细菌耐药监测基础网监测方案草案.doc

江苏省细菌耐药监测基础网监测方案（草案） 目前抗菌药物的不合理使用，尤其是抗菌药物滥用现象比较严重，导致了细菌耐药性不断升高，甚至造成耐药细菌感染流行的严重后果。耐甲氧西林葡萄球菌、产超广谱酶肠杆菌科细菌、耐青霉素肺炎球菌、多重耐药或泛耐药铜绿假单胞菌以及鲍曼不动杆菌、NDM-1菌等耐药菌的流行，已经给我们敲响了警钟。合理使用抗菌药物是涉及多领域的系统工程，如细菌耐药监测、抗菌药物使用情况监测、临床用药情况监测等，其中细菌耐药监测为合理使用抗菌药物提供客观的数据支持，是抗菌药物合理使用的根本依据。全球、全国及国内其它部分省市都先后建立了自己相应的细菌耐药监测网络，如美国NNIS、欧洲EARSS、卫生部Mohnarin等，这些监测网为促进抗菌药物的合理使用发挥了积极作用。江苏省作为一个经济较发达的地区，各医疗机构抗菌药物使用很普遍，临床感染菌的耐药率也很高，虽然目前有少数医院参加了卫生部及国内其它耐药监测网的监测工作，但全省耐药监测基础工作还相对落后。为了掌握我省细菌耐药流行情况，建立相关交流合作平台，为我省临床抗菌药物合理使用提供技术支持，根据2010年12月第二十五次江苏省临床检验管理工作会议部署，参照卫生部细菌耐药监测模式，现筹建“江苏省细菌耐药监测基础网（Jiangsu Province Antimicrobial Resistant Investigation Net）”。江苏省细菌耐药监测基础网监测方案设计：1、 基础网监测成员单位的选择：1） 覆盖全省13个地区；2） 监测单位以综合性医院为整体，了解不同临床科室细菌耐药情况；3） 监测单位以全省三级综合医院和各县人民医院为主，兼顾儿童细菌耐药情况调查，选择部分儿童医院；4） 监测单位参加省临床微生物室间质评并获得合格证书；5） 每个监测单位确定一名主要研究者，负责本单位细菌耐药监测，此人要对细菌耐药监测有一定的认识，具备临床微生物专业知识；2、 监测成员单位的工作：由于我省细菌耐药监测网为基础网且刚刚起步，处于探索阶段，我中心暂时不进行细菌统一收集、鉴定和测定，各成员单位按监测方案要求进行下列工作：1） 成员单位应重视和加强临床微生物检验的建设，配备必要的设备设施，配足一定数量的技术人员，规范操作，确保检验质量。2） 成员单位要提高微生物检验标本的送检率、提高标本病原菌的检出率、提高苛氧菌的检出水平。3） 细菌鉴定：应采用专业认可的细菌分离鉴定方法如API系统、VITEK系统、Microscan系统、Phoenix系统或手工方法等；细菌鉴定要求鉴定至种的水平。4） 细菌药敏试验测定：建议采用纸片法（K-B法），也可采用MIC法或E-TEST法，针对不同细菌监测网推荐不同的抗菌药物组合。5） 数据收集和录入：我省细菌耐药监测基础网统一规定用WHONET5.6软件进行监测数据的录入，按WHONET要求逐项填写，其中必须填写的项目包括：*医院名称：请统一填写监测医院代码（附件1）*科室：按Whonet软件统一要求代码填写*鉴定号或标本号*患者姓名、性别、年龄*标本分离日期：按年月日顺序填写*标本种类（来源）：按Whonet软件统一要求代码填写*细菌名称：按Whonet软件统一要求代码填写*药敏结果：请填写具体数字，不能仅标出“R”、”I”、“S”；6） 数据上报：各成员单位按监测方案，按季度上报，每季度结束后第二个月的10号前，将上一季度的上报数据文件夹作为附件，通过E-mail向省中心传送（如5月上报一季度数据，8月上报二季度数据），文件名按下列格式编写：医院编号+送文件年月+后缀（dbf），例如：江苏省人民医院2012年1-3月文件：A01-2012年1-3月.dbf；7） 数据处理和分析：所有上报数据将由省中心进行汇总、处理、分析，以上过程将采用WHONET软件5.6进行。3、 监测目标菌： 我省基础网所监测的目标菌包括：1） 监测期间全院所有无菌部位（血、脑脊液、骨髓、胸水、清洁尿、腹水等）来源的非污染菌；2） 各种来源的下列细菌：# 链球菌属：肺炎链球菌、化脓性链球菌# 嗜血杆菌属：流感嗜血杆菌# 志贺菌属# 伤寒沙门菌# 脑膜炎奈瑟菌# 淋病奈瑟菌3） 非清洁来源但为合格感染标本的下列种属细菌，包括痰标本、脓标本、咽拭子、粪便、引流物、组织标本等# 葡萄球菌属：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和溶血葡萄球菌；# 肠球菌属：粪肠球菌、屎肠球菌# 大肠埃希菌# 克雷伯菌属# 变形杆菌属 # 肠杆菌属# 枸橼酸杆菌# 沙雷菌属# 铜绿假单胞菌# 不动杆菌属# 嗜麦芽窄食单胞菌注意事项：1） 对于同一病人、且反复培养相同的细菌，只要求上报一次细菌结果，但药敏试验结果差异较大的细菌结果应同时上报；2） 所有分离细菌应鉴定至种，如应填写表皮葡萄球菌，而非CNS；3） 葡萄球菌必须填写头孢西丁的抑菌圈直径；4） 肺炎链球菌应进一步区分对青霉素耐药情况：PSSP、PISP、PRSP。4、 监测药物选择：我省耐药监测基础网综合我省各医院用药习惯及细菌敏感性试验的要求对监测药物的选择提出要求如下：1） 结果判定及操作参照CLSI2011年标准，对于没有可靠的纸片扩散法药敏试验的药物，其体外活性应采用MIC的方法检测。2） 不同种属细菌药敏试验要求有所不同，各单位对于“必须纳入药物”要求必须进行测试，其它药物各单位根据自身情况选择，“必须纳入药物”见下表：细菌名称药敏试验必须纳入药物葡萄球菌属青霉素、苯唑西林或头孢西丁、头孢唑林、庆大霉素（或阿米卡星）、红霉素、环丙沙星或左氧沙星、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、SMZco、克林霉素肺炎链球菌青霉素G、红霉素、克林霉素、左氧沙星、万古霉素、利福平、SMZco、利奈唑胺、头孢呋辛、头孢曲松（或头孢噻肟）肺炎链球菌以外的链球菌青霉素G、氨苄西林、红霉素、克林霉素、左氧沙星、万古霉素、利奈唑胺、头孢曲松（或头孢噻肟）肠球菌青霉素G、氨苄西林、庆大霉素（高剂量）、环丙沙星或左氧沙星、万古霉素、替考拉宁、利福平、利奈唑胺、米诺环素、尿液标本测呋喃妥因嗜血杆菌属氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、头孢呋辛、头孢克罗、头孢曲松（或头孢噻肟）、左氧沙星或氧氟沙星、SMZco、阿奇霉素、（请测定内酰胺酶）肠杆菌科细菌氨苄西林/舒巴坦、头孢呋辛、头孢西丁、头孢曲松（或头孢噻肟）、头孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦、头孢吡肟、亚胺培南、庆大霉素、阿米卡星、环丙沙星或左氧沙星、SMZco志贺菌属、伤寒沙门菌肠道内：氨苄西林、左氧沙星或环丙沙星、SMZco肠道外：氨苄西林、左氧沙星或环丙沙星、SMZco、头孢曲松（头孢噻肟）、氯霉素铜绿假单胞菌哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、氨曲南、头孢吡肟、亚胺培南或美罗培南、庆大霉素或阿米卡星、环丙沙星或左氧沙星、不动杆菌属氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、亚胺培南或美罗培南、阿米卡星、左氧沙星（或环丙沙星）、米诺环素嗜麦芽窄食单胞菌左氧沙星、SMZco、米诺环素、洋葱伯克霍尔德菌头孢他啶、SMZco、美罗培南、左氧沙星、米诺环素、替卡西林/克拉维酸、奈瑟菌属淋病奈瑟菌青霉素G、头孢呋辛、头孢曲松（或头孢噻肟）、四环素、左氧沙星（或氧氟沙星）、大观霉素脑膜炎奈瑟菌青霉素G、头孢曲松（或头孢噻肟）、米诺环素、左氧沙星（或环丙沙星）、美罗培南注：尿液标本有呋喃妥因标准的加测呋喃妥因5、 质量控制：为保证整个监测工作的数据有效真实，各参加单位临床微生物室需严格执行质量控制措施：1） 监测单位需参加省临床检验中心临床微生物专业的室间质评活动，按时回报结果、且成绩合格。2） 按省临检中心微生物检验专业室内质控的要求做好各项室内质控措施3） 省中心负责本研究的质量，成立我省耐药监测网的核心工作组，负责对监测网成员单位的培训、指导和督察。6、 核心工作组（专家委员会名单见附件）职责：1） 讨论制定监测方案2） 承担相应培训任务3） 结果讨论分析4） 特殊结果的分析并提出处理意见5） 监测医院的取舍6） 编制监测结果7） 其它有关监测工作的技术性问题附件1：江苏省细菌耐药监测网监测单位名单及代码 2011年度江苏省耐药监测基础网成员单位为85家，按13个地区进行编码，各地区的区域代码分别为：南京-A；镇江-B；常州-C；无锡-D；苏州-E；扬州-F；南通-G；盐城-H；徐州-J；淮安-K；连云港-L；泰州-M；宿迁-N；我省监测网成员医院的编号为区域代码后按省级室间质评单位顺序添加数字，各单位代码见下表：代号医院名称A01江苏省人民医院A02江苏省中医院A03南京市鼓楼医院A04南京市第一医院A05南京市儿童医院A06南京医学院第二附属医院A07东南大学附属中大医院A08南京市江宁区人民医院A09高淳县人民医院A10溧水县人民医院A11南京军区南京总医院B01江苏大学附属医院B02镇江市第一人民医院B03丹阳市人民医院B04句容市人民医院B05扬中市人民医院C01常州市第一人民医院C02常州市第二人民医院C03金坛市人民医院C04溧阳市人民医院D01无锡市人民医院D02无锡市第二人民医院D03江阴市人民医院D04宜兴市人民医院E01苏州大学附属第一医院E02苏州市立医院本部E03苏州大学附属儿童医院E04张家港市人民医院E05苏州大学附属第二医院E06昆山市第一人民医院E07吴江市第一人民医院E08太仓市第一人民医院E09常熟医学检验所F01扬州苏北人民医院F02扬州市第一人民医院F03仪征市人民医院F04高邮市人民医院F05宝应县人民医院F06江都市人民医院G01南通大学附属医院G02南通市第一人民医院G03通州市人民医院G04如皋市人民医院G05如东县人民医院G06海门市人民医院G07海安县人民医院G08启东市人民医院H01盐城市第一人民医院H02盐城市第三人民医院H03东台市人民医院H04建湖县人民医院H05射阳县人民医院H06大丰市人民医院H07阜宁县人民医院H08滨海县人民医院H09响水县人民医院J01徐州医学院附属医院J02徐州市第一人民医院J03徐州市中心医院J04邳州市人民医院J05丰县人民医院J06徐州沛县人民医院K01淮安市第一人民医院K02淮安市第二人民医院K03淮安市楚州医院K04金湖县人民医院K05淮安市淮阴医院K06洪泽县人民医院K07涟水县人民医院K08盱眙县人民医院L01连云港市第一人民医院L02连云港市第二人民医院L03东海县人民医院L04灌云县人民医院L05赣榆县人民医院L06灌南县人民医院M01泰州市人民医院M02姜堰市人民医院M03泰兴市人民医院M04兴化市人民医院M05靖江市人民医院N01宿迁市人民医院N02泗洪县人民医院N03泗阳县人民医院N04沭阳县人民医院附件2：江苏省细菌耐药监测网监测核心工作组成员名单姓名单位组长邵