心电图技术报告B.doc

计量标准技术报告 计量标准名称 心脑电图机标准装置 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日 期 目 录一、建立计量标准的目的 ( )二、计量标准的工作原理及其组成( )三、计量标准器及主要配套设备( )四、计量标准的主要技术指标( )五、环境条件( )六、计量标准的量值溯源和传递框图( )七、计量标准的重复性试验( )八、计量标准的稳定性考核( )九、检定或校准结果的测量不确定度评定( )十、检定或校准结果的验证( )十一、结论( )十二、附加说明( )一、建立计量标准的目的二、计量标准的工作原理及其组成该检定装置的工作原理如图所示，其中微处理器CPU实现检定仪的全部运算与控制功能，是检定仪的核心部件，程序存储用来存储所有程序，数据存储用来存储数据（中间结果或最后结果），显示器用来显示检定内容，电压、频率以及检定结果，数字频率合成实现频率的连续调节，数字波形形成实现波形的形成以及幅度的连续调节，导联转换控制实现导联的连接，衰减器用来提高信噪比（检脑电图时用）；频率、电压基准分别提供各种频率，电压基准源；键盘用来设定各种功能，配打印机用来输出检定结果。RCFC1C6NP1P2 心电图机检定仪 心电图机三、计量标准器及主要配套设备计 量 标 准 器名 称型 号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔智能化心脑电图机及心电监护仪EGC-1C0.1150Hz0.5级呼和浩特6209主 要 配 套 设 备秒表0.15分钟0.1s上海放大镜放大倍数5南京钢尺0-150mm0.5mm上海四、计量标准的主要技术指标1 平衡衰减器：衰减比：60dB0.5%；2 方波信号： 幅度范围 (峰峰值)：8.00V30.0V 幅度不确定度(峰峰值)：80.0V30.0V0.5% 8.00V50.0V10% 50.0V80.0V13 正弦信号： 幅度范围 (峰峰值)：8V30V 幅度不确定度(峰峰值)：（频率在20mHz200Hz内）80.0V30.0V0.5% 8.00V50.0V10%；50.0V80.0V1%4 三角波： 周期范围： 2ms50s周期不确定度：0.1%+2s6 极化电压：直流：300mV7 微分信号： 频率：1Hz 0.1%五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度(2015%)20符合2湿 度小于80%RH70%RH符合3大气压96104kPa101kPa符合4供电电源交流220V10%， 50Hz2Hz；220V, 50Hz符合56六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量标准本所计量标准受检计量器具直接检测法心脑电图机、心电监护仪 检定装置0.5%直接检测法心脑电图机、心电监护仪检定仪检定装置0.1%心脑电图机、心电监护仪 检定装置2.0%七、计量标准的重复性考核一、方法：用本装置在相同条件下（符合规程要求），对一稳定的脑电图机进行6次检测，计算测量值的实验标准偏差。S=其实验室标准偏差应不小于不确定度评定中采用的重复性数据或至少应小于合成不确定度。二、被检仪器：名称：心电图机 生产厂：上海 准确度：2.0%三、考核结果选择正弦波幅频特性检定，波幅为10mm。序号测量值U=Xi-U2110.00-0.0090.000081210.01 0.0010.000001310.010.0010.000001410.020.0110.000121510.010.0010.000001610.00-0.0090.000081710.020.0110.000121810.010.0010.000001910.010.0010.0000011010.00-0.0090.00008110.009S=7.410由于SS因此，本标准装置的测量重复性符合要求。八、计量标准的稳定性考核一、 方法：选一稳定被测心电图机，每隔一个月，用该标准装置进行一次几组测量，取其算术平均值为该组的测量结果，取无此结果的最大值与最小值之差，作为该标准的稳定性，建立标准的稳定性应小于计量标准的扩展不确定度或最大允许误差的绝对值。二、 被检的稳定仪器：名称:心电图机 生产厂：上海 准确度：2.0%三、 测量结果 选择的测量点为10mm波幅 (正弦波)。 考核时间 测量值（ ）测量次数3月15日5月16日7月13日3月19日9月18日核查标准110.0010.0110.0110.0210.01210.0110.0010.0010.0010.00310.0110.0110.0110.0110.02410.0210.0210.0210.0210.00510.0110.0110.0010.0110.01610.0010.0010.0010.0010.01710.0210.0010.0110.0110.02810.0110.0110.0010.0010.01910.0110.0210.0110.0210.001010.0010.0110.0210.0110.02 10.00910.00910.00810.0110.01变化量0.002允许变化量结 论合格考核人员由于计量标准的稳定性小于该计量标准的扩展，因此，该计量标准的稳定性考核合格。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1 .测量方法依据检定规程JJG 543-2008心脑电图机,心脑电图机的电压测量是测量心脑电图机检定仪提供的标准信号，从而进行计算其示值误差。2. 数学模型 U=HU-HO式中: U-被检心电图机的示值误差 HU-被检心电图机的示值 HO-心电图机检定仪标准电压值3.方差和传播系数3.1方差 uC2 =c12u12+ c22u22 式中:u1 、u2分别为HU ,HO的标准不确定度3.2传播系数 c1=c(HU)= / =1 c2=c(HO)= / =-1得 uC2 =u12 + u224标准不确定度分析与评定41被检心电图机的示值的不确定度分量u1(示值重复性) 用一稳定的心电图机，把灵敏度置于20mm/mV，测量检定仪1mV，频率10Hz的方波信号10次： 20.25mm 20.00mm 20.25mm 20.00mm 20.00mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 用贝塞尔公式计算得u1=0.6% 自由度v1=942心电图机检定仪标准电压值的不确定分量u2检定仪1mV准确度为0.5%,均匀分布，得:U=0.5%/=0.3%估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v2=125合成不确定度及有效自由度U=0.67%6扩展不确定度 U95rel=t95(13)uc=2.160.67%=1.5%十、检定或校准结果的验证一、 方法：比较法二、 被测仪器：心电图机 产地： 编号： 准确度：三、 同等级标准：名称：心脑电图机检定