:每一位员工可以 Email 方式向管理层和或同事提出意见和 建议, 经过沟通形成决议。 (2)公司公告栏:公司通过公告栏将决议文件和通告随时公布, 以便员工及时掌 握公司重大决议和信息各类。 (3)公司定期经理会:通过定期的公司各部门经理会议,各部门定期报告近期状 况和问题,以利快速解决。 (4)部门周例会:通过每周各部门例会,沟通并解决工作中发生的问题。 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码4页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 4 (5)紧急会议:通过总经理、管理者代表召开的紧急会议,把在质量管理运行中 遇到的重大问题讨论解决。 5.6 管理评审管理评审 .1 公司制定了管理评审程序,每年年初由总经理主持对质量管理体系进行评 审,以确保质量体系满足GB/T19001-2000标准的要求和公司的质量方针和目标,确保 质量体系的持续适宜性、充分性和有效性。当出现特殊情况时,总经理可随时决定组 织评审。管理评审的内容如下: (1) 质量体系的有效性及改进的需求; (2) 过程的业绩和产品的符合性 (3) 内部质量审核情况; (4) 纠正和预防措施实施情况; (5) 客户反馈及服务质量分析; (6) 以往管理评审的跟踪措施; (7) 可能影响质量管理体系的变更; (8) 改进的建议。 .2 管理评审的输出应包括与以下有关的决策及措施: (1)有效改善质量管理体系及其过程; (2)改善与顾客有关的产品和服务; (3)所需资源的改善 5.7 支持性文件支持性文件 管理评审程序 顾客满意度评价控制程序 合同评审控制程序 客户服务程序 持续改进管理程序 数据分析程序 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码5页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 5 6.06.0 资源管理资源管理 6.1 资源的提供资源的提供 本公司根据业务性质和业务特点,确定并提供了硬件生产、软件测试、服务所需的 各 种资源。其目的是: (1) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; (2) 通过满足顾客要求,提升顾客满意度。 6.2 人力资源人力资源 为了提高公司员工的业务技能和综合素质,公司制定了培训管理程 序,对人员 的 配置、培训和考核等进行控制。公司应: (1) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; (2) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求; (3) 评价所采取措施的有效性; (4) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡 献; (5) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录。 6.3 基础设施基础设施 为保障产品及过程符合体系要求,公司提供了相应的办公场所及相关运输设施、配 备 了计算机软硬件、网络和通讯设备等。并安排了对软硬件系统的维护,为产品过程的 实现提供必要的设备资源保证。 6.4 工作环境工作环境 公司按生产管理程序管理工作环境, 使产品实现的过程符合要求。为激发 员工的工作热情、提高员工的工作效率,实现公司的质量方针和质量目标,公司 为员工创造良好的软、硬件工作环境,并努力建立团结协作奋斗进取的企业文化 氛围。 6.5 支持性文件支持性文件 培训管理程序 生产管理程序 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码6页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 6 7.07.0 产品实现产品实现 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 为开发出技术领先、产品精良、顾客满意的产品,根据公司业务特点,对产品的实 现的全过程进行了策划,从项目立项、项目实施计划的制定、到产品设计开发、生产、 测试、验收,都制定了相应的文件,配置了适宜的人力、物力和财力,并对合同评审、 顾客沟通、物资采购等过程加以控制。 为了充分了解顾客需求,确保合同实施过程符合质量要求,确保质量策划全过程 处于受控状态,公司安排标书/合同的评审,对公司能够满足顾客需求的保障能力进行 可行性的评估,经权限经理审批后实施。对涉及重大质量控制的调整需要对上述文件 和标书/合同评审内容进行变更控制。 7.1.1 公司最高管理者确定质量目标和要求, 并在本手册中予以明确; 7.1.2 按生产流程图建立制程工艺及相关作业指导书,并明确对顾客所要求的产品 提供适当的资源和设施; 7.1.3 按出货质量检验程序和来料检验控制程序规定对产品和原材料的验证、 确认活动,并按相关作业指导书及检验规范明确产品各阶段的允收准则; 7.1.4 按品质记录控制程序保存并提供过程实现和最终产品满足要求的记录。 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 确定与产品有关的要求确定与产品有关的要求 按合同评审控制程序建立鉴定产品需求的流程,明确为了满足需求所应采取的 相 应的评审活动,产品的需求归纳如下: (1) 顾客规定的要求,包括交付要求和交付后活动的要求; (2)非顾客规定的要求,但规定或预期的用途所必须的要求; (3)与产品有关的法律法规的要求; (4)本公司确定的任何附加要求。 7.2.2 评审与产品有关的要求评审与产品有关的要求 公司规定在签订合同或合同更改之前,评审与产品有关的要求,应确保: (1)产品要求得到明确的规定,没有含糊或矛盾的地方; (2)与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决; (3)本公司有能力满足订单的要求; (4)当客户的要求没有以书面形式表达时,本公司业务人员应在预先确认顾客的要求。 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码7页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 7 业务支援部应组织有关人员对标书、合同的要求进行评审,保存评审的质量记 录。 当顾客对合同要求进行变更时,业务支援部应按合同评审控制程序应与顾 客重新签订补充协议,并将变更内容及时传达到与该合同的执行有关的部门。确保顾 客的变更需求得到充分贯彻和落实。 按品质记录控制程序将评审结果及之后的相关活动予以记录和保存 。 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 为增进与顾客的沟通,及时获取顾客的要求、意见和投诉,公司在与顾客沟通方面 建 立了有效的沟通方法。 (1)公司在合同评审控制程序中规定产品生产或销售前业务部负责对顾客需求 的确认和记录,并与顾客签定有效的订购信息。 (2) 公司在合同评审控制程序中规定产品需求变更由业务部负责与顾客进行有 效确认,将变更内容及时传达到同变更有关的的部门。 (3) 通过客户服务程序 、 纠正和预防措施程序对顾客的投诉、抱怨进行处理。 (4) 按顾客满意度评价控制程序同顾客保持沟通,通过对顾客意见的统计,了 解顾客对本公司产品及服务的意见。 7.37.3 设计和开发设计和开发 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 本公司新产品的设计开发和导入都是按照客户要求进行,按客户要求定制,新产品 开发不影响本公司提供的产品满足顾客的要求和法律法规要求产品的能力,公司成立 产品部门,编制定制产品控制程序 ,对产品的设计和开发进行策划和控制。 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 产品部门将业务部门提供的客户对定制产品的需求作为设计开发的输入,输入要求 应包括: (1) 功能和性能要求; (2) 适用的法律法规要求; (3) 以前类似设计提供的信息; (4)设计和开发所需的客户其它的特殊要求。 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 定制产品控制程序应规定设计和开发的输出应包含以下信息: 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码8页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 8 (1) 满足设计和开发输入的要求; (2) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; (3) 包含或引用产品接受准则; (4) 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 产品部门应安排对设计和开发进行评审,确保: (1)评价设计和开发的结果满足要求的能力; (2)识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参与者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表,评审结果与任何 必要措施的记录应予以保持。 7.3.5 设计开发和验证设计开发和验证 产品部门应对设计和开发进行验证,确保输出满足输入的要求,验证结果与任何 必要措施的记录应予以保持。 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 产品部门应对设计和开发进行确认,确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用 途的要求, 确认结果与任何必要措施的记录应予以保持。 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 产品部门应识别产品设计和开发的更改,并保持记录,必要时应对更改进行评审、验证 和确认,并在实施前得到批准,设计和开发更改的评审应包括更改对产品组成部分和 已交付产品的影响。更改的评审结果与任何必要措施的记录应予以保持。 7.4 采购采购 7.4.1 采购过程采购过程 本公司按采购控制程序,对公司采购活动进行控制。 本公司按供应商管理程序对供应商持久供货能力进行评估, 建立对供应商 选择、评估和重新评估的作业流程。 采购活动及供应商评估过程引起的任何记录按品质记录管制 程序予以保存。 7.4.2 采购信息采购信息 按采购控制程序规定, 对原材料的请购, 由资材部提出采购申请, 通过 ERP 设 定的权限填写“采购申请单”,应明确包含拟采购产品的各类信息。 7.4.3 采购产品的验证: 本公司按进料检验作业指导书对采购的原材料进行验证, 仓库按来料检验 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码9页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 9 控制程序核实收料。 7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 本公司按生产管理程序 、 出货质量检验程序 、 不合格品管制程序 、 生产 设备管理程序 、 客户服务程序等程序使生产和服务在以下几个方 面在受控状态下 进 行: (1)描述产品特性的信息; (2)获得必要及适用的作业指导书; (3)使用并维护生产和服务所需的设备; (4)适当的量测和监控设备的获得和使用; (5)进行适当的量测和监控活动; (6)放行、交付和交付后活动的实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 本公司生产和服务的输出都能通过后续的监控或检验加以验证,故对此条款予以 删除,不影响本公司提供满足要求产品的能力。 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 本公司按标识和可追溯性程序规定原材料、成品的标识,以执行产品的鉴 别和追溯。 本公司按标识和可追溯性程序规定产品在各阶段作业时, 相关人员应对产 品的状态予以标识并作出适当处理。 产品从进料、制程到成品出货的各阶段都以各管制表单予 以管制,管制表单 以品质记录管制程序予以保存,以便于追溯性调查。 7.5.4 顾客提供财产顾客提供财产 本公司制定了顾客财产管理程序以识别、验证、保护和维护供本公司使用或 构成公司产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时, 应报告顾客,并保持纪录。 7.5.5 产品防护产品防护 公司制定了产品防护管理办法,对产品的标识、搬运、包装、贮存、防护和 交付进行控制,使公司的产品能够及时、安全地送达用户手中,满足客户的要求。 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 7.6.1 本公司按生产设备管理程序以保证监测和测量设备得以有效的控制,使设备 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码10页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 10 的功能和精度满足规定的要求。 7.6.2 计算机软件作为本公司的监测和测量设备,由品管课对软件的监测和测量的能力进 行测试,以确保其具备满足预期用途的能力,确认应在使用前进行,必要时进行再确 认。 7.7 支持性文件支持性文件 生产设备管理程序 产品防护管理办法 顾客财产管理程序 品质记录管制程序 标识和可追溯性程序 生产管理控制程序 出货质量检验程序 不合格品控制程序 客户服务程序 采购控制程序 来料检验控制程序 供应商管理程序 纠正和预防措施程序 合同评审控制程序 顾客满意度评价控制程序 定制产品控制程序 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码11页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 11 8.08.0 测量、分析和改进测量、分析和改进 8.1 总则总则 公司在建立质量管理体系的过程中,对质量管理体系的过程和产品所需的监视、测 量、 分析和改进过程进行了策划并予以实施。适当地使用统计技术等方法。其目的是: (1)证实本公司产品符合顾客的要求; (2)确保质量管理体系的符合性; (3)持续改进质量管理体系的有效性。 8.2 监视和测量监视和测量 8.2.1顾客满意顾客满意 公司制定了顾客满意度评价控制程序,通过评价顾客对公司产品和服务的满 意 程度,不断提高产品和服务质量。市场部门和业务部负责顾客满意度的评价。根据对 顾客要求、意见和投诉的调查,业务部应进行统计分析,形成统计分析报告。针对顾 客不满意或潜在不满意情况,采取相应的纠正和预防措施,不断提高顾客满意度。 8.2.2内部质量审核内部质量审核 公司制定了内部审核控制程序,通过审核质量体系涉及到的各部门所开展的 质 量活动和有关结果是否符合计划的安排,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体 系改进提供依据。 品管部每年年初制定公司内审年度计划 ,报管理者代表审核,总经理批准。在 每次内审前,管理者代表任命审核组长,由审核组长组织内部质量审核。审核组应编 制审核工作文件,提前通知各有关部门和人员。审核结束后,由审核组长或其授权的 审核员编写审核报告,报送管理者代表审批后,分发到各有关部门和人员。对审核中 发现的不合格项,责任部门应及时采取纠正措施,内审员应对纠正措施的完成情况进 行跟踪检查,并验证其有效性。 .3过程的监视和测量过程的监视和测量 公司对质量管理体系的产品实现、管理职责、资源管理、测量分析等过程进行 监视和测量。可以采用调查、评审、统计技术等方法。对未能达到策划结果的过程, 应采取适当的纠正和预防措施,以确保过程结果的符合性。 为此公司制定管理评审程序 、 内部审核控制程序和数据分析程序对质量 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码12页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 12 体系的实施过程加以控制、监督,确保质量方针和质量目标得以达成, 以确保产品符 合顾客要求。 .4产品的监视和测量产品的监视和测量 公司制定了出货质量检验程序 ,通过 对产品的检验,确保产品在生产的各阶 段得以控制。 检验测试人员按相应的作业指导书执行检验活动, 检验及判定结果记录于表单 上, 签名后按品质记录管制程序保存。 只有在所有规定之检验程序都已圆满完成符合客户要求后,产品才能放行和服 务才能交付,除非另有相关授权的批准和在适当的时候得到客户的批准。 8.3 不合格品控制不合格品控制 8.3.1 本公司按不合格品控制程序,确保不合格的原材料、半成品和产品被正确识 别并得到控制,防止不合格品的非预期使用。 .2 制造、检验过程有重大异常产生时,按纠正和预防措施程序必须对不合格 原因采取适当的纠正措施,直至不合格影响消除。 .3 不合格品根据不符合状况按以下方法处理: (1)采取措施以消除发现的不合格; (2)在有关人员授权或在适当时经客户许可, 让步使用、放行或接收不合格品; (3)采取措施以防其原预期的使用或运用。 8.3.4 产品的不合格在纠正后应再次验证以证实其已与要求相符。 8.3.5 当不合格品是在交付或开始使用后被发现,本公司将对不合格的影响或潜在的影 响采取适当的措施。 8.4 数据分析数据分析 8.4.1 公司按数据分析程序的作业活动来衡量公司质量管理体系 的成效,并不断改 善以满足客户。 8.4.2 各部门对生产过程与顾客服务有关质量记录和数据进行统计分析, 包括对顾客满 意度、产品要求的符合性、过程和产品的特性趋势(包括采取的预防措施)、供应商 的评估资料。 8.5 改进改进 8.5.1 持续改进持续改进 公司按持续改进管理程序持续改善质量管理体系的各项流程。 公司借由质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理 评审等各种方式,促进对质量管理体系的有效性进行持续改善。 文件名称北京质量手册 文件编号B-Q-00001版本号1.0页码13页数37 编制 吕志昱审核 李焱焱批准 徐鹏 生效日期 2006.4.1 13 8.5.2 纠正措施纠正措施 公司按纠正与预防措施程序采取措施,消除不合格的 原因,防止不合格的 再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。 纠正措施包括: (1)评审不合格(包括顾客诉怨); (2)确定不合格原因; (3)评价确保不合格不再发生的措施的需求; (4)确定和实施所需的措施; (5)记录所采取的措施的结果; (6)评审所采取的纠正措施。 8.5.3 预防措施预防措施 公司按纠正与预防措施程序消除潜在不合格的原因,防止不 合格的发生,采 取相应的预防措施,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。预防措施应包括: (1)确定潜在不合格及原因; (2)评价防止不合格发生的措施的需求; (3)确定和实施所需的措施;

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