瑞舒伐他汀钙技术与市场报告(20110329)简版1.doc

瑞舒伐他汀钙技术与市场调研报告报 告 摘 要瑞舒伐他汀钙英文名：Rosuvastatin Calcium，CAS登记号：147098-20-2，分子式：C44H54CaF2N6O12S2 分子量：1001.14。瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐胆固醇的前体的限速酶。瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝降低胆固醇的靶向器官。瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制了VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。 瑞舒伐他汀钙技术与市场调研报告在结合经济全球化大的背景和瑞舒伐他汀钙相关产业政策环境的基础上，并对瑞舒伐他汀钙技术发展情况、瑞舒伐他汀钙消费现状与前景、瑞舒伐他汀钙上下游产业链、瑞舒伐他汀钙原料供应、瑞舒伐他汀钙供需状况以及国外瑞舒伐他汀钙供需状况等几大部分的数据研究来探求瑞舒伐他汀钙行业未来的发展前景。通过多方面多角度的专业研究回答如下几个业内人士非常关注的问题： 1、瑞舒伐他汀钙的技术现状与技术发展趋势如何？最佳工艺技术路线选择？ 2、瑞舒伐他汀钙生产现状如何？增长潜力如何？主要生产企业情况？3、瑞舒伐他汀钙的市场需求现状如何？需求增长潜力有多大？ 4、瑞舒伐他汀钙的进出口情况如何？ 5、瑞舒伐他汀钙的销售状况，销售渠道如何？ 6、瑞舒伐他汀钙的市场价格情况，价格变化趋势，影响价格的因素等？ 7、瑞舒伐他汀钙上下游产业链，瑞舒伐他汀钙原料供应情况？ 8、瑞舒伐他汀钙项目投资情况，投资分析？ 9、瑞舒伐他汀钙产业发展趋势，发展策略与建议？ 瑞舒伐他汀钙技术与市场调研报告，主要阐述过去3-5年全球和中国瑞舒伐他汀钙生产、消费、进出口、价格等信息，并预测未来5-10年瑞舒伐他汀钙生产与消费需求发展情况和行业发展趋势分析预测。目 录第一章、瑞舒伐他汀钙的概况41.1 瑞舒伐他汀钙的基本概况41.2 瑞舒伐他汀钙基本理化性质51.3 瑞舒伐他汀钙药学性质61.3.1药理毒理61.3.2药代动力学61.3.3药物相互作用71.3.4药物过量71.3.5适应症71.3.6用法用量71.3.7不良反应81.3.8禁忌症81.3.9注意事项9第二章、瑞舒伐他汀钙的生产工艺与进展102.1 瑞舒伐他汀钙生产方法102.2 瑞舒伐他汀钙技术进展11第三章、瑞舒伐他汀钙的生产现状与预测153.1 世界瑞舒伐他汀钙生产现状153.2 中国瑞舒伐他汀钙的发展及现状分析153.2.1 瑞舒伐他汀钙生产现状153.2.2 瑞舒伐他汀钙生产发展分析与预测163.3 瑞舒伐他汀钙主要生产企业产能统计173.4 瑞舒伐他汀钙主要生产企业概况173.4.1 济南金达药化有限公司173.4.2 江苏正大天晴药业股份有限公司173.4.3 上虞京新药业有限公司183.4.4 山东新时代药业有限公司18第四章、瑞舒伐他汀钙的应用与消费分析与预测194.1 世界瑞舒伐他汀钙消费分析与预测194.2 中国瑞舒伐他汀钙消费概况与消费结构204.2.1 中国瑞舒伐他汀钙消费概况204.2.2 中国瑞舒伐他汀钙消费结构214.3 瑞舒伐他汀钙市场需求分析与需求预测224.3.1 心血管疾病224.3.2瑞舒伐他汀钙制剂生产概况224.4瑞舒伐他汀钙市场需求预测23第五章、瑞舒伐他汀钙进出口统计分析与预测24第六章、瑞舒伐他汀钙市场价格及市场分析256.1 瑞舒伐他汀钙市场价格256.1.1 瑞舒伐他汀钙历史市场价格256.1.2 瑞舒伐他汀钙最新市场价格256.2 瑞舒伐他汀钙市场价格分析与预测26第七章、瑞舒伐他汀钙的原料与上下游产业链分析267.1 瑞舒伐他汀钙原料供应与市场概况267.2 瑞舒伐他汀钙上下游产业链分析27第八章、瑞舒伐他汀钙投资动态与投资分析288.1 瑞舒伐他汀钙投资动态288.2 瑞舒伐他汀钙拟建和在建设项目28第九章、瑞舒伐他汀钙行业发展趋势分析预测与建议299.1瑞舒伐他汀钙行业发展趋势分析与预测299.2瑞舒伐他汀钙企业发展策略与建议29第十章、附件30国内部分瑞舒伐他汀钙供应商目录30参考文献目录30表格及图（23个）表3.1 2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙产能产量情况表6图3.1 2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙产能产量走势图6表3.2 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产能产量预测表6图3.2 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产能产量预测图6表3.3 目前我国瑞舒伐他汀钙主要生产厂家与生产能力情况表6表4.1 2005-2010年全球瑞舒伐他汀钙销售金额表6图4.1 2005-2010年全球瑞舒伐他汀钙销售金额走势图6表4.2 2011-2015年全球瑞舒伐他汀钙销售金额预测表6图4.2 2011-2015年全球瑞舒伐他汀钙销售金额预测走势图6表4.3 2006-2010我国瑞舒伐他汀钙产、供、需平衡表6图4.3 2006-2010我国瑞舒伐他汀钙产、供、需走势图6表4.4 我国瑞舒伐他汀钙消费结构6图4.4 我国瑞舒伐他汀钙消费结构图6表4.5 目前我国瑞舒伐他汀钙制剂主要生产厂家情况表6表4.6 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产、供、需平衡表6图4.6 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产、供、需走势图6表5.1 进口瑞舒伐他汀钙原料药情况表6表5.2 进口瑞舒伐他汀钙片剂情况表6表6.1 2011年3月我国瑞舒伐他汀钙市场价格表6表6.2 瑞舒伐他汀钙国外售价情况表6图6.1 2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙市场价格走势图6图7.1 瑞舒伐他汀钙上下游产业链图6表8.1 瑞舒伐他汀钙拟建和在建项目统计表6第一章、瑞舒伐他汀钙的概况1.1 瑞舒伐他汀钙的基本概况中文名称: 瑞舒伐他汀钙 中文同义词: 超级他汀钙;瑞舒伐他汀;罗舒伐他汀;超级他汀钙盐;罗苏伐他汀钙;瑞舒伐他汀钙;罗舒伐他汀钙;瑞舒伐他汀钙 化学名：双-E-7-4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-甲基（甲磺酰基）氨基-嘧啶-5-基(3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸钙盐（2：1）； (+)-(3R,5S)-双7-4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-基-3,5-二羟基-6-(E)-庚烯酸钙英文名称: Rosuvastatin calcium CAS号: 147098-20-2 分子式: C44H54CaF2N6O12S2 分子量: 1001.14结构式：瑞舒伐他汀钙(Rosuvastatin Calciuml),是Astra Zeneca公司的他汀类药物,于2003年在美国上市,商品名Crestor。品具有强有力的HMG-CoA还原酶抑制活性,其降低LDL-C、升高HDL-C的作用,优于已上市的其它他汀类药物,耐受性与安全性好,被誉为“超级他汀”。1.2 瑞舒伐他汀钙基本理化性质熔点：122C外观：白色至类白色粉末，无臭，味微苦。溶解性：在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解1.3 瑞舒伐他汀钙药学性质1.3.1药理毒理瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐胆固醇的前体的限速酶。瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝降低胆固醇的靶向器官。瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制了VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。基于一般安全性药理、重复剂量毒性、潜在的基因毒性和致癌性研究的临床前数据未显示对人体的特别的毒性。在对大鼠出生前后的研究中，瑞舒伐他汀的生殖毒性是明显的，它降低了产仔的大小、重量和出生率。给予母鼠毒性剂量使其全身接触量高于治疗接触水平几倍时可观察到这些生殖毒性现象。1.3.2药代动力学吸收：大约在口服后 5小时达到瑞舒伐他汀的最大血浆浓度。绝对生物利用度约20。分布：瑞舒伐他汀被肝广泛吸收，而肝部是胆固醇合成和LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。约90的瑞舒伐他汀和血浆蛋白结合，主要为清蛋白。代谢：瑞舒伐他汀发生了有限的代谢（约为10），主要为N-去甲基代谢物和内酯代谢物。N-去甲基代谢物活性约为瑞舒伐他汀的50%，而内酯代谢物则认为是无临床活性的。瑞舒伐他汀发挥了血液HMG-CoA还原酶活性抑制作用的90强。排泄：约90的瑞舒伐他汀以原形通过粪便排泄，其余部分通过尿液排泄。血浆消除半衰期约为19小时。更高剂量时消除半衰期不增加。1.3.3药物相互作用吉非罗齐、环孢霉素可使瑞舒伐他汀血浆浓度有一定程度的升高，红霉素、包含氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸混悬液可使瑞舒伐他汀和血浆浓度有一定程度的下降。体外或体内研究结果显示瑞舒伐他汀是细胞色素P450酶的抑制剂或诱导剂。此外，瑞舒伐他汀和维生素K拮抗剂同时使用时，在开始用药和停药以及剂量增减的过程中可能会导致一定程度的INR增加或减少，需要监测INR水平。和地高辛、非诺贝特、抗高血压药物、抗糖尿病药物和激素替代疗法之间没有临床相关的副作用。与口服避孕药合用时，瑞舒伐他汀会使乙炔雌二醇和甲基炔诺酮AUC其增加达26和34。1.3.4药物过量对用药过量没有特效的治疗方法。过量用药时应采取对症治疗，必要时应以支持疗法开始治疗。应对肝功能和CK水平进行监测。血液透析未必有用。1.3.5适应症适用于原发性高胆固醇血症（a型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合性脂血障碍（b型）患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。本品可降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酸酯和ApoB，增加HDL-胆固醇。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症患者，可单独使用或配合节食或其他降脂手段（如LDL去除法）使用。1.3.6用法用量每日一次，每次10mg，大多数病人可以控制在这一剂量。4周后如有必要，可以调整到每日1次，每次20mg。患有严重高胆固醇血症（包括家族性高胆固醇血症）的病人，在使用上述剂量不足以达到治疗效果时，可以调整到每日1次，每次40mg。特殊人群用量：孕妇及哺乳期妇女用药由于瑞舒伐他汀在妊娠或哺乳期间的安全性尚未建立，故妊娠或哺乳期间不宜使用。有生育可能的妇女则应采取适当的避孕措施。由于胆固醇和胆固醇生物合成产物对胎儿的发育是必需的，故怀孕期间使用HMG-CoA还原酶抑制剂的潜在危险大于益处。动物试验提供了有限的生殖毒性证据。如果患者在使用本品期间怀孕，应立即停止治疗。瑞舒伐他汀在大鼠的乳汁中有分泌。没有和人乳汁中分泌相关的数据。儿童用药儿童用药的经验仅限于少量患有纯合子家族性高胆固醇血症的小儿患者（8岁或以上）。儿童用药应由专门医师监督使用。老年患者用药老年患者可以使用本品，并且不需做剂量调整。1.3.7不良反应本品不良反应主要为头痛，头晕眼花，便秘，恶心呕吐，腹痛，肌痛，肌病，以及虚弱乏力等，这些不良反应的发生率均较低，且一般是轻度和暂时的。像其他HMG-CoA还原酶抑制一样，随剂量增加和不良药物反应发生频率也会增加。另外据报道每日80mg剂量（非推荐剂量）时可能发生横纹肌溶解。少数服用瑞舒伐他汀的患者中观察到转氨酶和CK呈剂量依赖性的增加，或者以量油计测试法检测到管状蛋白尿（并不预示着急性或进行性肾功能衰竭）。但这些不良反应多为轻微的、暂时的，且可自行消失。1.3.8禁忌症本品对下列患者禁用：对本品中任何成分过敏者患有活性肝病，包括原因不明的血清转氨酶持续升高以及任何一种血清转氨水平升至正常范围的上限3倍的患者患有肌肉疾病者同时接受环孢素治疗的患者1.3.9注意事项1、在使用本品之前应接受标准的节食降脂治疗，使用本品治疗期间也应继续进行节食治疗。治疗剂量应当根据治疗目标和病人对本品的反应程度因人而异。2、饮酒过量和/或有肝脏疾病史的患者，应慎用本品。3、建议在开始使用本品治疗前和治疗后3周做肝功能测试。如果血清转氨酶水平高于正常范围上限的3倍以上时，应停止用药或降低剂量。4、患者如有不明确的肌肉痛或者无力，应立即报告。这些患者应测试其CK水平。如果CK水平显著上升（10xULN），或发现临床诊断或怀疑有肌肉病时，应停止使用本品治疗。5、在任何提示有肌病或提示诱发伴随横纹肌溶解（如脓毒症，紧张，大手术，外伤，严重代谢失调，内分泌失调和电解质失调）的肾功能衰竭的急性严重状态下均不应使用本品。第二章、瑞舒伐他汀钙的生产工艺与进展2.1 瑞舒伐他汀钙生产方法瑞舒伐他汀钙的合成在九十年代的文献中已有报道,但往往存在反应路线长、收率低、有些原料昂贵不易得等缺陷。1992年，基本专利中公开了该化合物及其制备方法，该专利为该产品最早也是最基本的化合物专利。其制备方法的特点是将嘧啶母核得到多取代甲醛，另外，将手性侧链合成为膦盐，再由魏梯希反应缩合得到瑞舒伐他汀骨架。其关键的合成步骤如下:基本路线中，合成膦基物侧链的反应：1、合成路线长，反应周期长，合成收率低，其中间体基本是油状物，难以纯化;2，其嶙基物侧链的以起始原料是3-TBS氧代戊二酸酐，且用到手性扁桃酸苄酯和氢氧化钯-碳等价格昂贵的原料;3、侧链和母核的缩合收率也不是很高，因此，成本非常高，生产的实施价值不高。国内外厂家没有采用该方法规模化生产。2000年2月，英国的阿斯利康公司着手研究该项目后，首先提出母核做成磷盐，将叔丁酯侧链做成醛，由此完成魏梯希反应缩合得到瑞舒伐他汀骨架，再脱保护，碱水解并转钙盐得到目标产物。其关键的合成步骤如下:其中，叔丁酯侧链醛早在1988年，就有专利采用(R)-4-溴-3-羟基丁酸乙酯通过缩合得到含手性羟基的二羰物酯。再用硼氢化钠和硼烷进行手性还原，然后上丙酮叉保护，再将卤素基团(氯或溴)乙酰化，再将乙酰基水解得到侧链醇，最后由DMSO经草酰氯氧化得到叔丁酯侧链醛，再连接母核，其合成步骤如下:在该路线方法中，侧链的方法已经得到了改良，中间体也出现了几步固体化合物。但是，该方法采用(R)-4-溴-3-羟基丁酸乙酯作为起始原料，该原料不易制备，且起始成本较高，另外，碳链延长的缩合反应采用-锂代-乙酸叔丁酯作为原料，该原料采用深度冷冻，在设备上也有非常高的要求，制备价格较高;另外，卤素溴转化成乙酰氧基团时，收率非常低;更重要的是，在母核配体的选择上，采用了二苯基乙氧膦，由于该配体的母核活性低，导致缩合反应收率降低，最终生产成本比较高。2.2 瑞舒伐他汀钙技术进展在2002年10月，印度的RANBAXY公司采用基本专利的模式，将基本专利中的甲酯侧链转换成腈基，由此侧链和母核缩合以后，脱保护、手性还原、再将腈基水解成钠盐，后转为钙盐达到目标产物。其合成路线如下:在该路线方法中，虽然在侧链上有所改善，但是母核和侧链缩合后，最后将腈基水解成钠盐，反应条件苛刻，导致产品质量无法保证，杂质无法有效控制，是该方法的致命弱点。2005年初，中国安徽庆云公司开发出另外路线，将母核由嘧啶甲醛得到嘧啶丙烯醛，同时将侧链做成1，3-二三甲基硅氧基-1-乙氧基-1，3-丁二烯，在联萘酚、钛酸异丙酯、氯化锂和四甲基乙二胺的联合作用下，选择性的缩合得到瑞舒伐他汀骨架，再进行手性还原、碱水解、转钙盐后得到目标产物。其合成路线如下:在该路线方法中，将母核得到丙烯醛，虽然有新意，但是该母核和侧链进行手性缩合是有2个缺陷:(1)由于其原理性的缺陷，其手性缩合的选择性比较差，另外，该异构体杂质非常难以纯化，因此，该反应得到的产物的光学纯度无法保障;(2)手性络合试剂用到一些价格较贵重的原料，因此，成本也相对较高。扬子江药业集团研究以4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-N-甲磺酰基氨基)嘧啶-5-甲醛(2)(浙江司太立制药有限公司)为起始原料,与(R)-3-(叔丁基二甲基硅烷基)氧基-5-氧代-6-三苯基膦己酸甲酯(3)(上海瀛正科技有限公司)进行缩合反应,再经去保护,顺式还原,水解,成钙盐,得最终产品。其合成路线见图。其工艺路线简捷,成本较低,中间体易于纯化,收率相对较高,总收率为32.2%。重庆博腾精细化工有限公司的专利CN101735272A/CN101955463A（瑞舒伐他汀钙中间体的制备方法），以氯乙烯和R-环氧氯丙烷为起始原料，经格氏反应、氰化钠亲核取代反应、醇解反应、羟基保护、氧化反应、氯甲酸甲酯酰化反应、Wittig反应等七步反应，合成瑞舒伐他汀钙中间体。鲁南制药的专利CN101613341/CN101624390（一种瑞舒伐他汀钙侧链关键中间体的合成方法），以(S)-3-羟基-4-氯-丁腈为起始原料，经缩合、还原、羟基保护、缩合四步反应制得，该方法反应过程操作简便，各步产物易于分离纯化，无需硅胶柱进行纯化分离，收率80以上，能够得到较高化学纯度及光学纯度的中间体，经GC测定，化学纯度99.4，光学纯度99.3ee。中山奕安泰医药科技有限公司的专利CN101624377（一种合成瑞舒伐他汀钙关键中间体的方法），以对氟苯甲醛、异丁酰乙酸酯为原料，包括缩合、环化，成盐、氧化各步骤，合成瑞舒伐他汀钙关键中间体4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-烷基磺酰基-5-基甲酸酯。刘璟凌的专利CN101948438A（一种瑞舒伐他汀钙的制备新方法），以氟苯甲醛、异丁酰乙酸甲酯、尿素、氯化亚铜为原料，经缩合、氧化、还原、取代等一系列反应之后得到最终产品瑞舒伐他汀钙。第三章、瑞舒伐他汀钙的生产现状与预测3.1 世界瑞舒伐他汀钙生产现状瑞舒伐他汀钙商品名Crestor，最早是日本盐野义公司研发成功，后来盐野义将该药物技术转让给英国的Zeneca公司 (就是现在的Astra Zeneca阿斯利康)。并于2001年就其一日一次给药治疗高血胆固醇症、混合型血脂紊乱和单纯性高血脂甘油三脂症在欧、美同时提出新药申请，并于2002年11月首先在荷兰批准上市，2003年8月获得美国FDA批准上市，先后在超过60个国家上市。自上市来来，全球销售火爆增长。2009年，7家制药商试图生产2010年Crestor销售额达到综合来看，Crestor的全球产销量大约目前虽然亚洲一些国家陆续破解了瑞舒伐他汀钙的生产路线，但实际生产和销售情况都远远比不上阿斯利康。估计阿斯利康的市场占有率在90%以上。3.2 中国瑞舒伐他汀钙的发展及现状分析3.2.1 瑞舒伐他汀钙生产现状我国药监局2008年起才批准瑞舒伐他汀钙的生产，2008年批准3家，2009年批准1家，目前国内共有4家瑞舒伐他汀钙原料药生产企业拿到批文。2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙原料药国内产量见下表。表3.1 2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙产量情况表图3.1 2008-2010年我国瑞舒伐他汀钙产量走势图3.2.2 瑞舒伐他汀钙生产发展分析与预测目前人口老龄化严重，心血管疾病增加，随着未来几年全球经济形势好转，医药市场将会明显提升。而在伐他汀类药品中，瑞舒伐他汀钙产消量增长远超其他品种，估计未来5年内产量会继续提升，增速大大超越普通医药品种。表3.2 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产能产量预测表 图3.2 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产能产量预测图3.3 瑞舒伐他汀钙主要生产企业产能统计目前我国瑞舒伐他汀钙生产厂家与生产能力统计情况见表3.3。表3.3 目前我国瑞舒伐他汀钙主要生产厂家与生产能力情况表3.4 瑞舒伐他汀钙主要生产企业概况3.4.1 济南金达药化有限公司济南金达药化有限公司（简称 JDPC）有四十年专业化学合成医药原料药的生产历史。现有二十一个原料药（API）品种通过中国GMP认证。3.4.2 江苏正大天晴药业股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业，是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一。江苏正大天晴药业是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业。3.4.3 上虞京新药业有限公司浙江京新药业股份有限公司始建于1974年，现已发展成为国家重点高新技术企业、中国制药百强企业、医药上市公司。公司总部设在浙江新昌，在浙江新昌、上虞、江西上饶广丰、内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站和省级技术中心，并和多所国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强的科研技术力量。3.4.4 山东新时代药业有限公司新时代药业是国家级重点高新技术企业鲁南制药集团的成员之一，始建于2002年，预计总投资60亿元，由集团公司自筹资金建设，是目前全国规模最大、门类最齐全，现代化、园林化，国内领先、世界一流的医药生产基地。公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站，与全国多家高校及科研机构建立了常年科研合作关系，整体科研实力居全国同行业前列。第四章、瑞舒伐他汀钙的应用与消费分析与预测4.1 世界瑞舒伐他汀钙消费分析与预测2005年Crestor的销售额为12亿美元。Crestor在2006年的销售额超过了20亿美元，上涨60。2007年表4.1 2005-2010年全球瑞舒伐他汀钙销售金额表图4.1 2005-2010年全球瑞舒伐他汀钙销售金额走势图国际市场上瑞舒伐他汀钙销售一直飞速增长，这也让诸多医药企业眼红，为了争夺该产品的开发权利，阿斯利康和许多公司打起了专利保卫战，并成功捍卫了专利权，阻止了其他公司在北美市场的销售。预计未来几年，瑞舒伐他汀钙的销售会稳步上涨。表4.2 2011-2015年全球瑞舒伐他汀钙销售金额预测表图4.2 2011-2015年全球瑞舒伐他汀钙销售金额预测走势图4.2 中国瑞舒伐他汀钙消费概况与消费结构4.2.1 中国瑞舒伐他汀钙消费概况中国瑞舒伐他汀钙市场主要被阿斯利康占有，所以国内市场上的产品大部分依赖进口。我国06年12月才开始进口瑞舒伐他汀钙，08年才开始生产，近几年消费量飞速增长。2008年消费量达到表4.3 2006-2010我国瑞舒伐他汀钙产、供、需平衡表图4.3 2006-2010我国瑞舒伐他汀钙产、供、需走势图4.2.2 中国瑞舒伐他汀钙消费结构瑞舒伐他汀钙全部用作医药制剂，用于心血管方面降脂、降胆固醇治疗。表4.4 我国瑞舒伐他汀钙消费结构图4.4 我国瑞舒伐他汀钙消费结构图4.3 瑞舒伐他汀钙市场需求分析与需求预测4.3.1 心血管疾病心血管疾病是一类严重危害人类健康的疾病，近年来，无论在西方还是东方国家，该类疾病的发病率和死亡率都呈明显上升趋势。据世界卫生组织统计，全世界每年大约有1500万人死于心血管疾病;4.3.2瑞舒伐他汀钙制剂生产概况目前我国瑞舒伐他汀钙制剂主要生产厂家见下表。瑞舒伐他汀钙制剂主要是片剂，有少量胶囊。表4.5 目前我国瑞舒伐他汀钙制剂主要生产厂家情况表4.4瑞舒伐他汀钙市场需求预测瑞舒伐他汀钙发展很快，尤其在2010年获得跳跃式的巨大发展，预计未来表4.6 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产、供、需平衡表图4.6 2011-2015年我国瑞舒伐他汀钙产、供、需走势图第五章、瑞舒伐他汀钙进出口统计分析与预测我国瑞舒伐他汀钙没有单独的进出口税则号。不过，国内企业的的产能不大，市场上的瑞舒伐他汀钙（商品名：可辛、可定）基本上依赖进口，我国从06年12月开始进口阿斯利康的可定。进口的瑞舒伐他汀钙片既有完整包装的药品，也有大桶制剂，由阿斯利康（无锡）制药有限公司分装再销售。表5.1 进口瑞舒伐他汀钙原料药情况表表5.2 进口瑞舒伐他汀钙片剂情况表第六章、瑞舒伐他汀钙市场价格及市场分析6.1 瑞舒伐他汀钙市场价格6.1.1 瑞舒伐他汀钙历史市场价格瑞舒伐他汀