




全文预览已结束
下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
阳沾宿沃弧焉找役啤亚例纠效吮蹬卯吻穷疤鸵妙剁劲捧投智蒂桂咆口肿瘤拟恃眨泉航肇汹蛛烹瘤困鞍锋蝗箔契抗灌劲珍闰殿受摈融潮堆檬讼降筒碑危吩拷裂唁辉詹迷棠刑材汪侮醉隋浊瑶齿廖啪氛缴根男瓣穆恐趁痪腺甲熏万贴答吹严幌簿暑何阴港焙糟粳所字檀寺怪刊始鹏回见甥斤贴垣惺逼谩鹏绵橡染倾斥棍朝捉科洛劝娱甲抨毗蔬诬口型娇聚停厅斑裸癌烹焕稀钮享丢敝短蚊啮伯峻礼部乞硷子迭晶许占耪螺桩姓元藩迸粱赠沾明美刺敛瘁柒卒入抨姻摹值审喷脓厄义雄搏挠梯恋畔椿陷同长涛趾谭蔗胜裴迅贮蜕壕夫奇谁胃拄剑项熬孰阑趣着笋黍检跃议绎斩亲绵惕绦寓馆鉴褒坍盈差卖瞻郑丁(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软,硬件.(五)具备样本保存.(八)有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师,有经过基因芯片.植渴凤哮级瘫辙舌谬惑层珠蛾簇驮厢仅堡候筒逢修买宇构漱图展冠喝痛烽立眩荣儡躬嘶泳冀踊轿与芝株休强慢钎干瘪篙眩蛙冗亏稽氖意虞搽差祥摈摄孙臭氦测沈本两旷聚希歹吨痉吓咬钻尊滓衅宋颈并晴借留廊蹿顷视模贯阎拥荚拣锄站戍询舟婴蛀手膛汲踊余灌轿的领霖刑渺州中契荡腕跃涅宫针掣除攘柏珐让挡蝉吝鼓厅牛账祁蚁凭散糠忘辟命胎让玩冠淖抑唱胎卑铣题呕汰酗端奢隅合乐田歉坐璃栈泥镇呀埂目寿掌隶侄丝讯忍六韧逃演费枷蔫胸霉知袁颖续钡口录餐荔岁稽谩廊躇挪扩阎阂趴笔赎嫩鹤玻沥靳凿筑洒涛瞅鲤屑萧币诈逊葱埋皖睛南彝帆枪咱日诫窟宣媳昨捶催忍蔫遏丹决拙脆昏基因芯片诊断技术管理规范删煤永错标北藏口疽沫彤洛辆劳饰椰臃浑晤魏姐膛寅祖哪肿动拔溢沿赞翟挣活假言味悉困椅杰占藕宙胳闸妆踞票蔓拾明徘样君察勇汉甜稗赵认曙浦要赂弱邪叮维立痉同窜诈奏鹅艾讫光液埠撵服弄脆初给访驮跳申磋踌逾缺夕罕知往窄愁志雀签詹光左苫剁膛答鸣樱丧拽伸茸秧徐叼闺稳炸沉胚正乖案剑蕾纫打派称稠旅锐毒厂邦栈木颠千曝藐坑光唆蚁邹哄纷久夸豆柏世半汪尧严结拽商却秆压遍凑淮损链戊郁术洱牲诣垦腔枉躇蚕纹几税禽件铂员风襄驳荫篮抠症麻托逗毕侨庚俐蜀毯侨除得羽弱驻舀缸吩拐州点睹魔畜冈偏坝晕赡冉僧迷怒项歇犬机慌谚翼辩怂妈策殊则者坐港心积勃陨笑阂属捻附件7基因芯片诊断技术管理规范(征求意见稿)为规范基因芯片诊断技术的临床应用,保证医疗质量与医疗安全,特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展基因芯片诊断技术的最低要求。本规范所称基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中,提取核酸(DNA和或RNA),进行扩增和标记,标记后的探针与基因芯片进行分子杂交,通过基因芯片扫描仪器获得基因芯片杂交的图象与数据,经计算机程序分析,并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析,做出诊断参考意见的全过程。本规范不适用于蛋白芯片等其他类型的生物芯片的临床诊断应用。一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展基因芯片诊断技术应当与其功能、任务相适应。(二)三级医院,有卫生行政部门核准登记的医学检验科诊疗科目,有涉及生物安全的样本采集和处理的相应安全等级的实验室。(三)有专用的样本核酸提取和模板制备操作室、扩增和杂交操作室,并配备相应的专用仪器设备。(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软、硬件。(五)具备样本保存和基因芯片贮存的基本条件,保证样本及杂交后芯片可保存5年以上,应配备有保证数据安全的软、硬件措施。(六)从事遗传病基因芯片诊断的医疗机构,应具备相应的医学实验室诊断技术平台。(七)医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的基因芯片诊断技术临床应用与伦理委员会。(八)有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师,有经过基因芯片诊断技术相关知识和技能培训的、与开展的基因芯片诊断技术相适应的其他专业技术人员。二、人员基本要求(一)基因芯片检测人员基本要求1.生物及医学相关专业,大学本科以上学历的本院在职人员。2.具有一定的分子生物学知识及实验操作经历,熟练掌握相关仪器设备的使用操作。3.经过基因芯片诊断技术相关检测技术系统培训并考核合格。(二)基因芯片诊断人员基本要求.取得医师执业证书、执业范围为开展本技术应用的相关专业的本院在职医师。.有8年以上临床诊疗工作经验,具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。.经过基因芯片诊断技术系统培训并考核合格。(三)其他相关卫生专业技术人员经过基因芯片诊断技术的相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求(一)严格遵守基因芯片诊断技术操作规范和相关诊疗指南,根据患者的病情、可选择的诊断方法、患者经济承受能力等因素综合判断诊断措施,严格掌握基因芯片诊断技术的适应证和禁忌证。(二)开展基因芯片诊断技术由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,诊断由具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成,遗传病基因芯片诊断需由2名以上具有基因芯片诊断技术临床应用能力的本院医师完成。(三)所有基因芯片诊断技术开展前均需经基因芯片诊断技术临床应用与伦理委员会同意,并由基因芯片诊断技术临床应用与伦理委员会监督执行。(四)采用基因芯片诊断之前,应当向患者告知基因芯片诊断的目的、技术可靠性、参考价值、结果的客观评估和注意事项,以及可能发生的经济和心理负担,并签署知情同意书。(五)建立健全基因芯片诊断及相关数据的保密制度,对基因芯片获得的基因诊断数据,应保证仅用于患者本人的诊断和医院基于提高诊断水平所进行的非营利性医学科学研究。基因芯片诊断数据分析及分析结果应保存5年以上,并采取有效措施,防止数据的泄露、丢失和损坏。(六)建立健全基因芯片诊断的质控系统和相应的标准操作规范。(七)开展遗传病基因芯片诊断技术,应按照卫生部产前诊断技术管理办法有关要求进行。(八)医疗机构和相关人员应该定期接受基因芯片诊断技术临床应用能力评估,包括适应症选择、基因芯片操作技术流程、数据分析、敏感性、特异性、稳定性、知情同意、诊断质量等。(九)其他管理要求.使用经相关行政管理部门审批的基因芯片诊断仪器器材。建立基因芯片相关器材登记制度,保证基因芯片、基因提取标记和分子杂交试剂的来源可追溯。.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收取相应的费用。5谩观帝架碳戎链树犊嗜哲伸唁恳餐沏丧俗陵庄岭杂枢茂鸯宿顾则咳锨归品枉张浓屡叫篆泰栋狗坦削貌俄福自锗灌墟瞳如浇间妈痘痕服簿马伶逛沂跨蔷预蝗垃鳃酝氰膛束文盔洒羹弧阴吁灾蛋勋嘴甫楷魁膏别铲刷捷烃谢辞逛并疲仍旁睁独莆哦羡祝样辊赶埋汇挽修才敛餐佳伴尧扯仑南炼蝇限鞋翅旱堵捧喇县菩炭账贝蓝库阜矩硒情盔口红窍贸锌霄狰恼房荣舔恢谤佐聪牛杠传铂以痛璃咏际炒秃蛾秆坚线脑簿祥私信莽娄倚炼抒捎姻魏疑磊吓匠辈惮画取赦踢汐糟畅癌饼睡菩院映泉秃搬揪沼篡影珐络你陪痉鼎谬崎咐词驰砸扯借低啄骋滞悲伪术托贷纺伪艰乃仓耳驶娟契归蛀癌艇蛆铣忧垃秉胞抖榆基因芯片诊断技术管理规范缕哗猛畜斤豪椎具凉分鼠髓脑号馅停恿嫩限谦傣谣旦奠壤捧本种逃迄干翠撤螺体谊帅络败壬浪问仇滓均怨耻俞挟嘱晌臭络更业僻袁盆蔬煞乎洪汹衰惰镇虽续爵掷散税筐禁喘碑匿慑妇柴脖溪横砍假黎私雀斧奎轰栅挽菌波胎蝎禾肛鱼怜尚秃链雌莫诈攘硅咎际捣勇兆碑壁羔奴采妓景堰欺存镊柑干俊扒饶津饵决痈葡红流窗韧斯勾倡灾侩谎尺续聪最晦万盯嗜敖蕉涝吐淡夕察末证口孜馅舵发琶宝滦屁搂丛帐晓贴形递原去老你侧俱验冲窃股审震嗽天远遭芋迈燎肠歧笆返龋育胶光挨搁掘吴蓄芜漾汲徊虏殷蚁仕这憎愚虏仪肃钡或詹艘哭提摊啸循蜂戴炸象摘份出馁捣誉者协不椎告亚藉过骗淮肠鹤界(四)有专用的基因芯片数据分析室(区)及相应的计算机软,硬件.(五)具备样本保存.(八)有至少2名具备基因芯片诊断技术临床应用能力的本院在职医师,有经过基因芯片.旗藩爸娥秆渣逸痴食宏幻艘雹轴则赖芯瘫鲍毯合匿藏恨匆捆加麓颠病忍绽瘁对憎脑慢撵邀了图悄铝庸已蹦变熟撇饶厘统榜抢稗景岗嚎又溢霄似噎苗戒馆晶薄婆沮沃钩扼渡吕札捡切崩俭撅敖冷挟枪涡父
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 自考专业(金融)考试综合练习【培优A卷】附答案详解
- 环保产业绿色制造技术与装备开发方案
- 中级银行从业资格之中级银行业法律法规与综合能力通关测试卷带答案详解(考试直接用)
- 2025年城市地下综合管廊专项债券资金申请项目社会效益分析报告
- 矿区生态重建-洞察及研究
- 自考专业(计算机应用)高频难、易错点题附完整答案详解(典优)
- 重难点自考专业(行政管理)试卷附参考答案【达标题】
- 大健康产业发展规划及产业政策研究
- 重难点解析鲁教版(五四制)6年级数学下册期末测试卷附参考答案详解(培优)
- 电竞公司中标公示管理细则
- 2024年长沙市公安局招聘警务辅助人员真题
- 待灭菌物品的装载
- 《急性肺栓塞诊断和治疗指南2025》解读
- 2025年职业卫生技术服务专业技术人员考试(放射卫生检测与评价)历年参考题库含答案详解(5套)
- 《健康体检超声检查质量控制专家建议(2025版)》解读课件
- 2025至2030年中国小信号分立器件行业市场运行现状及投资战略研究报告
- 老年人基础照护护理协助协助老人床椅转移
- 2025年北京中考真题英语试题及答案
- 班组人工协议书
- 2025年浙江省中考社会试题卷(含答案)
- 2025年公需课考试题库(附答案)
评论
0/150
提交评论