玉林药品零售企业设置管理办法暂行.DOC

玉林市药品零售企业设置管理办法 (暂行)（征求意见稿）第一条 为加强药品零售企业的监督管理，规范经营行为，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范（2012年修改）等法律、法规、规章的有关规定，结合我市实际，制定本办法。 第二条 凡玉林市行政区域内的药品零售企业，均应遵守本办法。 第三条 新开办的药品零售企业适用本办法，其他事项适用现行的有关规定。第四条 本办法所指药品零售企业含药品零售连锁企业、连锁门店(直营店、加盟店等)及单体药店。药品零售连锁企业是指在同一总部的管理下，采取统一品牌标识管理、统一门店装修、统一工作服装、统一质量管理、统一全额配送管理、统一财务管理、统一人员管理、统一计算机系统管理的“八统一管理”经营模式，实行规模化管理经营的组织形式。第五条 本办法所指营业场所和仓库面积，是指专门用以保证药品陈列和储存所需场所的实际使用面积，不包括陈列和储存非药品所占的使用面积，以及办公、生活场所面积。经营非药品的面积不能大于经营药品的面积。第六条 药品零售企业的设立和经营应当遵循方便群众、合理布局、保证质量、规范有序的原则进行。鼓励药品零售企业发展连锁经营；鼓励药品零售企业引入先进的经营模式及现代管理方法；鼓励药品零售网点向缺医少药的农村、山区延伸。 第七条 设置条件 (一)药品零售连锁企业1、拟开办企业须具有3家以上(含3家)单体药店，或由3家以上独立单体药店通过联合重组形式或兼并方式组建药品零售连锁企业。2、药品零售连锁企业必须实行“八统一管理”经营模式，连锁门店和加盟店均不得自行购进药品。3、在国家药品安全“十二五”规划过渡期间，为解决无执业药师在岗的情况下销售处方药，以自愿为原则，药品零售连锁企业可以在总部设置远程网络审方室，通过远程网络审方系统为药品零售连锁门店提供在线审方服务。具体要求按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的药品零售连锁企业执业药师远程审方设置办法执行。4、企业的计算机管理系统应与玉林市食品药品监督管理局电子监管平台联网，确保实现对药品经营企业经营管理情况实施远程在线监管。 (二) 连锁门店和单体药店(以下简称药店) 1、设在玉林市城区和各县（市、区）政府所在地街道或镇的药店，其营业场所的经营药品使用面积不少于100平方米； 2、设在乡、镇政府所在地街道或镇的药店，其营业场所的经营药品使用面积不少于60平方米； 3、设在行政村的药店，其营业场所的经营药品使用面积不少于40平方米;4、设在二甲以上医院门口街道附近200米内的药店，必须经营有中药材、中药饮片，并且须配备2名以上执业药师，保证24小时供药；5、在超市等其他商业企业内设置的药店，应有独立的营业区，面积计算以明确的隔断为界限； 6、药店具有独立的营业场所，应环境整洁、无污染物，并与生活区（如煮饭）严格分开；7、设置仓库的，其仓库使用面积不得少于30平方米，仓库地址应与营业场所地址一致或相连，要配备符合药品储存要求的设施设备，人员不得居住在仓库； 8、必须在营业场所的醒目位置悬挂各类营业证照，设置从业人员岗位公示牌(贴有半身免冠照片、姓名、职务、岗位、专业技术职称及执业资格等内容)和公示区，并公布玉林市食品药品监督管理局的投诉举报电话号码12331；10、营业场所应布局合理，柜台及货架放置应方便营业及购药，各销售柜组标志醒目；在药品营业区显著位置标示处方药的警示语、非处方药的忠告语以及有关行政部门规定设立的警示语；11、其他，应符合中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范（2012年修改）的相关规定。第八条 药品零售企业变更药品经营许可证许可事项的，适用本