丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死疗效观察.doc

丹参酮A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死疗效观察【摘要】 目的 观察运用丹参酮A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法 将90例符合急性脑梗死诊断的患者随机分为2组，试验组45例给予丹参酮A磺酸钠注射液，对照组45例给予西医常规治疗，分别治疗14d。结果 治疗组总有效率达84.4%，对照组为66.7%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组治疗前后神经功能缺损程度评分变化有显著性差异(P<0.05)，且无明显不良反应。结论 应用丹参酮A磺酸钠注射液治疗急性脑梗死安全、有效，值得推广。 【关键词】 脑梗死；丹参酮A磺酸钠；疗效现察 我科于200708200812用丹参酮A磺酸钠治疗急性脑梗死45例，取得良好疗效，现报告如下。1 资料与方法1.1 一般资料 选择上述时期本院内科收治的脑梗死患者90例，男54例，女36例；年龄5175(65.28.5)岁；发病距入院372h，平均15.8h。均符合中华医学会第4届脑血管病会议制定的脑梗死诊断标准1，脑CT除外出血。均排除消化性溃疡活动期者、凝血功能障碍有出血倾向者、既往有脑卒中病史并遗留神经功能缺损者、多种药物过敏者、选择溶栓或抗凝治疗者。随机分为2组，治疗组45例，按神经功能缺损评分(MESSS)2评分，轻型(015分)13例，中型(1630分)18例，重型(3145分)14例；对照组45例，MESSS评分轻型14例，中型19例，重型12例。2组患者年龄、性别、MESSS评分等无显著性差异。1.2 治疗方法 2组均常规予低分子右旋糖酐500ml静滴，胞二磷胆碱0.75g+生理盐水250ml静滴，拜阿司匹林100mg口服，均1次/d；同时根据病情使用降血压、降血糖药和脱水剂，维持水和电解质平衡。在此基础上，治疗组予丹参酮A磺酸钠注射液（上海第一生化药业有限公司提供，规格：2ml/10mg）40mg+5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中静滴，1次/d。对照组予生理盐水250ml静滴。均1次/d，连用14d。1.3 疗效评定 根据疗程结束时神经功能缺损程度评分值判断疗效。基本痊愈：功能缺损评分减少91%100%，病残程度0级；显著进步：功能缺损评分减少46%90%，病残程度13级；进步：功能缺损评分减少18%45%；无变化：功能缺损评分增加或减少17%；恶化：功能缺损评分增加18%以上。1.4 安全性评估 严格记录不良事件，治疗前后查脑CT或（和）MR、肝肾功能、血常规、凝血功能。1.5 统计学方法 计量资料采用成组设计资料的t检验，用均数标准差(s)表示，计数资料用2检验。2 结果2.1 神经功能缺损评分变化 见表1。表1 治疗前后2组神经功能缺损评分变化情况（略）注:与对照组比较,P>0.05;与对照组比较,P<0.052.2 临床疗效 见表2。表2 2组患者的临床疗效比较（略）注:与对照组比较,P0.05;与对照组比较,P<0.052.3 不良反应 对照组3例、治疗组2例发生梗死后出血,对这部分患者均停用灯盏花素和拜阿司匹林。治疗组3例、对照组2例谷丙转氨酶轻度增高,继续随访2周后均恢复正常。2组不良事件发生情况差异无统计学意义。所有患者治疗后血小板计数、国际标准化比值(INR)等均无明显变化。3 讨论 脑梗死属祖国医学“中风”范畴，在脑梗死的诸多症候中，最终的病理变化是脉络不通，血行障碍，即血瘀所致，故活血化瘀首当其冲，成为目前治疗脑梗死的根本方法。脑梗死早期予活血化瘀，使邪去正安，防止痰血病理因素所致的继发性损害，可改善血液循环障碍和脑组织缺血缺氧，促进脑功能恢复，提高治愈率，减少致残率。 丹参酮A磺酸钠是从药用丹参中提取的脂溶性成分丹参酮A经磺化后得到的一种水溶性钠盐。丹参酮A磺酸钠注射液是丹参酮A磺酸钠的灭菌水溶液，大大增强了药物的水溶性，获得了更高疗效的新药物，具有明显的活血化瘀功效。大量动物实验已证实35，丹参酮A具有抑制血脑脊液屏障通透性的增加及缺血区脑组织细胞内钙超载，清除氧自由基，减少脑组织含水量，从而减轻和消除缺血缺氧对脑细胞的损害，有利于脑缺血缺氧区的功能恢复，促进脑水肿消退，降低颅内压，促进处于“边缘状态”的神经细胞迅速恢复功能。治疗组经丹参酮A磺酸钠注射液治疗14d后，总有效率为84.4%，明显高于对照组的66.7%；2组治疗前后神经功能缺损程度评分变化有显著性差异(P<0.05)。本观察结果说明早期使用丹参酮A磺酸钠注射液能明显提高治愈、好转率，安全性评价指标研究发现丹参酮A磺酸钠注射液安全、可靠，无明显不良反应，具有进一步的研究价值和广阔的应用前景。【参考文献】 1 全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点(1995)J.中华神经科杂志，1996，29(6)：379.2 全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中临床神经功能缺损程度评分标准(1995)J.中华神经科杂志，1996，29(6)：381383.3 郑志远，黄文起.丹参酮A对兔脑缺血再灌注损伤的保护作用J.中西医结合心脑血管病杂志，2005，3(12):10661068.4 何丽娜，何素冰.丹参酮对