食药监局执法工作中现场检查的重要性.doc

食品药品监管更应重视现场检查有句俗话：不入虎穴焉得虎子，讲的是要大胆勇敢、要身临其境，才能得到更多有价值的东西。其实食品药品监管工作同样如此，监管人员成天坐在办公室内遥控指挥，不亲临食品药品生产经营现场，要想发现监管对象有多少不规范问题，要想发现市场上有多少质量不合格产品，这显然是很困难的，作为一名基层食品药品监管战线人员，我的观点是“纸上监管终觉浅、躬身亲为最是真”。 本人不是执法监督一线业务人员，前年我也有幸参加一次药品市场突击检查，居然在城区一家药店柜台内，发现20余个品种的过期药品，虽然后来对该药店依法进行了行政处罚，但我一直都在思考一个问题，这也是我当时十分诧异的一个问题：为什么药品市场经过药监部门多年的整治规范，在城区正规药店仍然能发现药品过期现象？通过询问该药店店主得知，当地基层药监局工作人员2年没有到其药店现场检查，平时有什么规范要求、信息等，药监部门都是通过打电话、发文件、开会议等形式进行。在该药店现场，其上墙公示的各种药品管理制度、举报电话、服务公约等一目了然，但随机询问其制度有些什么内容时，店主居然一问三不知，究其缘由，原来所有张贴内容都是当地药监部门要求的规范化管理举措，要求药店出钱购买后在店堂内张贴上墙就行了，就算完成了主管部门的任务要求，至于内容具体有些什么规定，店主几乎从来没有在意过，也没有学习过，这再次让我感到诧异。 近些年来，各地各级食品药品监管部门为解决人少事多，监管范围广、监管对象多等难题，高举科学监管旗帜，积极大胆探索创新，不断推陈出新采取监管新办法新措施，如推行药品监管“电子赋码”举措、建立运用药品生产网上动态监管平台、实行药品生产“两书一报告（责任书、承诺书、年终产品质量报告）”等等举措，或是在日常管理中采用电话相告、文件通知、会议传达、出台规范制度等形式，加强相对人教育培训，及时将监管信息传递到管理相对人，提高其守法、规范经营的意识和水平。这些监督办法措施在监管实战中确实发挥了积极作用，提高了监管效率，一定程序上也解决了或者缓解了基层执法监管所面临的困难、矛盾和挑战，但我觉得这些“纸上监管”的办法最终要落到实处，还得靠执法监管人员现场检查，前面所讲药店“定期对陈列药品进行检查养护的制度”在墙上张贴得明白、清楚、规范，可却最终成了摆设，不亲临现场检查你如何知道其制度执行的好坏，更何况医药产品作为一种被公众普遍认为是暴利产品，总会有不顾良心、不讲道德、不讲诚信的经营者，会利欲熏心最大化地追求商业利益，以致出现“道高一尺魔高一丈”制假售劣违法违规行为，其手段、方法更加隐蔽，不到现场你如何能得知。有一句话好像是这样讲的：最民族的就是最世界的；借用这种语调来谈食品药品现场检查，那就是：最简单的就是最实用的。 为更加突出食品医药行业现场检查，提高现场检查的覆盖面和检查质量，我认为要做好以下几方面工作： （一）执法人员尤其是一线业务监管人员，要全面加强监管法律法规和业务知识、从业技能的学习，为提高现场检查能力、提高现场检查发现企业存在问题的水平作铺垫，防止在现场检查时开黄腔、说黄话，老是查不出企业的问题。对此，领导干部也要一并加强学习，据说一位领导干部带队到一家医疗器械经营企业现场检查，要求企业出示其GMP认证证书，就被当成了笑柄，实不应该。 （二）科学制定年度监督检查计划，最大限度提高现场检查覆盖面，同时又要防止重复交叉检查，影响企业正常生产经营活动。现场检查的重点在基层，市、县食品药品监督管理局要严格实行辖区负责制，在年初编制出年度对各企业检查的计划，并按计划有步骤有顺序地执行。作为以制定政策、出台决策为主的国家局、省级局，要对出台的规章、制度、监管措施等落实执行情况，多到最基层、多到企业开展明察暗访和调查研究，不断推进监管制度完善规范，为基层执法提供更多制度机制保障。 （三）每次深入企业检查都应该是全面、彻底的检查，而绝不能是走马观花、轻描淡写式的应付检查。比如对同一药品经营企业的检查，就不能搞今天是药品市场监管部门人员现场检查购销情况，明天是药品安全监管部门人员现场检查特殊药品经营情况，后天是保化品监管部门人员现场检查其化妆品经营情况这样的做法，而应统筹本机关各业务监管力量，做好检查事前方案的准备，明确检查时间、检查人员、检查内容、任务分工等具体内容，到达现场时就要按照既定方案全面深入检查，最后将检查情况汇总，对企业存在的问题罗列出个一、二、三，让企业清楚明白自己存在的问题，心服口服地接受处理，积极主动地进行规范、整改、提高。 （四）最大限度整合利用好机关系统人员，尤其是基层监管部门，要整合机关业务人员、后勤保障人员、食品药品检验技术人员，开展对食品药品企业的现场检查，减少一线执法人员少、事情多的压力与困难。在基层市、县局机关，几乎所有工作人员（含检验机构人员）都领取有行政执法证件，领取执法证件似乎成为一种干部职工基本待遇，但有证不学法、不学监管业务、不参与行政执法的情况也较为普遍，要解决些问题，就需要把所有持有行政执法证件