计量标准技术报告血压计表2013.doc

计 量 标 准 技 术 报 告计量标准名称血压计（表）检定装置计量标准负责人徐 志 花建立单位名称（公章）金华市质量技术监督检测院填写日期2013年08月 目 录一、建立计量标准的目的-( 1 )二、计量标准的工作原理及其组成-( 1 )三、计量标准器及主要配套设备-( 2 )四、计量标准的主要技术指标-( 3 )五、环境条件-( 3 )六、计量标准的量值溯源和传递框图-( 4 )七、计量标准的重复性试验-( 5 )八、计量标准的稳定性考核-( 6 )九、检定或校准结果的测量不确定度评定-( 7 )十、检定或校准结果的验证-( 10 )十一、结论-( 11 )十二、附加说明-( 11 )一、建立计量标准的目的血压计和血压表是国家强制检定的计量器具，为了量值准确一致，首先要建立计量标准。全省各医疗卫生单位广泛地应用着血压计和血压表，血压计和血压表是医务工作者常用的诊断病情的计量器具，它的准确与否直接影响医生对病情的正确诊断。为确保全省的血压计和血压表量值准确一致，必须开展对血压计和血压表的周期检定工作。为此，经过筹建，建立了血压计（表）标准装置这一计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成仪器由医用加压球供压，通过五通管(在仪器内部)把空气压力同时输入被检血压计(表)和本仪器的弹簧管内，弹簧管在空气压力作用下，其自由端产生位移，此位移通过连杆及齿轮传动机构进行放大，由指针将被测压力在表盘上指示出来，并对被测血压计(表)的指示值进行检验。标准器有以下组成:1弹簧管、2连杆、3被检血压计(表)、4齿轮传动机构、5指针、6表盘、7医用加压球、8进气阀、9五通管、10压力微调器、11放气阀。1三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名 称型 号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔血压计标准器XYB-I（050）kPa0.16级航天部太行仪表厂8809188省院一年血压计智能标准器SJ99（040）kPa（040）kPa0.1级深圳市中图仪器科技有限公司SX09132深圳计量质量检测研究院一年主要配套设备电子秒表E7-20.01s24hMPE:0.5s/d上海秒表五厂JL-02省院一年 温湿度表VC230（050）（0100）%R H0.2深圳市胜利电子科技有限公司JL06本院一年2四、计量标准的主要技术指标血压计标准器：1、测量范围：（050）kPa, (0400)mmHg双刻度 ；2、使用环境温度：（2015） ；3、准确度：0.16 。血压计智能标准器：1、测量范围：（040）kPa；2、使用环境温度：（550），湿度小于90%RH；3、调节一个压力检测点，平均只需6秒时间；3、准确度：0.1级 。五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度血压计（2010）血压表（205）血压计（2010）血压表（205）合格2湿 度不大于85%RH不大于85%RH合格34563六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具计量标准名称：0.05级活塞压力计标准装置准确度等级：0.05级保存机构:浙江省计量科学研究院直接对比法本级计量器具计量标准名称：血压计（表）检定装置测量范围：（050）kPa准确度等级: 0.16级直 接 比 较 法下一级计量器具计量器具名称：血压计、血压表、数字式电子血压计测量范围： （050）kPa最大允许误差： 0.5kPa4七、计量标准的重复性试验试验时间 测量值（） 测 量 次 数 2010 年 04月28 日 2011 年 04月 29日 2012 年 04月26 日 2013 年04 月 29日试验条件21,相对湿度67%，21,相对湿度63%，20,相对湿度62%，20,相对湿度62%，140.1 40.1 40.1 40.2 240.0 40.1 40.1 40.1 340.1 40.1 40.1 40.1 440.1 40.2 40.1 40.1 540.1 40.1 40.1 40.1 640.1 40.1 40.1 40.1 740.1 40.2 40.2 40.1 840.0 40.1 40.1 40.1 940.1 40.1 40.1 40.1 1040.1 40.1 40.1 40.0 40.08 40.12 40.11 40.10 0.0420.0420.0320.047结论合格合格合格合格备注不确定度分析中所采用的重复性0.053kPa不确定度分析中所采用的重复性0.053kPa不确定度分析中所采用的重复性0.053kPa不确定度分析中所采用的重复性0.053kPa试验人员徐志花徐志花徐志花徐志花注：已建计量标准至少每年进行一次重复性试验，测得的重复性应满足检定或校准结果的测量不确定度的要求。5八、计量标准的稳定性考核考核时间 测量值（） 测 量 次 数 2010 年 04月28 日 2011 年 04月 29日 2012 年 04月26 日 2013年 04月 29日核查标准稳定的血压计 编号：13685140.1 40.1 40.1 40.2 240.0 40.1 40.1 40.1 340.1 40.1 40.1 40.1 440.1 40.2 40.1 40.1 540.1 40.1 40.1 40.1 640.1 40.1 40.1 40.1 740.1 40.2 40.2 40.1 840.0 40.1 40.1 40.1 940.1 40.1 40.1 40.1 1040.1 40.1 40.1 40.0 平均值40.08 40.12 40.11 40.10 变化量0.040.040.010.01允许变化量0.170.170.170.17结 论合格合格合格合格试验人员徐志花徐志花徐志花徐志花注：若计量标准在使用中采用标称值或示值，则稳定性应小于计量标准的最大允许误差的绝对值；如加修正值使用，则应小于修正值的扩展不确定度。6九、检定或校准结果的测量不确定度评定1、概述：依据检定规程JJG270-2008血压计和血压表，血压计的检测，是用血压计标准器为标准器，应用直接比较法来完成的。当系统达到静平衡时，根据血压计标准器和被测血压计标尺的读数，即可得到被检血压计压力值误差的测量结果。本文以（050）kPa、0.16级血压计标准器检定血压计为例进行讨论，血压计最大允许示值误差为0.5kPa。在校准的标准条件下，温度等带来的影响可忽略不计。2、评定模型2.1数学模型 其中：-被检血压计的示值误差 单位：kPa-被检血压计的实际示值 单位：kPa-血压计标准器的示值 单位：kPa 2.2 灵敏系数 c1= c2=3、不确定度来源3.1 被检血压计示值标准不确定度u(Px)引起的标准不确定度分量u1，u(Px)由下列不确定度分项构成：3.1.1被检血压计重复测量引起的不确定度分项ux1(A类分量)3.1.2被检血压计估读引起的不确定度分项ux2(B类分量)3.2 血压计标准器示值标准不确定度u(PN)引起的标准不确定度分量u2，主要来源为标准血压计标准器的准确度引起的不确定度(B类分量)4、不确定度分量的评定4.1 u1的评定：4.1.1 ux1的计算：为了获得重复性测量的不确定度，对一台血压计选择40kPa处，固定标准度被检，进行降压检定，独立测量10次，得到10次的测量数据如下表：序 号12345678910xi/kPa40.240.240.140.240.140.240.140.140.240.1平均值 =40.15kPa7单次测量标准差 S=kPa实际测量取二次测量读数平均值ux1=kPaux1的自由度 vx1=9 4.1.2 ux2的评定：实际测量时，由于汞柱凸月面的存在，血压计估读误差较大，约为最小分度值的1/5，其估读误差为：0.1kPa，即ux2的不确定度区间半宽度值a=0.1kPa，认为在区间内也是均匀分布的，k=所以，标准不确定度ux2=kPa 估计=10%，故自由度=50因被血压计所引入的各不确定分项、彼此独立，互不相关，由合成标准不确定度公式： 故u(PX)=6.910-2kPa=52 u1=6.910-2kPa v1=524.2 u2的评定：由检定证书得出，血压计标准器示值的最大允许误差为kPa，即u2的不确定度区间半宽度值a=0.08kPa，认为在区间内是均匀分布的，k=所以，标准不确定度uN=kPa估计=10%，故自由度u2=4.610-2kPa85、合成不确定度的评定：5.1不确定度分量一览表 不确定度来源标准不确定度灵敏系数不确定度分量ui自由度血压计示值不确定度6.910-2kPa16.910-2kPa52*重复测量引起的不确定度3.710-2kPa/9*估读引起的不确定度5.810-2kPa/50血压计标准器示值不确定度4.610-2kPa-14.610-2kPa50 5.2 合成标准不确定度uc的计算因被测血压计所引入的各不确定度分项ui是彼此独立，互不相关，由合成标准不确定度公式：uc=kPavc= 6、 扩展不确定度的评定6.1 uc的有效自由度veff veff=vc=72 以veff=72 p=0.95 查t分布表得：k=2.016.2 扩展不确定度U的计算 UP=k=0.17kPa6.3 不确定度报告 血压计示值误差测量结果扩展不确定度为： UP=0.17kPa veff=72 p=0.959十、检定或校准结果的验证用三台血压计标准器（器号分别为8809188、8808104和8910031），对同一只血压计进行测量，其测量点为40 kPa时，测量结果示值误差分别为