三黄丹胶囊治疗心绞痛及无症状心肌缺血临床疗效分析.doc

三黄丹胶囊治疗心绞痛及无症状心肌缺血临床疗效分析 作者：徐宝石，李宝鸿，胡祥仁【关键词】 三黄丹胶囊；心绞痛；无症状心肌缺血；治疗 心绞痛（angina pecoris）和无症状心肌缺血（asymptomatic myocardial ischemia）在临床上导致患者经常出现心悸、心慌、胸闷、胸痛、呼吸困难，部分患者可同时并发头昏、头痛、失眠多梦症状。由于本病具有症状隐蔽、病程长的特点，治疗较为棘手。部分中成药治疗虽然能够暂时控制症状，也能得到暂时的解除，但稳定程度较中药治疗差，我院采用三黄丹胶囊治疗缺血性心脏病引起的上述症状取得明显的疗效。同时对三黄丹胶囊治疗缺血性心脏病的临床疗效进行分析。 1 资料与方法 1.1 病例来源 全部患者来源于云南省蒙自军分区医院各科住院部，共观察病例460例，为住院患者。 1.2 诊断依据 采用临床疾病诊断依据治愈好转标准中相关标准1。 1.3 症状分级标准 （1）有典型的劳力性心绞痛（级：典型绞痛）。（2）运动负荷心电图阳性，即ST段压低0.1 mV（级：中度绞痛）。（3）左室功能及冠状动脉造影正常（级：隐蔽性绞痛）。（4）麦角新碱激发试验阴性（级：重度绞痛）。（5）冠脉血流储备力降低（级：严重性绞痛）。 1.4 分组情况 按区组随机分组法，采用SAS 9.0软件给出分组序号，将460例病员分为两组。三黄丹胶囊观察组（230例）：男130例，女100例；年龄3035岁20例，年龄3640岁50例，年龄4145岁60例，46岁以上100例，平均年龄（40.911.7）岁；病程最长6年，短者1周，平均病程（3.111.02）年；症状分级：级40例，级70例，级30例，级20例，级70例。神奇全天麻胶囊对照组（230例）：男130例，女100例，年龄3035岁10例，年龄3640岁20例，年龄4145岁60例，46岁以上140例，平均年龄（39.810.9）岁；病程最长7年，短者1周，平均病程（3.161.14）年；症状分级：级30例，级40例，级80例，级60例，级20例。 治疗前，两组患者、平均病程及症状分级等各项指标，经统计学处理，P0.05，差异无显著性，具有可比性。 1.5 治疗方法 1.5.1 用药 三黄丹胶囊观察组：生三七100 g，生丹参100 g，生黄芪100 g，灵芝50 g等组成。将上述药物研粉，以胶囊（标准：0.5g/粒）分装备用。服法：1次36粒，1日3次。 1.5.2 疗程及用药事项 以30天为1个疗程。观察期间，除上述药物外，不得使用其他类似治疗药物，并忌酸、冷、辛辣食物。 1.5.3 疗效标准 按照临床疾病诊断依据治愈好转标准的有关标准1。（1）采用计分法：重点观察心绞痛发作次数、程度、持续时间，同时观察伴随症状。心绞痛发作次数以月计算，每月发作5次以上为6分，34次为4分，2次以下为2分。心绞痛程度发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。心绞痛持续时间持续2天以上为6分，持续12 h至2天为4分，小于12 h为2分。伴随症状伴有心悸、心慌、胸闷、呼吸困难、头昏、头痛、失眠多梦等4项或以上为3分，2项为2分，1项为1分。（2）疗效评定：起点分不能低于7分，疗程不能短于1个月，临床治愈：疗程结束无发作性心绞痛症状，停药1个月不发病。显效：治疗后积分减少50%以上。有效：治疗后积分减少21%50%。无效：治疗后积分减少20%以下。 2 结果 2.1 两组患者治疗后疗效比较 见表1。 2.2 两组患者治疗后症状分级比较 见表2。表1 两组患者治疗后疗效比较 注：以上结果比较，经Ridit分析，P0.01，两组疗效存在非常显著性差异表2 两组患者症状分级比较注：分别为两组治疗前后疗效比较，*P0.01；治疗后两组间疗效比较，#P0.01 3 讨论 中医药治疗缺血性心脏病（心绞痛/冠心病）已成为一个重要的手段。但如何进一步提高中药的治疗效果，在治法、组方上探寻更加有效的治疗手段是值得探讨的课题。三黄丹胶囊组方，借鉴了云南民间医疗中“通”与“补”相结合的治疗观点，选择民间通络活血草药结合传统中药补益之品，强调“通不伤正，补勿敛邪”的治疗思想。本次观察资料表明：三黄丹胶囊，对缺血性心脏病（心绞痛/冠心病）患者症状反复程度、频率，均具有较好的治疗作用，总有效率明显优于神奇全天麻胶囊，两者间疗效具有高度统计学意义；进一步分析发现，在对临床缺血性心脏病（心绞痛/冠心病）程度的控制上，两组均能有显著性差异，其中，以三黄丹胶囊组疗效更为显著，并与对照组间存在高度统计学意义。由此说明，三黄丹胶