柏西(西甲硅油乳剂)说明书.docx

柏西（西甲硅油乳剂）说明书【柏西药品名称】通用名称：西甲硅油乳剂商品名称：柏西（Espumisan）英文名称：SimethiconeEmulsion汉语拼音：XijiaguiyouRuji【柏西成份】化学名称为：a-（三甲基硅甲烷基）-甲基聚氧（二甲基亚硅烯基）与二氧化硅复合物。分子式：(CH3)3Si-O-Si(CH3)2nCH3+SiO2【柏西性状】柏西为乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味。【柏西适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。【柏西规格】1ml（25滴）乳剂中含40mg西甲硅油。【柏西用法用量】对于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适：婴儿：1ml(相当于25滴)西甲硅油混合到瓶装食物中，喂乳前或喂乳后喂服。1-6岁儿童：每日3-5次，每次1ml(相当于25滴)西甲硅油。6-14岁儿童：每日3-5次，每次1-2ml(相当于25-50滴)西甲硅油。青年人和成年人：每日3-5次，每次2ml(相当于50滴)西甲硅油。西甲硅油可在就餐时或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治疗的周期取决于病程的进展。如果需要，西甲硅油亦可长期服用。手术后亦可使用。用于显像检查准备：检查前一日服用3次，每次2ml(共50滴)西甲硅油。检查当日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油，或遵医嘱服用。用作造影剂混悬液的添加剂：1升造影剂内加入4-8ml西甲硅油，用于双重对比显示。注意：使用前应摇匀，将药瓶倒置，药液即可滴出。西甲硅油不含糖，因此亦适用糖尿病患者和营养障碍者。【柏西不良反应】迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。【柏西禁忌】严禁用于对西甲硅油或山梨酸及其盐类过敏的患者。【柏西注意事项】无。【柏西孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期和哺乳妇女均可服用西甲硅油乳剂。【柏西儿童用药】见用法与用量。【柏西老年用药】无使用限制。【柏西药物相互作用】目前尚未发现西甲硅油与其它药物的相互作用。【柏西药物过量】目前尚未发现因服用西甲硅油乳剂而中毒的报告。因为西甲硅油是完全化学和生物学惰性物质，因此不可能因过量服用而导致中毒。即使大量服用也可耐受。【柏西药理毒理】柏西所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂，即：聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力，并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收，并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应，而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生全身毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。【柏西药代动力学】西甲硅油乳剂口服给药后，没有被吸收，经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。【柏西贮藏】25以下密闭，防冻保存。避免儿童误取。【柏西包装】棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即为滴管。【柏西有效期】36个月。开瓶后西甲硅油乳剂可保质28天，过期的西甲硅油乳剂不得使用。【柏西执行标准】进口药品注册标准JX20100262【柏西进口药品注册证号】H20110246【柏西生产企业】企业名称：Berlin-ChemieAG【康德乐大药房网上药店友情提示】商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准