过期、不合格、退货药品处理.doc_第1页
过期、不合格、退货药品处理.doc_第2页
过期、不合格、退货药品处理.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

近效期药品、不合格药品和退货药品的处理1、 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。2、 药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管员应按月填写近效期药品月报表。养护员要加强对近效期药品的养护。3、 仓库管理员、药品销售人员应遵照先进先出，近期先出的原则销售药品。5、 过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。6、 不合格药品应放入不合格区，不合格药品要详细记录，包括品名、规格、厂名、批号、数量、来源、检查、不合格的原因，相关责任人，处理结果、处理日期等。7、不合格药品的处理 （1） 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知，并及时收回所有问题的药品。 （2 ）不合格药品属供货企业或生产企业原因的，应立即停止采购并联系退货事宜。 （3 ）对不能退货的药品，经质量管理小组审批、签字后，退回药库，由药库人员填写药品报损单并进行统一销毁。并依照相关规定，报辖区内药品监督管理部门，由药品监督管理部门监督销毁。不合格药品的报损、销毁按药品报损、销毁制度处理。 8、 退货的药品等同于进货。应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。退货药品记录应按规定保存三年备查。一、不合格药品的确认 1、未经有关部门批准生产的药品； 2、包装说明及其标识内容不符合“药品管理法”和GMP规定的药品； 3、无出厂合格证或检验报告的药品； 4、使用依照中华人民共和国药品管理法必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的； 5、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 6、以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的7、国务院药品监管部门规定禁止使用的； 8、依照中华人民共和国药品管理法必需批准而未经批准生产、进口，或必需检验而未经检验即销售的；9、变质的；被污染的； 所标明适应症或功能主治超出规定范围的； 10、未注明有效期或更改有效期的；超过有效期的；不注明或更改生产批号的； 11、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 12 、经抽样检验，其内在质量不符合药品标准的； 13、 外包装严重破损或不符合国家有关规定的； 14 、国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合 格的；其他不符合药品标准规定的；二、退货药品的确认 1、滞销药品。 2、有效期在3个月内
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 技术指导

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论