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文档简介

*(东莞)有限公司* ELECTRIC(DONG GUAN)CO., LTD.质量/环境管理手册Quality/Environmental Management Manual文件编号CZ-EQM-001版 本C是否受控受控 非受控生效日期-8-20 质量/环境管理手册 名称:质量/环境管理手册适用于:ISO9001:2015 ISO14001:2015 其它:制订部门审 核核 准日 期管理部日 期管理者代表日 期文件修改履历版本修订说明修订部门修订日期A2005年01月01日新版发行品质部2005-1-1B删减整流子和回转子的内容,主要是各类自动化设备的研发及其零配件的加工生产的内容管理部-3-1C整合ISO9001和ISO14001,并更新为2015版管理部-8-200.1 目 录0.1手册目录 第 2 页0.2手册颁布令 第 4 页0.3公司简介 第 5 页0.4管理体系职能分配表 第 6 页0.5体系要素与相关体系文件对照表 第 7 页1.0手册的说明及管理 第 8 页2.0引用标准 第 8 页3.0术语和定义 第 8 页4.0公司环境 第 10 页 4.1 理解公司及其环境 第 10 页 4.2 理解相关方的需求和期望 第 10 页 4.3 确定质量/环境管理体系的范围 第 10 页 4.4 质量/环境管理体系及其过程 第 10 页5.0 领导作用 第 11 页 5.1领导作用与承诺第 11 页 5.2 质量及环境方针第 12 页 5.3 组织的岗位、职责与权限第 13 页6.0 策划 第 14 页 6.1应对风险和机遇的措施第 14 页 6.2质量/环境目标及其实现的策划 第 16 页 6.3变更的策划 第 18 页7.0 支持 第 19 页7.1资源 第 19 页7.2能力 第 21 页7.3意识 第 22 页7.4沟通 第 22 页7.5形成文件的信息 第 22 页8.0 运行第 24 页 8.1运行策划和控制 第 24 页8.2产品和服务的要求 第 25 页8.3 产品和服务的设计与开发 第 25 页8.4外部提供过程、产品和服务的控制 第 26 页8.5产品和服务的提供 第 27 页8.6产品和服务的放行 第 28 页8.7不合格输出的控制 第 28 页 8.8应急准备和响应 第 29 页9.0 绩效评价第30 页9.1监视、测量、分析和评价 第 30 页9.2内部审核 第31 页9.3管理评审 第 32 页10.0 改进第34 页 10.1总则第 34 页 10.2不合格和纠正措施第 34 页 10.3 持续改进第35页附件: 附件一:组织架构图附件二:管理者代表任命书附件三:各部门职责说明书附件四:质量方针、质量目标、社训附件五:质量目标展开一览表0.2 手册颁布令本公司为了建立一套完善的质量/环境管理体系,提高内部质量/环境管理水平,确立本公司良好的社会形象和声誉,增强国际市场的竞争能力,现依据ISO9001:2015质量管理体系要求、ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南和本公司实际情况相结合,遵照“科学严谨实用”的原则,编写并颁布本质量/环境管理手册。 本手册对质量及环境管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量及环境管理工作的基本法规, 也是我公司质量及环境管理体系运行应长期遵循的纲领性文件,它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证的主要依据。本手册由管理者代表审核,呈最高管理者批准,现予以颁布实施。全公司各职能部门及全体员工必须认真学习, 切实贯彻执行,不断地改进与提升,迎接市场新的挑战。 总经理: 日 期:0.3 公 司 简 介0.3.1 公司名称: *(东莞)有限公司0.3.2 地址: 广东省东莞市*0.3.3 电话: 0.3.4 传真: 0.3.5 总占地面积:3800m2 厂房建筑面积:3800m20.3.6 发展历程:*(东莞)有限公司属于*株式会社的子公司,*株式会社成立于1967年7月。1991年10月于中国深圳开始整流子的生产。2002年12月 FA(Factory Automation)自动化部门开始成立。*(东莞)有限公司正式成立于2008年7月,占地面积达16318平方米。并分别通过ISO9001:2008质量体系认证及ISO14001:2004环境管理体系认证。FA自动化部门位于东莞市常平镇桥沥村利氏工业区,2015年6月份搬迁至黄江镇刁朗村,于2015年9月通过ISO14001:2004环境管理体系认证。0.3.7 经营项目:本公司(原FA自动化部门)主要从事为公司内部及外部客户设计研发自动化生产设备。主要工作内容有机械设计、电气程序设计、电气配线、设备组装及调试、五金部品加工、电装(DENSO)机器人的维修调试等工作。本公司技术力量雄厚,精益求精,并承诺谒诚为客户服务,提供优良产品。公司长期与松下公司合作生产自动化生产设备,并配合国家产业技术改革及前卫的经营理念,以致我们的产品能不断推陈出新。 (数据来源于年8月)0.4 管理体系职能分配表 (备注:1.“”为主要责任部门;“”为相关责任部门)职能要素总经理管代/ISO专员管理部营业部制造部RT部技术部品质部财务部4.0组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量环境管理体系范围4.4质量环境管理体系及其过程5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6.0策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7.0支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.0运行8.1运行策划和控制8.2应急准备和相应(环境)8.2产品和服务的要求(质量)8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的过程、产品和服务控制8.5产品和服务的提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.0绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.2顾客满意 /合规性评价9.2内部审核9.3管理评审10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进0.5 体系要素与相关体系文件对照表ISO条款及标题对应条款之手册、程序、管理类文件文件编码条款标题4.0组织环境质量环境管理手册CZ-EQM-0014.1理解组织及其环境环境分析控制程序CZ-QP-0194.2理解相关方的需求和期望质量环境管理手册CZ-EQM-0014.3确定质量环境管理体系的范围质量环境管理手册CZ-EQM-0014.4质量环境管理体系及其过程质量环境管理手册CZ-EQM-0015领导作用质量环境管理手册CZ-EQM-0015.1领导作用和承诺质量环境管理手册CZ-EQM-0015.2方针质量环境管理手册CZ-EQM-0015.3组织的岗位、职责和权限质量环境管理手册CZ-EQM-0016策划风险和机遇控制程序CZ-QP-0206.1应对风险和机遇的措施/环境因素风险和机遇控制程序环境因素识别与评价控制程序环境法规识别与评价控制程序CZ-QP-020、CZ-EP-002CZ-EP-0036.2质量环境目标及其实现的策划质量环境管理手册CZ-EQM-0016.3变更的策划质量环境管理手册CZ-EQM-0017支持质量环境管理手册CZ-EQM-0017.1资源人力资源控制程序工作环境控制程序基础设施控制程序量测仪器控制程序知识管理控制程序CZ-QP-004/005/023/0217.2能力人力资源控制程序CZ-QP-0047.3意识人力资源控制程序CZ-QP-0047.4沟通信息交流控制程序CZ-EP-0047.5形成文件的信息文件控制程序记录控制程序CZ-QP-001、CZ-QP-0028运行质量环境管理手册CZ-EQM-0018.1运行策划和控制水、气、声污染控制程序土壤污染控制程序废弃物控制程序危险化学品控制程序CZ-EP-005、CZ-EP-006、CZ-EP-007、CZ-EP-0088.2应急准备和相应应急准备和响应控制程序CZ-EP-0098.2产品和服务的要求与客户有关过程控制程序CZ-QP-0078.3产品和服务的设计和开发设计和开发控制程序 CZ-QP-0068.4外部提供的过程、产品和服务的控制外部供方控制程序采购控制程序CZ-QP-009、CZ-QP-0108.5产品和服务的提供生产过程控制程序生产计划控制程序机器人维修与服务控制程序产品防护控制程序产品标识与追溯控制程序CZ-QP-013、CZ-QP-008、CZ-QP-012、CZ-QP-014/0228.6产品和服务的放行产品质量控制程序CZ-QP-0118.7不合格输出的控制不合格品控制程序CZ-QP-0169绩效评价质量环境管理手册CZ-EQM-0019.1监视、测量、分析和评价资料分析控制程序环境监测控制程序环境法规识别与评价控制程序CZ-QP-017、CZ-EP-011、CZ-EP-0039.2内部审核内部审核和管理评审控制程序CZ-QP-0039.3管理评审内部审核和管理评审控制程序CZ-QP-00310改进质量环境管理手册CZ-EQM-00110.1总则质量环境管理手册CZ-EQM-00110.2不合格和纠正措施纠正与预防措施控制程序CZ-QP-01810.3持续改进质量环境管理手册CZ-EQM-0011.0 手册的说明及管理1.1 本手册依据 ISO9001:2015及ISO14001:2015标准,结合本公司实际情况编写而成。本手册阐明了本公司的质量及环境方针,充分描述了本公司质量及环境管理体系所包括的过程顺序和相互作用,对文件化的质量及环境管理体系运行做出了明确规定,是本公司各部门进行质量及环境活动必须遵循的法规和准则。1.2本手册也是向客户展示公司质量及环境管理体系的依据,以便使客户了解并相信我公司的产品质量和公司的环境得到严格有效的控制和保证。1.3本手册由ISO专员制定,管理者代表审核,由总经理批准颁布;本手册为公司的受控文件,自批准之日起实施。 1.4管理手册的发行和修订1.4.1本手册由ISO专员编制及更新,管理者代表审核,由总经理批准。文控中心负责保存本手册正本,复制副本盖“受控印章”按规定的部门分发。未经管理者代表批准,任何人不得将本手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还文控中心,办理核收手续。1.4.2 本手册使用期间如有修改应及时汇总到ISO专员处,ISO专员定期对本手册的适用性、有效性进行评审,并记录在修改控制页上。本手册持有者应使其妥善保管,不得丢失、损坏、随意涂抹.必要时按照文件控制程序进行修订。2.0 引用标准本管理手册描述的质量及环境管理体系,是按照GB/T19000:2015 idt ISO9000:2015质量管理体系基础和术语、ISO9001:2015质量管理体系要求、ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南建立、实施和保持的质量及环境管理体系。3.0 术语和定义本手册采用ISO9000:2015质量管理体系基础和术语、ISO9001:2015质量管理体系要求和ISO14001:2015环境管理体系要求及使用指南中的术语和定义,公司相关文件中提及的“公司”即为以上标准中的组织。以下为部分术语解释:3.1风险 不确定性的影响 注: 影响是对预期的偏离积极或消极。 不确定性是指对事件、其后果或可能性的认识或了解方面的信息的缺乏或不完整的状态。 风险通常以潜在事件和后果,或他们的组合来描述。 风险通常以事件的后果(包括环境的变化)和发生可能。 3.2生命周期 从获取原材料,或者利用自然资源加工到废弃处理的连续的相互关联的产品系统。 注:生命周期包括活动,产品和服务,既可以包括采购的产品和服务,也可以包括产品废弃处理和运输服务,如:设计、制造、运输、包装、最终使用和处置。 3.3相关方 能影响某项决定或活动或被其影响的,或感知到自身将受其影响的个人或组织。 注: 相关方可能包括关注或受组织环境绩效影响的个人或团体。 “感知自身受影响”指来自与已知组织。 相关方可能包括客户、团体、供应商、监管者、非政府组织、投资商、员工。3.4绩效 可测量的结果。 注: 绩效可以是定量的,也可以是定性的。 绩效可以涉及活动、过程、产品(包括服务)、体系或组织的管理。 3.5合规性义务 组织必须或选择遵守的要求。 注:责任可能来自于强制的要求,如适用的法规或自愿承诺,如组织的和工业标准,合同关系,良好管理原则和社区及道德标准。 3.6文件化的信息 组织需控制或维持的信息及其载体。 注: 文件化的信息可以是任何形式或载体,并任何来源 文件化信息可能涉及: - 环境管理体系,包括其相关的过程; - 用于组织运行的信息(文件); - 所达成结果的证据(记录) 4.0 公司环境4.1 理解公司及其环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的各种外部和内部因素,这些事宜包括能影响或受组织影响的活动、产品和服务的环境条件,公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。注 3:考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。对公司有利的内外部环境因素有:公司全体员工质量意识比较强,产品质量在同行业中比较领先。公司的设备和生产的技术水平比较先进。对公司不利的内外部因素有:市场竞争非常激烈,产品销售利润不断降低。公司建立和保持环境分析控制程序来确定内、外部环境潜在的影响。4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司应确定:与质量/环境管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;C) 合规性义务要求。公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、环境保护局、供应商、客户等。4.3确定质量/环境管理体系的范围4.3.1本公司主要产品类型包括五金部品及非标自动化设备,设备从研发到采购到组装配线到调试,覆盖了质量管理体系的所有要求,未有删减条款。4.3.2公司环境管理体系覆盖的范围:部品与非标自动化设备,其实现过程与公司办公、生产、生活场所相关的环境因素的环境影响预防、控制和改进。4.4质量/环境管理体系及其过程4.4.1公司按照ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量及环境管理体系,包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:a.本公司对管理体系所需要的过程进行确定并对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;b.制定文件风险和机遇控制程序,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制d.确定和提供每个过程实施所需的资源;e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果;h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。4.4.2 在必要的程度上,公司应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。4.5相关文件4.5.1环境分析控制程序4.5.2 风险和机遇控制程序5.0 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则 本公司最高管理者应证实其对质量及环境管理体系的领导作用和承诺,通过:a. 对质量/环境管理体系有效性承担责任,建立公司质量/环境方针,并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;b. 在相关职能、层次、过程上建立公司质量/环境目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。c. 建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。d. 促进使用过程方法和基于风险的思维,建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;e. 建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献,增强体系持续改进和创新;f. 管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。5.1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a. 对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;b. 公司总经理必须确保顾客要求,并确保公司各级人员正确理解顾客要求,并将顾客需求转化为公司的质量管理体系要求和产品实现的过程控制要求,同时确保这些要求得到实施;c. 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;公司必须满足客户要求,与产品有关的法律、法规要求及强制性的国家(国际标准)或行业标准规定;d. 保持以增强顾客满意为焦点;e. 当上述要求发生变化时,公司应及时作出调整,包括质量管理体系的更新及文件的修订等。5.2 质量及环境方针 5.2.1本公司总经理负责制定质量/环境方针,方针应满足以下要求(但不限于):a.与本公司的宗旨相适应;b.考虑本公司活动、产品和服务的特点;c.包括对满足要求和持续改进的承诺;d.提供制定和评审质量目标/环境目标的框架;e.满足相关法律法规的要求;f.相关方的要求与期望;g.对污染预防的承诺。5.2.2 沟通质量及环境方针,质量及环境方针应:a.管理层通过各种宣传方式,将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。b.在每次管理评审会议上,最高管理者须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。c.当有相关方(公司内部员工、客户、认证机构或其他单位)需要公司提供质量/环境方针时,文控或管理者代表及时提供,必要时做好发放记录。5.3组织的岗位、职责与权限1. 公司总经理应能确保提供质量/环境管理体系建立、实施、保持和改进所需的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财力资源。2. 建立组织结构,明确质量/环境管理体系相关职能的作用、职责和权限。3. 以文件、培训方式确保质量/环境管理体系相关人员的作用、职责和权限得到有效沟通,确保全体职能、员工各司其职、相互配合,有效的开展各项活动,为提高环境绩效作出贡献。4. 由总经理任命质量/环境管理体系管理者代表,并规定其职责。5. 管理体系职能部门职责与权限总经理a) 确定公司的质量/环境方针、目标、指标,并批准发布;b) 任命质量/环境管理体系管理代表;c) 提供公司质量/环境管理体系运行与持续改进的资源;d) 召开管理评审;e) 公司质量/环境管理经营与重大事宜最终决策。f) 向组织成员传达满足顾客要求和法规要求的重要性;g) 负责公司重要客户的业务联络工作及有关合同的评审。管理者代表参见本手册0.7管理者代表任命书所述。各部门经理工作职责(共同职责)a) 确保本部属对公司质量/环境方针、目标、指标和方案的有效实施;b) 评审本部属质量/环境绩效并确保持续改进;c) 评审本部属有关质量/环境运行所需要的资源;d) 主导本部属重大质量/环境问题/事件的检讨并形成改进实施措施。营业部主管工作职责:1、协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划,业务发展计划;2、协助总经理抓好业务方面工作,熟悉和掌握公司情况及时向总经理反映、指导建议和变更;3、协助总经理对公司运作和所管职能部门进行监督,协助监督各项管理制度的制定和推行;4、协助总经理建立、健全公司统一,高效的组织体系和管理体系;5、针对公司存在的问题和不足,提出管理及改善建议;6、主要分管营业部的管理工作。管理部主管 1、协助总经理抓好采购、产品外协、人事行政方面工作,熟悉和掌握公司情况及时向总经理反映、指导建议和变更;2、协助总经理对公司运作和所管职能部门进行监督,协助监督各项管理制度的制定和推行;3、协助总经理建立、健全公司统一,高效的组织体系和管理体系;4、针对公司存在的问题和不足,提出管理及改善建议;5、主要分管供应链中心管理工作。制造部部长 1、协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划,业务发展计划;2、协助总经理抓好生产方面工作,熟悉和掌握公司情况及时向总经理反映、指导建议和变更;3、协助总经理对公司运作和所管职能部门进行监督,协助监督各项管理制度的制定和推行;4、协助总经理建立、健全公司统一,高效的组织体系和管理体系;5、针对公司存在的问题和不足,提出管理及改善建议;6、主要分管制造部管理工作。财务主管 1、在总经理领导下,负责管理日常财务工作,对企业各部门的财务收支情况实施监督;2、贯彻执行公司财务方针、政策,负责制订公司财务收支计划、资金筹措和借款计划、成本与费用计划、利润分配计划,以及实施计划的措施和办法,报总经理批准后执行;3、负责制定公司财务管理的规章制度,报总经理批准后执行;4、根据任务安排本部门人员工作,规定本部门各类人员的职责权限、工作范围、任务和财务纪律,建立各类财会人员岗位责任制度和财会报告制度;5、负责处理财务收支中的重大问题,避免发生损失;6、负责考核财会人员的工作职守情况,负责协调本部门对内、外的财务事项和业务关系。5.4 各职能部门的工作职责,详见附件各部门职责说明书。6.0 策划6.1应对风险和机遇的措施本公司制定风险和机遇控制程序,明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。6.1.1 各部门根据本部门的活动、产品和服务过程,分析其风险和机遇,进行风险和机遇调查。6.1.2 管理部ISO专员按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后,报管理者代表审核。6.1.3公司制定并实施环境法规识别与评价控制程序以保证获取识别更新适用于本公司的环境管理的法律、法规和其他要求。6.1.4 考虑下述方面,对风险和机遇的事件进行评估,确定公司的主要风险和机遇的事件:a)违反法律、法规或其它要求的;b)相关方的合理投诉或高度关注的;c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的;d)资源、能源较大消耗;e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。6.1.5对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。6.1.6当发生以下情况时,须对主要风险和机遇重新识别并评价。a)活动、产品和服务的变化;b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入;c)法律、法规及其它要求的变化;d)相关方提出的合理要求。6.1.7环境因素 公司对环境因素的识别、评价、控制是环境管理的重要核心,环境管理体系文件编制了环境因素识别与评价控制程序。程序对环境因素的识别、评价、更新作出了相应的管理要求。a.环境因素的识别b.环境因素识别的范围(指与组织有关的环境因素):c.公司可以控制的环境因素;d.公司可望施加的相关方的环境因素。e.环境因素识别时应考虑的三种时态、三种状态、七种类型:三种时态 过去:以往遗留的环境问题或过去曾发生时的环境问题; 现在:公司现有、现存的环境问题; 将来:公司将来产生的环境问题。(如:产品出厂后或销售地涉及的环境问题;产品报废时的处置;将来的法律法规和其他要求涉及的环境问题;公司新项目、新机器、新材料、新工艺等可能带来的环境问题)三种状态正常状态:在日常生产或活动中,可能产生的环境问题;异常状态:在可预见的情况下产生与正常状态有较大不同的环境问题(如:高浓度的废气、废水等);紧急状态:如火灾、爆炸、泄露、地震、台风等,对可预见的紧急情况,公司应有相应的措施、计划,确保可将环境影响降至最低。七种类型大气排放、水体排放、废弃物处理、土地污染、对社区的影响(如噪声)、原材料与自然资源的消耗、其他地方性环境问题(如地层下陷、电磁污染)。6.1.7.6环境因素的评价与更新确定环境因素的评价标准,将已识别的环境因素从污染类、原材料与资源消耗类加以评价。对评价为重要的环境因素建立重大环境因素登记表,依据体系要求对重要环境因素进行控制。公司在有新项目、新机器、新材料、新工艺导入时,应对其环境因素进行评价与控制。环境因素的定期评价,通常每年需对公司的环境因素进行周期评价并更新与控制。6.1.8合规性责任 公司应: a) 识别和获取与环境因素相关的合规性责任; b) 确定这些合规责任如何运用于组织。 针对合规性评价应保持文件化的信息。 注:合规性责任可能具有导致潜在的不利或有利相关风险。 6.2 质量/环境目标及其实现的策划 总经理负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划,该策划是针对实现质量/环境方针,在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标,确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。6.2.1 质量目标的策划6.2.1.1公司的质量目标应与质量方针中持续改进的承诺保持协调一致,公司将总目标分解到各职能部门,形成文件质量目标展开一览表。6.2.1.2质量目标应包括满足产品要求所需的内容;6.2.1.3公司总经理应确保将质量目标分解到各职能部门,每年定期评审质量目标的达成情况,并对公司至部门之质量目标的实施和达成情况予以监控;6.2.1.4公司总经理应确保识别和策划实现质量目标和质量方针所需的资源,策划的结果应形成文件,并保证文件的相容性;6.2.1.5质量策划应确保质量体系的变更在受控状态下进行,并保持变更期间质量管理体系的完整性。6.2.2环境目标的策划6.2.2.1公司的环境管理体系文件编制了环境方针、目标、指标和管理方案控制程序;6.2.2.2环境目标、指标与环境方针保持一致,并体现对污染预防、持续改进和遵循法规和其他要求的承诺;6.2.2.3目标应具体,并尽可能量化,指标明确,且可测量;6.2.2.4目标、指标应逐渐细化,确保可分解至相关的职能、部门层次上;6.2.2.5确定目标、指标的实施与评价时间表;6.2.2.6目标与指标应能体现持续改进的承诺。6.2.2.7建立环境目标、指标的依据 法律法规和其他要求;公司的重要环境因素;可选的技术方案、财务、公司运营要求;各相关方的观点。(市场要求、社区要求)6.2.3 环境管理方案6.2.3.1环境管理方案需按照目标、指标对应建立,并包括:a) 确定实现目标、指标的方法;b) 确定实施目标、指标的职责与权限;c) 实施目标、指标的时间与计划进度;d) 适当的资源要求等。6.2.3.2制定环境管理方案需要全面考虑到计划、设计、生产、销售和处置等各个阶段。6.2.3.3通过宣导,以文件、板报、张贴、培训等方式将公司的环境方针、目标、指标和方案传达至全体员工。针对影响目标、指标和方案达成的原因,应采取相应的改进措施。6.2.3.4环境目标、指标和方案应进行定期的周期性评审,其评审的周期每年至少要进行一次,必要时进行更新,修改。6.2.4质量/环境管理体系策划6.2.4.1最高管理者组织本公司管理层对质量/环境管理体系进行策划,即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。6.2.4.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求,本公司对质量/环境管理体系的建立进行了周密的策划,在总体上涵盖ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的所有要素,形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引,将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。6.2.4.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准,并由管理者代表有计划地进行。同时,在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量、环境管理体系的完整性。6.3变更的策划公司确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。 公司应考虑到: a)变更目的及其潜在后果; b)质量管理体系的完整性; c)资源的可获得性; d)责任和权限的分配或再分配。6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量管理体系所需要的过程进行策划,通过策划由相关部门形成相应的文件,以满足质量目标以及质量管理体系的总要求。6.3.2质量管理体系策划包括:A.确定质量管理体系所需的过程,包括服务实现过程和支持过程,规定过程的输入、输出及相应的活动;B.明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源,包括人员、供方、设备设施、工作环境、财务资源和信息;C.对质量管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性定期进行评审,根据评审寻找改进的契机,确保质量管理体系的持续改进。6.3.3在对质量管理体系某一过程进行变更策划和实施时,应考虑其它过程的变化并采取相应措施,以保持质量管理体系的完整性。6.4 相关文件6.4.1环境因素识别与评价控制程序6.4.2环境方针、目标、指标和管理方案控制程序6.4.3质量目标展开一览表、环境目标与指标一览表6.4.4环境法规识别与评价控制程序6.4.5风险和机遇控制程序7.0支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.1.1本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境等),并对其进行有效的管理,以保证本公司质量环境管理体系的建立和保持。7.1.1.2公司对各类资源及能源进行有效管理,在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源,使资源及能源的利用率最大。7.1.1.3本公司承诺及时确定和提供充分的资源,以实施质量管理体系并持续改进其有效性;增强顾客满意。7.1.1.4公司资源包括:人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。7.1.1.5所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要专业技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持性服务(通讯,运输,环境)等。7.1.2人员 7.1.2.1公司应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.2.2本公司对每项工作,都会委派基于一定教育,培训,技能和经验的人员去担任,并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。7.1.3 基础设施公司应确定、提供和维护过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。 注:基础设施可包括: a)建筑物和相关设施; b)设备,包括硬件和软件; c)运输资源; d)信息和通迅技术。本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养,以保证产品的符合性,包括:工作场地和相关设施;支持性服务:包括供水供电系统及其照明。7.1.3.1公司必须提供并维护为达到符合产品实现所需的基础设施,包括工作场所相应的设施(如电源、水源、气源和搬运起重设施)、生产设备、测试设备、硬件和软件、工艺、工装、工作器具等,此外还有维修保养(如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查维护、保养、修理)和保障设施(如防火设施、安全防护设施等)。7.1.4 过程运行环境 公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。 注:适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,例如: a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗); b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感);c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等)。 由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则 当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时,公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源: a)适合特定类型的监视和测量活动; b)得到适当的维护,以确保持续适合其用途。 公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检 定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息; b)予以标识,以确定其状态; c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时,公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采 取适当的措施。 7.1.5.3测量和监控设备的控制 为保证各工序质量和检验、测量结果的精度和有效性,对于用于测量、绘图等工序的控制设备、仪器仪表、试验软件、模具和量具的管理、校准和使用必须做出明确的规定。所有用于检验、试验、测试等工序控制的设备、仪表。 当计算机软件用于辅助设计规定的要求时,应通过评审确认其满足预期用途的能力,评审在初次使用前进行。使用过程中通过产品的验证测量是否需要更新或升级,并在必要时予以重新确认。7.1.6 公司的知识7.1.6.1公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识,这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。7.1.6.2为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。 注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。注2:公司的知识可以基于:a)内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知 识和经验,过程、产品和服务的改进结果);b)外部来源(例如标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)。7.1.6.3具体参阅知识管理控制程序。7.2 能力公司应: a)确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性; b)基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力; c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性; d)保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。 注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。 本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培

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