《产品审核讲座》PPT课件.ppt

产 品 审 核,欢 迎 参 加 2005 年 第 三 期 培 训 班,2019年5月13日,2,1 . 为什么产品审核？ 2 . 产品审核的筹备和策划 3 . 产品审核的实施及格式举例 4 . 产品审核结果对过程审核的影响 5 . 产品审核流程图,2019年5月13日,3,质 量 方 法 能 力,顾 客 满 意 度,成熟的产品,稳定的过程,优质的顾客服务,以过程为导向,2019年5月13日,4,概念解释 产品 活动和过程的结果。,1 . 为什么产品审核？,产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合,2019年5月13日,5,质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。,1 . 为什么产品审核？,概念解释,2019年5月13日,6,质量体系审核,过程质量审核,产品质量审核,服务质量审核,2019年5月13日,7,检验特性 定量和定性的特性。 检验对象 有形产品。 检验时间 一个生产工序后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验根据 额定要求。 检验人员 独立的审核员。,产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：,1 . 为什么产品审核？,2019年5月13日,8,产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 抽样的方式和范围(及件数), 检验特性的种类和数量, 检测方法,检测器具, 检验结果的判定.,1 . 为什么产品审核？,2019年5月13日,9,1 . 为什么产品审核？ 产品审核的任务: 按照检验流程并根据规定/要求检测产品(图纸,TL,PV检验的规定等) 是否同规定/要求相符合?,2019年5月13日,10,1 . 为什么产品审核？ 目的： 首先要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。 了解产品是否符合图纸要求和顾客的要求,2019年5月13日,11,1 . 为什么产品审核？ 目的: 了解当前时段零件或产品的质量水平. 根据产品审核的质量水平,可以对生产过程甚至质量体系下结论. 以便进一步审核：过程审核或体系审核.,2019年5月13日,12,1 . 为什么产品审核？ 目的: 将以往的产品审核结果和目前的结果进行对比,长期对其进行跟踪监控. 它是找出过程问题的关键，追溯过程缺陷，制定出纠正措施。,2019年5月13日,13,1 . 为什么产品审核？ 目的： 了解供应商拥有的检验/检测手段是否齐全？ 员工是否对产品有极好的认识并且是否专业性的执行了检验/检测任务.(教育,培训),2019年5月13日,14,1 . 为什么产品审核？ 供应商自己进行产品审核: 供应商自己有义务定期进行自我产品审核和过程审核.（2.4.5） 产品审核能不能代替生产过程中的检验？,2019年5月13日,15,产品审核与检验的区别,2019年5月13日,16,1 . 为什么产品审核？,产品审核评定的结果 是所有质量控制措施的评审.,2019年5月13日,17,1 . 为什么产品审核？ 2 . 产品审核的筹备、策划 3 . 产品审核的实施及格式举例 4 . 产品审核结果及对过程审核的影响 5 .产品审核流程图,2019年5月13日,18,2 . 产品审核的筹备、策划,2.1 前提和职责 2.2 审核大纲和审核计划 2.3 参考资料 2.4 检测方法和检测器具 2.5 审核员的资格,2019年5月13日,19,2.1 前提和职责,把产品审核的实施纳入质量手册 制定审核大纲 转化为供审核员使用的作业指导书,2019年5月13日,20,2.2 审核大纲,审核目的 参考资料（相关文件资料） 被审核产品 检查表 审核时间和频次 审核员 纠正措施的跟踪与责任 报告撰写人及收件人,2019年5月13日,21,2.2 审核计划,被检验的特性 定量特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 检验方法、检验手段,2019年5月13日,22,2.2 审核计划,怎样选择产品及确定检验特性？ 选择产品 产品的复杂程度（涉及的生产工序） 顾客要求 生产批次大小,2019年5月13日,23,功能尺寸及安装尺寸 D/TLD特性:例如阻燃性,锁的纵向载荷等 产品标识:如生产日期,供应商代码, 同客户要求有偏差的质量特性,确定产品审核中重要的检测质量特性,2.2 审核计划,2019年5月13日,24,包装(包装规范) 提问3.2 (过去一段时间内的故障缺陷) 供应商对特殊质量特性或者由大众确定的质量特性的认识状态,确定产品审核中重要的检测质量特性,2.2 审核计划,2019年5月13日,25,2.3 参考资料,最新状态的图纸。 TL(技术规范),PV(检验的规定),TLD FMEA文件 生产工艺文件、生产过程描述 检验规范、缺陷目录 认可的生产偏差（特别放行）,2019年5月13日,26,2.3 参考资料,极限标样/评定尺度 评定方法规定 法律、法规 缺陷分级（主要、次要缺陷及评定）,2019年5月13日,27,供货协议 顾客抱怨 售后市场缺陷 确定的关键特性 上一次产品审核,2.3 参考资料,2019年5月13日,28,2.4 检验方法和检测器具,检验、测量和试验设备的不可靠性。 有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法。 定性检验时有必要使用极限标样。,2019年5月13日,29,2.5 审核员的资格,了解产品审核的意义和目的 有关产品和质量的知识 了解顾客的期望、要求 掌握检测技术 产品的评定,2019年5月13日,30,2.5 审核员的资格,实际生产经验 熟悉生产流程及相关文件 撰写报告 身体素质(视力检查及其他),2019年5月13日,31,1 . 为什么产品审核？ 2 . 产品审核的筹备和策划 3 . 产品审核的实施及格式举例 4 . 产品审核结果对过程审核的影响 5 . 产品审核流程图,2019年5月13日,32,3 . 产品审核的实施及格式举例,3.1 实施职责 3.2 实施规则 3.3 产品审核涉及的文件及其格式举例 3.4 数据分析及缺陷原因调查 3.5 产品审核报告 3.6 根据产品审核的结果制定纠正措施 3.7 一汽大众产品审核格式举例,2019年5月13日,33,必须保证一个独立的部门来进行产品审核 审核地点 ： 生产厂 顾客处,3 . 产品审核的实施及格式举例,3.1 实施职责,2019年5月13日,34,短时间内通知有关部门所要进行的产品抽样 可能要把涉及的批次隔离，直到审核结束。 抽取的样品若要重新使用必须认真进行标识管理，防止发生混淆。 若发现安全特性有缺陷须立即采取应急措施，防止使用有缺陷产品。,3 . 产品审核的实施及格式举例,3.2 实施规则,2019年5月13日,35,3 . 产品审核的实施及格式举例,列出需要检验项目/确定哪些资料需要记录(检验数据记录) 在检测设备上由检验人员(供应商)对零件进行检验(审核员随同/监督) 了解检验方法/考核人员素质,3.2 实施规则,2019年5月13日,36,检验-/测试设备的维护、保养状况 检验器具的校准状态 （审核员必须要求供应商提供校准证据） 带有格式的产品审核举例,3 . 产品审核的实施及格式举例,3.2 实施规则,2019年5月13日,37,检验规程 检验计划（及结果记录表） 检验报告,3 . 产品审核的实施及格式举例,3.3 产品审核涉及的文件及其格式举例,2019年5月13日,38,3.3.1 检 验 规 程,适用产品的范围和审核的频次已经明确（审核大纲）。 包含所要进行的各项检验工作及检验顺序识别号的描述。,2019年5月13日,39,3.3.1 检 验 规 程 1,2019年5月13日,40,3.3.1 检 验 规 程 2,2019年5月13日,41,检验计划由质保部门按零件不同来制定。 可以用来记录检验结果。 对于发现的缺陷按其严重程度进行分级。 A、B、C级缺陷有不同的缺陷系数。,3.3.2 检 验 计 划 （ 结果记录表）,2019年5月13日,42,根据缺陷系数来计算缺陷点数。 缺陷点数总和 （FP）（缺陷数缺陷等级系数） 缺陷系数： A-缺陷 10 B-缺陷 5 C-缺陷 1,3.3.2 检 验 计 划 （ 结果记录表）,2019年5月13日,43,3 . 产品审核的实施 - 缺陷等级,什么是A缺陷? A-缺陷:肯定引起顾客抱怨的缺陷.,非常严重的外表面缺陷,汽车不能使用,人身危险,产品卖不出去,功能无法满足,不满足法规,2019年5月13日,44,3 . 产品审核的实施 - 缺陷等级,什么是B缺陷? B-缺陷:可能会引起顾客的不满或投诉的缺陷.,表面缺陷,有可能长时期不能使用,预计功能会出故障,影响使用性,功能不能全部得到满足,在顾客处的安装问题,2019年5月13日,45,3 . 产品审核的实施 - 缺陷等级,什么是C缺陷? C-缺陷:可能会引起要求极高的顾客抱怨的缺陷.,对使用或者运行无影响的偏差,没有不能使用的可能,预计功能不会出故障,使用性能不受到消弱,功能得到满足,在顾客处没有安装问题,2019年5月13日,46,3.3.2 检 验 计 划 （ 结果记录表）,2019年5月13日,47,抽样日期 抽样地点 样品生产日期、生产批号 质量特征值的计算 决定/缺陷的纠正措施,3.3.3 检 验 报 告,2019年5月13日,48,检 验 报 告 1,2019年5月13日,49,检 验 报 告 2,2019年5月13日,50,3.4 数据分析及缺陷原因调查,QKZ100缺陷点数/样品数量 QKZ=100-(51/4)100-12.75 QKZ=87.25,质量特征值QKZ的计算,2019年5月13日,51,3.4 数据分析及缺陷原因调查,根据QKZ曲线的走势进行判定质量水平： 稳定 有波动，但范围较小。 波动太大,2019年5月13日,52,对缺陷原因进行分析（5M）。 重点缺陷的分析评定可作为产品审核的附页。,3.4 数据分析及缺陷原因调查,2019年5月13日,53,3.5 产品审核报告,审核时所检测的以及不合格的产品数量。 发现的所有缺陷需要进行分级。 将产品审核结果压缩为一个或者几个质量特性值，便于进行比较评定并持续反映趋势。,2019年5月13日,54,3.5 产品审核报告,须突出强调需采取纠正措施的特性。 必须纳入产品质量长期评定中。 审核员撰写审核报告并与附有责任的部门商定排除缺陷的措施。 审核报告须按规定分发、存档,2019年5月13日,55,3.6 根据产品审核结果制定纠正措施,针对主、次要缺陷制定不同的纠正措施。 进行纠正措施的监控。,2019年5月13日,56,3.7 正确的格式举例1,2019年5月13日,57,3.7 正确的格式举例2,在这里详细填写供应商的名称及编号,2019年5月13日,58,3.7 正确的格式举例3,报告号及页数,2019年5月13日,59,3.7 正确的格式举例4,填写详细的零件名称及目前的图纸状态,2019年5月13日,60,3.7 正确的格式举例5,列出将要进行检验的参数及额定值,2019年5月13日,61,3.7 正确的格式举例6,D/TLD特性在这里进行标注,2019年5月13日,62,3.7 正确的格式举例7,审核时一定在最近的生产批次抽取零件或者目前存在的零件,这样可以了解当前的过程质量.用于审核的零件要直接从仓库中或者准备交付给顾客的原包装中抽取,2019年5月13日,63,3.7 正确的格式举例 8,产品审核需抽取零件数量应根据产品的复杂程度和以往的经验.一般来说一个零件号至少要抽取5 到 10件产品.,对破坏性检验,如:淬火硬度深度,焊接质量等,1件,2019年5月13日,64,3.7 正确的格式举例 9,特性的实际值在这里列出并进行评价. 当特性是委托外部进行检验时,应该在这里或者在备注中填写报告号/检验日期/检验单位,检验结果作为附件附在报告中.,2019年5月13日,65,3.7 正确的格式举例 10,当特性有Cpk-值要求时,在这里填写Cpk-值.,2019年5月13日,66,3.7 正确的格式举例 11,在这里列出缺陷级别及缺陷数量.,2019年5月13日,67,3.7 正确的格式举例 12,当确定与客户要求有偏差时,要制定立即整改措施,例如:对库存进行挑选,隔离,在过程中或者顾客处采取特殊措施,这些措施必须在短期内落实. 偏差需要在这里注明.,2019年5月13日,68,3.7 正确的格式举例 13,针对缺陷所采取的行动,2019年5月13日,69,3.7 正确的格式举例 14,别忘了日期和签名(现场),2019年5月13日,70,3.7 正确的格式举例 15,2019年5月13日,71,1 . 为什么产品审核？ 2 . 产品审核的筹备和策划 3 . 产品审核的实施及格式举例 4 . 产品审核结果对过程审核的影响 5 . 产品审核流程图,2019年5月13日,72,4 . 产品审核结果及对过程审核的影响,在出现A-或B-缺陷的情况下 4.1 立即整改措施 隔离/在供应商及产品接受厂处的产品进行挑选(样件/作业指导书/检验指导书) 通知产品接收工厂,并评估风险. 通知外协件质保科并对风险评估(时间/方式/地点/内容),2019年5月13日,73,4 . 产品审核结果及对过程审核的影响,在出现A-或B-缺陷的情况下 4.1 立即整改措施 在生产-/检验过程采取纠正措施,如有必要进行全检(100%) 对过程和成品采取更严格的检验措施(作业指导书,检验指导书,样件) 如有必要,在交货前进行全数检验,2019年5月13日,74,4 . 产品审核结果及对过程审核的影响,4.2 后续整改措施(在A或者B缺陷下) 对过程-/检验进一步分析 修订并实施纠正措施 提供过程能力及零缺陷证明 验证采取措施的有效性 如有必要,更改技术规范,2019年5月13日,75,4 . 产品审核结果及对过程审核的影响,4.3 降级 A/B-缺陷 在过程审核中没有A级,从A降到B 没有从B降到C的情况,2019年5月13日,76,4 . 产品审核结果及对过程审核的影响,4.4 对过程审核中的哪些提问有影响? 对检验/检测器具的可能性进行评价 对员工培训及员工素质同时做评价 对产品的搬运及包装同时做评价 对SPC,过程能力一起进行评价,2.1.3 2.2.1 2.2.2,2.4.5 3.1 3.2,2.4.2 2.4.3 2.4.4,2.2.4 2.2.6 2.3.2,3.4 3.5 3.7,2019年5月13日,77,1 . 为什么产品审核？ 2 . 产品审核