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文档简介
Q/ZZ50239.4-2011供方过程审核书1 范围和目的本标准规定了对过程审核的审核内容和报告格式。供方过程审核的目的是,确认候选供方是否完成了对新配套产品的生产准备,具备批量供货的条件。过程审核是对整个产品的制造、供货、管理的全过程是否从人、机、料、法、环五个方面全面准备充分,可以持续保持稳定质量向中国重汽供货的基本评价。2 供方过程审核的内容和报告格式2.1 报告格式内附录A。2.2 审核内容见附录B。3 中国重汽的审核人员组成3.1 制造单位负责本产品的采购质量工程师、质量部分管工程师、技术部门专家(第一家供方,必要时参加;第一家之后增加供方,必须参加);技术中心工艺所专家(第一家供方,原则上必须参加,第一家之后增加供方,必要时参加)、产品所设计员(必要时);质量部专家(必要时,可委托制造单位质量部代行职责)。3.2 审核组长由质量部从组成人员中指定。4 过程审核的时机过程审核最好在供方进行生产样件制造期间进行。编号:中国重汽供方过程审核书候选供方名称: 审核日期: 供方过程审核书候选供方名称供方ID/临时ID图号适用机/车型新供方 在用产品新类别产品 在用供方同类别产品地址城市邮编国家CHINA电话审核人员单位姓名职责/部门军方代表特种车审核结果审核过程分值问题总数未评审数整改完成数管理和人员质量和改进产品研发生产过程情况生产分供方管理物流成本管理和业务审核人员评价及审核组长签字分值的分级分级:10分:达到预期。8分:主要预期能够实现,但是轻微偏离。6分:预期部分或有条件满足,较大的偏差。4分:不能满足预期,严重的偏差。0分:未达到预期。Nb:未评审结论: 供方等级: 90% 60%-90% 60% A B C批准,可按流程继续开发可按流程继续开发,需整改不批准,停止开发过程审核分级(供方等级):A级(完全满足预期要求);B级(部分满足预期要求);C级(不能满足预期要求)注:分值=(按评审内容所得分值/评审项目数/10)*100%附录B:供方过程审核内容注意事项:应重点围绕准备为中国重汽配套的产品进行审核。一、 管理和人员1. 员工清晰自己对本产品制造的职责,特别是在自检、过程确认(设备点检/首件检验/末件检验)、过程控制(理解控制图)、有序和清洁、零件准备/存放、进行/报请对检验(测量)器具的标定和校准、不合格品隔离等方面。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 员工有资格从事其岗位工作,已知晓和理解本产品作业指导的要求,并知道如何进行安全生产,适合完成所交付的任务。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 员工知晓由于工作疏忽和失职,将不合格品转至下道工序所承担的责任和应受的惩罚。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 员工了解公司关于持续改进的过程,公司的员工建议制度及贯彻执行情况良好,并有可证明的成效。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 总体印象:-建筑物状况良好(如防火能力)-未来投资计划(包括建筑物更新,技术改造)能保证供方持续经营。-员工穿着、精神状态良好-设备处于良好管理状态-清洁保持良好(厕所/生产场所/废品隔离区等地方)-其它硬件/软件状况使人认为供方有持续的良好管理0 4 6 8 10 未评审审核情况:二、 质量和改进1. 供方至少取得ISO9000体系或TS16949认证,执行良好。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 供方建立了本产品的文件管理系统,对包括文件更改在内的所有文件进行管理,并在相关的部门都能得到使用,记录保持完整清晰并可追溯。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 供方建立了本产品的质量控制计划,通过展示其部门的具体质量控制计划得以说明。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 供方对来自产品或过程要求的偏离原因进行分析:纠正措施按计划得以实现,检查其实施情况得以证明。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 供方开展定期的产品和过程审核,对评审发现的问题整改有效(同时审核针对本产品开展的评审)。0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 供方应记录质量和过程数据,并采用统计技术进行分析,导出改进计划和措施并加以实施。0 4 6 8 10 未评审审核情况:7. 供方在工作场所的各类数据的收集记录和控制应保证稳定生产合格产品,如偏差、数据(参数)设定、参数更改等。0 4 6 8 10 未评审审核情况:8. 供方有一个完整明确的流程用于处理不合格部件(如对已发交的产品件或制造过程的产品件)0 4 6 8 10 未评审审核情况:9. 供方应有材料质量测试实验室(按质量体系的要求配备),制订的检验计划、充分的设备配置,能保证原材料质量受控。0 4 6 8 10 未评审审核情况:10. 供方所配备的测量和检查设备能有效检测相关的质量要求,如尺寸、形位、功能、性能。0 4 6 8 10 未评审审核情况:11. 供方对总成、零件的检验计划清晰有效、执行良好;检验结果的记录和处理满足质量稳定受控的要求。最佳是电子数据化的。0 4 6 8 10 未评审审核情况:12. 供方有效地对检测装置进行监控和检定。0 4 6 8 10 未评审审核情况:13. 供方采购的原材料、配套产品的入厂检查,其检验计划包括检查特性、数量、重量、标识、目视检查损坏情况、包装状态、生产数据、批次等,抽查表明入厂检查执行有效。0 4 6 8 10 未评审审核情况:14. 供方应通过信息化手段,保证其产品有可追溯性(如通过生产日期、有效期、批次标识)。如中国重汽要求在产品上标识永久二维码及流水号,供方有能力实现。0 4 6 8 10 未评审审核情况:15. 进行系统的定期客户满意度分析且整改到位,特别是对售后问题,有一整套强有力的信息取得、改进实施、信息取得闭环。0 4 6 8 10 未评审审核情况:三、 产品研发1. 供方在本产品的研发中执行了标准的研发流程;用于策划和实施的工具和资源足够。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 供方为本产品的研发配备充分的有水准的人力和物资资源;采用CA系统(CATIA V5/PRO-E)软件和相关分析工具。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 供方在本产品的研发中采用具有对中国重汽有益的经验、降低了研发风险。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 供方为本产品的研发使用了仿真技术参与研发过程。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 供方具备测试部门(内部或外部的测试设备齐全、包括可靠性、性能、耐环境性),满足了本产品测试、验证、试验需要。0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 供方启动产品变更的理由应有利于质量和性能的提高,启动变更和变更过程应有明确的控制程序,供方清晰哪些变更应事先通知中国重汽并得到同意方可启动。0 4 6 8 10 未评审审核情况:7. 供方针对本产品开展了“设计失效模式及后果分析(DFMEA)”,并有针对性地采取了相关风险防范措施。0 4 6 8 10 未评审审核情况:四、 生产现场情况1. 生产设备/工装模具/刀具能保证满足产品特定的质量要求。-生产设备、工装模具的选型及设计、过程(工艺)的设计充分考虑了“过程失效模式及后果分析(PFMEA)”的关键风险要素;-产品的符合性达标,特别是供方定义的(包括中国重汽定义的)可测量的重要产品特性,其符合性被有效保证;-供方对过程能力的研究、测定(评审)表明,在规定的工艺参数条件下,过程能力满足要求;-工装模具设备机器的保养和维修状态能满足要求。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 将在批量生产中使用的测量和检验设备能有效地满足质量检控要求。-检验规范、检验计划清晰、完整;-检验装置(设备)充分、精度合适,并处于检定(标准)周期内。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 生产和检验各工位条件、辅助条件符合要求。-照明、清洁有序、环境保护、工作环境满足要求;-工位器具、零件搬运满足要求;-安全生产满足要求。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 各过程的作业指导书能满足合格稳定生产的要求,所有事项均得到遵守-操作说明和要求清晰、完整-过程参数(如进给量/速度/循环时间/压力/温度)清晰、完整;-设备/工装模具型号清晰完整;-检验规范(量具、检验器具、方法、检验频次)清晰、完整,重要的特性被特殊重视;-所有材料清晰、完整;-对工作环境的要求清晰、完整。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 制度保证现场合格品与非合格 品被有效分离,并有效实施。-明确不合格品的分类及特性,如废品、返工返修件、调整零件、车间的余料等;-设置隔离库(区)、标识明显的废品箱、返工返修件箱、调整件箱等;-分选工位、返修工位设置清晰。0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 产品(包括生产过程中的零件)按要求存放;周转(运输)器具与产品的特点相适应,工装模具、检测设备合适地存放。-产品的周转器具及存放定置、合理、有序、防损伤;-运输器具配置合理、有效-现场有序、清洁;-工装模具、检测设备合适地存放,防损伤、有效、清洁、标识清晰。0 4 6 8 10 未评审审核情况:7. 现场物流过程保证了不混批/不错料,并确保了可追溯性。-半成品、原料、不同检验状态的件与成品有效地分隔,并标识清晰;-炉号标识、零件批号标识清晰;-总成与零件批号(流水号)对应关系清晰,并有效记录至信息化系统;-应中国重汽要求(如果有),成品具有二维码和每件独立流水号,并有效记录至信息化系统。0 4 6 8 10 未评审审核情况:五、 生产1. 供方应有程序化的管理流程,规范内部的材料放行、技术功能放行、生产样件放行、首件检测报告、强制性法规要求的认证证书取得等,并加以实施。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 供方应具备工艺标准文件、规范诸如:检测和操作说明,包括检验设备,测试结果的文件编制。-工艺参数和公差的技术要求;-设备、工具;-检验规范。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 供方应进行工序能力分析(如机械、工艺和测量设备的能力)0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 供方应具备执行有效的应急对策或备选操作方案防止生产中断;供方应开展保证稳定持续生产的定期风险评估,评估方法应具备有效性;采购的预防性措施应进行跟踪并具有有效性。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 供方组织工装、模具制作的方式能保证及时性和有效性。-厂内制造-来自供方0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 供方应妥善保存尾件及工装/模具,现场验证情况;0 4 6 8 10 未评审审核情况:7. 供方组织工装/模具/刀具维护和维修的方式应具备易操作性、适用性、有效性。-厂内-外部0 4 6 8 10 未评审审核情况:8. 供方应有设备维护计划,这些计划执行良好。0 4 6 8 10 未评审审核情况:9. 供方针对保持总生产效率、设备综合效率,应采用一些关键指标来进行监控。0 4 6 8 10 未评审审核情况:10. 供方组织火灾预防工作的方式应具有有效性(如预防措施、防火员、检查、防火控制等)0 4 6 8 10 未评审审核情况:11. 供方应建立职业安全,职业健康和环境管理体系,检查实施情况,如是否有专(兼)职人员负责,是否定期检查(内部评价),员工保护装备是否合适等。0 4 6 8 10 未评审审核情况:六、 分供方管理1. 与所有的分供方明确了图纸、技术规范,签署了开发协议;按供方的管理标准,供方对该产品所涉及的分供方进行了相关的审核,证明分供方的质量管理保证能力,检验、试验、测试能力,生产设施、人员保证能力等要素均满足要求;供方针对采购件/原材料的能力充分并制订有检验、控制规范(计划)。通过检查,确认其分供方有能力稳定提供符合约定质量要求的配套件/原材料。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 认真地执行了供方的产品开发管理流程和与中国重汽约定的程序,完成了开发各节点要求的对分供方的材料、技术功能放行,完成了相关的检验、试验、,对发现的问题纠正整改到位。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 供方应具有制度化的分供方准入流程,准入批准程序应科学合理,经检查,确认供方只选用经过批准并且达到质量要求的分供方。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 供方对在用分供方进行持续的绩效评估(如质量绩效评估、物流绩效的评估、环境影响的评估、缺陷评估等)这些制度被有效地执行,对评估的结果应有制度化的处理措施并有效实施。0 4 6 8 10 未评审审核情况: 5. 供方应定期或不定期开展对分供方破产及停产风险的评估。0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 应有文件化的管理文件规定在何种情况下、由何人对分供方开展二方审核。0 4 6 8 10 未评审审核情况:7. 应具有科学合理的分供方配套产品准入、放行程序并执行良好;与分供方签署的协议能保证分供方在诸如产品设计修改、材料更改、分供方改变、工艺调整、生产地变更等影响质量的因素发生前通知供方并得到批准。0 4 6 8 10 未评审审核情况:七、 物流1. 供方有能力对接中国重汽订货系统;供方知晓中国卡车市场的巨大波动性、较难的可预测性和月度波动规律,从组织上、管理理念上均做了适应性安排。其月度库存及最小库存安排均能满足中国市场要求。0 4 6 8 10 未评审审核情况:2. 供方采用的信息化物料管理(ERP)系统能满足从生产物料、仓储发货的监控、预警、调度需要;能保证从供方所在地、中国重汽的前端仓库“先进先出”原则的实现。0 4 6 8 10 未评审审核情况:3. 供方接受中国重汽的第三方物流组织方案,并在中国重汽生产线所在地设立仓储库或供方的方案能满足中国重汽的生产组织要求,承诺决不让中国重汽生产线停线。0 4 6 8 10 未评审审核情况:4. 供方配套产品从包装物到配套产品本身的生产批号、日期、有效期、二维码、流水号管理,均采用信息化手段,能确保任何一个配套产品的可追溯性。0 4 6 8 10 未评审审核情况:5. 存贮方式符合供方分类存放的要求(如存放于室内、露天存放、棚底存放等);包装、贮存标准能保证产品免受损坏或污染或环境的影响。0 4 6 8 10 未评审审核情况:6. 供方重视工序间、发货过程、分供方发交的周转工位器具、运输工具开发并富
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