集成电路卡及集成电路卡读写机QEOM-三合一体系管理手册.doc

文件编号：QEOM01版 本：A生效日期：2016.06.30页 次：31 /30 质量、环境、职业健康安全一体化管理体系手册文件编号： QEOM 01 文件版本： A 生效日期： 2016.06.30 页 码： 30 编写： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门：总经理管理者代表行政部人力资源部制造部销售管理部采购部研发管理部工程部研发部财务部生产服务部品质部客户服务部目 录章节编号章节标题页 次目录1一体化手册修改记录20.1一体化手册颁布令30.2任命书40.3公司简介&组织5-60.4质量、环境和职业健康安全方针和目标71范围82引用标准83术语和定义94质量、环境和职业健康安全管理体系104.1总要求104.2文件要求10-114.3支持性文件115管理职责125.1管理承诺125.2以客户为中心125.3质量、环境和职业健康安全方针125.4策划125.4.1目标135.4.2一体化管理体系策划145.4.3法律法规和其他要求145.4.4一体化管理方案155.5职责、权限与沟通155.6管理评审165.7支持性文件16-176资源管理186.1资源的提供186.2人力资源186.3基础设施186.4工作环境186.5支持性文件197产品实现207.1产品实现的策划207.2与客户有关的过程207.3设计和开发207.4采购227.5生产和服务提供227.6监视和测量装置的控制257.7支持性文件25-268测量、分析和改进278.1总则278.2测量和监视278.3不合格控制288.4数据分析28-298.5改进29-308.6支持性文件30一体化管理体系手册修改记录序号章节编号/页次修 改 摘 要修改日期修改人审批人1ALL质量管理体系&环境管理体系&职业健康安全管理体系三合一整合修订2016.06.25后国文戴石财0.1一体化管理体系手册颁布令质量管理是企业管理的核心内容，没有质量就没有企业的生命。企业的生存依赖于顾客，企业的发展与壮大取决于企业能否稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品，以及企业通过对体系的有效应用与持续改进，不断增强顾客的满意的程度。为加强企业产品质量管理，保证产品质量、环境及职业健康安全管理能满足顾客需要与期望、环保与相关方要求，本公司依据ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007标准的规定，结合公司的实际情况编制了一体化管理体系手册,适用于本公司在质量、环境及安全健康管理中的应用。本手册描述了公司的质量、环境及职业健康安全方针、目标、组织架构和职责关系，并对照ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007做出具体活动安排，它是本公司质量、环境和职业健康安全管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效,公司全体员工必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制订了一套程序文件（见附件一程序文件一览表）。质量、环境及职业健康安全手册的管理按公司的文件和资料管理程序执行。本手册一经发布，要求公司全体员工贯彻执行，本手册自发布之日起生效。 总经理: 2016年06月29日0.2任命书总经理授公司品质部经理戴石财先生为“深圳市证通电子股份有限公司” ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007体系管理者代表，叶协锋 为 管理者代表：1、按ISO9001:2008和集成电路卡及集成电路卡读写机产品生产许可证实施细则标准、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007要求建立质量、环境及职业健康安全管理体系，并组织实施、保持和改进质量、环境及职业健康安全管理体系；2、向公司最高管理层报告有关质量、环境及职业健康安全管理体系实施和改进情况；3、向全体员工倡导以质为本，以客为尊的质量管理理念； 4、与质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜的对外部方进行联络；5、其它由总经理授权的质量、环境及职业健康安全管理体系的管理事宜。质量负责人：1负责建立满足要求的质量体系，按集成电路卡及集成电路卡读写机产品生产许可证实施细则标准要求及相关法律法规，制定文件化的程序，并确保其要求实施和保持； 2确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；3了解产品认证证书和标志的使用要求，产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保产品认证证书、标志的正确使用；4确保公司生产的RoHS产品符合RoHS产品的管理要求；5对需要加贴符合RoHS标签的产品满足客户或法规要求；6对公司产品质量负责，当出现重大影响产品质量或体系有效运行时，有权停止生产或制止体系的错误运行；7协助管理者代表落实公司三合一管理体系的工作内容。 2016年06月29日0.3公 司 简 介 公司组织机构图总经理管理者代表销售体系技术体系制造体系职能体系销售管理部工程部研发管理部研发部品质部制造部客服部采购部生产服务部行政部人力资源部财务部0.4一体化管理体系方针与目标1.0一体化管理体系方针:以质为本，以客为尊全员环保，遵守法规污染预防，减少风险保障健康安全，永续经营一体化管理体系方针含义：以质为本：以产品质量为企业发展的基础；以客为尊：以客户为关注焦点，达到客户的期望，提升顾客的满意度；全员环保：通过对全体员工的教育,提高员工的环境保护意识和能力；遵守法规：在工作中自觉遵守国家和地方的法律法规及其它要求；污染预防：建立一体化管理体系,对员工提出要求,强化污染预防；减少风险：通过职业健康安全风险评价,控制重要风险因素,减少事故,提高健康安全绩效；保障健康安全：为公司和外来人员提供健康安全保障；永续经营：通过监视和定期评审活动,采取措施,实现质量、环境、职业健康安全对绩效的持续改善。2.0质量方针：持续改善、构建价值和尊严；创行业领先，用品质与世界对话。质量方针阐述：持续改善：倾听客户需求是持续改善的前提；构建价值和尊严：品质保障才能创造价值和赢得尊严；创行业领先：行业领先是条件和资本；用品质与世界对话：与世界对话是创世界品牌的基础。3.0一体化管理体系目标与指标 一体化管理体系目标与指标具体见公司年度发布的质量、环境和职业健康安全方针目标、指标与管理方案。总经理：2016年06月29日1、应用范围1.1 质量、环境及职业健康安全管理体系适用于公司、各部门的质量、环境及职业健康安全管理，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2 本手册适用于本公司全部质量、环境及职业健康安全管理活动，是对公司质量、环境及职业健康安全管理体系的概略性描述。1.3 环境管理满足法律法规和其它相关方的要求的活动及对供应商和承包商施加环境影响的相关活动，区域范围包括工业园区范围内的办公室、生产车间、宿舍、食堂及其它活动场所。1.4职业健康安全管理体系所管理的范围为 1.5公司的主要产品为柜台支付类产品、安全支付类产品、移动用户终端等产品。1.6针对公司外包的任何影响到产品符合性的过程，公司对其实施管制，公司没有外包。1.7由于ISO9001：2008质量管理体系-要求标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减,结合公司的实际情况,所有条文均适用,所以不需进行删减;对于ISO14001：2004环境管理体系 要求与OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系 要求的要求无任何删减。 2引用标准2.1 质量、环境及职业健康安全管理体系标准 GB/T 19000-2008 /ISO 9000: 2005 质量管理体系 基础和术语； GB/T 19001-2008 / ISO 9001: 2008 质量管理体系 要求； GB/T24001-2004 /ISO 14001：2004 环境管理体系 要求 GB/T19011-2013/质量、环境及职业健康安全管理体系审核指南； GB/T28001-2011/OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系 要求；2.2 适用的法律法规 中华人民共和国：合同法、质量法、环境保护法、职业病防治法等法律法规； 欧盟：RoHS、WEEE等法规； 集成电路卡及集成电路卡读写机产品生产许可证实施细则2.3 适用技术标准 与客户的商定的产品要求； 公司产品企业标准。3术语和定义3.1 质量、环境及职业健康安全手册及其它体系文件有关的术语均采用ISO组织给出的术语和定义，当ISO9001:2008、ISO 14001：2004、OHSAS18001：2007出现修改时,这些术语自动以修改后最新发布的术语标准为准；3.2 为方便本公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语： 顾客：公司提供产品的接受者； 供应商：向公司提供原辅材料的供应方； 合同：有约束力的协议； 合格：满足要求； 不合格：未满足要求； 部门：公司内部设置的管理职能部门； 环境: 组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、 人，以及它们之间的相互关系。 环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。 环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。 重大环境因素：组织通过环境因素评价确定的，需要进行严格控制的环境因素； 三同时：新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目，其环境保护设施必须和主体工程同时设计、同时施工和同时投产使用。 职业健康安全：影响或可能影响工作场所内员工或其他工作人员（临时工和承包方员工）、访问者和其它人员健康和安全的条件和因素。 事件：发生或可能发生与工作相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度），或者 死亡的情况。 危险源：可能导致人身伤害和（或）健康损害的根源、状态或和行为，或其组合。 工作环境：指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、 湿度、照明或天气等。 审核计划：对审核活动和安排的描述。 审核范围：审核的内容和界限。4、质量、环境及职业健康安全管理体系4.1 总要求公司按照ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007、集成电路卡及集成电路卡读写机产品生产许可证实施细则标准要求建立了质量、环境及职业健康安全管理体系，将质量管理、环境保护、职业健康与安全纳入日常工作，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此做到了下述要求：4.1.1公司为了稳定地提供客户要求的产品,利用各种方法识别一体化管理体系所需的全部过程,包括管理过程和生产过程,以识别这些过程的输入、输出及所需开展活动和应投入的资源,以及在不同过程产生相应的环境因素和职业健康安全风险源。4.1.2对识别出的过程、环境因素及职业健康安全风险源明确彼此间的相互作用,同时对过程中的环境因素及职业健康安全风险源进行识别、评价、确定其重要因素和重大风险源,并合理地安排过程顺序,以达到预期的目的或要求。4.1.3公司通过对过程的输入输出及展开的活动和投入的资源做出明确的规定,给出一体化管理的准则和方法:包括程序、加工方法、质量检验标准、作业指导文件、环境和职业健康安全管理方案及管理规范。4.1.4 对过程进行测量、监控和分析及采用改进措施，是为了所策划的结果，并进行持续的改进；4.2 体系文件要求4.2.1.总则一体化管理体系文件是公司管理体系运行的依据,起到沟通意图和统一行动的作用,公司一体化体系管理文件（文件可采用任何形式或类型的媒介）包括：a)向公司内部或外部提供关于一体化管理体系整体信息的文件:一体化管理体系手册b)公司一体化管理方针及一体化管理目标、指标、方案；c)公司如何完成某项具体活动的程序文件、作业指导书、产品标准等；d)客户合同、法律、法规的要求以及客户和相关方的需求并与公司的运作相适应；e)一体化管理体系运行所产生的记录。4.2.2.一体化管理体系手册公司编制和保持了一体化管理体系手册，一体化管理体系手册包括：a）一体化管理体系的范围，其删减的细节与合理性b）为一体化管理体系的形成文件的程序或对其引用；c）一体化管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制A、内部文件的控制a、一体化管理手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由部门经理审核，管理者代表批准，三级以下文件由使用部门经理/总监审核批准，需要时由管理者代表批准；b、经审核和批准的文件全部交由文控中心发放。c、作废的文件全部由文控中心负责收回作废处置，原稿盖上“失效文件”印章后存档。d、文件更改一般由该文件的原拟制部门进行，若指定其它部门更改时，该部门必须获得原拟制部门所依据的有关背景资料。B、外来文件的控制a、公司文件文控中心负责接受相关部门收集到的有关国家法律法规文件,并将有关信息传递到相关部门。b、文控中心对接收的法律、法规及图书资料登记后，将文件目录传达各相关部门，各部门根据需要借阅，文控中心作好借阅记录。C、具体的管理要求，按文件和资料管理程序实施。4.2.4 记录控制保存运行的一体化管理体系所需要的记录，并规定保存期限，以证明产品质量、服务、过程管理、环境保护、职业健康安全运行等达到所要求的一体化管理体系。须确保记录：A、字迹清楚，标识明确，易于检索；B、具备对相关活动、产品或服务的可追溯性；C、便于查阅，避免损坏、变质或遗失。4.3支持性文件4.3.1 COP4.2-01文件和资料管理程序4.3.2 COP4.2-02记录控制程序5管理职责5.1 管理承诺5.1.1总经理为公司质量、环境及职业健康安全管理体系的发展和不断完善做出郑重承诺，具体体现在：a) 向公司人员灌输实现顾客要求及相应法律、法规要求的重要性；b) 确定质量、环境及职业健康安全方针、实施质量、环境及职业健康安全目标；c) 主持管理评审，确保质量、环境及职业健康安全管理体系持续改进、持续有效；d) 保证必要的资源，满足体系有效运行。5.1.2管理层对质量、环境及职业健康安全管理体系实施和改善的承诺见0.2章节。5.2以客户和相关方为关注焦点总经理以实现客户和相关方满意为目标，运用管理手段，使公司员工明确客户和相关方期望，并转化为要求,以达成客户和相关方期望。5.2.1总经理确保顾客的需求与期望能予以满足，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：a) 快速响应客户的要求；b) 持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；c) 按期及安全交付产品。5.2.3完整识别客户和相关方明确或潜在的需要和要求，并及时传达到公司内部。5.3 质量、环境及职业健康安全方针（一体化方针）5.3.1质量、环境及职业健康安全方针由总经理确定并颁布, 公司质量、环境及职业健康安全方针见0.4章节；5.3.2.一体化管理方针以承诺对象满意为目标:质量的承诺对象为客户;环境的承诺对象与公司环境保护的相关方;职业健康安全的承诺对象为进入工作场所的人员。5.3.3.一体化管理方针应得到公司总经理批准,并组织对其进行定期评审。5.3.4.公司一体化管理方针应通过各种途径向客户、相关方及员工传达,以便监督公司的质量、环境和职业健康安全行为。5.4 策划 5.4.1 质量、环境及职业健康安全目标质量、环境及职业健康安全目标由总经理批准, 公司质量、环境及职业健康安全目标见0.4章节。a)质量、环境及职业健康安全目标应是可测量的，并与质量、环境及职业健康安全方针保持一致性；b)至少每年对质量、环境和职业健康安全目标进行一次评审；c)质量、环境及职业健康安全目标分解到有关的职能部门中。本公司质量、环境及职业健康安全目标/指标的描述见本手册0.4章节，各部门应对质量、环境及职业健康安全目标/指标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，作为对管理体系业绩的一种测量，并识别质量、环境及职业健康安全管理体系改进的机会。具体详见方针目标指标和管理方案管理程序。5.4.2质量、环境及职业健康安全管理体系策划5.4.2.1为实现公司一体化管理目标，总经理应对一体化管理体系进行策划，策划内容如下：a)按ISO9001：2008质量管理体系-要求、ISO14001：2004环境管理体系 要求、OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系 要求要求对公司一体化管理体系进行策划，以满足一体化管理目标和手册4.1条要求;b)因客户、相关方和公司内部等原因而导致一体化管理体系变更时,确保一体化管理体系的完整性,表现为:-体系文件对三大标准的覆盖性是否完整;-组织机构变化时文件的调整是否一致;-新出现的过程是否有制定规范性文件进行控制;5.4.2.2.环境因素及危险源辨识、风险评价和风险控制的策划公司应对管理活动过程中的环境因素和危险源进行识别、评价,以使公司对环境因素中的重大环境因素和对员工职业健康安全有重大风险源得到有效控制,公司制定了环境因素识别、评价和更新控制程序和危险源辨识、风险评价和风险控制管理程序进行管理。a)管理者代表负责审批公司重要环境因素和重大风险源；b)相关职能部门负责识别、登记、评价工作；c)识别环境因素和危险源时应覆盖公司所有活动，并考虑过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态；d)在识别环境因素时，应考虑：-向大气排放的污染物；-向水体排放的污染物；-土地污染；-固体废物污染物；-公司活动对周围社区及居民生活的影响（如：噪声、振动、光、热等）；-水、电、气及原材料和自然资源的消耗；-其它需要识别的环境因素；e)在识别危险源时应考虑；-物理；-化学；-生物；-生理；-心理；-行为；-其它；f)评价环境因素和危险源时应考虑影响的程度、范围、发生的频度、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗；g)经评价出的重要环境因素和重大危险源应及时更新。5.4.2.3.法律法规和其它要求a)为使公司及时识别和获得适用法规,确保公司的活动、产品或服务符合环境因素和职业健康安全方面的法律法规要求,制定了法律法规和其它要求获取、识别与更新控制程序。b)公司应依据获得的法律法规文件，建立法律法规一览表，并及时将有关信息传递到各职能部门或相关方；5.4.2.4一体化管理方案为保证公司一体化管理目标的实现,针对重要环境和重大危险源因素制定了方针目标指标和管理方案管理程序文件.a)一体化管理方案的制定和实施:-当重要环境因素及重大危险源在一定时期内需要采取专门措施进行控制时要编制管理方案,一般情况下通过程序及作业指导书对其进行控制;-对公司范围内管理绩效差的重要环境因素和重大危险源,公司制定管理方案,经批准后执行;-对管理方案及执行记录应进行备案保留;b)一体化管理方案评审与修订-各执行部门应对一体化管理方案进行检查;-公司至少组织一次全面评审;-如果一个项目涉及到新的开发和新的或修改的活动、产品或服务,应对有关方案进行修订，以确保一体化管理方案与该项目相适应；-以上情况发生的一体化管理方案修改,需经过再次审批权限人批准后实施。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限a)公司质量、环境及职业健康安全管理体系组织架构见人力资源部发布的深圳市证通金信科技有限公司组织架构图。b)职责和权限见人力资源部发布的各部门职责及岗位职责说明书。5.5.2 管理者代表总经理指定本公司管理层中的一名成员作为管理者代表，见本手册0.3章码节，并授以明确职责：a)确保按ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001：2007标准的要求建立、保持质量、环境及职业健康安全管理体系；b) 向最高管理层报告有关质量、环境及职业健康安全管理体系的实施情况，包括改进需要；c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，及了解顾客的要求；d) 就公司质量、环境及职业健康安全管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。5.5.3信息交流总经理及各部门应确保建立适当的沟通及信息交流过程，在本公司（部门）不同层次和职能（部门）之间就管理体系的有效性进行沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。a)内部信息-公司一体化管理方针、一体化管理体系的有关要求、质量/环境/职业健康安全知识，公司通过会议、宣传页、电子网络、板报等其中一种或多种方式传达给全体员工；-有关法律法规要求应及时传递给相关部门；-一体化管理体系运行中产生的信息由其产生部门及时传递到相关部门，并记录其内容，处理结果，重大质量/环境/安全事故应在最短时间内报告管理者代表；-公司选举员工代表：参与公司职业健康安全管理目标指标和程序的制定，商讨影响工作场所职业健康安全的变化，参与职业健康安全事务等；b)外部信息-公司一体化管理方针及有关要求应及时传达相关方；-各部门通过行政主管部门、书刊、网络等方面了解到最新法律法规及相关方的要求更改时，及时传递给公司相关部门；-收到相关方要求处理的信息，应将处理的结果及时通报相关方； 具体参照信息交流与沟通控制程序执行。5.6 管理评审5.6.1编制了管理评审控制程序，总经理每年至少召开一次管理评审会议对质量、环境及职业健康安全管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审对质量、环境及职业健康安全方针和目标的实现程度进行评价并审议，是否需要对公司质量、环境及职业健康安全管理体系进行修订或改进。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括目前体系运行情况和改进的需要：a) 质量、环境及职业健康安全管理体系审核（内部审核、外部审核）结果；b) 顾客的反馈意见或顾客满意度调查结果；c)法律法规评价的结果d)职业健康安全绩效e)过程执行状况和产品的符合性分析；f)一体化方针的执行和目标完成情况；g)员工参与职业健康安全参与和协商的结果；h)预防措施和纠正措施的状况：审核不符合项、质量异常、事件调查、客户或相关方投诉、一体化管理方案执行结果、日常工作中的重大改善事项等；j)上一次管理评审措施的跟踪；k)可能影响质量、环境及职业健康安全管理体系的变化。l)改善的建议。5.6.3 评审输出管理评审报告由管理者代表编制,总经理批准发布,作为管理评审的输出形式,目的是持续改进一体化管理体系,管理评审报告应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）一体化管理体系有效性及其过程有效性的改进;b）一体化管理目标的调整;d）客户或相关方对产品的质量、使用功能要求和环境、职业健康安全管理的改进措施; e）根据公司内部、外部的变化考虑自身的资源的需求;f) 提出纠正预防措施要求5.6.4管理评审的相关输出应可用于沟通和协商；管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件，并进行保存；管理者代表负责对管理评审会议做决定，对所确定的纠正和预防措施的有效性进行跟踪，并予以记录。 5.7 相关及支持性文件5.7.1 COP4.3-02 危险识别风险评价和控制程序5.7.2 COP5.6-01 管理评审控制程序5.7.3 COP4.3-01环境因素识别、评价和更新控制程序5.7.4 COP4.3-03 法律法规和其它要求获取、识别与更新控制程序5.7.5 COP4.3-04 方针目标指标和管理方案管理程序5.7.6 COP4.4-01 信息交流与沟通控制程序5.7.7 公司的最新组织架构图5.7.8 部门职责及岗位说明书6资源管理6.1 资源的提供公司及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：a) 质量、环境及职业健康安全管理体系过程的实施与改进；b) 法律、法规及顾客满意和保护环境、员工环保与健康安全意识的形成。6.2 人力资源6.2.1人员配置人力资源部根据公司的战略及年度经营计划，配置合理的岗位与人员，从人员的学历、经验、技能、培训等方面，委派在质量、环境及职业健康安全管理体系中承担规定职责的人员，确保能胜任其工作。6.2.2能力、培训和意识人力资源部编制并保持培训管理程序，以便：a) 确定从事影响产品要求符合性的工作人员所必要的能力；b) 提供培训，以满足所确定的需求；c) 对所提供培训的有效性进行评价；d) 确保所有员工知道他们的活动的关联性、重要性和保护环境和员工健康安全意识的形成，以及如何通过自己的努力来达到质量、环境及职业健康安全目标；e) 确保每个人所担当的作业活动中，存在或潜在的重大环境影响以及个人工作的改进所带来的环境效益和职业健康安全益处；f) 确保员工在执行方针与程序、实现管理体系要求,包括应急准备与响应要求方面的作用与职责；g) 保存有关学历、培训、技能和资历适宜的记录。h)在培训时要充分考虑员工的职责、能力、语言技能和文化程度，以及风险。6.3 基础设施为满足公司正常的业务运作,公司应提供并维护为达到业务要求所需的基础设施，这包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）； c) 支持性服务（如运输或通讯或信息系统U9、CRM、）。d)为达到环境保护要求所必须的污染治理设施以及降低人员健康安全风险所必要的防护设备。对以上基础设施的管理,公司制定设备设施管理程序进行控制。6.4 工作环境工作环境指人员作业对所处与人的、物理的、环境的和其他因素相关的各种条件；公司识别和管理所需工作环境中人和物的因素，以实现产品的符合性；行政部应协助生产部门实现产品符合性所需的工作环境，提供必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适当的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全，职业道德（养成爱护和保护环境的良好习惯），周围的工作条件（如温度、湿度、噪声等），确保员工生产符合劳动法规的要求，具体参照职业病防治管理程序。6.5 相关及支持性文件6.5.1 COP6.2-01 培训管理程序6.5.2 COP6.3-01 设备设施管理程序6.5.3 COP4.4-07 职业病防治管理程序7产品实现7.1实现过程的策划公司为了产品的实现,对产品的形成过程以及在产品形成过程中的环境因素和风险源控制进行策划,策划内容包括如下:a)应明确产品的质量目标、重大环境因素和职业健康安全风险管理目标;b)公司产品实现的主要流程为:市场调研-产品开发-产品销售-产品生产排程-原料采购-物料检验-产品生产-产品检验-存贮-产品交付-客户服务。c)为保证以上过程正常运行，公司应提供必要的支持文件和相应的资源;d)为证明以上过程在受控下进行作业,还应制定相关的作业记录表格并保留运行结果。7.2与顾客有关的过程公司充分与顾客沟通，了解顾客的需求和期望，确保满足顾客要求的产品质量要求，以达到顾客满意；7.2.1与产品有关的要求的确定公司按下列原则进行与产品有关要求的确定：明确顾客对公司提供产品的各项要求（如采购协议、客户订单明确规定的产品要求、品质要求、交期要求、单价要求等）。a) 顾客明示的及必须履行的法律法规要求。b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途必须的产品要求。c) 可用性、交付、支持服务、价格等要求。d) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规有规定的要求。7.2.2 产品要求的评审为满足客户的要求，包括法律与其他要求，以及任何要求的更改，销售人员在承诺提供给客户产品时都应执行订单评审和协调评审，以确保：a)客户对产品方面的要求清楚界定。b)客户非书面的要求，在接受前已被确认。c)合同的争议已解决。d)公司有能力达到产品要求。e)应保存评审记录。7.2.3 与客户的沟通销售人员与客户沟通，以符合对产品、服务和管理等方面要求，并界定：a)产品管理信息。b)订单处理，包括修订。c)客户投诉及与不合格有关的措施。7.3设计和开发研发部编制新产品设计管理程序对产品研发过程进行管理,管理概述如下;7.3.1设计和开发策划研发部对产品的设计和开发进行策划和控制并确定:a）设计和开发阶段；b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c）设计和开发的职责和权限。研发部对参与设计和开发不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工, 适当时随设计和开发的进展，策划的输出应予以更新。7.3.2设计和开发输入产品经理与研发部确定与产品要求有关的输入信息，并记录。这些输入应包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律和法规要求（如：环保、安规等）;c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其它要求。对这些输入的充分性研发部应组织研发小组进行评审,以保证设计输入要求应完整、 清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出研发部对设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并 应在放行前得到批准, 设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要求；b）提供采购、生产和服务提供适当的信息；c）包含或引用产品接收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审在适宜的阶段，研发小组应对设计和开发进行系统的评审，以便： a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审的结果及任何必要措施的记录应按文件和资料管理程序要求进行保存。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求。研发小组应对设计和开发进行验证，验证 结果及任何必要的措施应按文件和资料管理程序要求进行保存。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排(见 7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。若有客户要求进行样品承认流程，则按PPAP管理程序实施。确认结果及任何必要措施的记录应按文件和资料管理程序要求进行保存。7.3.7设计和开发变更的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改产品组成部分对已交付产品的影响；更改的评审结果及任何必要措施的记录应按文件和资料管理程序要求进行保存。7.4采购7.4.1 采购过程公司为确保采购的产品符合规定的采购要求,采购部门制定采购管理程序和零部件样品评估认可程序文件对供方及采购的产品进行控制；采购人员组织公司内部相关部门对供方按公司的要求提供产品的能力进行评价和选择供方，并按供应商管理程序对供方进行选择、评价和重新评价,所有对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保留。7.4.2 采购信息在采购过程中, 确保所规定的采购要求是充分的,双方没有分歧或不清楚的地方, 采购订单中应清楚记录采购相关信息,如:采购材料的规格、数量、交货期等。7.4.3 采购产品的验证公司按产品测量和监控管理程序文件,规定实施检验的方法和放行方法,以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时，公司采购部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.5生产和服务提供及环境、职业健康安全运行控制7.5.1生产和服务提供、环境及职业健康安全运行的控制（1）生产和服务提供根据产品实现的策划结果确定并策划直接影响质量生产和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。-必要的作业指导书-使用合适的生产和服务设备并安排适宜的工作环境；-对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制；-根据国家、行业标准，客户的要求制定产品标准；-对设备进行定期维护与保养，以保持过程能力。-品质人员负责按照要求对物料进行检验，在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前，不得将产品流入下道工序。 -品质人员负责对成品进行最终放行，确保未经检验合格的成品不出公司，对于不合格的出公司产品，应执行不合格品管理程序。（2）环境与职业健康安全运行控制公司建立并保持运行控制程序,对缺乏程序则可能导致偏离一体化管理方针和目标(主要指环境及职业健康安全方针、目标和指标)的运行情况进行控制.这包括: 相关方管理程序、新建、改建、扩建项目管理程序、污水、废气排放及噪声控制管理程序、危险化学品管理程序、废弃物管理程序、能源资源管理程序、职业病防治管理程序。a) 运行控制程序的内容要求程序中必须明确全过程的控制,规定操作规范,必要时,应有作业指导书等文件详细补充。-明确岗位职责,对特殊或关键岗位进行必要的培训。-在程序中规定控制标准或参数。-对具有潜在影响的应明确预防措施。-明确管理职责,规定相关部门的日常检查和定期监测的要求.-各部门日常检查中发现的不符合,应及时纠正,并做好记录.必要时向管理者代表汇报。-定期监测应有监测记录,并有信息传递的要求.b) 公司建立相关方管理程序对公司使用的产品或服务中的可控环境因素和职业健康安全风险予以控制,并对供应商或承包方的有关活动提出环境保护和职业健康安全的要求和施加影响,并对其进行跟进、评价和周期性考核,以提高其环保与职业安全意识,从而达到减少由此产生的环境影响与职业健康安全风险,与供方或承包方有关的程序和要求应通报供方或承包方。c)公司按照新建、改建、扩建项目管理程序对本公司新改扩建项目的环境与职业健康安全进行评估,采取有效的控制及防治措施,确保尽可能地减小对环境的不良影响与职业健康安全风险因素。d)公司按照污水、废气排放及噪声控制管理程序对公司所排放的污水、废气、噪声源进行管理控制,当有超标及相关方投诉时,做出必要的对应及治理,以确保公司有效地防治减少水、气、声的污染。e)公司按照废弃物管理程序对公司范围内所产生的各类废弃物进行分类及管理,尽可能地减少废弃物的产生,寻找有资格的承包方妥善处理各类废弃物,以减少由此产生的环境影响。0f)公司按照能源资源管理程序的规定合理配置和利用能源、资源,做好各项节能措施,以提高其利用率,从而达到减少浪费、降低产品的成本及减少环境影响的目的。g)公司按照危险化学品管理程序对危险化学品自采购、运输、储存、使用到废弃处理全过程实施安全管理,对各化学品做好标识及分类,以减少由此产生的环境与人员安全事故和影响。h) 公司按照职业病防治管理程序对公司内各作业场所有产生的职病风险的岗位提供安全防护,保障员工及相关方的健康安全,提醒员工及相关方人员注意安全。（3）应急准备和响应A、为防止公司可能发生对环境和职业健康安全产生重大影响的事件、事故或紧急情况, 确保对各种环境和职业健康安全事件、事故或紧急情况做出反应, 预防或减少可能伴随的环境影响及疾病和伤害， 公司建立并保持 应急准备和响应管理程序及事故事件报告、调查与处理控制程序。B、应明确公司内有可能发生对环境和职业健康安全产生重大影响的事件、事故和紧急状态的部门、场所，以及事件、事故和紧急状态的内容。并制定和实施应急准备和响应程序，规定事故和紧急状态的应急措施，联络方法和防止再发生的方法，以预防和减轻对环境的影响。C、发生事故或紧急情况, 应根据程序做出响应,事后应分析原因,对应急程序进行评审,必要时进行修订,以从根本上杜绝同类事故的发生。D、条件可行时,对应急准备和响应设施及程序进行定期演练以判断现有设施及程序的有效性。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能或者不方便由后续的监视和测量加以验证时，公司会对这样的过程实施确认。本公司所涉及的特殊过程是焊接、喷塑、丝印生产过程，因此，对于焊接、喷塑、丝印工艺的质量控制，公司会采取以下措施：A培训操作员工使其具备相应的技能；B在工艺文件中规定具体要求；C对于生产的设备和工具进行适当的维护、保养、确认并保持记录。D. 对于外发的焊接、喷塑、蚀刻、表面处理等过程,公司会对外发加工商的能力进行评估,使其生产过程中的人员、设备、加工能力、记录等符合要求。7.5.3标识和可追溯性a）标识建立和执行原材料、半成品、成品以及检验状态的标识、RoHS标识、产品国内国际认证的标识、安全标识以及法律法规规定的标识和可追溯性状态，应保持标识并符合质量控制和体系管理要求。b）可追溯性产品的可追溯性应通过采取标签、编码、序列号或其它适当的方法来确保记录原材料、半成品或成品的唯一性标识。7.5.4顾客财产a）客户提供产品应进行必要的验证，储存和维护。b）明确客户提供产品的控制要求c）客户提供产品有丢失、损坏或不适用的情况，有关部门应及时通知销售人员进行确认并通报客户，协商以做相应的处理；d）本公司的验证不能免除客户提供可接收产品的责任；e）顾客私密资料需要得到保密控制。7.5.5产品的防护本公司产品的搬运、储存、包装、防护和交付工作：a）应防止产品损坏、变质或泄漏的搬运方法；b）出现破损，差错等情况，须及时记录并报告。c）规定适宜的储存方法，提供适宜的储存环境；b）按规定的方法储存物品；e）物品进出库需办理交接手续；f）执行定期盘点制度，检查库存品数和品质状况；g）产品的防护，公司应根据不同情况提供相应的措施，以保护产品直至交付目的地质量完好。7.6 监视和测量设备的控制公司对产品质量、环境与职业健康安全管理目标的绩效测量所使用的监视和测量设备进行选择，以期得到符合确定的要求提供证据,公司应制定监视和测量设备管理程序对监视和测量设备进行管理。为确保监视和测量结果有效，必要时，测量设备应：a) 进行周期检定或在使用前进行调校。送外校准时，应选择被国家或国际机构认可的计量单位；自己校准的，规定并记录校准的基准，其基础应可溯源至国际或国家标准；b) 在搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；c) 给予合适的状态标识并保留检定记录；d) 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施；对用于规定要求的监视和测量软件，在使用前应予以确认。7.7 相关及支持性文件：7.7.1 COP6.3-01 设备设施管理程序7.7.2 COP7.5-04 产品防护管理程序7.7.3 COP4.4-09 应急准备和响应管理程序7.7.4 COP7.2-01 内销合同管理程序7.7.5 COP7.5-01 生产过程管理程序7.7.6 COP7.5-03 标识和可追溯管理程序7.7.7 COP4.4-02 相关方管理程序7.7.8 COP4.4-04 新建、改建、扩建项目管理程序7.7.9 COP4.4-08 污水、废气排放及噪声控制管理程序7.7.10 COP4.4-05 危险化学品管理程序7.7