捷达治疗仪EA-737D-说明书.docx

封皮-前J E R低频电子脉冲治疗仪使用说明索引注：技术说明书与使用说明书合并商品名：经络通治疗仪内1捷达电子首先感谢您选购JER(捷达)经络通治疗仪。我们衷心祝愿：JER捷达新健康用品，能给你带来保健治疗和祛痛的健康佳品!内2MODEL：EA-737D型目录产品的治疗机理及功能介绍1 基本原理 治疗方式 性能特点 主要结构 主要性能及技术指标 低频脉冲输出波形常见病适应症3 适用范围 适用药液主机及各功能部件名称图示4 主机 各部件使用方法和操作程序指导8 使用前的准备关于红外热疗带 使用前的准备关于电极体 使用前的准备关于药液导入电极 操作程序关于治疗方式的操作顺序 操作程序关于图解法简易操作顺序使用须知及安全注意事项10 安全注意事项警告符号及图例说明 安全注意事项使用者的注意事项 使用须知一般注意事项保养和保管清洁和消毒13 使用须知预防性检查 保养和保管、清洁和消毒图例说明、常见故障及处理方法14 常见故障及处理方法其它重要信息15 有关参考文件 配套件目录补充说明16第一页产品的治疗机理及功能介绍基本原理1针灸及按摩 将仪器的脉冲波经过设定调制后，就像无数电针进行摸拟针灸及按摩治疗，使其沿着经络向其所属的脏腑器官传导，也可以沿着感觉神经传至中枢神经系统。2远红外温热技术。 应用热疗带在治疗时，其温度可保持在3560之间，同时发出的远红外线辐射波长为81065 um，与人体表面的辐射波长(96 um)相接近，极易被人体吸收，此温热作用能够改善局部血液循环，促进渗出物吸收和消肿、舒缓肌肉张力，对多种原因引起的疼痛起到镇痛作用。3药液导入技术 结合传统中药(药酒类)。如风湿跌打酒等，应用本治疗仪的导入功能，将药液渗透性地“导入”人体瘸变组织。治疗方式有两套不同的治疗程式可供选择，每套有六种治疗及按摩脉冲波，程式1：治疗型程式，适用于常见病症的穴位刺激疗法、辅助治疗及保健理疗。程式2：按摩治疗型程式，适用于轻度病症和病症初发期。红外热疗：适用于腰腿痛，一艇性肚子疼等辅助治疗及保健理疗。第二页性能特点 1、高科技、数字电路设计，产品性能稳定。 2、全新自我感觉模式。治疗时感觉舒适。 3、输出频谱连续可调，输出力度大。 4、轻巧设计、操作简单，阅读说明书后即会使用。 5、使用交流电源，可随时进行治疗。使用经济、安全可靠。由主机和皮肤电极(导电橡胶)，红外热效应治疗带、电源、电源变换器组成。治疗仪的型号、器件配置及功率见表1。表1序号型号规格EA-737D型1电源与电压A.C.220V22V，50Hz1Hz网电源直接供电2功率28VA3频率范围0.5Hz一1000Hz4脉冲宽度0.07ms1.2ms5单电极输出最大能量300mj6单电极输出有效电压25V7熔断器5x20mm F1A250V，注意：安装在仪器内部不可随意拆卸！8输出脉冲特性曲线B型线性连续可调V out minV out max x 2(v) 9红外热疗温度在35一60范围内10定时时间15分钟、25分钟二档，允差1011仪器 使用环境要求工作运行环境温度范围540相对湿度范围 80% 大气压力范围86KPa106KPa第三页11运输和贮存环境温度范围 -4055相对湿度范围93%大气压力范围50KPa106KPa12外形尺寸(主机) 178mmx158mmx70mm13重量 1.5kg14电极片尺寸 82mmx43mm低频脉冲输出波形 本机脉冲输出的波形属于非对称性，或部份脉冲输出是随机变化的涵数图像，因此该输出波形与本企业标准里4.2.2条款及国家YY0016标准里的4.2.4条款未及涵盖，故没有绘出，只绘出如上述标准里所涉及到的典型的波形图像如下： (圈1)常见病适应症适用范围 用于关节风湿痛，颈椎病，肩周炎，腰腿痛，手足麻木等保健治疗及镇痛。使用药液 可选用舒经活络。行气活血作用的药酒类，如风湿跌打酒等。本书说明以外的药液可以根据医生指导下使用但不能使用油剂药物(因不能导电)。第四页主机及其各功能控制键名称示意图：(图2)第五页主机及各功能部件连接示意图：(图3)各部件：电极垫(图4) 粘贴片(图5)第六页主机及各功能部件名称图示(图6)磁性红外热疗带与药液导入电极组合示意图(图7)磁性红外热疗带的“搭扣”(图8)药液导入电极(图9)电极线每台主机按配套件目录配置部件及说明书一本，请于购买时检查是否齐备。第七页主机及各功能部件名称图示请参阅主机及各功能部件名称图示使用前的准备-关于红外热疗带1红外热疗带里面是一个特制的线圈组成漏磁场，其强度略高于地球磁场(约6080 u t)；(参看图6)2外套上设有可随意调节电极位置的“搭扣”；(参看图7)3把红外热疗带插头插入主机的红外热插座内。(参看图3、图6)使用前的准备-关于电极体电极垫与粘贴片合为一体 1将粘帖片表层的一面保护膜(透明的薄胶片)剥去，平贴于电极垫的黑色面上，然后再将粘贴片表层的另一面(第二面)保护膜再剥去，即组合成一对电极体。(参看图4、图5、图10) 2把电极线的两根“细针”分别插入电极垫的接插孔里将其连接起来。(参看图11) 3然后把电极线的插头插入主机的输出1插座内。(参看图2、图3) 使用电极线要注意：在插拔电极线时请抓住插头，不能抓住导线直拨，否则电极线会损坏。使用前的准备-关于药液导入电极1将少量棉花放入电极圈里面，厚度不少于1厘米，再倒入药液使药棉刚好浸透而不至溢为止。2然后把电极线插头插入主机的输出2插座内。(参看图3、图6)3建议药物电极里的棉花在使用23次后换新，因为旧棉花中的药酒干枯后就不易传导电脉冲波。 。第八页使用方法和操作程序指导注意：使用本仪器前。首先将强度调节旋至于零MlN，以免对皮肤造成突然过大的刺激！操作程序-关于治疗方式的操作顺序1.将主机电源插头接入网电源的插座内。2.将粘贴片电极、电极线及各功能部件等，按照主机及各功能部件连接示意图连接好，并按下电源开关(使之处于打开的状态，等待操作(待机)。3.将带药液棉垫的导入电极置于病灶最痛的部位上，再缚上连松紧带的热疗带。4.也可以同时使用粘贴片电极进行治疗；将其贴于身体所需治疗的部位即可。5.时间设定：按触“时间”键，可以设定1525分钟的定时治疗时间。6.热疗设定：按触“红外热”键，可以设定38一58的红外热治疗选择。7.治疗设定：按触“治疗”键一下，即可进行治疗程式1的治疗；如需进行按摩程式2的治疗，则再按触一下该键即可进行。如此循环选择。8.缓缓调节至适当的强度级数为止，强度分6个等级，第6级(max)为输出力度最大值。9.在治疗过程中，应尽可能进入心旷神怡或闭目暇思的心理境界，将全身放松；当治疗部位产生“适应”时，可适当(只是少许)调大强度。10.治疗时效(或遵医嘱)：同一部位每天治疗12次，每次1525分钟，七天为一疗程；病情严重者，每天治疗2-3次，每次1525分钟及适当增加疗程。11.当治疗结束时，发出“B”提示音，同时自动关断各输出通道，并相对应的指示灯熄灭，只保留待机状态，电源指示灯亮着。12.使用完毕，应将开关关上(0FF)，拔下电源并收藏妥当，待下次使用。第九页使用方法和操作程序指导操作程序-关于图解法建议操作顺序注：实点表示相对应按键的指示灯，即时状态是发亮。A按下电源开关键，电源指示灯亮表示仪器已经启开并处于待机状态。 按下时间控制键，定时时间设定在1 5分钟：B再按一下此键，定时时间设定在25分钟。C按下温度控制键，温度范围设定在38左右；再按一下此键，温度范围设定在58。D按下程式启动键，仪器即时启动并进入工作状态：程式1(治疗型程式)；再按一下此键，是程式2(按摩型程式)。E参考如图3的连接方式，将粘贴片电极、红外热疗带等连接好，并贴于病患部位，接下来，缓慢调节输出1、输出2的旋钮。直至感觉良好为止。就这样，您可以进行治疗和按摩了。右图中的即时状态：时间设定15分钟。温度设定58、程式设定：治疗型。第十页使用须知及安全注意事项安全注意事项-警告符号及图例说明说明：本说明书中所表示EA一737D型低频电子脉冲治疗仪的安全注意事项：警告符号、图例及其含义如下：警告符号含义危险表示错误使用时会带来导致人员严重不适或意外事故的危险。警告表示错误使用时会有造成人员不适或意外的可能性。注意表示错误使用时会有造成人员不适、意外或者物品损坏的可能性。符号表示禁止(不允许做的事情)，具体的禁止内容在。中处用文字或图画表示。符号是表示强制(必须遵守的事情)，具体的强制内容在巾处用文字或图画表示。符号的含义足：类内部电源类BF型。NOTICE应该注意的事项，常规注意的事项。#本说明书引用这个符号意旨：不确定因素或者是“否则”的意思。安全注意事项-使用者的注意事项危险请绝对不要与以下的医用电子器械一起使用：1心脏起博器等体内植入式医用电子器械。2人工心肺等维持乍命的医朋电子器械。3心电图仪等医用电子仪器，会引发这些医用电子仪器误动作。4把高频于术没备和治疗仪同时连接到患者身上时，治疗仪电极位置可能引起灼伤及损坏其设备。 5在距离短波或微波设备附近使用 (1.0M)治疗仪时，它的输出可能小稳定。6珈玛刀等医用电子器械，会引发这些医用器械线切割错误。第十一页使用须知及安全注意事项警告下列病患者避免使用或向医生咨询后方可使用：1. 急性病、又未检出原因的病患者。2. 血压异常变化，又未检查出原因的病患者。3. 皮肤知觉障碍或皮肤溃疡部位。4. 心脏异常衰竭或心脏病患者。5. 甲状腺机能亢进并呈阳性反应的病患者。6. 月经期、妊娠期的妇女。7. 儿童、无表达意志能力的人。8. 发高烧病患者。9. 恶性肿瘤病患者。注意1.不要让粘贴片电极片一前一后放置于心脏两侧。 # 会引起身体不适或发生意外。2.在使用过程中，若想将粘贴片电极移到别的部位上或传给他人使用，请务必切断电源之后，再重新开启使用。3.在使用过过程中，如果因本机异常而感剑不适时，请立即停止使用。 # 身体或皮肤有异常的感觉请向医生或经销单位咨询。4.不要在浴室地方使用、不要任洗澡时使用。 # 会遭受强烈电刺激5.不要就寝时使用，必要时应有监护人任场。 #不能有效的控制本仪器。6.(不要一边驾驶汽车及其它交通工具、机械设备等，一边使用本仪器。 # 会可能发生交通事故或其它安全事故。7.不要长时间把粘贴片电极贴在身体上，治疗完毕应把粘贴片电极剥离下来。 # 会引起皮肤不适8.不要擅自拆卸、修理或改造本仪器。 # 会引起故障或触电或意外事故。9.经检验合格的治疗仪，其输出是交流脉冲电压。当治疗仪发生故障时，可能有直流分量输出，此时皮肤会感觉异常或灼热或没有脉动跳跃感。 # 再粘贴电极处的部位，皮肤会出现红肿，应即停止使用，并向医生或经销商咨询。第十二页使用须知及安全注意事项第十三页使用须知-预防性检查1、查看电源线是否破损、折断；电源插头是否松动，有可能脱落的不良现象。2、检查电源开关，时间控制键、红外热控制键、治疗按制键是否灵活，输出强度调节旋钮是否有效、顺畅等。3、查看相关配套件是否齐备、良好。注意：出现以上异常现象时，应暂停使用并与经销单位或直接与生产企业联系。保养和保管、清洁和消毒关于主机1、关掉电源和把电极线、粘贴片电极、红外热疗带等拨下来进行保养、清洁和消毒。2、主机如有污脏，请用干净之软件布进行擦拭，特别污脏则可将软布沾点儿中性洗涤剂(稀释)擦拭，然后用干净之软件布沾清水擦干净。3、必要时用75浓度的医学酒精进行擦拭消毒，方法如上。请不要使用其它挥发化学制剂擦拭，请不要让水或液体注入主机内部。关于粘贴片电极1、粘贴片电极应保持清洁，避免粘上灰尘，油性物，其它物，否则粘性下降，使用寿命会缩短2、粘贴片电极因有污脏而至使粘性下降或使皮肤有刺痛感时，应用清水冲洗，同时用手指轻轻擦拭数遍，充分晾干后再用。3、必要时用少量75%浓度的医学酒精进行消毒。简易的方法用消毒棉签沾75酒精均匀抹于其表面即可请不要用纸巾、布等擦拭粘贴面、请不要用指甲、刷子刮伤粘贴面，请不要放在阳光下曝晒。关于红外热疗带1、拉开拉链、取出红外热疗带的“发热芯”，并保存好。2、后将红外热疗带的“外套”浸入清水中，加入适量的洗涤剂反复搓洗，然后过清水干净后晾晒在太阳下作阳光紫外线消毒。“发热芯”不能洗涤、受潮，所以更应妥善保管好。整机保管1、整机(包括配套件)应存放于通风、干燥、洁净的室内环境之下。2、请放在儿童触摸不到的地方。第十四页图例说明、常见故障及处理方法异常现象故障原因处理方法 无输出(指示灯灭)电源是否接好?重新正确接好电源、更换电源插座。 无输出或输出不稳定(指示灯亮) 1、电极线插头是否牢靠插入输出插座孔内？ 重新插好 2、电极线与各部件间连接是否正常？重新理顺3、电极线断裂。更换电极线。4、用的药水是什么性质?用水性药水，例如药洒类(因油性不能导电)。皮肤变红或有剌痛感1、电极片同皮肤接触是否良好？擦干净皮肤、贴紧。2、治疗时间是否过长？每次同一部位不超过30分钟3、电极片是否长时间没有清洗或更换？按照说明书的有关方法处理红外热疗带无反应1、红外线热插头未插到位。重新将红外热插头插到位2、没何启动红外热功能键。重新启动红外热疗键。3、红外热疗芯损坏。更换红外热疗芯第十五页如上述处理方法仍未能解决，请与销售商联系或JER健康咨询中心联系。有关参考文件 产品标准号：YZB/粤01842005 注册证号：粤食药监械(准)字2006第2260036号 医械生产许可证号：粤食药监械生产许20010338号 商品条形码登记号：物编码字第199905号配套件目录 包装盒内应有下列配件：1主机1台2热效应治疗带1套3药物导入电极1付4电极线2根5粘贴片(粘性)1付6电极垫1付7使用说明索引1本8捷达健康用品服务手册1本备注：本企业长期办理各项配件的邮购速递业务，如需购买者亦可与经销单位联系。第十六页补充说明一、产品名称：根据重新审定的医疗器械注册产品标准YZB/粤01842005规定 1通用名称：低频电子脉冲治疗仪 2商品名称：经络通治疗仪二、关于产品包装、标签(外