实验室化学品、试剂管理制度.doc

实验室化学品、试剂管理制度文件类型管理制度类文件编码SMP-ZL-009-00颁发部门质量部执行日期分 发质量部、生产部1.目的规范实验室化学品、试剂的管理。2.范围适应于实验室所有化学品、试剂的管理。3.职责3.1试剂管理员负责所有化学品、试剂的管理。3.2 使用人负责按制度要求领用、使用。4.内 容4.1普通化学品、试剂管理4.1.1化学药品贮存环境4.1.1.1 设置独立贮存室。4.1.1.2 贮存室应阴凉避光、通风良好，室温一般控制在1530。4.1.1.3 贮存室内严禁明火，并配置必要的灭火器材。4.1.2化学药品、试剂的贮存管理 4.1.2.1 化学试剂的贮存由可靠的、有化学专业知识的人专管。4.1.2.2 检验操作台上只允许存放单个独立包装开封后的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在试剂柜中。4.1.2.3 储存的药品相对应有详细的台帐。4.1.2.4 各种化学试剂均应封口严密，标签完整，标签内容应包括试剂名称、配置日期、配置人、有效期。各种试剂、试液、指示液要避免阳光直射，须避光的要用黑色纸包裹和棕色瓶盛装。4.1.3化学药品、试剂、试液的使用 4.1.3.1 化学药品的领用4.1.3.1.1试剂管理员处领用，填写化学品（试剂）领用记录。领用数量为最小独立包装，未用完的已开封药品储存在理化室的试剂柜中。4.1.3.1.2一般情况下，实验室的化学试剂只限于实验人员使用，如果公司其他职员因特殊原因要求借用或使用时，应征得质量管理部负责人的同意后才能使用或借用。4.1.3.2 试剂配置4.1.3.2.1配制所用的药品的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，用于色谱分析的用色谱纯，溶剂一般用蒸馏水。4.1.3.2.2检验方法中未注明配置方法的，按GB/T 603配置，做好试剂配置记录以及台帐。4.1.3.3 标 识4.1.3.3.1 全部药品、试剂、试液、指示液的容器均应贴有明显的标签。标签内容包括试剂名称、配制日期、配制人、有效期。4.1.3.3.2未开封化学品、试剂有效期：已标注有有效期的试剂按标注值定；如未标注，固体试剂有效期为5年，液体试剂有效期为3年，微生物培养基有效期为3年，生化试剂半年。4.1.3.3.3 一般试剂开封后的有效期：开封后的有效期固体为3年、液体为1年，试剂开封时，需在试剂的正面粘贴标签，内容包括：试剂名称、开口日期、开口人、有效期。4.1.3.3.4配制试剂有效期：指示剂6个月，标准滴定液3个月，缓冲溶液3个月，酸碱溶液、盐溶液等一般试剂为6个月，流动相3天（隔夜必须过滤），标准对照品溶液最长3个月，一般情况下现配现用。4.1.3.4处理，培养致病菌后的培养基，需经过灭菌处理后再丢弃。4.1.3.5 定期检查化学药品和试剂是否过期，过期试剂应及时妥善处理。4.2危险化学品管理4.2.1 危险化学品的分类4.2.1.1 易制爆化学品，易制爆化学品指的是可以作为原料或辅料而制成爆炸品的化学品。如：硝酸钾、高锰酸钾、氯酸钾、硫酸、盐酸、硫、磷、铝、镁等。 4.2.1.2 易制毒化学品，易制毒化学品指的是可以作为原料或辅料而制成剧毒品的化学品。如：盐酸、丙酮、氯仿、三氧化二砷等。 4.2.1.3 剧毒化学品，剧毒化学品指的是有剧毒的化学品。如氰化钾、三氯化磷、氰化钠、五氧化二钒等。4.1.2.4 XZ化学品，XZ化学品指的是具有强烈毒性的化学品，比剧毒化学品更强，通常具有一定的扩散性。如氰化钾、氰化钠、砷酸等。4.1.2.5易燃易爆化学品所谓易燃易爆化学物品，系指国家标准GB1226890危险货物品名表中以燃烧 爆炸为主要特性的压缩气体、液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物以及毒害品、腐蚀品中部分易燃易爆化学物品。例如：液化石油气、硝化甘油、火箭燃料、三硝基甲苯（TNT炸药）、三乙基铝、过氧化氢等。 4.2.2 储存危险化学品与普通试剂分开存放，危险化学品存放在危险品库，双人双锁保管，领