药监平台方案简介.doc

食品药品监督管理综合平台建设方案介绍一、 食品药品监督管理综合平台建设背景食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对我国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了他们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网/wszb/zhibo9） 国家药监局最新公布的2007年食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。” （来源：国家食品药品监督管理局） 经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。二、 食品药品监督管理综合平台项目简介“食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发的针对食品药品监督管理使用的信息化网络监督管理综合平台。该项目严格按照国家食品药品监督管理局颁布的信息系统规范, 充分研究各级食品药品监督管理部门应用需求的基础上开发的具有前瞻性的计算机应用软件。该系统紧密结合当前国家食品药品监督管理局信息化发展要求，符合食品药品监督管理系统信息化的发展趋势。是专门针对食品药品监督管理系统开发的信息化网络监督管理综合平台，提供大量的业务管理子系统，使用该系统能够实现食品药品监督行政管理部门对药监信息的全面管理。该项目是从2003年末开始调研，2004年初开研发，年末正式投入使用。期间在图们市药品经营企业和图们市食品药品监督管理局的全面使用过程中，图们市食品药品监督管理局反复科学探索和改进功能，不断提出了近千条修改意见，升级20余次，总投资800多万元，中心端食品药品监督管理综合平台包括了政务公开信息网站和OA办公自动化系统、PDA移动办公系统、药品数据传输系统、药品监控管理系统、执法文书管理系统、诚信档案管理系统、非处方药查询系统七个系统。客户端为药品经营企业使用的药品GSP管理系统,涵盖了药品经营企业的日常购进管理、销售管理、库存管理、财务管理、GSP管理等功能，同时集成了45种种GSP规范报表，企业通过数据传输系统，可将药监部门所需的有关记录和数据上报至中心端的食品药品监督管理综合平台，实行统一监督管理。该项目的研发成功，极大地提高了食品药品监督管理部门的监管效率，开创了食品药品监督管理部门信息化网络监督管理的先河。综合平台通过对全市药品流通企业的实时监控，可迅速查明进入本市各类药品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息，为药品安全突发事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑。尤其在2006年“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件发生后，以往需要一个多月的时间进行排查工作，现在用该综合平台几分钟就可迅速查明药品流通去向，极大的提高了食品药品监督管理部门对应急突发事件的解决能力，受到了群众和上级领导的好评。该项目被评为吉林省2005年“优秀软件产品”，并于2006年获得吉林省科技创新基金奖。在信息时代的今天，应用软件信息化网络监督管理是提高监督效率的明智选择。通过对食品药品监督管理综合平台项目的实施，将对食品药品监督管理部门的信息化建设起到极其重要的作用，全面增强药品安全突发事件的预防、监测、应急反应、执法监督和指挥决策能力，保障人民群众的用药安全。三、 通讯运营商合作盈利模式延边创业软件开发有限公司的此项目和通讯运营商之间的强强合作是密不可分的。食品药品监督管理综合平台的广泛应用，是基于网络平台基础之上的应用。需要通讯运营商提供适当的网络环境，从而通讯运营商也会从中得到相应的利润回报。双方可以采用利润平分的合作原则。实现覆盖吉林省的食品药品监督管理网络体系。采用先进、成熟的计算机技术、网络技术和手机技术，构筑高效、多应用的城市药监通应用信息平台和药监城域。从而为吉林省百姓提供便捷的服务，引导并实现吉林省数字化城市的科技化进程，进而通过网络为向全国推广本系统打下坚实的基础。 本项目的分阶段运营计划：药监城域网工程，陆续接入药店、医院、诊所等；联网数据上报，手机移动监管，移动办公；百姓查询药品真假，健康宝典定制；后续新应用模式的扩展（如手机购药、手机挂号等）使用人群功能模块功能介绍收费方式药监局及药品经营企业药监通光纤城域网全省9个地级市及辖区所有药品经营企业全部实现光纤城域网，便于软件维护、网络杀毒等按年收费食品药品监督管理局移动OA办公系统公告、通知、日程、通讯录、学习笔记、文件柜、审批流转、电子邮件等，实现手机办公定制包月/年移动药品监控系统药监局到药店检查时，可用手机通过GPRS连接到服务器，进行业务检查移动诚信档案系统对企业基本信息、企业人员信息、日常检查、奖励处罚等信息通过手机进行现场办公移动执法文书系统药监局案件的调查、文书的输入、现场拍照取证等案件管理系统移动非处方药、不合格药品数据库查询手机通过GPRS连接到服务器，进行专业数据查询短信平台开会、活动等通知可使用短信平台按条收费药品经营企业短信平台会员生日、活动等提醒功能可使用短信平台按条收费手机版医药大词典提供药品功能介绍、配伍禁忌等功能按下载次数收费移动视频监控企业安装视频监控，可通过手机进行查看定制包月/年百姓药品真假查询连接国家药品电子监管网，查询药品防伪码按流量或次收费健康宝典提供健康常识、医药卫生知识、慢性病饮食卫生提醒等，每日以短信形式发出定制包月/年医院专家挂号及查询通过手机直接查询专家出诊信息，并可直接挂号医院挂号费+信息费手机购药手机购买药品，药店送货上门收取药店入网费+订购短信费收益预测：1） 光纤网络收益：吉林省有药品经营企业14000家，全部安装光纤后每家每年收取600元,14000*600=840万元。按照80%提取利润，即年收入为840万*80%=672万，而且药监平台将陆续接入全省的医院、诊所，2010年开始食品行业归属食品药品监督管理局，潜在客户数量很大。2） 药讯通收益：吉林省共有2700万人口，按照