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文档简介

洁净区人员手清洁消毒验证方案编码：JH-YZ-010-R05 方案起草： 时间： 年 月 日 方案审核： 时间： 年 月 日 方案批准： 时间： 年 月 日 实施时间： 目 录1. 概述2. 验证时间3. 验证地点4. 验证目的5. 验证小组6. 执行文件7. 验证方法8. 验证结果及评定9. 批准10. 验证周期洁净区人员手清洁消毒效果验证方案1.概述：为了保证洁净区生产人员手的洁净，预防对生产产品的污染，制定了人员进出洁净区更衣程序，为检查其对人员手消毒效果，对此进行再次验证。2.验证时间：2008年12月2日2008年12月16日3.验证地点：十万级洁净区更衣手消毒处4.验证目的：确信洁净区生产人员手的清洁消毒效果符合规定。5.验证小组：组长：王秦涛组员：曹岱伟、徐萍、耿国柱、戴菊莹、李梅6.执行文件：人员进出十万级洁净区更衣程序。7.验证内容：7.1原理：十万级洁净区操作人员按“人员进出十万级洁净区更衣程序”进行更衣，手消毒后，取样监测，每种消毒剂各做一次。7.2合格标准：手套5个手指表面细菌数15CFU/皿7.3洁净区人员手的清洁消毒方法： 进出十万级洁净区人员按人员进入十万级洁净区更衣程序，将双手用饮用水及洗手液清洗后烘干，用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液喷洒消毒30秒后，使消毒液湿润双手手腕以下部位，烘干，带上一次性手套。7.4取样方法： 取样人员用无菌棉签沾取0.9%无菌氯化钠液擦试被取样人一员手的五个手指套表面，放入装有10ml0.9%无菌氯化钠溶液试管内，振荡5分钟分别取1ml注入两个已倾入培养基的90mm培养皿中，培养计数。计算：表面细菌数=平均细菌菌落数10结果：8.结论分析与评价：9.验证周期：10.批准：11. 附表：人员手清洁消毒验证记录洁净区生产人员手清洁消毒效果验证记录使用的消毒剂取样时间被取样人检测结果结论备注洁净区人员手清洁消毒效果验证报告1.概述：为了保证洁净区生产人员手的洁净，预防对生产产品的污染，制定了人员进出洁净区更衣程序，为检查其对人员手消毒效果，对此进行再次验证。2.验证时间：2008年12月2日2008年12月16日3.验证地点：十万级洁净区更衣手消毒处4.验证目的：确信洁净区生产人员手的清洁消毒效果符合规定。5.验证小组：组长：王秦涛组员：曹
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