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化学制药检索报告一、化学制药简单介绍化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。原料药和化学药品制剂是化学制药工业的两大组成部份。按国家统计局的规定，医药制造工业由化学药品原料药、化学药品制剂、中成药、中药饮片加工、兽用药品和生物、生化制品工业组成。2008年的统计数据，化学药品制剂工业的企业数、从业人员数、工业总产值、销售产值均占化学制药工业的55左右，原料药工业占45左右。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。二、相关学科领域的专家学者介绍： 保罗杨森博士(1926-2003)是世界知名的化学家、药学家。在其一生中创造了80多种新药，如大家熟知的氟哌啶、依托咪酯，阿片类药物芬太尼家族等药物。保罗杨森博士的成就，为比利时杨森公司和世界制药业的发展做出了杰出的贡献黄文龙，男，1952年11月生，理学博士学位，英国Strathclyde大学博士后，研究员，博士生导师。研究方向主要从事药物化学教学与新药的设计合成和构效关系研究，先后进行了各种结构类型数百个化合物的设计与合成，生物活性及构效关系研究，研究领域包括心脑血管药物，抗肿瘤药物、神经系统药物以及降血糖药物。另研制二类新药二项，已分别获得新药临床批文。以及学术带头人中国杨晓虹教授；李平亚教授，卢丹副教授，丁志英副教授，建元副教授等。三、希望通过检索了解的一些问题：药物化学研究的范围；当今世界药物化学总体进展状况；我国化学制药行业发展状况；化学制药领域的先进技术以及专家学者；一些新技术在该领域的创新应用；化学制药未来的发展道路方向和发展趋势。四、检索策略与检索结果检索了万方数据库，中文科技期刊全文数据库，CNKI中国知网以及、B，化工引擎等搜索引擎，万方数据ilib的门户网站。在百度等搜索引擎中输入相关关键词“制药 研究学者”等得到了两位学者的相关信息。以及在百度百科中输入“药物化学”，其中有学者。带头人的介绍。在各数据库中主要运用主题和关键词的检索途径。中文检索词有： 1.化学制药 2.制药技术 3.研究进展 4.技术创新 5.原料药 6.蛋白质类药物 7.芬太尼 8.杨森保罗 9. 药物研发10.新剂型研究 11. 组合催化 12.制药工业 13.活化 14.活性炭 检索提问式：检索式1：1+2+3+4检索式2：1*（11+12+13）检索式3: 1*(7+8)检索结果：万方数据库：使用检索式1，命中209条；使用检索式2，命中6条。CNKI中国知网：使用检索式1，命中257264条；使用检索式2，命中11条中文科技期刊全文数据库：使用检索式3，命中1条五、相关度高的15篇检索结果1. 长期投入 不断创新 由大到强谈原料药的发展之路原料药和化学药品制剂是化学制药工业的两大组成部份。按国家统计局的规定，医药制造工业由化学药品原料药、化学药品制剂、中成药、中药饮片加工、兽用药品和生物、生化制品工业组成。2008年的统计数据，化学药品制剂工业的企业数、从业人员数、工业总产值、销售产值均占化学制药工业的55左右，原料药工业占45左右。俞观文 中国制药信息2010年第10期2.试析我国制药技术创新的阶段特征与现状刁天喜 武士华 军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所,北京,100850我国制药业正处于由仿制向仿创结合的转轨阶段,本文重点探讨了制药技术创新阶段性的理论依据,并对我国制药技术创新投入与产出的现状进行了分析,提出了制药技术创新战略选择的方向和思路 中华医学科研管理杂志 200821(1)X24 F273.抗艾滋病药物的研究进展本文对抗艾滋病药物的研究进展进行了论述。文章围绕以HIV进入环节为靶的抑制剂、逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂等进行了论述。作 者： 王孝伟刘俊义 作者单位： 北京大学医学部药学院化学生物学系 会议名称： 第十届生物医药产业发展论坛 会议时间： 2006年10月26日4. 酶催化工艺用于制药工业的研究进展介绍了近年来酶催化工艺在医药领域中,如酶法合成半合成抗生素、手性药物及中间体等生产中的一些应用及酶催化剂的一些特点和新发展,并对酶催化工艺用于制药工业的研究和发展进一步作了评述.作 者： 刘庆彬 作者单位： 河北师范大学化学化工研究所,石家庄,050091 刊 名： 化工进展 年，卷(期)： 200423(6) 5.红外光谱技术的研究进展及其在中药领域的应用近红外光谱技术近年来成为发展最快、最引人注目的一门独立的分析技术.其最主要的优点是测定快速、操作简单、不破坏样品、少用或不用样品前处理、无污染,以及实时测定大量的组分或参数等,分析重现性好;该文对近红外光谱在化学、制药以及中药等诸领域最新应用作了综述.作 者： 李晓明 杨滨 作者单位： 李晓明(中国中医科学院中药研究所,北京,100700;澳门药物与健康应用研究所,澳门特别行政区)杨滨(中国中医科学院中药研究所,北京,100700) 刊 名： 中国实验方剂学杂志 年，卷(期)： 200612(12) 分类号：R284.1 6. 组合催化技术研究进展在制药工业中为了缩短开发新药的周期,组合化学技术最先在这里诞生并取得突破,并且陆续在制药化学、生化工程、材料科学等领域取得了显著成就.目前,越来越多的催化研究工作者日益意识到传统的研究技术在催化剂的制备、筛选、性能评价甚至催化过程操作因子的优化等方面存在许多缺点.将组合化学技术引入催化研究领域形成的组合催化技术将给传统的催化研究方法带来一次巨大的革命.组合催化技术即将组合化学原理应用于催化剂的设计、制备、评价、筛选及表征等方面,能够同时对大量催化剂样品进行研究的技术.作 者： 李雪辉 黄仲涛 王乐夫 张美英 作者单位： 华南理工大学化工系, 刊 名： 石油化工 年，卷(期)： 200130(12) 分类号：O643.31 7.合成微管微丝抑制药的研究进展微管和微管蛋白是靶向筛选抗肿瘤药物的筛选模型之一.微管微丝抑制药通过干扰细胞分裂中纺锤体的形成使细胞停滞在有丝分裂中期,阻断细胞分裂增殖,同时由于微管微丝是信号转导和物质运输的通道,干扰微管微丝的形成可影响与凋亡相关的信号转导通路引起细胞凋亡,该类药物称为微管微丝抑制药.作 者： 李晖 柴煊 范亚军 李灵芝 作者单位： 李晖,柴煊,范亚军(武警北京总队第三医院药械科,北京,100039) 李灵芝(武警医学院药化教研室,天津,300162) 刊 名： 武警医学 ISTIC 年，卷(期)： 200718(10) 分类号： Q556.4 8.超临界流体药物微粒化技术的研究进展超细微粒特别是纳米粒子的研制,已成为药物输送系统研究中的一个热门领域.控制药物微粒的粒径和粒径分布,能够提高或改善药物的药效、增加药物的靶向性等作用,因此药物微粒化技术越来越受到制药行业的广泛关注.本文对超临界流体药物微粒化技术的研究进行了综述.作 者： 孟庆伟 回闯 MENG Qing-wei HUI Chuang 作者单位： 大连理工大学,化工学院,辽宁,大连,116012 刊 名： 化学试剂 ISTIC PKU 年，卷(期)： 200729(4) 分类号： TQ022.1 9.活性炭活化技术在化学制药中的应用摘要:本文着重介绍了新华制药活性炭处理技术并在工业生产中的实际应用,讲解了活性炭活化的经济效益和环保效益,并对该项目在制药工业中的扩展与应用做了简述。徐豪杰1,2 方浩1 孙淑正2 1山东大学药学院,山东济南250012 2山东新华制药股份有限公司,山东淄博255005 齐鲁药事2010年第6期365-366页10.寻找制药环保的突破 【引题】从生产工艺的每个环节入手解决环保问题，而不仅仅是靠堵末端来治理污染【作者】方剑春; 【报纸中文名】中国医药报, 2005/06/28【版号】B0111. 组合催化技术研究进展在制药工业中为了缩短开发新药的周期,组合化学技术最先在这里诞生并取得突破,并且陆续在制药化学、生化工程、材料科学等领域取得了显著成就.目前,越来越多的催化研究工作者日益意识到传统的研究技术在催化剂的制备、筛选、性能评价甚至催化过程操作因子的优化等方面存在许多缺点.将组合化学技术引入催化研究领域形成的组合催化技术将给传统的催化研究方法带来一次巨大的革命.作 者：李雪辉 黄仲涛 王乐夫 张美英 作者单位：华南理工大学化工系, 刊 名：石油化工 ISTIC PKU年，卷(期)： 2001 30(12)12. 蛋白质类药物的稳定性研究进展随着基因重组技术的发展,药用蛋白质制剂的商品化生产已成为现实1.作为药物成分的蛋白质的制备已经成为制药工业不可缺少的一部分.然而,蛋白质的不稳定性在很大程度上限制了其医学以及商业应用,蛋白质所具有的物理和化学特性使其在分离、纯化、贮存和运输中遇到特殊的困难,尤其是不稳定的蛋白质.作 者：任勇 丁东平 渠刚 陈寿松 作者单位：任勇,丁东平,陈寿松(广州军区武汉总医院病理科,武汉,430070)渠刚(解放军161医院骨科) 刊 名：华南国防医学杂志 年，卷(期)：2006 20(4)13.制剂新技术在多肽、蛋白质类药物给药系统研究中的应用目的介绍制剂新技术在多肽、蛋白质类药物给药系统研究中的应用.方法综述了多肽、蛋白质类药物的性质特点和影响其稳定性的原因;制剂新技术在多肽、蛋白质类药物给药系统中的运用;对LHRH及其类似物和胰岛素两类药物的新型制剂研究进行了概述.结果脂质体、微乳和复乳、微球、纳米粒、自控式释药技术等制剂新技术广泛应用于多肽、蛋白质类药物给药系统中,取得了较大进展;黄体激素释放激素(LHRH)及其类似物和胰岛素两类药物的新剂型研究具有代表性且引人注目.结论将制剂新技术用于多肽、蛋白质类药物给药系统的研究,有着广阔的应用前景.作 者：刘昂 吴梧桐 作者单位：中国药科大学生物制药学院,江苏,南京,210009 刊 名：中国现代应用药学 年，卷(期)：2003 20(2)14.聚乙二醇化长效蛋白质多肽药物研究及在临床治疗中的应用多蛋白质多肽类药物用于治疗包括癌症在内的多种疾病,取得了较好的疗效.过去,多肽和蛋白质只能从天然物质中提纯获得,随着基因工程的发展,这个障碍已基本克服.但此类药物稳定性差、血浆半衰期短、具有免疫原性,使其在生产和应用方面受到极大限制.将聚乙二醇(PEG)和右旋糖酐等高分子聚合物与蛋白质共价连接后,得到蛋白质-聚合物复合体,改变了药代动力学及治疗分子的药效学,使得人动物免疫系统对外来蛋白质的识别能力减弱,从而使蛋白质的清除和免疫原性减少,通过延缓吸收,增加水溶性,减少肾脏排泄,等途径延长了半衰期.多数蛋白质-聚合物复合体仍然保留原来蛋白质的药理活性,而且副作用显著降低。目前,PEG修饰技术正成为大分子药物作用机制创新研究的热点之一.作 者：李广善李明静 作者单位：北京紫辰医药生物技术研究所,北京 100071 母体文献：第16次全国干扰素及细胞因子学术会议论文集 会议名称：第16次全国干扰素及细胞因子学术会议 会议时间：2008年08月01日 会议地点：吉林省吉林市 主办单位：中国微生物学会15.生化药物发展趋势阐析我国生化药物品种老化,生物制药行业创新能力差,急需建立生物化学高技术平台.药物研发中加强社会-经济-科学技术的新模式.新的生物化学技术平台带给药学更多机遇.作为生化药物科学下游的生物工程在制药工业中继续居于基础地位.作 者：杜伟奇 张文博 施秀芳 作者单位：杜伟奇(河南省安阳地区医院制剂室,455000)张文博,施秀芳(天津大学药物科学与技术学院,300072) 刊 名：医药导报 ISTIC 年，卷(期)：2004 23(8)六、检索过程中遇到的困难及解决：根据题目，解检索课题的相关问题，提炼主要概念以便选择检索词，并根据选定的检索系统、数据库的特点，优化检索词。选择常用的一些专业术语、选用同义词相关词等。其次要制定合理的检索策略，制定合理的检索侧罗就是合理的运用逻辑运算符，算符等方法构建合理的检索表达式。在检索过程中发现，有时候输入主题或关键词得到的命中结果比较杂而且很多，甚至几百几千个或者居前几位的文章不符合要求。这样筛选的信息量大，对于搜集所需内容是有一定影响的。因此，更改了检索方法。如改变、添加关键字或对检索词之间的位置关系加以限定。还可以调节检索式的网络度，利用逻辑关系and and, or, * 等，经查看复合检索要求，检索完成。还有当搜索不到自己想要的内容时。改变了搜索引擎以及门户网站。为了扩大检索范围又增加了哪些同义概念或隐含概念的词；比如第一轮检索时使用的检索词，后来为了扩大检索范围又增加了同义概念或隐含概念的词；或者为了缩小检索范围又作了限定，用了词间的逻辑，检索字段的限定变化。比如原来在全文范围检索的，后来限定在了标题或文摘项中检索等。经过实际检索操作发现无论是专业的数据检索网站如万方数据，还是通用的搜索引擎如Y都有完善精确检索的高级工具，很容易定位所需要的中英文检索内容。检索总结：通过检索化学制药得到了对化学制药领域的一些初步了解。药品生产是从传统医药开始的，后来演变到从天然物质中分离提取天然药物，进而逐步开发和建立了化学制药工艺学药物的工业生产体系。化学制药工业发源于西欧。19世纪初至60年代，科学家先后从传统的药用植物中分离得到纯的化学成分，如那可丁(1803)、吗啡(1805)、奎宁(1820)、烟碱(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。这些有效成分的分离为化学药品的发展奠定了基础。19世纪还先后出现了一批化学合成药，如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。与此同时，制剂学也逐步发展为一门独立的学科。到19世纪末，化学制药工业初步形成。进人20世纪50年代后，新药数量不及初阶段，药物在机体内的作用机理和代谢变化逐步得到阐明，导致联系生理、生化效应和针对病因寻找新药改进了单纯从药物的显效基团或基本结构寻找新药的方法。全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长。总产值从1970年的218亿美元增加到了2005 年的6020亿美元，年均的增长速度达到了8.3%，几乎达到了同期全球GDP增长率3.5%的两倍以上。随着新药研发成本的进一步增加，预计创新药制造企业的发展速度将会减缓。与此同时，大量“重磅炸弹”药品的专利到期以及各国政府减少政策卫生开支，仿制药企业的增长速度将会远远大于创新药类企业。发达地区环保和成本压力的进一步增大，原料药生产转移至中国、印度等国的趋势不可避免，这将给中国的原料药生产企业带来机会。中国制药行业发展速度高于全球平均水平。目前中国化学制剂行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力，但仿制药市场的快速扩张将给中国化学制剂行业企业带来机会，仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。重点关注国内抗肿瘤药龙头恒瑞医药。与此同时，大量“重磅炸弹”药品的专利到期以及各国政府减少政策卫生开支，仿制药企业的增长速度将会远远大于创新药类企业。发达地区环保和成本压力的进一步增大，原料药生产转移至中国、印度等国的趋势不可避免，这将给中国的原料药生产企业带来机会。中国制药行业发展速度高于全球平均水平。如刁天喜、武士华的试析我国制药技术创新的阶段特征与现状中指出我国制药业正处于由仿制向仿创结合的转轨阶段,对我国制药技术创新投入与产出的现状进行了分析,提出了制药技术创新战略选择的方向和思路。俞观文在原料药的发展之路中提出原料药和化学药品制剂是化学制药工业的两大组成部份。其发展任重而道远。杜伟奇、张文博、施秀芳在其生化药物发展趋势阐析中还提到我国生化药物品种老化,生物制药行业创新能力差,急需建立生物化学高技术平台.药物研发中加强社会-经济-科学技术的新模式.新的生物化学技术平台带给药学更多机遇.作为生化药物科学下游的生物工程在制药工业中继续居于基础地位.越来越多的先进技术都逐渐应用于制药研究，和很多方面的不断创新研究，使得制药行业越来越蓬勃发展。先进技术的应用如组合催化技术可以在制药工业中缩短开发新药的周期；红外光谱技术以测定快速、操作简单、不破坏样品、少用或不用样品前处理、无污染邓优点在中药领域有了更好的应用；酶催化工艺在医药领域中,如酶法合成半合成抗生素、手性药物及中间体等生产中有重要应用。还有活性炭活化技术在化学制药中的应用以及超临界流体药物微粒化技术的应用等。创新进展在抗艾滋病药物的研究进展 、 合成微管微丝抑制药的研究进展 、 蛋白质类药物的稳定性研究进展 、 制剂新技术在多肽、蛋白质类药物给药系统研究中的应用 、 聚乙二醇化长效蛋白质多肽药物研究及在临床治疗中的应用等文章中做了介绍。化学制药领域有很多先进技术工作者及专家学者，如前面提到的保罗杨森博士、黄文龙，还有天然药物有效成分结构的鉴定及构效关系的研究者杨晓虹教授，天然药物化学成分及其生物活性的研究者李平亚教授等。靶向药物系统研究者学术带头人中国丁志英副教授等等。任何学科的形成和发展，都与当时的科学技术水平经济建设要求以及相关学科的促进分不开的。随着科技发展，天然药物化学、合成药物化学和药物分析等学科的相继建立，现代药物化学是化学和生物学科相互渗透的综合性学科。主要任务是创制新药、发现具有进一步研究开发前景的先导物。不久我们将迎来知识经济的新世纪。知识创新，技术创新，促进科技进步和经济发展将是面临的主要任务生命科学和信息科学将日益得到