中西医结合治疗IgA肾病的荟萃分析.doc

中西医结合治疗IgA肾病的荟萃分析 【摘要】目的 比较中西医结合疗法与常规西医疗法治疗IgA肾病的疗效。方法 检索中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库，截止到2007年4月份，结合检索论文中的参考文献查询相关计算机及纸质文献，纳入所有成人中西医结合疗法与常规西医疗法治疗IgA肾病的随机对照试验。提取相应资料，并根据随机分配方法、盲法及退出描述评价纳入研究的质量。用Meta分析方法对资料进行定量综合。结果 共纳入15篇文献，共计1021例病人（试验组/对照组573/448）。纳入文献的方法学质量普遍偏低。对纳入文献进行整体分析时显示：中西医结合疗法能有效提高治疗的有效率,并降低复发率，总有效率的相对危险度（RR）为4.8495%的可信区间(95%CI)为3.45,6.77，复发率的RR为0.23(95%CI为0.11,0.48)。结论 中西医结合疗法可以有效降低24小时尿蛋白定量、尿红细胞计数及血肌酐、尿素氮的水平。【关键词】中西医结合 IgA肾病 Meta分析 IgA肾病是常见的肾小球疾病，在原发性肾小球疾病中所占比例可高达50，IgA肾病已经成为引起ESRD(特别是青壮年患者)的常见病因之一。近年来，中西医结合治疗本病的研究不断深入，并涌现大量的临床试验。中西医结合疗法是在常规西医治疗的基础上辨证施治，能否提高总有效率，降低复发率，十分有必要做一次Meta分析。 1 资料和方法 1.1资料来源 以“中西医结合”、“IgA肾病”、“免疫球蛋白A肾病”为标题或关键词检索中国生物医学数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库中的不重复文献，限定年限到2007年4月，并计算机或手工查阅研究中引用的参考文献。 1.2纳入与排除标准 1.2.1纳入标准 在常规西医治疗基础上加用中医药为主要干预措施治疗IgA肾病，并以比较其疗效为目的的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT) ; 报道两组总例数,并采用疗效指标; 研究对象为成年人；有明确的病理诊断及入选标准。 1.2.2排除标准 以中西医结合为主要干预措施治疗IgA肾病的描述性研究；IgA肾病仅作为原发性肾小球肾病的一个类型；没有明确的病理诊断；数据不完整无法利用的文献，或数据错误；重复发表的文献。 1.3质量评价 按照国际标准对纳入的试验进行质量评价，包括随机分配的方法、随机方案的隐藏、盲法以及报告退出病例。 1.4资料提取 两名人员独立提取资料，使用统计分析软件包（RevMan4.2.8）对提取资料进行分析。 2 结果 2.1纳入研究的特征与质量 根据纳入标准最终纳入15篇临床随机对照试验，共计1021例患者。15篇随机对照试验都属于小样本研究，例数从38160例。只有1篇描述了具体的随机分配方法，8篇描述了退出标准及原因。所有的试验均未提供有关盲法的信息。Jadads评分均未超过2分。因此纳入试验的方法学质量均较低。另有3篇对疗效采用了不同标准。 2.2 15篇随机试验均报告了总有效率，对其进行整体分析表明，各试验间无显著异质性（P=0.59，I2=0%），采用固定效应模型分析显示中西医结合疗法较单纯西医疗法总有效率明显提高（RR为4.84，95%CI为3.456.77）。 2.3复发率 对3篇试验报告了复发率的试验进行Meta分析显示，中西医结合疗法可有效减少复发率（RR为0.23，95CI为0.110.48）。各研究间无显著异质性（P=0.54，I2=0%）。 2.4偏倚的估计及其对结果的影响 失安全系数的估计因本研究收录的仅仅是发表的文献，会存在发表偏倚。因此，引入失安全系数来发表偏倚对合并结果稳定性的影响（P取0.01水平）。 3 讨论 随着研究的进展，中西医结合治疗IgA肾病逐渐被人们认识，已积累了丰富的临床经验和有效方剂。但临床研究存在回顾性总结较多,前瞻性研究较少等不足之处。被普遍认同并广泛应用于临床之前，必须具有有效性的循证依据。我们的Meta分析应该能在这些方面提供一些帮助。 对纳入研究进行整体分析时，多数疗效标准参照卫生部1993 年制定发布的中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则中疗效判定标准。在此疗效标准下，各研究间不存在异质性，且结果稳定。 对复发率进行分析时，因存在发表偏倚，致结果可靠性差。此地所阐述的发表偏倚还与实验研究时间较短，对并发症及复发情况观察较少有关，需进一步长期观察随访，以明确远期效果。 研究结果表明, 治疗IgA 肾病采用辨病与辨证相结合的中西医治疗方法，能优势互补，