STAGO全自动血凝仪中文说明书.doc

3实验设置3.1.实验设置参数简介3.1.1.方法（第1/3页）3.1.1.定义实验.确定标本.确定稀释比率.确定试剂.确定清洗.确定分析方法.确定结果.定义正常值.定义重新稀释条件3.1.2.定标部分（第2/3页）.选择定标模式.确定观察点.定义定标物.选择尺度.选择定标单/双.定义校正血浆.确定定标质控3.1.3.试验和质控结果打印/传输（第3/3页）.打印/传输.确定正常范围.定义打印限度.定义质控3.1.4.相关试验3.2.如何进入试验设置参数3.2.1.进入实验设置菜单3.2.2.实验设置屏幕简述3.2.3.进入实验设置屏幕3.2.4.进入相关实验设置屏幕.从实验设置屏幕进入相关实验设置屏幕. 从主实验进入相关试验屏幕3.2.5.进入实验设置参数3.3.修改实验设置参数3.3.1.修改程序3.3.2.确定程序3.4.建立新实验3.4.1.建立新主实验3.4.2.建立相关试验3.5.实验操作平台的实验顺序3.6.删除试验3.7.修改试验3.8.计算实验3.8.1.简介3.8.2.定义计算实验参数简介3.8.3.定义实验1、23.8.4.选择结果打印/传输3.8.5.定义计算公式3.试验设置对于每一个试验，试验设置有3页参数第一页关于方法（参见第3.1.1.章）第二页关于定标（参见第3.1.2.章）第三页关于打印、结果传输、质控（参见第3.1.3.章）对于每一个相关实验，试验设置有1页参数（参见第3.1.4.章）3.1.试验设置简述3.1.1.方法1) 可用功能目录：PgDn:显示下一页F4：进入相关实验Esc：显示退出窗口2) 最后更改日期3) 实验确认4) 标本参数确定5) 稀释参数确定6) 试剂参数确定7) 分析确定8) 结果确定9) 确定自动确认结果范围10) 选择自动稀释参数注意：各参数具体定义见下。3.1.1.定义试验缩写试验名称的缩写名称试验的全称方法有下列测试方法： 凝集法 吸光度法 两点法 速率法 免疫法 两点法 速率法结果计算（参见第3.8.章）.定义标本体积微量标本的最后体积包括稀释液有如下供选择：以5l为单位25200l注意：总体积（标本+稀释液）凝集法150400l光度法250400l孵育血浆单独孵育0999秒0=不孵育稀释稀释比率：1/1 1/201/2 1/301/3 1/401/4 1/501/5 1/601/6 1/801/7 1/1001/8 1/1601/10 1/2001/12 1/4001/15注意：1/400稀释时，标本不能少于50l例子： 1 / 6 标本体积 总体积3.1.3.定义稀释编码（8个字符）稀释液的确认名称（16个字符）稀释液的名称体积最初的稀释液体积（ml）稳定时间稀释液的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警.定义试剂编码（8个字符）试剂数字代码的确认名称（16个字符）试剂的名称（Ra、Rb、Rc、Rd）孵育时间sec每一种试剂的孵育时间0999秒0=不孵育最少孵育时间=30秒超时孵育有如下：*P：最多允许超时5秒*Nothing：最多允许超时30秒注意：超时可导致停止当前分析。注意：根据如下方法选择标本和试剂的孵育时间。孵育方法A标本孵育1+RdB标本+Ra孵育1+RdC标本+Ra+Rb孵育1+RdD标本+Ra+Rb+Rc孵育1+RdE标本+Ra孵育1+Rb孵育2+RdF标本+Ra+Rb孵育1+Rc孵育2+Rd体积微量试剂体积有如下供选择：以5l为单位25200l注意：总体积（标本+稀释液）凝集法150400l光度法250400l体积最初的试剂体积（ml）稳定时间试剂的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警冲洗前后选择冲洗类型有如下选择：*No:不冲洗*Special:特殊清洗液+专用清洗液有如下选择：*Normal: 专用清洗液*intensive:应用程序以1次为单位，1025次。*special: 特殊清洗液+专用清洗液每一次加样后的清洗类型：*Normal: 5次，专用清洗液*intensive:应用程序以1次为单位，1025次。专用清洗液*special: 特殊清洗液+专用清洗液.定义清洗编码（8个字符）用数字编码的特殊清洗液的确认名称（615个字符）特殊清洗液的名称体积最初的特殊清洗液体积（ml）稳定时间特殊清洗液的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警.定义分析注意：下列各参数因方法不同而有所不同凝集法最小时间最小时间：测试时间少于该时间，结果显示“max”没有具体结果显示。中间时间估计患者的平均凝集时间，通过软件设定该时间，来保证测试的工作量，避免测试撞车。常规来看，发生测试撞车的机率很低，但是，对于一些血浆凝集时间长的患者，中间时间则要调长来降低测试的工作量。凝集类型自然凝集：*Normal：PT类型凝集*Weak：Fib类型凝集两点法光度测定（或免疫法）第一点该时间点位于加入开始试剂盒第一个光学读数点之间第二点该时间点位于加入开始试剂盒第二个光学读数点之间速率法光度测定（或免疫法）最小线性由于线性衰减，可接受的最小线性范围第一点该时间点位于加入开始试剂盒第一个光学读数点之间第二点该时间点位于加入开始试剂盒第二个光学读数点之间免疫两点法的定标模式：二次或三次多项式。再次稀释（如果超限）定标模式采用免疫两点法：二次或三次多项式。再次稀释用于结果超出线性。： O.D.大于定标最高点的O.D.高于平稳段的最初0.05 O.D.稀释1有如下选择：1/1 1/201/2 1/301/3 1/401/4 1/501/5 1/601/6 1/801/7 1/1001/8 1/1601/10 1/2001/12 1/4001/15稀释2Dose-Hook方法有效于：注意：Dose-Hook方法只适用于Stago条码阅读试剂，不能被人工激活。有效：Dose-Hook方法所测试结果大于最大的吸光度变化。结果显示“max”。有效：Dose-Hook方法所测试结果大于最大的吸光度变化。结果显示“max”。自动按照稀释2进行测试，如果按稀释2测试后，Dose-Hook方法仍然有效，结果显示“Err”。注意：下列参数供所有直接阅读方法加热开始试剂加热，如下供选择:*Yes:方法E和F中,开始试剂要预热到37后才加入孵育轨道.*No:不预热搅拌3号针向测试位加入开始试剂时的搅拌类型:*Yes:搅拌*No:不搅拌注意;如果中间试剂在第一次孵育前加入,反应杯内被2号针系统搅拌..结果主要单位报告结果所用的主要单位:*Raw：秒、O.D. 、O.D./min*%:百分率*Ratio:与标准时间比值.*g/l:克每升*mg/dl:毫克每份升*ng/ml:毫微克每毫升*U/ml:单位每毫升*IU/ml:国际单位每毫升*g/ml:微克每毫升*INR:国际化标准比值*AU1:实验室单位1*AU2:实验室单位2*AU3:实验室单位3校正因数报告结果用主要单位时，自动乘以校正因数。该校正因数不适用于指控结果。单/双测试类型：用于标本、定标、质控。*单测试*双测试 注意：参见第1.8.章精密度 双测试所允许的最大差异：用百分比表示对于吸光度法和免疫法用原始数据：凝集时间、 O.D. 、O.D./min计算而得。精密度：(M1-M2)/M*100M1、M2:原始数据M=(M1+M2)/2 两点免疫法绝对差异用mO.D.表示。该参数对于单测试也要定义，因为要重作。（参见第6.3.3.、6.7.4.章） .定义正常值最小、最大报告结果用主要单位时的正常范围.重新稀释条件如果结果超出正常线性范围，定义两个其它的稀释比率。注意：要小心定义重新稀释条件，要保持其与测试原则一致。注意：稀释采用以下主要单位*Raw：秒、O.D. 、O.D./min*%:百分率*Ratio:与标准时间比值.*INR:国际化标准比值注意:重新稀释所用单位为主要单位,不能用第二单位.low limit报告结果小于线性的低限值high limit报告结果大于线性的高限值Dil.1重新稀释有如下选择：1/1 1/201/2 1/301/3 1/401/4 1/501/5 1/601/6 1/801/7 1/1001/8 1/1601/10 1/2001/12 1/4001/15*NO没有重新稀释，没有线性限制。1/109例如：Fib测定的线性范围为1.59.0g/l,一次稀释1/20，稀释条件定义如下：意思是：结果小于1.5时，自动按1/10比率进行稀释。结果大于9.0时，自动按1/40比率进行稀释。报告结果根据稀释比率进行处理，3.1.2.定标部分第二页因所选定标模式不同而不同。1) 可用功能PgDn显示下一页PgUp显示前一页Esc显示退出窗口2) 试验名称的缩写和全称3) 确定定标模式4) 定义定标物和定义观察点5) 定义定标质控6) 定义尺度7) 定标选择单/双测试8) 定义校正血浆.定义定标模式模式有7种选择：*条码：Stago专用通过阅读条码将数据输入几何图形：直线：最少要有两点二次多项式：最少要有4点三次多项式：最少要有6点双曲线：最少要有5点注意：根据所选尺度，选择x或y也可以转化为logx、logy、1/y没有几何图形：*Raw：秒、O.D. 、O.D./min*Ratio:与标准时间比值..观察点注意;该模式只适用于条码阅读定标模式观察点（最多8）在定标屏幕上选择电（参见第5.2.1.章）.确定定标物注意：该参数只适用于几何图形定标模式编码8种定标物的数字编码，只是稀释比率不同按键只有Stago试剂允许选择，在相应的目录根据条码阅读信息选择。名称每一种定标物的全称。稀释稀释有如下选择：1/1 1/201/2 1/301/3 1/401/4 1/501/5 1/601/6 1/801/7 1/1001/8 1/1601/10 1/2001/12 1/4001/15小瓶每一瓶最初的定标物体积稳定时间定标定标物的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警注意：可用不同的定标物或一种定标物，其相应的稀释比率要注意。例子1：STA-Hepanorm H(Cat,lNo.00684)定标物和编码不同，稀释度相同定标物稀释比率编码名称123631236412365Hepanorm H0Hepanorm H3Hepanorm H61/11/11/1例子2：STA-Unicalibrator (Cat,lNo.00675)定标物和编码相同，稀释度不同定标物稀释比率编码名称12350Unicalibrator1/101/201/401/80.确定尺度注意：该参数只适用于几何图形定标模式和条码阅读模式。测试浓度根据测试定义，有以下选择：直线倒数Log.选择定标物单/双测试注意：该参数只适用于几何图形定标模式测试单/双根据测试用所有定标，有以下选择：单测试双侧试.定义校正血浆编码校正血浆的数字编码按键只有Stago试剂允许选择，在相应的目录根据条码阅读信息选择。名称校正血浆的全称。小瓶每一瓶最初的校正血浆体积稳定时间定标 校正血浆的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警.定义定标质控注意：该参数适用于所有的测试和定标模式编码每一种定标物的数字编码按键只有Stago试剂允许选择，在相应的目录根据条码阅读信息选择。名称每一种定标物的全称。小瓶每一瓶最初的定标物体积稳定时间定标 定标物的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警3.1.3.检验结果和质控结果的打印/传输1) 可用功能：PgUp显示前一页Esc显示退出窗口2) 试验名称的缩写和全称3) 定义结果打印/传输参数4) 定义正常范围5) 定义打印限度6) 定义质控.结果打印/传输单位除了应用主要单位外，还有三种第二单位可用于结果打印/传输。主要部分实验设置第一页有选择结果打印的主要单位*AU1*AU2*AU3报告结果所用的三种第二单位:*None：没有第二单位*Raw：秒、O.D. 、O.D./min*%:百分率*Ratio:与标准时间比值.*g/l:克每升*mg/dl:毫克每份升*ng/ml:毫微克每毫升*U/ml:单位每毫升*IU/ml:国际单位每毫升*g/ml:微克每毫升*INR:国际化标准比值*AU1:实验室单位1*AU2:实验室单位2*AU3:实验室单位3*Ref：标准血浆的时间相关因数主要单位与第二单位之间的转换关系打印有两种：*Yes:用单位*NO:不用单位结果传输试验编码如果用单位报告结果，必须告知主机相应的实验编码。如果不用单位，试验编码为0（按F1键）.定义正常范围最小、最大报告结果用主要单位时的正常范围.定义打印限度打印限度最小最大报告结果用主要单位时的正常范围每一个超线性范围的用最小或最大报告(附以报警符号).定义质控一种或三种质控水平要定义,水平1、2、3编码每一种质控物的数字编码按键只有Stago试剂允许选择，在相应的目录根据条码阅读信息选择。名称每一种质控物的全称。小瓶每一瓶最初的质控物体积稳定时间定标 质控物的稳定时间（小时）最小体积少于此体积机器报警3.1.4.相关试验对于每一种主要实验，可以派生出8种相关试验，他们只是血浆稀释比率、校正因数、试验传输代码不同。测试时，除了稀释比率不同外，其他参数都与主要实验相同。对于定标结果，相关试验用与主要实验相同的定标自己的校正因数。结果传输，用自己的实验传输代码例如，相关试验可以采用几种稀释比率。1) 可用功能目录:进入4号区Esc显示退出窗口2) 相关试验目录：3) 主要实验的参数4) 定义相关试验的参数编码相关试验数字编码， 名称相关试验的全称。稀释稀释有如下选择：1/1 1/201/2 1/301/3 1/401/4 1/501/5 1/601/6 1/801/7 1/1001/8 1/1601/10 1/2001/12 1/4001/15相关因数系统自动计算相关试验所报告结果单位相关试验和主要实验所用的主要单位和第二单位结果传输试验代码如果用单位报告结果，必须告知主机相应的实验编码。如果不用单位，试验编码为0（按F1键）3.2如何进入试验设置程序进入实验设置菜单开始: 操作平台界面显示操作结果进入用户维护菜单按”Esc ”键维护菜单显示:Status - Loading () - Halt状态 登陆 关机 将光标移到Status按E键或按键4次，到实验设置 然后按键确认屏幕显示:TestsGlobal OptionsPlease wait 请等待将光标移到Tests如果机器运行，请等待然后按键实验设置屏幕显示，光标在第一个实验上，在相关试验前有黄色标记。机器进行运行，屏幕下端显示：“Reading in process Modification not allowed- Space Bar:washing window”如果机器处于休眠状态，可以进入试验设置。必须条件：没有进行测试标本进入密码然后按键实验设置屏幕显示，光标在第一个实验上，在相关试验前有黄色标记。3.2.2.试验设置屏幕描述1) 可用功能进入光标所在位置试验设置Esc显示窗口Displace testDelete testUpdateQuit参见第3.5. 3.6 3.7章请注意：如果机器进行测试，按Esc键返回实验操作平台2) 屏幕标题3) 光标所在位置的实验全称，对于相关试验，其派生的主试验名称4) 实验名称目录, 在相关试验前有黄色标记。3.2.3.进入试验操作平台屏幕操作结果按或键光标移动按键到所要主实验上，没有黄色标记光标在所要实验上然后按键确认实验设置第一页，光标在第一个可改参数上按PgDn键实验设置第二页，光标在第一个可改参数上按PgDn键实验设置第三页，光标在第一个可改参数上按PgUp键两次返回试验设置第一页按Esc键退出窗口显示：Exit optionsSave before quittingQuit without savingDo not quit按Q键按键，然后按键确认注意：选择Save before quitting 需要键入进入密码。确定不保存退出返回试验设置屏幕注意：如果误操作按Esc键，重新键入删除，推出试验设置屏幕3.2.4.进入相关试验屏幕.从实验设置屏幕进入相关试验屏幕派生的相关试验前有黄色标记开始：试验操作平台显示，光标在第一个实验上操作结果按或键到所要主实验上，没有黄色标记光标在所要实验上按键确认屏幕显示相关试验设置按键确认光标在第一个可改参数上.从主实验进入相关试验屏幕注意：该操作只能从实验设置的第一页可以。开始：实验设置第一页显示操作结果按F4键相关试验屏幕显示，光标在第一个相关实验上（参见第3.1.4.章）按键到所要的相关实验上，按键确认光标在相关试验的第一个可改参数上。3.2.5.进入设置参数开始：试验设置屏幕显示，光标在第一个可改参数上。移动光标操作操作结果移动光标到下一行移动光标到上一行,移动光标进入相关参数区域Tab移动光标到下一个可改参数Shift+Tab移动光标到前一个可该区域移动光标从一个参数到另一个参数3.3.修改试验设置参数注意：执行该程序，必须满足如下条件：Stago处于休眠状态操作者知道进入密码而且，对于一些参数，程序要求试验没有进行患者或工作记录。更改参数可导致一些严重后果，如：定标无效质控删除（参见第3.3.2.章）注意：灰色区域不能改动，只有白色和蓝色区域可以改动。光标所在需要改动参数，有两种选择：1) 自由进入区域：在这种情况下，屏幕下角没有信息显示，数据和光标显蓝色。2) 多重选择区域：在这种情况下，屏幕下角显示“Delete key to modify this field ”，数据和光标显白色。3.3.1.更改程序自由进入区域通过键入数字键输入新的信息，按键确认多重选择区域有两种选择：1) 通过“Delete”键移动，按键确认2) “Delete”键可以打开选择窗口，按或键到所要选项上，按键确认3.3.2.可用程序开始：试验设置屏幕显示操作结果按Esc键退出窗口显示：Exit optionsSave before quittingQuit without savingDo not quit光标在Save before quitting操作结果按键确认软件检查不同参数之间的不同如果有矛盾存在，例如总体积400l错误窗口显示相关错误所在页码，如下：Error Page 1Sample + reagents volume out of rangeEsc:cancel this message软件自动显示相关页码仔细阅读屏幕显示，按Esc键光标自动位于需该参数上进行更改参数，再按Esc键软件在检查参数如果没有矛盾，屏幕显示如下:Please enter you access code：validate Esc Quit输入进入密码，按键确认软件检查临界参数是否被更改，例如，孵育时间、试剂体积。更改参数后，可导致如下结果，窗口显示如下：Important changes detectedThe following actions will be taken:CalibrationQuality controlPlease type YES to acceptEsc:abort参数更改可致：定标无效：重新定标质控删除：如果，没有参数更改：实验设置被保存然后，返回试验设置屏幕操作结果更改参数后，如果结果被接受，请键入Yes按键确认参数更改可致：定标无效：重新定标质控删除：实验设置被保存然后，返回试验设置屏幕实验设置屏幕显示，按Esc键按键确认建议操作者保存试验显示的结构。按Esc键返回实验操作平台保存试验结构3.4.建立一个新实验注意：参见第1.8.3.章该程序执行要求：Stago处于休眠状态操作者知道进入密码3.4.1.建立主实验1) 进入试验设置菜单2) 通过移动光标和用”end”键将光标移动到实验目录的后面的空格处。3) 按键4) 在自由进入区域，输入每一个参数的新信息。(参见第3.3.1.章)5) 在多重选择区域，用“Delete”键(参见第3.3.1.章)6) 输入所有参数后，按F10键，按Esc键按键Save before quitting，输入进入密码按键确认，返回主实验。7) 按Esc键，按Q键,返回试验设置屏幕。注意：如果主实验内有记录，拒绝此操作。3.5.实验操作平台上的顺序每一个实验室可以自由选择试验在操作平台的位置和在试验目录中的位置，该操作在实验设置中完成。注意: Stago处于休眠状态开始：实验设置屏幕显示，光标在第一个实验上操作结果按Esc键品目显示如下：Displace testDelete testUpdateQuit光标在Quit按D键通过键移动光标到displace test位置。按键确认屏幕显示如下：Test displacement:select test to be movedEsc:Quit光标在第一个实验上通过键移动光标到所要的位置。按键确认屏幕显示如下：Move cursor to the new position:insertEsc:Quit黄色的可以移动通过，键移动黄色光标到所要的位置。按键确认实验顺序自动被确认移动其他试验顺序重复以上操作，按Esc键退出该程序。实验顺序自动被确认，返回实验设置菜单。3.6.删除试验注意;该程序要求;操作者设计的实验Stago处于休眠状态实验内没有测试记录操作者知道进入密码注意：如果删除的是主实验，那么其相关实验也被删除。开始：实验设置屏幕显示，光标在第一个实验上操作结果通过键移动光标到要删除试验的位置。（主实验或相关实验）按Esc键品目显示如下：Displace testDelete testUpdateQuit光标在Quit通过键移动光标到Delete test位置。按键确认屏幕显示如下：TEST DELETIONAbbrev.NameWarningAll dependent test will be deleted if the deleted test is a main tast Please type YES to confirmEsc Quit黄色光标所在位置确认键入YES, 按键确认屏幕显示如下:Please enter you access code：validate Esc Quit操作结果输入密码, 按键确认屏幕显示如下：TEST DELETIONAbbrev.Name Deleteing Please waitt进行删除,自动返回实验设置屏幕注意:如果要删除试验正进行测试屏幕显示如下：TEST DELETIONAbbrev.NameWarningTest used in working fileCannot deletet Esc Cancael this message按Esc键删除最后信息实验设置屏幕显示3.7.试验修改注意:该程序可以修改和建立Stago 预定的试验,要求如下Stago处于休眠状态患者核试验记录里没有实验操作者知道进入密码如果要加试验,要有足够空间,否则,操作者要删除相应的实验号.警告:试验修改将导致严重的后果:修改的主实验的相应的相关实验被删除定标无效质控删除开始：实验设置屏幕显示，光标在第一个实验上操作结果按Esc键品目显示如下：Displace testDelete testUpdateQuit光标在Quit按U键通过键移动光标到Update位置。按键确认屏幕显示如下：OptionsUpdateQuit光标在Quit上试验显示改前的内容,蓝色表示可改.按U键通过键移动光标到Update位置。按键确认屏幕显示如下:Please enter you access code：validate Esc Quit 输入密码屏幕显示如下:Please insert the disketteTests updateIn the floppy driveConfirm Esc Quit操作结果Test updatingWorking file not emptyUpdating not completedErase working fileabort注意;如果工作记录内有患者记录，屏幕显示如下：光标在abort通过和键删除记录。按YES