农村药品协管员定稿.doc

农村药品协管员、信息员培训讲义尊敬的各位领导、各位协管员、信息员：大家好！今天很高兴能有机会和大家一起学习和交流有关药品方面的知识，在座的各位药品协管员和信息员都是从乡镇和农村推荐和选拔出来的热心食品药品监督事业、热心群众生活、群众威信较高、工作积极主动、知法懂法守法且具有一定药品常识的优秀同志，协管员是乡镇一级的，信息员是农村一级的。今天把大家请过来，主要是让大家知道作为一名协管员、信息员享有哪些权利？怎样行使好自己的权利？行使好自己的权利需要掌握哪些本领？如何充分发挥我们协管员和信息员在药品“两网”建设中的作用，协助食品药品监督管理部门管好药等等。下面我结合咱们定州药、械市场的现状，我讲以下六方面的内容：一、什么是农村药品“两网”及“两网”建设的意义二、药品监督协管员、信息员的主要职责及权利三药品、假药、劣药的概念四、鉴别假劣药的一些常识五、我们在购买药品时应注意的问题六、遇到药品问题如何进行有效投诉（下面开始讲第一方面）一、什么是农村药品“两网”及“两网”建设的意义？“两网”指的是农村药品监督网络和农村药品供应网络。“两网”建设的意义：药品安全关系着人民群众的身体健康和生命安全，全市500多名协管员、信息员形成强大的药品监督网络，这个网络即要保障农民群众用药安全有效的，同时也要解决农民用药中出现的买药难、用药贵等等问题，所以说搞好两网建设靠的是我们在座的各位协管员和信息员，需要大家付出长期和艰辛的努力。二、药品监督协管员、信息员的主要职责及应有的权利。1、主要职责：一是要认识学习、宣传贯彻药械法律法规，掌握药品基本常识，提高识别假劣药品的鉴别能力； 二是协助药监部门进行执法检查，掌握本区域内药械购销渠道和质量动态，如发现制、售和使用假劣药械的违法行为，应及时、迅速、准确的上报我们药监部门；三是负责收集本区域内群众反映的药品安全事件和热点问题； 四是对我们的药品监督管理工作及时提出宝贵的意见和建议。2、四大权力：有权参加药监部门组织的法律法规和业务知识培训；有权参加药监部门组织的监督检查活动；有权转达群众对药械质量问题和违法犯罪行为的投诉和举报，并且对所举报的案件的处理有建议权和知情权；有权对药监部门的工作及工作人员进行监督评议。那么成为一名合格的药品监督协管员和信息员呢？我们首先要认真学习国家药品法律法规，掌握药品质量信息和药品鉴别的基本技能。（比如村里来了个卖假药的，你一看是药品，于是帮着大力宣传，维护秩序，等大家知道上当受骗后，卖假药的走了，老百姓会怎么想？对你又会有怎样的评价呢？影响肯定不好）；其次，要有高度的责任感和神圣的使命感，看到一些涉及药品可管可不管的事必须过问一下，发现有药械违法违规行为要及时制止，并上报我们食品药品监督管理部门，即保障了人民群众用药安全有效，又提高了自己在群众中的威信。再有，就是要搞好宣传，以广播、宣传栏、漫画等多种形势向群众宣传一些药品质量信息和辨别假劣药品的常识，老百姓想买什么样的药，首先想到的是你，看看这药怎么样啊，拿你当药品权威人士去咨询，那么我们的协管员、住处员在老百姓心目中的地位也会越来越高。三、药品、假药、劣药的概念。1、中华人民共和国药品管理法明确定义：药品是用于预防、治疗、诊断人的病症，有目的地调节人的生理机能，同时规定有适应症或者功能主治、用法、用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。一般的食品和保健食品都不能称为药品，比如维生素E胶囊、胡萝卜汁，因为它没有药品所特有的预防、治疗、诊断的作用，所以不能作为药品使用。2、再来看什么是假药，什么情况下按假药论处？中华人民共和国药品管理法规定，有以下两种情形之一的按假药论处：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（规定是10种成份，多一种或少一种都是假的）（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的按假论处的六种情形：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3、什么是劣药？什么情况下按劣药论处？中华人民共和国药品管理法规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。（我们大家回想一下，假药是药品成份不同，而劣药是成份的含量不同，这是假药和劣药的区别）按劣药论处的6种情形：（1）未标明有效期或更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的 （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。（我们对药品和假劣药品有了一定的认识后，下面我接着向大家讲一些简单实用的东西，即第四方面的内容）四、快速鉴别假劣药品的小常识（这就要求我们在座的协管员和信息员一定要掌握这些基本技能，这样违法、违规的药品在我们面前就无藏身之地） 1、看批准文号辨别是不是药品，最直观、最准确的方法就是看药品外包装的批准文号是不是“国药准字”号。近几年我们查处了很多非“国药准字”批准文号的产品，如蚂蚁透骨贴、甘草片、健胃消食片等，这些产品在标签、说明书中都有功能主治或适应症，从产品名称和包装上看也“国药准字”号同类药品很相似，但实际上不是药品，而是误导患者，因为价格便宜啊，甘草片国药准字的卖三四块钱一瓶，非国药准字的卖七八毛钱一瓶。2、看药品名称药品名称分为药品通用名称和商品名称，国家药监局对药品的称名称规定是比较严格的，比较简单的鉴别方法：看药品外包装上药品名称的颜色是不是黑色或白色；药品名称是不是采用了夸大、不切实际的用语，如：补肾壮阳的产品习惯添加“什么宝呀”精、灵、秘制、御用等字眼，治疗风湿类的产品习惯添加“特效”、“强力”等文字，当你发现药品名称有这一类字眼时，应当警觉。3、看商标国家局规定，药品只能使用R商标，TM是未经注册的商标，所以当发现药品外包装标有TM商标时，这类药品很可能有问题。4、看外包装有无多余文字药品外标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“驰名商标”、“XX总经销”、“专利药品”等字样，如果发现药品外标签有以上字眼，一定要引起注意。5、看成份和警示语国家局规定，药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药成份，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。但一些药品除了列出了所用的成份，还私自添加了一些修饰性的字眼，如：藏王金丹，它的成份为熟地黄、人参、杜仲等名贵中药。还有强阳保肾丸，标有“东北的雪苁蓉，南方的仙茅再配以泰国特有的红野葛等野生植物，这里面名贵、东北的、南方的、秦国特有的这些修饰类的字眼都是引起我们怀疑的线索6、看说明书和内标签国家局规定药品的标签至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容，也就是说标签内容不具备这四项的涉嫌质量有疑问。7、看是否在有效期之内。这个就不多讲了，大家在平时都比较注意这个。8、看药品的外观。一般片剂看有没有变色、发霉、裂片、结晶等现象；胶囊剂看是否发霉、变软；颗粒剂看是否发粘、结块；眼药水和注射剂一类的看有没有变色、浑浊、异物沉淀；注射用粉针剂注意是不是变色、结块、潮解。我在食品药品监督管理局从事药品稽查工作，在工作中也查处和收集了一些假药样品，总结了一下一般的纯假药易采用大包装且包装精美。仿冒知名企业药品的一般较真品包装材料，印刷工艺较粗糙。（接下来我们讲第五方面）五、我们在购买药品时应注意几个问题1、到有证的药店买药，同时索要合法票据。证指的是药品经营许可证，这个证我们是要求必须悬挂上墙的；合法票据是不但有药品名称、批号、规格、有效期等还要加盖该药店的公章，一但出现药品质量问题，我们可以通过合法票据找药店。2、一定要说清楚自己买什么药？是处方药还是非处方药？如果是处方药，那么你就一定要凭处方购买了，有的同志会说我天天吃着，还要什么处方啊，这也是农村药店中常遇的一个问题，也是一个难题，因为老百姓不懂也不理解啊，我强调一下处方药是必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可购买和使用，比如滥用抗菌药会导致而药菌的发生和传播，不仅使抗菌药失效，而且会诱发药品不良反应，甚至使人类重回无抗菌药使用权的困境，所以说我们协管员、信息员要向农村老百姓多宣传之方面的问题，遇到不凭处方购买处方药的问题时，一定要耐心的给他们解释。 3、非处方药的购买。非处方药的外包装印有专有标识（OTC），也就是说印有（OTC）标识的都是非处方药，非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，标识为椭圆形红底白字的为甲类非处方药，标识绿底白字的为乙类非处方药。非处方药的购买，尤其是绿色标识的乙类非处方药只要仔细阅读说明书并按说明书使用就可以。4、不要盲目随从广告现在媒体上的广告，大多是夸大疗效、或利用专家、学者、患者的名义和形象作证明，甚至有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺，这都是法律所不允许的，（随从广告的人群一类是老年人，他们在家看电视、听广播，完了之后让孩子们去这些产品；另一类是有难言之隐的患者，为了达到早日康复的目的，不顾后果，最后把病给耽误了）所以说我劝大家生病了，还是到正规医疗机构诊断，不要盲目随从广告。5、不要轻信销售人员的推荐这词。因为他们推荐的药大多数是利润大、对服务员提成多的药品，药品的疗效不一定会更好。6、慎重对待售药、赠药活动。他们搞的活动大多是违法的，他们没有固定的场所，没有药品经营许可证，一但上当受骗，花了钱是小事，吃坏了身体，去哪里找人？大家可能都遇到过这种活动，比如在公园、影剧院、广场、乡镇集贸市场等人群聚集的公共场所，他们利用健康知识讲座、免费体验等手段，免费赠药品或发放礼品等名义搞药品宣传活动，这些活动的时间往往是一早一晚或是周六周日，或是几天换一个地方，在时间上和地点上和我们执法人员玩起了捉迷藏的游戏，他们所销售的药品不但价格高，质量也难以保障，所以遇到这种情况，不要贪小便宜，吃在亏。7、谨防网上销售和邮购假药。现在网上购物逐渐成为现代人，尤其是年轻人的一种购物方式。网上购药价格比大医院低的多，而且方便快捷。但是药品是特殊商品，如果你没有一定的药品鉴别能力，我劝你还是不要网上购药。今年在我们药监局查获了一家非法网站销售假药大案。这家网站用自己的一个所谓的“秘方”研制出了多种假药，完了之后雇佣了二十来个人在网站上以患者的名义跟贴、发贴，炒作自己的假药，弄的跟真的是的。下面我给大家介绍一下网络销售假药的几种形式和特点：销售药品网站不合法（药品名称标示的地址与个人联系地址不符）、在非法网站上销售的药品多为治疗慢性病、老年病、或难以治好的病症的药品，如糖尿病、哮喘病、癌症等，这些假药中掺加其他成份，甚至激素主要通过物流、邮寄、电话联系或现场交货的形势销售，比如说农村中老是铲不掉的毒瘤-河南省台前县系列的复方川羚定喘胶囊、复方蚂蚁风湿灵等药品大多通过邮寄，这些药品均为假药，含有强的松、安定、利眠宁、氨茶碱等激素和镇静剂，病人开始服用这种药会感觉症状减轻，但长期服用，会引起多种病症，甚至死亡。服用对象一般为老年人，而且农村的老头儿、老太太找着买这种药的居多。（由于时间关系，我就不再多说了。下面我讲第六个问题，咱们药品协管员、信息员如果发现药品问题或是接到群众举报或投诉事件后找哪个部门来管）六、遇到药品问题如何进行有效投诉？1、对药品、医疗器械质量有怀疑或发现假劣药品的，找所在地食品药品监督管理部门投诉。（购买药品、医疗器械一定要索要合法票据，同时留样）2、对药品、医疗器械的价格有疑问时，找物价部门咨询或投诉。3、涉及药品、医疗器械广告、药品回扣问题，找工商部门投诉。4、对药品、医疗器械购销活动中的回扣涉及医疗机构负责人、采购人员、医务人员的，或因误用药品、医疗器械引起医疗纠纷和事故等问题，找卫生部门投诉。5、涉及医保用药政策方面的问题，找劳动和社会保障部门咨询。6、因药品、医疗器械质量问题造成人身、财产损害的，受害人可以通过司法途径要求民事赔偿。（这六个方面的内容我向大家讲解完了，有了这些知识、常识和基本技能，我相信大家一定能更有效的发挥好协管员、信息员在药品监督工作中的重要作用）定州的药械市场面临着监管面积大、监管对象多而分散、执法人员少等问题，而食品药品监督管理部门在乡镇一级又未设置下属机构，所以说你们是食品药品监督管理部门最基层的人员，我们需要你们