脂肪肝综合课件

百赛诺，转氨酶异常脂肪肝患者的 保肝抗炎 信心选择,脂肪肝影像学诊断,超声表现（兼具两项者为弥漫性脂肪肝）： （1）肝脏近场回声弥漫性增强（“明亮肝”），回声强于肾脏； （2）肝内管道结构显示不清； （3）肝脏远场回声逐渐衰减。,CT诊断：CT肝/脾1.0 轻度脂肪肝：0.7CT肝/脾1.0 中度脂肪肝：0.5 CT肝/脾0.7 重度脂肪肝： CT肝/脾0.5,ALT、AST是肝损伤最直观的指标,保肝治疗是综合治疗的重要组成部分,【1】范建高.脂肪性肝病的治疗现状及展望. 药品评价,2007,4（2）. 【2】中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组,非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）. 中华肝脏病杂志,2010, 18(3):163.,保护肝细胞、拮抗氧应激脂质过氧化、提高单纯性脂肪肝防范“二次打击”能力。,减轻甚至逆转脂肪性肝炎患者的肝内炎症、坏死及纤维化。,避免减肥和降血脂药物可能诱发的肝胆损伤。,保肝抗炎，抑制肝病进展， 疗程通常需要612个月以上【2】,建议根据疾病活动度和病期以及药物效能和价格，合理选用多烯磷脂酰胆碱、水飞蓟素、甘草酸制剂、双环醇、维生素E、熊去氧胆酸、S腺苷蛋氨酸和还原型谷胱甘肽等12中中西药物，疗程通常需要612个月以上。 双环醇治疗也可改善酒精性肝损伤。,保肝药物在脂肪肝的应用,中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版），中华肝脏病杂志2010年3月第18卷第3期.163 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组，酒精性脂肝病诊疗指南（2010年修订版）， 中华肝脏病杂志2010年3月第18卷第3期.167,国家一类抗肝炎新药百赛诺,具有国际自主知识产权的国家一类抗肝炎新药 由中国医学科学院药物研究所研制，2001年上市 1988年起，双环醇陆续获得了美国、欧盟、日本、韩国等15个国家和地区物质发明专利 获科技部技术创新基金支持，拥有国内十二年的一类新药行政保护期,双 环 醇,百赛诺，唱响化学制药业“中国创造“主旋律,百赛诺荣誉及出口国家,双环醇治疗脂肪性肝病基础研究,急性酒精中毒和肝损伤 慢性酒精性肝损伤 高脂饮食肝损伤 四环素所致脂肪肝,唐韬, 李烨, 李燕. 双环醇对小鼠非酒精性脂肪性肝病的保护作用和机制研究. 中国药理通讯, 2005, 22 (3) : 53 Pan SY, Dong H, Yu ZL, et al. Bicyclol, a synthetic dibenzocy clooctadiene derivative, decreases hepatic lip ids but increases serum tri-glyceride level in normal and hypercholesterolaemic mice. J Pharm Pharmacol, 2007, 59 (12) : 1657-1662 Zhao J, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on acute alcohol2 induced liver injury inmice J . Eur J Pharmacol, 2008, 586 (123) :3222331. 莫成林, 李烨, 李燕. 双环醇对小鼠慢性酒精性肝损伤的保护作用 J . 中华医学杂志, 2005, 85 (48) : 40923413.,C：对照组 M：酒精损伤组 T2:双环醇200mg/kg治疗组 T3:双环醇300mg/kg治疗组 Y2:双环醇200mg/kg预防组 Y3:双环醇300mg/kg预防组,双环醇显著降低慢性乙醇中毒小鼠ALT、TG,20.2,C,104.6,205.6,284,194,mg/dL,0,50,100,#,*,*,*,*,M,T2,T3,Y2,Y3,194.7,肝脏 TG,150,200,250,300,152.3,#p0.01vs对照组 *p0.01vs酒精损伤组 *P0.05vs酒精损伤组,#,C：对照组 M：酒精损伤组 T2:双环醇200mg/kg治疗组 T3:双环醇300mg/kg治疗组 Y2:双环醇200mg/kg预防组 Y3:双环醇300mg/kg预防组,195.1,C,203.2,160.3,226.8,nmol/min mL,0,50,100,#,*,*,*,*,M,T2,T3,Y2,Y3,237.7,150,200,250,221.1,双环醇增强慢性乙醇中毒小鼠胞浆GST活性,#p0.01vs对照组 *p0.05vs酒精损伤组 *P0.01vs酒精损伤组,对照组,酒精损伤组,治疗组,预防给药组,对照组,酒精损伤组,治疗组,预防给药组,双环醇改善慢性乙醇中毒小鼠肝脏病理,双环醇改善高脂饮食小鼠肝组织病理,(H&E 染色),A,B,D,C,E,F,G,(A) 对照组,常规饮食,(B-E) 高脂饮食模型组,(F-G) 高脂饮食+百赛诺治疗组,唐韬, 李烨, 李燕. 双环醇对小鼠非酒精性脂肪性肝病的保护作用和机制研究. 中国药理通讯, 2005, 22 (3) : 53. Pan SY, Dong H, Yu ZL, et al. Bicyclol, a synthetic dibenzocy clooctadiene derivative, decreases hepatic lip ids but increases serum tri-glyceride level in normal and hypercholesterolaemic mice. J Pharm Pharmacol, 2007, 59 (12) : 1657-1662. Zhao J, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on acute alcohol-induced liver injury in mice J . Eur J Pharmacol, 2008, 586 (123) :322-331. 莫成林, 李烨, 李燕. 双环醇对小鼠慢性酒精性肝损伤的保护作用 J . 中华医学杂志, 2005, 85 (48) : 3409-3413.,百赛诺治疗脂肪肝作用机制,百赛诺临床优势,快速稳定降低ALT、AST 抗氧化，多层次保护肝细胞,安全性高 儿童也可使用,显著改善肝组织 炎症、坏死、脂肪变,国家一类新药,百赛诺治疗脂肪肝临床研究,血清ALT、AST,36周末，两组治疗前后比较：P0.05； ALT指标：组间比较，P0.05,36周末，两组治疗前后比较：P0.05； ALP、GGT指标：组间比较，P0.05,百赛诺显著降低血清学指标,马安林, 刘淑娥, 刘霞, 徐潜, 郭新珍, 王泰龄. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较. 临床肝胆杂志，2006, 22(4):272-275,百赛诺前后比较：*P0.05,百赛诺抗氧化，降低脂质过氧化,马安林, 刘淑娥, 刘霞, 徐潜, 郭新珍, 王泰龄. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较. 临床肝胆杂志，2006, 22(4):272-275,0.00,5.00,3.00,2.00,1.00,*,*,0.00,2.00,1.00,3.00,4.85,*,2.70,4.45,2.35,2.10,1.20,*,2.00,1.20,双环醇组,易善复组,双环醇组,易善复组,马安林, 刘淑娥, 刘霞, 徐潜, 郭新珍, 王泰龄. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较. 临床肝胆杂志，2006, 22(4):272-275 中华肝脏病学会肝纤维化学组肝纤维化诊断及疗效评估共识J中华肝脏病杂志，2002，10(10)：327-32.,炎症和纤维化积分按照中华医学会肝脏病学会炎症、纤维化半定量积分标准评估。,4.00,百赛诺有效改善肝脏炎症、纤维化,0.00,2.00,1.50,1.00,0.50,双环醇组,2.30,2.20,2.50,1.60,1.65,*,易善复组,肝脂肪变性计分分值为脂变细胞百分率 75%,3分；,*,肝脂肪变性计分,百赛诺有效改善肝组织脂肪变性,马安林, 刘淑娥, 刘霞, 徐潜, 郭新珍, 王泰龄. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较. 临床肝胆杂志，2006, 22(4):272-275,治疗前,HE染色， 25,百赛诺治疗36周,治疗前,百赛诺治疗36周,网织染色，100,百赛诺明显减轻脂变炎症纤维化,马安林, 刘淑娥, 刘霞, 徐潜, 郭新珍, 王泰龄. 双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗酒精性脂肪肝的临床病理比较. 临床肝胆杂志，2006, 22(4):272-275,百赛诺治疗脂肪肝临床研究,双环醇联合二甲双胍治疗脂肪肝40例疗效观察. 临床肝胆病杂志.2010, 26(3):288-289 罗格列酮联合双环醇治疗非酒精性脂肪肝临床观察. 临床内科杂志.2010, 27(5):353-354 双环醇对非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效观察. 实用肝脏病杂志.2009, 12(6):455-456 百赛诺治疗非酒精性脂肪肝50例疗效观察. 河北中医.2009,31(10):1593-1594 复方甘草酸苷联合双环醇治疗青少年脂肪肝疗效观察. 医药论坛杂志.2009, 30(10):93-94,既往临床研究目录1,多烯磷脂酰胆碱联合双环醇治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效观察. 实用医学杂志. 2009, 25(8):1289-1291 双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床研究. 临床肝胆病杂志. 2007, 23(5):375-376 双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH). 世界华人消化杂志. 2005, 13(1):139-140 Protective effect of bicyclol on tetracycline-induced fatty liver in mice. Toxicology. 2009, 261(3):112-118,既往临床研究目录2,双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效分析.肝脏.2006,11(5):42-44,双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的效果比较 （西京消化病医院 ）,百赛诺显著降低ALT、AST,0.00,80.00,60.00,40.00,20.00,U/L,基线期,24周末,40.23,*,*,基线期,24周末,徐芸,文小岗,王振豫,等.双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效分析.肝脏，2006, 11(5): 42-44.,100.00,80.00,60.00,40.00,U/L,百赛诺显著改善肝功能指标,双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的效果比较 西京消化病医院 韩英，韩者艺，周新民，时永全，朱疆依，韩霜，吴开春，樊代明,20.00,95.30,63.11,54.94,40.36,30.30,35.14,52.07,49.76,53.68,67.39,64.21,42.54,35.78,37.48,#,2.00,mmol/L,双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的效果比较 西京消化病医院 韩英，韩者艺，周新民，时永全，朱疆依，韩霜，吴开春，樊代明,0.00,5.92,5.12,2.72,3.19,1.69,1.78,2.14,2.13,2.86,1.97,2.03,3.25,2.07,2.36,百赛诺明显改善血清血脂指标,4.00,6.00,0,百赛诺B超积分明显改善,1,2,3,4,双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的效果比较 西京消化病医院 韩英，韩者艺，周新民，时永全，朱疆依，韩霜，吴开春，樊代明,3.97,2.89,B超积分,3.73,2.69,基线期,0.58,0.33,0.00,0.40,0.30,0.20,0.10,0.50,0.60,24周末,MIFI,徐芸,文小岗,王振豫,等.双环醇片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效分析.肝脏，2006, 11(5): 42-44,百赛诺有效改善脂质沉积,肝脏脂肪浸润定量分析 -脂肪浸润指数,百赛诺改善脂变、炎症、纤维化,2.00,双环醇与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的效果比较 西京消化病医院 韩英，韩者艺，周新民，时永全，朱疆依，韩霜，吴开春，樊代明,1.00,3.07,2.13,3.14,2.58,2.27,2.97,3.98,3.77,2.11,1.87,3.00,4.00,百赛诺改善脂肪变性、炎症、纤维化,2.39,1.89,百赛诺安全性高,【1】张鸿飞,杨晓晋,朱世殊,等.双环醇治疗儿童慢性乙、丙型肝炎的疗效和安全性. 中华实验和临床病毒学杂志，2005, 19(4):380-382.,407例患者治疗24周，未见明显不良反应,志愿者服用最大剂量450mg/日，连续4周，未出现 不良反应。,未见毒性，无致畸作用，不影响实验动物的脏器功 能和各项血生化学指标，且在实验中显示出良好的 安全性,动物毒性实验,期临床试验,期临床试验,2182例患者治疗24周，未见明显不良反应，偶见头 晕、皮疹、腹胀等，均为轻度或中度，