亿利蓝洁汽车零部件公司质量工作手册.doc

质量手册文件编号ylgrenergy-QM-01版本号A/0页 码第 1 页页 数共 33页标题：目录生效日期2011年10 月 30日手册目录章节序号章节名称页码0颁布令21手册管理32适用范围43公司简介54质量体系要求64.1总要求64.2文件化要求 75管理者代表任命书 85.1管理承诺95.2客户导向95.3质量方针10-115.4质量规划125.5职责、权限与沟通135.6管理审查146资源管理15-166.1资源的提供156.2人力资源156.3基础设施166.4工作环境167产品实现17-207.1产品实现的策划177.2与客户有关的过程187.3设计与开发18-207.4采购197.5生产及服务提供207.6测量与监控仪器的控制218测量分析与改善22-258.1规划228.2测量与监控228.3不合格品控制238.4资料分析248.5改进25附件一：各部门职责说明附件二：TS16949：2009质量体系与程序文件展开表附件三：质量管理程序图附件四：质量目标附件五：公司组织结构图质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 2 页页 数共 33页标题：颁布令生效日期2011年10 月 30日颁 布 令 本手册是公司质量管理的最高法规，是指导公司质量管理活动的纲领性文件，是全体员工必须遵守的质量行为准则，是对正常运行的质量管理体系的总体的描述，是公司质量管理体系的基础文件。本质量手册，是依据ISO/TS16949:2009质量管理体系的要求，结合本公司实际而制定，现予以发布。本质量手册，既是本公司质量管理的纲领性文件，又是本公司质量保证的社会承诺。全体员工必须认真贯彻执行，保证本公司的质量管理绩效的持续改进。 合肥亿利蓝洁汽车零部件有限公司 总经理：XX 2011年10 月30 日质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 3 页页 数共 33页标题：手册管理生效日期2011年10 月30 日1.1 质量部负责手册的编制，管理者代表负责审核，总经理批准。1.2 手册的发放1.2.1 质量管理手册分受控版和非受控版。受控版盖有红色“受控”印章。1.2.2 质量管理手册受控版由质量部按文件与资料管理程序执行。1.2.3 质量管理手册非受控版的发放范围由管理者代表批准，由质量部发给公司顾客、认证机构等。1.3 手册的更改按文件与资料管理程序执行。1.4 非受控版手册的管理1.4.1 公司规定范围以外的发放手册属非受控手册。可由对口部门负责人书面提出，经公司管理者代表批准后，由质量部发放。1.4.2 公司不负责非受控文件的更改和换版。1.4.3 质量体系工程师根据管理评审、内部审核的结果、质量体系的运行的情况、修改状态的情况，每年评审一次质量手册的有效性、适用性及与标准、程序文件的符合情况，以确定是否需要升版或更改，确保其持续有效和适用。1. 5 手册的持有者对手册必须妥善保管，不得随意涂改，不得自行复印，如有遗失需申报理由，管理者代表接纳解释后才能补发。 质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 4 页页 数共 33页标题：适用范围生效日期2011年10 月30 日本手册规定了汽车零部件采购到生产和销售服务全过程的质量管理要求，以证实本公司对质量管理的过程与结果。本手册覆盖合肥亿利蓝洁汽车零部件有限公司组织机构图内所有部门。本质量手册是按ISO9001：2008和ISO/TS16949:2009的基本架构进行设计的。作为本公司质量管理体系的最高指导原则及具体书面文件，本手册是各部门各项作业程序遵循的依据，也是公司建立完整、经济、有效质量管理运作体系的指南。质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 5页页 数共 33页标题：公司简介生效日期2011年10 月30 日 公 司 简 介 合肥亿利蓝洁汽车零部件有限公司（简称“亿利蓝洁”），是由合肥亿利汽车零部件有限公司和合肥蓝洁汽车零部件有限公司共同组建而成，现有员工20多人，公司占地1000多平米，投资总额1000万元，专业从事汽车零部件产品焊接，设计生产规模为年产1-3万套配件。公司坐落于环境优美的安徽长丰县岗集镇，交通便利。本公司一直致力于汽车零部件的组装焊接领域，使用的原材料全部是韩国进口不锈钢板材,与国内大型企业建立长期的合作伙伴关系,使用的焊接设备是国内最先进的机器人焊接,保证了产品的一致性、互换性和交货期,提高了产品的质量,取得行业的广泛认可，取得了客户的信用和支持。 质量是企业的生命，信誉是企业生存的根本，为了全方位确保产品质量，持续不断地改进公司质量管理体系。技术的先进性与产品质量的稳定性是公司始终不渝的追求。 联系电话传真量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 6页页 数共 33页标题：总要求生效日期2011年 10月30 日4、质量管理体系4.1 总要求1. 目的: 为使本公司建立、执行、维持及持续改善质量符合ISO/TS16949:2009的要求。2. 范围：本公司达成质量文件及执行此体系的各种作业均适用。3. 权责：3.1质量部: 建立、执行并维持质量管理体系。3.2相关部门: 协助质量部搞好质量体系的建立、实施、改善。4. 作业内容：4.1 质量文件体系建立：本公司应遵照ISO/TS16949：2009版标准要求建立程序文件化、执行、维持质量管理体系并持续改善其有效性，本公司应：a. 鉴别质量管理体系，识别所需的过程及其在组织中之运用；b. 决定确保这些过程有效动作及管制的必要的准则及方法；c. 确保提供支持这些过程的运作及监督必要的资源与信息；d. 测量、分析及改进这些流程；e. 采取必要措施以达成这些过程预期的结果及持续改进。当本公司为满足产品与要求选用任何所需的外来资源流程时，本公司必须确认能掌控这些流程。外包过程的控制：借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。g. 本公司的质量体系文件体系为：一级文件-质量手册二级文件-程序文件三级文件-作业指导书、操作规程、检验标准等四级文件-记录、表单等 4.2 质量管理体系执行、维持： 持 续 改 进各部门依“质量手册、程序文件、相关作业指导书”的规定，确定执行各项质量活动，并如期进行内部质量评审及管理评审，以确保质量体系执行的有效性，通过资料分析，为质量管理体系持续改进提供依据。顾 客 要 求顾 客 满 意管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现5. 相关文件：无质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 7 页页 数共 33页标题：文件化要求生效日期2011年 10月 30日4、质量管理体系4.2 文件化要求1. 目的：为使质量体系文件能符合ISO/TS16949的要求。2. 范围：适用于本公司质量管理体系的所有文件。3. 权责：3.1最高管理者：质量手册、二级文件的批准。3.2管理者代表：质量手册、二级文件的审核。3.3质量部：协助管理者代表执行质量管理体系，并协助完成质量手册的制订。3.4管理者代表：确保质量管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者报告质量管理体系的绩效，并在整个组织内促进“顾客为导向”意识的形成。3.5行政人事部：质量管理体系文件与资料的分发与回收、存档。4. 内容：4.1 各文件撰写人依据ISO/TS16949质量管理体系条文要求，依照本公司组织架构及实际运作状况拟定文件，文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有可执行力，能符合客户及国家法律、法规的要求，文件撰写思考方式为5W1H，文件格式要求见文件与资料管理程序。4.2 质量文件的管理方式为纸张式，以书面的形式保存，详见文件与资料管理程序。4.3 质量手册及二、三级文件的制定、审批、修订、回收、发行、废止均按文件与资料管理程序执行。4.4 应建立并维持文件与资料管理程序，以管理所有质量体系文件及外来文件，由技术部对图纸、产品规格书等技术性文件进行分发、回收、销毁管理。并确保对质量体系策划和运行所必要的外來文件得到识别，并控制其分发。4.5 文件与资料核发：文件与资料在发行前，应由授权人员对其适宜性做审查并核准，以防止误用或文件失效。4.6 文件与资料变更：文件的变更，需提出申请，并经审查与核准，若特别指定其它单位审查时，该单位应获得原审查单位所依据的背景资料，据以审核，变更时须以版次和文件变更记录加以控制，以标明其变更的性质。4.7 制定质量记录管理程序以规范各项质量记录（鉴定、索引、取阅、储存、维护与处理）。4.8 各项质量记录应容易阅读，及储存于方便调阅的场所，并防止其损坏、变质、遗失且规定其保存期限。4.9 质量记录的保存期限明确规定，以作为追溯的依据。5. 相关文件： 5.1 文件与资料控制程序 5.2 质量记录控制程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 8 页页 数共 33页标题：管理者代表任命书生效日期2011年10 月 30日管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949:2009质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 XX为我司管理者代表。并确保以下工作得到执行和实施：1. 确保按ISO/TS16949:2009国际标准要求建立、实施和维持公司质量管理体系；2. 向总经理报告公司质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系改进之依据；3. 倡导组织和组织全员对以顾客为中心，以持续改进为原则来改善公司的品质状况。4. 就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。总经理： 2011年 10月30 日质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第 9 页页 数共 33页标题：管理承诺、客户导向生效日期2011年10 月30 日5、管理责任5.1 管理承诺1. 目的：为确保本公司质量体系运作的有效性与符合性并提供所需资源。2. 范围：本公司质量管理体系。3. 权责： 3.1 最高管理者：负责本公司“质量方针，质量目标”的核准。 3.2 管理者代表：负责“质量方针、质量目标”的制订。 3.3 相关部门：分质量目标的制订。4. 内容： 4.1 本公司的管理承诺为: 必须全面执行本公司的质量方针和质量目标，并确保本公司所提供的产品与服务能满足客户要求。 4.2 本公司建立的质量体系必须符合客户及国家的法律、法规要求。 4.3 确保质量管理体系运作的有效性，公司应定期进行管理审查，为体系持续改进提供依据。 4.4 提供质量管理体系的运作时所必须的资源。5. 相关文件：无5、管理责任5.2客户导向1.目的: 为确保客户需求与期望得以实现,并达成客户满意。2.范围: 本公司所有客户的需求与愿望。3.权责: 3.1最高管理者:客户需求讯息审核。3.2物流:有关客户需求讯息的调查、整理及报告,并将客户需求与期望转化为要求,并使客户讯息得到审核。 3.3相关部门:客户要求的识别。4.内容:4.1接到客户需求,经审查后转化为本公司内部需求,并将此需求传达到相关部门并实施,使需求得以最终实现。4.2 由物流部跟踪与确认客户需求的有效性,以达到客户满意。4.3 如本公司有新的改善建议或更好的服务,由物流部联络客户,以便更好地满足潜在的需求。4.4 订单之审查依合同评审控制程序作业。4.5 客户之需求及满意度确认依顾客满意度测量程序之要求作业。5.相关文件:5.1合同评审控制程序5.2顾客满意度测量程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第10页页 数共 33页标题：质量方针生效日期2011年10 月30日5、管理责任5.3 质量方针1. 目的: 拟定组织的运作目的,确保质量管理与运作方向的确定。2. 范围: 本公司质量管理体系的运作。3. 权责: 3.1 最高管理者:质量方针的核准与颁布。 3.2 管理者代表:质量方针的制定。 3.3 相关部门:质量方针的落实执行。4. 内容:4.1管理者代表根据本公司运作方向及目标,拟定质量方针,经最高管理者核准后生效,并书面发布。4.2 公司质量方针必须长期有效,持续适用,本公司全体人员均必须牢记并理解,并且在公司内全面执行。4.3 为了确保质量方针被公司全体人员所了解与执行,管理审查时,须对质量方针执行的有效性全面检查,以维持其有效性。4.4 管理者代表须在公司的质量方针的框架下制定全厂的质量目标并逐年提升，质量目标经最高管理者核准后公布执行。正常情况下管理者代表于当年的年底制定次年度的质量目标。4.5公司质量总目标：见附件质量目标5.相关文件: 无质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第11 页页 数共 33页标题：质量方针生效日期2011年10 月30 日质 量 方 针1、持续不断地完善科学的管理体系与工作流程，全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值。2、持续改进，追求卓越，科技创新，协作共赢，顾客满意。方针释义：持续不断地完善科学的管理体系与工作流程，全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值：现代企业的竞争，在一定程度上是管理的竞争，科学的管理，才能真正使公司在市场竞争中立于不败之地，才能使公司不断发展，才能使公司的一切经营方针和目标的实现成为可能。全心全意提供满意的产品和服务，尽心尽责地为客户创造价值，是我司经营的宗旨。持续改进，追求卓越，科技创新，协作共赢，顾客满意：持续改进，没有最好，只有更好。公司的管理、产品、服务，都需要不断地发现不足，不断地改进，不断的创新，不断的完善，追求卓越，与供应商、客户建立长期的互利战略伙伴，以达到顾客满意之目的。总经理：2011年10月30 日质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第12页页 数共 33页标题：质量规划生效日期2011年10 月30 日5、管理责任5.4质量规划1.目的: 拟定相关计划,确保达成制定的质量目标。2.范围: 本公司质量管理体系的所有的质量规划。3.权责: 3.1最高管理者:质量目标的核准。 3.2管理者代表:监督质量规划、质量目标执行。 3.3相关单位:质量规划，执行达成质量规划所采用的计划。4.内容: 4.1体系规划： 依据ISO/TS16949标准制订公司的质量体系文件,本公司的质量体系文件示例如下： 第一级:质量手册（QM） 第二级:程序书（QP） 第三级:作业指导书、检验标准（QW） 第四级:记录、表单（QR） 4.2产品流程规划: 以质量计划及QC控制图为基础,规划各产品达到预定质量标准所需求的过程管理及资源。 4.3质量管理计划:4.3.1质量部依据相关各项质量目标项目拟定质量计划,经管理者代表核准后执行。 4.3.2各项质量计划执行后,行政人事部须加以跟踪,并将执行结果于质量会议上提报检讨与修订。4.4质量计划一形成文件,必须依文件与资料控制程序予以发行、更改、回收。当质量管理体系计划将有的或已有的变化时,必须维持质量管理体系之完整性。4.5各相关部门：依据质量方针的精神，制定各环节的内部目标，经管理者代表审核，最高管理者批准后，书面发布。4.6制定的质量目标须可测量的，经过各部门努力后可以达到的。4.7各部门为达成质量目标，须采取相应的措施，每年进行一次管理评审，对质量目标的达成情况予以检讨，如果未达成，责任部门须分析原因，制订纠正与预防措施予以改进。4.8每年各相关部门依据公司实际情形草拟年度质量目标，经管理者代表审核，最高管理者批准后，各部门予以执行。5.相关文件5.1文件与资料管理程序5.2 QC控制图5.3质量计划质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第13页页 数共 33页标题：责任、权限与沟通生效日期2011年 10月 30 日5、管理责任5.5责任、权限与沟通1.目的: 明确质量管理体系各部门职位的权责,以便有效的管理。2.范围: 本公司组织架构的所有部门及职位。3.权责: 3.1最高管理者:负责任命管理者代表，规定管理者代表之职责和权限。 3.2部门主管:拟定本部门各职位之权责，并负责本部门沟通要求的提出与处理。4.内容:4.1最高管理者必须任命或指派管理者代表, 管理者代表应是公司內所属员工或合同制的全日制员工（不可兼职）。并明确其工作权责,以建立、执行、维持质量管理系统。 4.1.1管理者代表所担负职责如下：A、 确保本公司质量管理体系依国际标准建立，实施并维持；B、 定期向高级管理者报告质量体系运行情况；C、 有关质量体系事宜对外联络的窗口；D、 对客户需求的持续识别。4.2 部门主管拟定各部门权责,使体系功能间权责分明,以利部门内部沟通与管理。4.3 各部门权责说明（具体见岗位职责汇编）。4.4 公司高级管理者宣布发布相关指令，确保在组织中被传递、了解且实施。4.5 为更好满足客户需求，达成客户满意，公司与客户的沟通由物流部主导，并保留相关沟通内容记录，沟通的方式主要有电话、传真、拜访、E-mail等。4.6 部门间的沟通，由提出沟通部门监督沟通的有效性，沟通的方式以电话、口头、联络函、相关记录表单、公告栏、会议宣导等进行。5相关文件：无质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第14页页 数共 33页标题：管理评审生效日期2011年 10月 30日5、管理责任5.6管理评审1. 目的: 确保本公司的质量管理体系,持续有效的执行以符合规定的质量方针及质量目标。2. 范围: 本公司的质理管理体系及记录。3. 权责: 3.1最高管理者:质量体系运作有效性确认,在管理评审会议中担任主席。 3.2管理者代表:主持管理评审会议,报告质量管理体系运作情况。 3.3各部门主管:质量体系运作有效性、适宜性展示,质量体系维持及改进。4. 内容: 4.1管理评审时机:每年开一次,如有特殊情况,经最高管理者同意后,可临时决定。4.2 管理评审项目:4.2.1质量目标达成情况；4.2.2质量方针与管理体系的有效性、适宜性；4.2.3内、外部质量评审结果；4.2.4纠正与预防措施情况；4.2.5资料需求检讨；4.2.6客户需求项目；4.2.7改进措施成效；4.2.8重大质量异常；4.2.9资源需求鉴定状况；4.2.10上次会议执行情况。4.3 管理审查的输出应包含以下内容:A 资源需求；B 与顾客要求有关的产品的改进；C 质量管理体系及其过程有效性的改进。4.4管理评审的会议记录需加以保存。5. 相关文件:5.1纠正和预防措施控制程序5.2内部审核程序5.2管理评审程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第15页页 数共 33页标题：资源的提供、人力资源生效日期2011年 10月30 日6、资源管理6.1资源的提供1. 目的: 确保质量管理体系运作的能力,提供体系运作必须的资源。2. 范围: 质量管理体系运作的所有资源。3. 权责: 3.1 最高管理者:资源需求最终批准。 3.2相关部门:资源需求提出。4. 内容:4.1本公司实施及持续改进质量管理体系以确保和提升顾客满意的资源主要有人力资源、物力资源、财力资源。4.1.1人力资源包括管理、执行和作业等不同层次的人员。4.1.2物力资源主要包括各项质量活动或生产过程所需的设备、仪器、量具及相关基础设施。4.1.3财力资源主要是为确保人力及物力资源获得满足而筹措的资金。4.2各部门依照公司运作实际情况,提出资源需求,经管理者代表审核;总经理批准后,进行资源取得作业。4.3需求部门应有效使用所取的资源,并加以维护保养。 4.4各部门适时对各部门资源运作的有效性、适宜性进行评估,对无利用价值的资源进行更新,以保持质量管理体系运作的能力。5.相关文件: 无 6、资源管理6.2人力资源1. 目的: 对人力资源的储备与训练加以规范,使人员素质及技能得到提升。2. 范围: 凡本公司新进人员及在职人员,有关质量方面的教育培训。3. 权责: 3.1 最高管理者:人力资源的有效性评估。 3.2行政人事部:人员的招聘,相关教育培训计划拟定并实施,相关记录保存。 3.3 相关部门:人员需求及培训需求提出。4. 内容:4.1各部门根据实际工作需求,提出教育培训计划和人员需求计划,由行政人事部汇总呈报总经理批准后执行。4.2无论在职人员或新进人员,均需对其进行适当的培训。4.3各类机台操作人员须经专业培训,鉴定合格,才可上岗作业。4.4担负质量控制与判定的相关人员,必须由公司组织,统一加以专业培训,并经鉴定合格后才可上岗作业。4.5有关教育培训方面的相关资料、证明文件由行政人事部记录并归档。5. 相关文件:5.1培训管理控制程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第16页页 数共 33页标题：设施、工作环境生效日期2011年10 月 30日6、资源管理6.3设施1. 目的: 提供足够的设施资源,以确保公司质量管理体系的正常运作。2. 范围: 本公司的设备、设施支持性服务的操作维护保养及更新。3. 权责: 3.1 最高管理者:资源需求批准。 3.2 各部门主管:资源管理及有效性、适宜性的评估。 3.3 相关部门:资源需求提出。4. 内容:4.1根据公司发展及生产需求,由需求部门提出设备、设施或支持性服务,经最高管理者批准后,交采购部采购。4.2设施到厂后由相关部门验收,合格后记录管理。4.3相关部门对设施的使用或管理作出规定,以有效利用。4.4使用部门对设备、设施建立完善的保养制度,并彻底落实执行,以延长其使用寿命。4.5不能维修的设备、设施,由责任部门提出报废申请并经最高管理者核准后,予以报废。4.6 设备的保养维修记录均应归档。5.相关文件:5.1 设备设施管理程序 5.2 采购控制程序6、资源管理6.4 工作环境1. 目的: 提供良好的工作环境,确保产品及服务能满足客户需求和员工的安全。2. 范围: 本公司所有的生产场所环境及工作范围环境。3. 权责: 3.1 最高管理者:应建立良好气氛环境。 3.2 相关部门:建立良好的生产工作环境。4. 内容: 4.1 相关部门根据相应工作场所导致的恶劣工作环境采取相应措施,以清除高温、腐蚀、噪音等不良工作环境,以预防人员因生理因素导致质量不良。 4.2 相关部门制定相关文件,预防因沟通不良而导致人员间的歧视、谩骂、殴打、威胁等不良行为,创造良好的工作气氛环境。4.3 本公司之产品均可在常态工作环境下生产、存放在干燥无腐蚀性物质且防护装置的工作环境。5. 相关文件:5.1 生产过程控制程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第17页页 数共 33页标题：产品实现的策划生效日期2011年 10月30 日7、产品实现7.1产品实现的策划1. 目的: 为了达到客户的需求与期望,规划所必须的流程,且使最终流程输出的产品或服务能满足客户需求。2. 范围: 本公司质量管理体系所有的流程。3. 权责:3.1 最高管理者/管理者代表：各流程审核、评估、审批。3.2 管理评审会议：流程的修正和持续完善。3.3 相关部门:相应流程的规划和运作及实施。4. 内容:4.1各部门依本部门实际运作情况规划,建立产品及服务实现所需的流程,并落实执行,使最终输出的产品及服务能满足客户需求。4.2 管理者代表及相关部门每年必须再次对流程运作状况实施评估,确保各流程能持续运作及有效性。4.3 如流程评估出现缺失,并对质量管理体系产生影响时应紧急召开管理评审会议及由责任部门提出改进措施依纠正与预防措施程序执行,并依该流程作出修正。4.4 流程评估中,发现流程失效导致的文件与资料变更,依文件与资料管理程序执行。4.5 产品实现过程中所需设备、人员、文件、记录及质管部控重点透过控制图体现。5. 相关文件:5.1纠正与预防措施程序5.2文件与资料管控理程序5.3控制图 7、产品实现7.2客户的相关过程1. 目的: 确保客户的需求经本公司鉴别与审查后,能符合双方的需求。2. 范围: 本公司所有客户需求的鉴别与评审。3. 权责:3.1 物流部:客户需求受理、鉴别、审查、记录、沟通的主导及因此产生的质量记录的保存。3.2 相关部门:客户需求确认。4. 内容:4.1本公司如有新产品服务,由物流部及时知会相应的客户,以便能满足客户的潜在需求。4.2客户提出的所有需求,物流部应实时予以登录,并知会相关部门对客户需求进行鉴别。质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第18页页 数共 33页标题：客户相关的过程、采购生效日期2011年 10月30 日4.2.1 客户的合约,订单需求依合同评审控制程序要求进行评审及修改。4.2.2 客户提出的需求依客户满意度调查程序执行。4.3 产品及服务需求的审查:4.3.1 客户产品及服务需求经公司鉴别后,应知会相关部门予以审查。4.3.2产品及服务的需求变更时,公司相应的文件作更改,并知会相关人员。4.4 客户沟通:4.4.1公司的新产品或新增服务,应及时知会相关客户。4.4.2客户提出的相关需求,均须详细记录,并依客户满意度调查程序执行。4.4.3售后服务中,客户反馈的信息,也应做相应记录,客户抱怨依8.5作业执行。5. 相关文件: 5.1 合同评审控制程序5.2 客户满意度调查程序7、产品实现7.3设计与开发1. 目的: 规范公司新产品设计和开发程序,确保产品能满足客户要求。2. 范围: 本公司所有新产品设计和开发的管理。3. 权责:3.1 最高管理者:管理者支持。3.2 采购部:厂商选择、评估和考核,对外采购。3.3 物流部:负责协助技术跟客户沟通技术和服务方面的工作。3.4 相关人员:配合新产品设计和开发工作。4. 内容: 4.1组织应对产品设计和开发进行策划和控制依APQP管理程序，组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。4.2应确定与产品要求有关的输入，并保持纪录，并对输入充分性和适宜性进行评审。4.3设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。4.4应依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。4.4 应依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持，4.5所有相关产品设计和开发的记录,应加以整理,分类归档.按质量记录控制程序执行。5. 相关文件:APQP管理程序生产件批准程序PFEMA管理程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第19页页 数共 33页标题：产品实现生效日期2011年 10月30 日7、产品实现7.4采购1. 目的: 规范公司物资采购程序,确保经评估与选择的厂商提供产品和服务能满 足公司和客户的要求。2. 范围: 本公司厂商的选择与评估,原材料的采购,产品委外加工的管理。3. 权责:3.1 最高管理者:批准合格供货商的选择。3.2 采购部:厂商选择、评估和考核,对外采购。3.3 行政人事部:采购作业验证,参与厂商评估。3.4 相关人员:采购需求提出。4. 内容: 4.1依据公司生产需要,各相关人员提出采购需求,经部门经理核准后,由采购实施采购作业，参见采购控制程序。 4.2所有采购文件须详细注明所采购的物料名及规格要求、质量要求,交货日期等,发出前应考虑其适切性。 4.3为确保进料质量的稳定性,公司需开发寻找新厂商及评估与考核现有的厂商,参见供应商管理程序。4.4如采购物资属于物料的验收,依进料检验程序执行。4.5如采购的物资有不合格现象发生时,必须对不良因素加以分析,并依8.5规定作改善,不合格品依不合格品控制程序执行。4.6所有相关采购文件记录,合约应加以整理,分类归档.按质量记录控制程序执行。5. 相关文件:质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第20页页 数共 33页标题：生产及服务提供生效日期2011年 月 日5.1 采购控制程序5.2 进料检验控制程序5.3 供应商管理程序5.4 不合格品控制程序5.5 质量记录控制程序7、产品实现7.5 生产及服务提供1. 目的: 确保客户需求转化为内部需求,经相应的程序管制后,其最终输出的产品及服务能满足客户需求。2. 范围: 本公司所有产品的生产及服务作业。3. 权责:3.1物流部:生产计划安排,跟催。3.2生产部:生产执行,设备维护与异常处理,物资、产品搬运。3.3质量部:监控生产过程质量,原材料及产品检验。3.4财务/物流储运部:物资、产品储存、防护。4. 内容:4.1 本公司焊接制程,所有过程及其输出结果均在监管之中。4.2 建立生产过程控制程序,使产品质量及交货期能达到客户要求。4.2.1依据订单情况及物流部之“生产单”,安排生产。4.2.2质量部建立“控制图”。4.2.3生产开始后,须由过程检验员和生产部共同进行过程检验,确认合格后方可进行生产，过程检验员巡回检查,生产人员自主检查。4.3对客户提供的原材料、半成品、成品及客供物质均需鉴别及识别产品质量状态，标识的物品鉴别其唯一性。4.4对客户提供的物料，相关部门加以鉴别、验证、保护及保养，发现任何损伤、遗失或不符合规格要求时，及时通知客户。4.5确保产品包装符合客户要求,半成品、成品的包装管理依产品防护管理程序中的包装说明执行。4.6确保产品于生产过程中至出货各阶段的质量,相关原材料、半成品、成品搬运依产品防护管理程序执行。4.7确保仓库物料质量及储存环境能有效保护物料质量,仓库的物料管理依产品防护管理程序执行。4.8确保仓库物料质量及储存环境能有效保护物料质量，仓库的物料管理依产品防护管理程序执行。5. 相关文件5.1 生产过程控制程序5.2 产品防护程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第21页页 数共 33页标题：测量与监控仪器的管制生效日期2011年10 月30 日7、产品实现7.6测量与监控仪器的管理1. 目的: 确保本公司所使用的测量、监控试验设备均得以管制、校正及维护保养,使能有效的证实产品符合规定的要求.2. 范围: 本公司所有测量仪器及试验设备的管理.3. 权责: 3.1 质量部:测量监控仪器校正的规划、执行及防止失效. 3.2 相关部门:测量、监控仪器的日常保养、维护及配合校验. 33 行政人事部：对测量用计算机软件使用的要求（如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。4. 内容:4.1由质量部负责，建立本公司的量规实验仪器一览表，以鉴定所有能影响产品质量的量规实验仪器，与其形成标识所在位置与校验周期，在使用前与国际或国家认可标准件相比对与校验,合格方可使用。4.2 决定测量需求,选用量规实验仪器时,必须考虑其具有所需的量测试验能力。4.3 量规实验仪器管理人员必须根据校正周期建立量规仪器年度校正计划,以规划、执行量规仪器的校正作业.4.3.1 量规实验仪器校正人员由行政部指定受过检验训练的合格人员担任,或委外有资质的校验单位校验.4.3.2 量规实验仪器校正标准书.A建立内部的量规实验仪器校正标准书,据以执行、管制内部校正.B确保环境条件适合校正,检验、测量所实施.C当量规实验仪器校正结果不符合标准时,判为不合格,由生产部修理或由采购部送厂外修理,同时必须对其当前的相关检验结果进行评估,适当处理.D修复后的量规试验仪器须重新校正合格后方可使用.E使用过程中发现量规实验仪器标准损失，应往前追溯至少两批产品，以确保出货品质。4.3.3 校正记录与标识.A将校正结果记录于校正报告.B以程序的标签加以标识,以鉴别其校正状况.4.4量规仪器的校正结果防护4.4.1 制订保护量规试验仪器的防护措施,免于不当的调整而使校正设定失效.4.4.2 确保量规试验仪器的搬运防护及储藏,均能维持其适用性及准确度.4.5校正记录的维持与保存：量规仪器校正记录与资料应予维持、保存,以作为管制的依据,并在客户提出要求时,可立即提供量规仪器的有关资料,以证明量规仪器的功能具有适应性.5. 相关文件:5.1 质量记录控制程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第22页页 数共 33页标题：规划、测量与监控生效日期2011年10 月30 日8、测量分析与改进8.1 规划1. 目的: 确保经测量与监控的产品及服务或质量管理体系能符合要求并达成改善.2. 范围: 本公司质量管理体系的运作.3. 权责: 3.1质量部:质量管理体系运作中的各种测量与监控。 3.2 相关部门:不符合事项分析纠正和预防。4. 内容: 4.1质量部于相应制程的适当工序设立控制点,以控制不良率,制程能力,并详尽记录控制结果。 4.2每年定期举行一次内部质量评审,以确保质量管理体系运作的有效性,评审结果须归档,参见内部质量审核程序。 4.3通过测量,监控过程的相关资料及记录,运用统计方法进行分析,以发现显在及潜在的不合格现象，参见统计技术管制程序。 4.4相关部门依据资料分析、拟定对策,参照已出现的不合格或未达成的目标进行改进,对潜在的不合格进行预防。5. 相关文件:5.1文件与资料控制程序5.2内部质量审核程序 5.3统计技术控制程序8、测量分析与改善8.2 测量与监控1.目的:确保质量管理体系运作的有效性,经测量与监控的产品能符合客户的要求.2.范围:质量管理体系的运作中的所有测量监控活动.3.权责: 3.1 质量部/相关部门:产品或质量体系的测量与监控. 3.2 责任部门:不符合事项分析纠正和预防.4.内容: 4.1为确保不良材料的不合格影响产品质量,原材料必须经检验合格后方可入库使用.不合格品退回厂商,特采除外,并要求跟踪供应商质量改善情况,具体运作请参见进料检验程序。4.2质量部于产品实现过程中的相关环节设置检查及可行的测量,此等方法必须展现每项过程满足其预期结果的能力,以监控生产过程中的制程能力,控制不良品的产生,预防不良品流入下一工序或出货,参见生产过程检验程序。 4.3生产部于生产中的相关环节设置检查,以监控生产过程中的生产能力,控制不良品的产生,预防不良品流入下一工序或出厂,参见生产过程控制程序。4.4为防止成品中的不良品入库或出货,质量部于成品阶段设立检验,参见成品检验程序.4.5为确保质量管理体系所规定执行的事项,能有效的实施执行,并确定其适宜性达到预期的目的,公司每年进行一次内审,内审结果提交管理评审会议,并参见 质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第23页页 数共 33页标题：不合格品管制生效日期2011年10 月30 日内部审核管理程序执行.4.6为确保提供客户满意的产品与服务,物流部必须对客户满意度进行调查与监控,依客户满意度调查程序处理. 监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。 4.7质量管理体系运作中,各种测量活动产生的不合格应由相关部门提出改善措施,质量部及相关人员追踪确认改善结果. 4.8 测量与监控活动过程中,所有记录应保存归档,以便查阅.5. 相关文件: 5.1 内部质量审核程序.5.2 成品检验程序 5.3 生产过程控制程序 5.4 进料检验程序 5.5 客户满意度调查程序5.6 制程检验程序8、测量分析与改善8.3不合格品管制1. 目的: 为确保质量管理体系运作中的不合格现象能及时发现并运用适当方式予以管制，为资料分析及纠正与预防提供依据.2. 范围: 本公司质量管理体系运作中的所有不合格现象.3. 权责: 3.1质量部/相关部门:不合格品的发现。 3.2 相关部门:不合格隔离处置。 3.3质量部：不合格品修复后的再确认。4. 内容: 4.1当原材料、半成品、成品在检验时,若发现有不合格品或不合格项,则必须按规定标识,并加以区分隔离,参见进料检验程序。 4.2产品制造过程中不合格时,则依不合格品控制程序,加以区分隔离处理。 4.3成品出货检验发现的不合格品依相关文件的相关规定处理。 4.4未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行。4.5有关不合格的处理依不合格品控制程序执行。 4.6对于不合格处理过程中,所产生的各项相关记录,质量部必须建立文件并对其保管,以便查阅。 4.7对于不合格事项必须加以分析研究,并作适当的纠正与预防措施,参见纠正与预防措施程序。5. 相关文件:5.1检验程序5.4内部审核管理程序5.5不合格品控制程序5.6纠正和预防措施控制程序质量手册文件编号ylgrenergy -QM-01版本号A/0页 码第24页页 数共 33页标题：资料分析生效日期2011年 10月30 日8、测量分析与改善8.4资料分析1. 目的: 对质量管理体系运作的相关资料予以搜集、分类、求证,运用统计技术加以分析研判,为拟定纠正与预防措施提供依据。2. 范围: 本公司质量管理体系运作过程中,测量及监控活动中所产生的相关资料搜集与分析。3. 权责: 3.1 各部门主管:资料的审核. 3.2 相关部门:相关资料搜集、分析. 3.3 责任部门:拟定纠正与预防措施,并落实执行.4