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文档简介
静脉用药调配中心(室) 验收程序与申报资料,吴永佩 中国医院协会药事管理专业委员会 卫生部医院管理研究所药事管理研究部 2010年10月10日 太原,2,2,一、检查验收项目(1),人员基本要求 房屋、设施和布局基本要求 仪器和设备基本要求 药品、耗材和物料基本要求 规章制度基本要求 卫生与消毒基本要求 卜儿,3,3,一、检查验收项目(2),具有医院信息系统的医疗机构,静脉用药调配中心(室)应当建立用药医嘱电子信息系统,电子信息系统应当符合电子病历基本规范(试行)有关规定。 医疗机构应当制定相关规章制度与实施办法,对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。,4,4,二、验收程序(1),按规范第十三条验收、批准权限的规定,医疗机构建立静脉用药调配中心(室),须经所在地设区市级以上卫生行政部门审核、验收、批准,发给静脉用药调配中心(室)合格证,方可开展加药调配静脉用药,5,二、验收程序(2),申请验收程序: 提出书面申请 提交静脉用药调配中心(室)验收申报表 提交按规定旳相关申报资料(详见申报材料目录) 组织专家按“标准”现场检查验收、提出书面报告 经卫生行政部门审核批准 颁发静脉用药调配中心(室)合格证,6,6,三、申报条件(1),技术人员配备符合静脉用药集中调配质量管理规范的有关规定,具有药学专业技术职务任职资格、且人员技术结构合理 静脉用药调配中心(室)设计符合静脉用药集中调配质量管理规范的相关规定,7,三、申报条件(2),具有与集中加药调配工作量相适应的房屋、设施和仪器设备 室内外周围卫生环境符合静脉用药集中调配质量管理规范关于建立静脉用药调配中心(室)的相关规定 具有保证输液成品质量的规章制度,8,8,四、申报材料目录(1),静脉用药调配中心(室)验收申请表(见附件)一式三份,并附电子文档 根据静脉用药集中调配质量管理规范和操作规程相关规定进行的自查报告 医疗机构基本情况 静脉用药调配中心(室) 基本情况,9,四、申报材料目录(2),医疗机构总平面布局图及本中心(室)所在位置、调配中心(室)设计图全套 静脉用药调配中心(室)负责人和审核处方药学专业人员的简历(包括姓名、年龄、性别、所学专业、学历与毕业学校、职务、职称,原从事药学工作以及调剂工作年限等)及药学专业技术人员占调配中心(室)的工作人员比例,10,四、申报材料目录(3),静脉用药调配中心(室)的工艺流程图和输液成品质量标准 主要设备目录、检测仪器目录 静脉用药调配中心(室)管理、质量管理等文件目录,11,11,五、地址变更,脉用药调配中心(室)地址变更,须报审核、验收、批准的卫生行政部门审核同意,必要时可进行现场考查,决定是否准予变更地址。,12,附件: 静脉用药调配中心(室)验收申报表,13,13,谢 谢 电活:(010
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