医疗器械经营企业分类分级监管情况统计表三级127家.doc

医疗器械经营企业分类分级监管情况统计表（三级127家）填报单位：（盖章）丹东市食品药品监督管理局 填报人： 李力 填报时间：2017年12月31日序号企业名称许可证/备案凭证号主要经营产品类别和名称2017年度分类分级监管级别2018年度分类分级监管级别评估依据或理由备注1丹东龙林科贸有限公司辽丹食药监械经营许20150172号6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案2丹东市卫康医疗器械服务处辽丹食药监械经营许20150005号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案3丹东市黄海医疗器械批发站辽丹食药监械经营许20150145号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案4丹东秋林医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150128号6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案5丹东市康泰科贸有限公司辽丹食药监械经营许20150143号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案6丹东跃鑫医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20140007号6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案7丹东天立贸易有限公司辽丹食药监械经营许20150003号6815注射穿刺器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案8丹东市鹤翔科贸有限公司辽丹食药监械经营许20160160号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案9丹东众生商贸有限公司辽丹食药监械经营许20160089号6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案10丹东金点医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170023号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案11丹东海天力商贸有限公司辽丹食药监械经营许20160082号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案12丹东生启医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170057号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案13丹东博发商贸有限公司辽0603636846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案14丹东市泽辉商贸有限公司辽丹食药监械经营许20160049号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案15丹东奥纳科贸有限公司辽丹食药监械经营许20160159号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案16丹东博运达医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160173号6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案17丹东亿达医疗器械有限公司辽060436类：注射穿刺器械；医用电子仪器设备；医用超声仪器及有关设备；医用X射线设备；临床检验分析仪器；体外诊断试剂（批发）；体外循环及血液处理设备；植入材料及人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；介入材料。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案18丹东汇金商贸有限公司辽060447类：医用电子仪器设备；医用X射线设备；临床检验分析仪器；体外循环及血液处理设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；介入器材。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案19丹东市元宝区宏祥商贸经销处辽丹食药监械经营许20160090号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案20丹东鹏垚科技有限公司辽丹食药监械经营许20140014号6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案21丹东泽仁商贸有限公司辽丹食药监械经营许20140016号6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案22丹东泽林商贸有限公司辽丹食药监械经营许20150009号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案23丹东震庭贸易有限公司辽丹食药监械经营许20150010号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案24辽宁银丰医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170068号6815注射穿刺器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案25丹东铭旭商贸有限公司辽丹食药监械经营许20150097号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案26丹东大生医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150078号6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案27丹东市彤林医疗器械销售有限公司辽丹食药监械经营许20150008号6815注射穿刺器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案28丹东仟琳医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150124号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案29丹东凯森商贸有限公司辽丹食药监械经营许20150129号6815注射穿刺器械，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案30丹东元康医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150149号6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案31辽宁润路医疗器械销售有限公司辽丹食药监械经营许20170120号6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案32丹东风赏医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160002号6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案33丹东科通医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160001号6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6832医用高能射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6856病房护理设备及器具，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案34丹东博洋医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160008号6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案35辽宁华安医药有限公司辽丹食药监械经营许20160007号6801基础外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案36辽宁万寿医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160009号6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案37丹东美瑞商贸有限公司辽丹食药监械经营许20160076号6821医用电子仪器设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案38丹东安润贸易有限公司辽丹食药监械经营许20160078号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案39丹东市云智汇医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160079号6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 40丹东双和医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160083号6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 41丹东宝成医疗设备有限公司辽丹食药监械经营许20160087号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6870软 件三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 42丹东博进科技有限公司辽丹食药监械经营许20160103号6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案43辽宁康宇达医疗器械科技有限公司辽丹食药监械经营许20160156号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 44丹东科冠医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160157号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 45东港市万丰医疗器械有限公司辽060469类：注射穿刺器械；医用超声仪器及有关设备；物理治疗及康复设备；医用X射线设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品。*三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款无备案46丹东市名源医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150127号6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案47辽宁瑞康医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150169号6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案48丹东文鹏医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150006号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案 49辽宁嘉晟医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160158号6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6831医用X射线附属设备及部件，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案50丹东市恒通医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20150148号6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案51国药控股丹东有限公司辽丹食药监械经营许20160004号6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案52丹东市诗华医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20160184号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第二款有备案53丹东万讯医疗科技有限公司辽丹食药监械经营许20170001号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案54丹东市一特商贸有限公司辽丹食药监械经营许20170025号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案55丹东禹东商贸有限公司辽丹食药监械经营许20170056号6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款无备案56丹东今豫医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170063号6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6830医用X射线设备，6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案57宽甸磊阳医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170064号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案58丹东豫拓商贸有限公司辽丹食药监械经营许20170071号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案59丹东耀康贸易有限公司辽丹食药监械经营许20170081号6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款无备案60丹东洪晟商贸有限公司辽丹食药监械经营许20170084号6821医用电子仪器设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案61辽宁西沃贸易有限公司辽丹食药监械经营许20170018号6801基础外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6834医用射线防护用品、装置，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案62丹东启亮医疗器械有限公司辽丹食药监械经营许20170059号6801基础外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6815注射穿刺器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6828医用磁共振设备，6831医用X射线附属设备及部件，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案63辽宁霖安商贸有限公司辽丹食药监械经营许20170062号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案64东港市岐黄医疗管理有限公司辽丹食药监械经营许20170112号6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品无三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款有备案65丹东金冠钟表眼镜有限公司第一门市部辽060159类：隐形眼镜及护理用液。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款66丹东金冠钟表眼镜有限公司二部辽060160类：软性角膜接触镜及护理用液。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款67丹东金冠钟表眼镜有限公司第三门市部辽060161类：软性角膜接触镜及护理用液。*三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款68丹东金冠钟表眼镜有限公司元宝部辽060040类：隐形眼镜及护理用液。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款69丹东金冠钟表眼镜有限公司明亮世界眼镜店辽060162类：软性角膜接触镜及护理用液。*三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款70丹东金冠钟表眼镜有限公司眼视光验配中心辽060365类：软性、硬性角膜接触镜及护理用液； 类：物理治疗及康复设备。三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款71丹东金冠钟表眼镜有限公司视光眼镜店辽丹食药监械经营许20160095号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备三级三级总局分类分级规定（158号文）第六条第三款72丹东金冠钟表眼镜有限公司七经街店辽丹食