资格证明文件要求及装订顺序表.doc

资格证明文件要求及装订顺序表(药品生产企业作为投标人使用) (编号：HBTSYP-2006-01)序号 材 料 名 称 具 体 要 求 第一册投标函册每页需加盖投标人的鲜章投标函及附件1,2(1)投标函需加盖法人章(或法人签字)；(2)附件1,2中如承诺为所有品种,可不用详细列出所有药品名,可写：本次投标所有药品。入网信息确认函格式详见附表对远程开标的声明格式详见附表第二册 投标人主体册 主体部分装订成一册（每页需加盖投标人的鲜章） 封 面 格式详见附表1 1 投标药品汇总表 (1) 格式详见附表2(2) 各项需详细写明，并加盖投标人鲜章(3) 汇总表填写时以生产企业为序2药品生产企业的营业执照复印件 (1)应有工商部门2005年年检章，经营范围与所投品种一致(2)若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件3药品生产企业的生产许可证复印件 (1) 必须在有效期限内(2) 所投标的药品必须在生产许可证规定的范围之内4药品生产企业2005年全年纳税申报表复印件 (1) 如果12月份的纳税申报表可以反映出2005年全年销售额，可用12月份的报表(2) 报表上应能够看清税务部门公章5对社会公益活动的证明材料及其他有利于中标的材料公益捐赠需提供接受单位的证明或收据第三册产品册 以下资料按不同产品分别装订成册（每页需加盖生产企业的鲜章） 封面 格式详见附表36产品的生产批件复印件 (1) 药品名称、剂型、规格与所投药品一致；(2) 盖有主管部门印章或文件全文（包括文件头或相应产品部分）；(3) 生产批件持有人应与投标药品的实际生产企业一致，如不一致，需提供相关主管部门的证明7产品GMP证书复印件 证书被授予人应与投标药品的实际生产企业一致，认证剂型应与投标药品剂型一致8药检报告书复印件 (1)药品名称、剂型、规格、包装与所投药品一致；(2) 必须是最近二年以内的厂级及以上药检部门的药检报告；9河北省物价备案文件河北省物价局物价备案文件或登记文件10产品说明书 (1)产品说明书原件或者原件复印件；(2)说明书应体现药品批准文号、包装及生产厂家。11专利证明复印件(1)国外专利应递交中文翻译件；(2)中文翻译中应注明专利保护期限及专利保护内容；(3)专利药品务必提供专利证明；(4)以化合物分子式专利为准；12委托加工批准文件复印件 由具有审批权的药监部门出具批准文件13接受委托加工企业营业执照复印件(1)应有工商部门2005年年检章，经营范围与所投品种一致(2)若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件14接受委托加工企业生产许可证复印件 (1) 必须在有效期限内(2) 所投标的药品必须在生产许可证规定的范围之内第四册 配送商册 每页需加盖投标人的鲜章，必须指定主配送商 封 面 格式详见附表415配送商配送承诺书原件 (1) 格式详见附表5；(2) 配送商出具并加盖配送商鲜章；16配送商营业执照复印件 (1) 应有工商部门2005年年检章；(2) 若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件；17配送商药品经营许可证复印件(1) 必须在有效期限内；(2) 经营范围必须涵括配送药品18配送商2005年全年纳税申报表复印件(1) 如果12月份的纳税申报表可以反映出2005年全年销售额，可用12月份的报表；(2) 报表上应能看清当地税务部门公章；19配送商GSP证明材料 须在有效期限内注意：配送商(经营企业)配送承诺书需要配送企业盖章、投标人盖章。其他材料只需要生产企业盖章。资格证明文件要求及装订顺序表(药品经营企业作为投标人使用) （编号：HBTSYP-2006-01）序号 材 料 名 称 具 体 要 求 第一册投标函册每页需加盖投标人的鲜章投标函及附件1,2(1)投标函需加盖法人章(或法人签字)；(2)附件1,2中如承诺为为所有品种,可不用详细列出所有药品名,可写：本次投标所有药品。入网信息确认函格式详见附表对远程开标的声明格式详见附表第二册 投标人主体册 主体部分装订成一册（每页需加盖投标人的鲜章） 封 面 格式详见附表1 1 投标药品汇总表(1) 格式详见附表2；(2) 各项需详细写明，并加盖投标人鲜章(3) 汇总表填写时以生产企业为序2药品经营企业的营业执照复印件 (1)应有工商部门2005年年检章，经营范围与所投品种一致(2)若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件3药品经营企业的经营许可证复印件 (1) 必须在有效期限内(2) 经营范围必须涵括投标药品4药品经营企业2005年全年纳税申报表复印件(1) 如果12月份的纳税申报表可以反映出2005年全年销售额，可用12月份的报表；(2) 报表上应能够看清税务部门公章。5药品经营企业GSP证明材料 必须在有效期限内6对社会公益活动的证明材料及其他有利于中标的材料公益捐赠需提供接受单位的证明或收据第三册生产企业及产品册 以下资料按不同产品分别装订成册（每页需加盖生产企业或进口药品国内一级代理商的鲜章） 封面 格式详见附表6装订企业资料装订成一小册；同一厂家多个产品投标，只需提供一份生产企业资料；企业资料均应与其产品资料合在一起按顺序装订报送；不同产品应用口取纸分隔开。7药品生产企业（进口药品国内一级代理商）对药品经营企业的授权书原件(1)格式详见附表7；(2)国产药品必须由生产企业直接出具授权书，代理商出具授权书无效；(3)进口药品的授权书由国内一级代理商出具；(4)授权书中授权投标人代理投标的药品应与投标药品汇总表中对应的药品相一致； (5)加盖生产企业或进口药品国内一级代理商法人公章，招标专用章、业务专用章等一律无效。8 药品生产企业的营业执照复印件 (1)应有工商部门2005年年检章，经营范围与所投品种一致；(2)若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件。9 药品生产企业的生产许可证复印件 (1)必须在有效期限内(2)所投标的药品必须在生产许可证规定的范围之内10药品生产企业2005年全年纳税申报表复印件 (1)如果12月份的纳税申报表可以反映出2005年全年销售额，可用12月份的报表(2)报表上应能够看清税务部门公章产品部分如果同一个生产企业投标药品太多，可以分册装订，以下资料按不同产品分别装订成册。11产品的生产批件复印件 (1) 药品名称、剂型、规格与所投药品一致(2) 盖有主管部门印章或文件全文（包括文件头或相应产品部分）(3) 生产批件持有人应与投标药品的实际生产企业一致，如不一致，需提供相关主管部门的证明12产品GMP证书复印件 证书被授予人应与投标药品的实际生产企业一致，认证剂型应与投标药品剂型一致13药检报告书复印件 (1)药品名称、剂型、规格、包装与所投药品一致；(2)必须是最近二年以内的厂级及以上药检部门的药检报告；14河北省物价备案文件河北省物价局物价备案文件或登记文件15产品说明书(1)产品说明书原件或者原件复印件；(2)说明书应体现药品批准文号、包装及生产厂家。16进口药品进口注册证、口岸药检报告书复印件(1) 进口注册证要在有效期内(2) 口岸药检报告书上的注册证号必须与进口注册证的注册证号一致(3) 口岸药检报告要在有效期内17进口药品国内一级代理商的代理协议复印件进口药品需要提供药品国内一级代理商的代理协议复印件18专利证明复印件(1)国外专利应递交中文翻译件；(2)中文翻译中应注明专利保护期限及专利保护内容；(3)专利药品务必提供专利证明；(4)以化合物分子式专利为准；19 委托加工批准文件复印件 由具有审批权的药监部门出具批准文件20接受委托加工企业营业执照复印件(1)应有工商部门2005年年检章，经营范围与所投品种一致(2)若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件21接受委托加工企业生产许可证复印件 (1) 必须在有效期限内(2) 所投标的药品必须在生产许可证规定的范围之内第四册 配送商册 每页需加盖投标人的鲜章，必须指定主配送商22封 面 格式详见附表423配送商配送承诺书原件 (1) 格式详见附表5；(2) 配送商出具并加盖配送商鲜章24配送商营业执照复印件 (1) 应有工商部门2005年年检章；(2) 若企业名称或法人等有变更的，需提供上级主管部门出具的相关证明文件；25配送商药品经营许可证复印件 (1)必须在有效期限内(2)经营范围必须涵括配送药品26配送商2005年全年纳税申报表复印件(1) 如果12月份的纳税申报表可以反映出2