武威市药品集中二次议价工作方案.doc

武威市药品集中二次议价工作方案（试行）为了进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，规范我市医疗卫生机构药品采购行为，保证药品质量，保障人民群众用药安全，提高药品采购的透明度和采购效率，降低药品虚高价格，减轻群众的用药费用负担，根据卫生部等六部委关于印发的通知（卫规财发20097号）、甘肃省卫生厅等七部门关于印发的通知（甘卫办发2010117号）和武威市卫生局等七部门关于印发的通知（武卫发2010209号）的要求，结合我市实际，制定本方案。一、 组织领导武威市药品和医用耗材集中采购配送工作领导小组（以下简称“领导小组”）负责对全市药品集中采购二次议价工作的组织领导。领导小组下设监督委员会和办公室。监督委员会负责对集中议价的全过程进行监督。办公室负责领导小组日常工作。组建武威市药品集中二次议价评审专家库，议价随机抽取 专家组成评审委员会，在办公室的领导下负责议价评审。二、议价范围议价药品的范围是政府举办的承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室）和二级以上公立医疗机构使用的药品，以武威市药品集中二次议价品种目录为准。品种目录必须是在甘肃省药品和医用耗材集中招标采购目录内中标的药品、价格及中标药品配送企业范围内进行议价。除政策调整和市场变化外，自议价采购之日起原则上一年一个周期。在采购周期内，采购完成后，应当在60天内与配送企业结清药品款。由市县区财政设立专户，分级与配送企业结算和支付药款，并及时收缴医疗卫生机构的药品收入，实行收支两条线。三、议价原则（一）坚持公开、公平、公正的原则。（二）坚持以武威药品市场现行批发价为主要依据的原则。（三）坚持质量与价格相统一的原则。（四）坚持竞价和议价相结合的原则。（五）坚持预期价格降低的原则。（六）坚持议价配送与实际需要相结合的原则。在确定议价配送企业时要优先考虑入围品种较多的企业和入围品种中基本药物比例较高的企业。四、 议价程序（一） 报名符合报名条件的药品生产（经营）企业持营业执照、药品生产（经营）许可证、GMP（GSP）证书、税务登记证复印件、法人授权委托书，按照二次议价公告公布的时间、地点现场报名。（二）报名条件1.合法的药品生产、经营企业。 2.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。3.近两年内在生产、经营活动中无严重违法、违规、违纪记录。4.取得甘肃省药品和医用耗材集中招标采购中标品种在武威市配送资格的生产企业和经营企业。5.药品经营企业必须对国家基本药物进行报价，否则拒绝其全部报价。（三）文件材料费和履约保证金报价单位应按议价文件的规定缴纳文件材料费，文件材料费收取标准按物价部门的批复执行。履约保证金按申报品种计算，每品种按五千元收取，每个企业缴纳总额最高不超过五十万元。履约保证金应在规定的报价截止日之前缴纳，未按时缴纳履约保证金的报价视为无效报价。履约保证金的有效期为自报价截止日起90日，未成交报价单位的履约保证金将在公布议价结果后5个工作日内返还报价单位。（四）议价入围规则1.药品质量层次划分规则；结合武威市实际情况，将药品分为两个质量层次：第一质量层次药品（相当于省上第一、第二质量层次药品）：专利药品；国家一类新药；1999 年以来获国家科技进步奖药品；原研药品；单独定价药品；优质优价中成药。（需提供药品质量层次证明材料）第二质量层次药品（相当于省上第三、第四质量层次药品）：除第一质量层次以外的其他合格药品。2.本次议价目录内同一品规为同一竞价组，规格剂型相同、包装数不同按同一品规计。3.同一竞价组内报价单位有3家以上（含3家）的，按照药品质量占40分、临床综合评价占10分、药品价格占50分的分值标准，对竞价组每个品种进行评分。其中第一质量层次药品得40分，第二质量层次药品得38分；临床综合评价10分，主要依据产品品牌、质量、信誉、临床疗效、价格和本地的业绩等，由评审委员会成员综合评分，去掉一个最高分和一个最低分后，以平均得分作为该品种临床综合评价分值；药品价格50分，同一竞价组中报价最低的品种得50分，以此为准，每高一个百分点扣1.0分，依此类推。对竞价组内每个品种按最后得分由高到低的顺序，原则上按报价单位3-4家取2家，5-7家取3家，8家以上取4家确定各竞价组的入围品种，然后再进入议价程序。得分相同的药品可并列。4.同一竞价组中的报价单位不足3家（不含3家）的，直接入围进入议价程序。（五）议价1.领导小组办公室组织评审委员会专家通知所有需要进行议价的企业代表在规定的时间到场，逐一进行议价。2.议价结束后，企业代表在议价记录上签字，作为对最后报价的确认。3.公开整个议价过程。邀请有医药专业知识的人大代表、政协委员，新农合和城市医保管理单位工作人员以及医院管理者、社会群众、媒体记者、特邀监督员代表现场参与监督。（六）拟成交品种的确定议价结束后，由企业对整理后的议价品种及价格进行确认，提交评审委员会进行讨论并投票。投票采用记名方式，拟成交品种得票数须超过评审委员会投票人数的半数。五、结果确认（一）拟成交品种确定后，由评审委员会将评审结论和拟成交品种目录报领导小组办公室以本地市场现行批发价为主要依据进行审核，审核批准后进行公示。公示结束后的拟成交品种将成为武威市药品集中二次议价成交品种。成交品种由领导小组办公室发给成交通知书。各医疗卫生机构根据实际需求在成交品种目录中选择品种及配送企业，并在领导小组办公室监督下签订供货合同。如达不到预期价格降低的目的，可再次组织议价。（二）采购与配送按武威市药品集中采购配送管理暂行规定（试行）有关规定执行。（三）公告方式武威市药品集中二次议价公告及通知在武威市卫生局网站（/）、武威日报、武威电视台等媒体发布。附件：一、武威市药品和医用耗材集中采购配送评