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文档简介

复方血栓通滴丸,学术推广会,广东奇方药业,产品经理 陈景枝,主要内容,糖尿病 的三级预防,各类口服抗凝药物的比较,复方血栓通滴丸的产品介绍,如何选择合适抗凝治疗药品,4,1,2,3,需时大约20分钟,备查资料,5,糖尿病并发症的知识回顾,我国糖尿病的发病率达到3% 有余,已确诊的糖尿病患者达4500万,并以每年约150万的速度递增。 糖尿病足病、眼病、心脏病、脑病、肾病,已经成为导致糖尿病患者死亡、痛苦以及花费最大的主要因素 病理基础:高血糖、高血粘度 、高血脂,导致对应器官的血管粥样硬化病变,相对肾、眼、足病是以微小血管为主,脑、心脏病是以中血管为主.,机理: 内皮受损利于脂质沉积内膜。 内皮细胞受损 血栓形成(血小板) 释放生长因子 平滑肌细胞增生并内移内膜 吞噬脂质 沉积内膜,动脉粥样硬化的形成机制,脂质代谢障碍与浸润学说:,糖尿病三级预防,1 级预防 预防糖尿病的发生 2 级预防 预防糖尿病的并发症 尽可能地控制和纠正 患者的高血糖 、高血压 、血脂紊乱和 肥胖以及吸烟等致并发症的危险 因素 3 级预防 减少糖尿病的致残率、死亡率 主要干预措施:抗凝、调脂药物的应用。,抗凝治疗双刃剑,左右为难,血栓栓塞 复发加重,出血,抗凝 治疗,不足,过量,使用西药抗凝,需评估病人用药后的利弊,有问题立刻停用,给临床带来不少麻烦和危险。,临床常用口服抗凝药物分类,香豆素类 华法林 抗血小板 阿司匹林 氯吡格雷,华法林的临床特点,通过抑制维生素 K 在肝脏细胞内合成凝血因子、,从而发挥抗凝作用。 主要副作用是出血 ,发生率约9-10%。常见的是泌尿生殖道出血 ,重者可见脑出血危及生命。 用药过程中需要监测 PT、INR 点评:初始起效慢 病人依从性差 出血发生率高 防治血栓形成效果较好,氯吡格雷的临床特点,选择性抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白复合物的活化,可抑制血小板聚集。 可使严重阻塞性血管性疾病的发病率降低22。 副反应:出血的总发生率为9.3%,与阿司匹林相似,严重出血事件发生率为1.4%。 点评:出血发生率较低 价格较高,疗效与阿司匹林相仿 防治血栓形成效果较华法林差,阿司匹林的临床特点,通过抑制血小板的前列腺素环氧酶从而防止血栓素A2的生成而起作用,TXA2可促使血小板聚集。 可使严重阻塞性血管性疾病的发病率降低22。 副反应:出血的发生率为9.3%,严重出血事件发生率为1.6%。 点评:出血发生率较低 价格便宜 容易引起消化性溃疡 防治血栓形成效果较华法林差,口服抗凝药物应用的特性与困境,必须用,终身用 病人的宣教 双刃剑 用药个体差异大 患者可能同时有出血及梗塞倾向 医疗纠纷风险,抗凝治疗该如何选择?!,产品概况,剂型:滴丸剂 规格:30mg/丸 包装:塑料瓶装。180丸/瓶、270丸/瓶 有效期:36个月 生产企业:广东顺峰药业有限公司 总代理:广东奇方药业有限公司,产品特点,科学组方,药物更易到达病灶 心、脑同治,防治血管阻塞性疾患的首选良药 纯中药制剂,可长期应用 现代化剂型滴丸制剂 独家专利(专利号:ZL 02103920.8),,复方血栓通方剂的由来,东汉张仲景著述的金匮要略、伤寒论是中医经典古籍之一,撰于3世纪初。 古今医家赞誉为方书之祖、医方之经。 在日本,不但收藏和刻刊许多伤寒论之珍本,而且日本学者研究、注释伤寒论的著作,仅就先后传到中国而现存者也有60多部。,1800年后,血栓通方剂仍然活跃在临床一线,在CNKI上可以找到700余篇血栓通的相关文献,中药对慢性病的治疗概念,三分治七分养 病向浅中医重在预防、养生 中西医的比较后,我们不得不承认: 西医在急症用药快准狠,疗效确切,但副反应常常让人头疼。 中医在慢性病的症状控制及预防复发的方面疗效显著,而且一般无明显副反应。,复方血栓通滴丸的方解,复方血栓通滴丸,滋阴降火、解毒凉血、明目,滋养肝肾,化瘀止血、定痛、消肿、散瘀,补气固表、健脾,活血化瘀、止痛、通脉络,组方经典,,药理学研究,缩短凝血时间,促进血块溶解 扩张血管,增加血流量,改善血液循环和微循环 降低血小板聚集的作用,抗血栓形成 提高缺氧耐力,复方血栓通滴丸,,专利“滴丸制剂”的优势,滴丸剂指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂, 优势在于: 吸收快 以水溶性基质制备的滴丸,溶散时限大多在515分钟。 提高生物利用度 使药物可形成分子、胶体或微晶等状态的高度分散体,使表面积增加。 降低毒副作用 增加药物的溶解度,提高吸收率,可减少服用剂量,从而达到减少对胃肠道刺激性的目的。 使用方便 分量使用更为方便,容易吞咽。,毒理学研究,证明使用复方血栓通滴丸是安全的,临床长期服用复方血栓通滴丸是安全的,,有中国特色的病人用药特点,血栓通在糖尿病三级预防中的应用,A方案单用血栓通30丸/tid 优点:适用于有出血倾向以及各种原因不适用阿司匹林及氯吡格雷的患者。 B方案合用阿司匹林75mg-150mg/d 优点:抗凝效果更佳,有效降低阿司匹林用量,减少出血风险 C方案合用氯吡格雷,75mg/d 优点:抗凝效果最好,适用反复发作缺血事件的患者,备查资料,华法林的药物相互作用 氯吡格雷应用注意事项 阿司匹林应用注意事项 CAPRIE临床试验 CURE临床试验 糖尿病血管病变幻灯片制作相关图片,华法林的药物相互作用,能增强华法令抗凝作用的药物 : ( 1 )广谱抗生素因抑制肠道细菌使维生素K合成减少 , 致使华法令抗凝作用增强; ( 2 )阿司匹林 、保泰松、羟基保 泰松、水合氯醛、双硫仑、依他尼酸、奎尼丁 、甲 磺丁脲等可 以与华 法令竞争血浆蛋 白结合部 位使 后者 的游离血药浓度增 加,作用增 强; ( 3 )肝药酶抑制剂如氯霉素、甲硝 唑、西咪替丁、丙咪嗪、水杨酸盐等可抑制华法令的代谢,使华法令血药浓 度相对增加 ,半衰期延长 ( 4 )甲状腺素通过增加凝血因子的代谢率 ,从而增强抗凝 ; ( 5 )氯贝丁酯可 抑制血小 板聚集和损伤血小板功 能 ,从而可增强华法令的抗凝作用。,华法林的药物相互作用,能减弱华法令抗凝作用的药物有 : ( 1)肝药酶 诱 导剂如苯巴比妥、格鲁米特 、苯妥英钠 、利福平 能加速本品的代谢 ,减弱其抗凝作用; ( 2 )消胆胺在肠道可与华法令结合 ; ( 3 )雌激素 、口服避孕药及维生素K可使血中凝血因子含量增加。 不能与华法令合用的药物有 : 盐酸肾上腺素 、阿米卡星 、维生素 B12、间羟胺 、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。,氯吡格雷应用注意事项,患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初几天不推荐进行氯吡格雷治疗。 由于缺少相关数据,不主动推荐使用氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛、PTCA(有支架)、CABG和急性缺血性中风(短于7天)。 与其它一些抗血小板药同时使用,氯吡格雷对那些由于创伤、手术或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,应慎用。 由于患有肾脏损伤或严重肝病病人使用氯吡格雷的经验极有限,因此这些病人应慎用氯吡格雷。 由于服用华法令也有出血倾向,所以服用本药时不推荐同时使用华法令。 由于同时服用阿司匹林,非甾体解热镇痛药,肝素和血栓溶解剂可增加出血的危险,所以不建议同时服用 对于同时服用易出现胃肠道损伤的药物(如非甾体解热镇痛药)的病人应慎用氯吡格雷,阿司匹林使用十大注意事项(1),一、手术前一周应停用,避免凝血功能障碍,造成出血不止。 二、饮酒后不宜用,因为能加剧胃粘膜屏障损伤,从而导致胃出血。 三、潮解后不宜用,阿司匹林遇潮分解成水杨酸与醋酸,服后可造成不良反应。 四、凝血功能障碍者避免使用,如严重肝损害、低凝血酶原血症、维生素K缺乏者。 五、溃汤病人不宜使用。患有胃及十二指肠溃疡的病人服用阿司匹林可导致出血或穿孔。,阿司匹林使用十大注意事项(2),六、哮喘病人应避免使用,有部分哮喘患者可在服用阿司匹林后出现过敏反应,如荨麻疹、喉头水肿、哮喘大发作。 七、孕妇不宜服用。孕后三个月内服用可引起胎儿异常;定期服用,可致分娩延期,并有较大出血危险,在分娩前2-3周应禁用。 八、不宜长期大量服用,否则可引起中毒,出现头痛、眩晕、恶心、呕吐、耳、鸣、听力和视力减退,严重者酸碱平衡失调、精神错乱、昏迷,甚至危及生命。 九、病毒性感染伴有发热的儿童不宜使用,有报道,16岁以下的儿童、少年患流感、水痘或其它病毒性感染,再服用阿司匹林,出现严重的肝功能不全合并脑病症状,虽少见,却可致死。 十、不宜与某些药同用,与维生素B1同服,会增加胃肠道反应;与抗凝药双香豆素合用,易致出血;与降糖药D860同用,易致低血糖反应;与肾上腺皮质激素合用,易诱发溃疡;与甲氨蝶呤同用,可增强其毒性;与速尿同用,容易造成水杨酸中毒。,CAPRIE临床试验,试验的入组病人有19,185个,为多个中心,多国家,随机双盲比较氯吡格雷(75mg/天)和阿司匹林(325mg/天) 结果: 新的缺血性事件:氯吡格雷939例,阿司匹林1020例 总体死亡率分别为5.8%和6.0% 氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。 氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林类似。 接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的病人,出血的总发生率为9.3%。 氯吡格雷和阿司匹林严重出血事件的发生率分别为1.4%和1.6%。 结论:氯吡格雷抗凝效果优于阿司匹林,能使心肌梗死、脑卒中和血管性死亡的相对危险度降低87(P=0043)。,CURE试验,氯吡格雷与阿司匹林合用可明显增大出血危险,约33%,但对死

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