丹芎栝蒌汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察.doc

丹芎栝蒌汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察 冠心病心绞痛多因寒邪内侵，饮食不当，情绪失调，年老体衰导致瘀滞或痰瘀交阻，痹阻心阳所致。笔者长期以来，应用硝酸异山梨酯及中药复方丹芎栝蒌汤治疗，临床观察证明中药复方可以降低硝酸异山梨酯的耐药性，提高临床疗效。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择 20022006年10月，在我院门诊和住院治疗的冠心病人当中，选择符合WHO诊断标准1的106例稳定型心绞痛（心功能级）病人为研究对象，其中男65例，女41例，年龄4375岁，平均56.3岁；病程6个月4.5年。陈旧性心肌梗死15例，合并高血压病49例，合并高脂血症57例，合并2型糖尿病18例。 1.2 观察方法 106例病人采用随机双盲法分为中药组36例，西药组35例，中药+西药组35例。中药组予口服丹芎栝蒌汤（丹参30g，川芎10g，红花5g，郁金10g，栝蒌壳15g，薤白10g，枳实10g，当归尾10g，赤芍10g，茯苓15g，水蛭3g，甘草10g，每日1剂，由本院煎药房统一熬制，装成150ml/袋备用）。西药组予硝酸异山梨酯，10mg/次，每日3次。中药+西药组同时予口服丹芎栝蒌汤及硝酸异山梨酯。三组均以2个月为1个疗程。在治疗前2周停用其他抗心绞痛药物，如心绞痛急性发作者，临时予舌下含服硝酸甘油片，高脂血症者停用降血脂药。 1.3 观察指标 （1）记录用药前后每周心绞痛发作的症状、程度、次数及持续时间；（2）治疗前后及治疗1个月及疗程结束后，血尿常规，血脂，血糖，肝肾功能变化；（3）治疗前后心电图、负荷心电图试验及心率变异性（HRV）的变化。 1.4 疗效判定标准 1.4.1 心绞痛症状疗效标准 显效：疗程结束后，同等程度的劳累不引起心绞痛或心绞痛发作次数、程度及持续时间减少80%；有效：心绞痛发作次数，程度及持续时间减少到50%80%。无效：心绞痛发作次数、程度及持续减少不到50%。 1.4.2 心电图改善标准 治疗后ST-T恢复正常或明显下降，恢复到接近正常，负荷心电图试验阳性转为阴性为有效；治疗后无改变，负荷心电图试验仍呈阳性者为无效。 1.4.3 心率变异性（HRV）的变化 采用DMS-4型动态心电图分析系统，应用时域分析法，分别测定治疗前后心率变异性的变化，正常RR间期标准差（SDNN）为非正态分布转换为对数成近似正态分布，然后进行检验。 2 观察结果 2.1 三组治疗后心绞痛症状疗效比较 见表1。尽管中药组与西药组的总有效率接近，中药组与中药+西药组的总有效率接近，但西药组与中药+西药组的总有效率对比差异有显著性（*P0.05）。中药+西药组与中药组或西药组对比，均差异有显著性（P0.05）或差异有非常显著性（P0.01或*P0.01）。表1 心绞痛症状疗效比较注：中药组与中药+西药组对比，P0.05，P0.01；西药组与中药+西药组对比，*P0.05，*P0.01 2.2 三组治疗后心电图ST-T改善情况比较 见表2。中药组或西药组中均有心电图恶化病例，而中药+西药组中未出现心电图恶化病例。并且，中药+西药组较中药组或西药组均差异有非常显著性（*P0.01或P0.01），心电图疗效均有非常显著的统计学意义，明显优于中药组或西药组。 表2 心电图疗效比较注:中药+西药组与中药组对比: *P0.01；中药+西药组与中药组对比，P0.01 2.3 三组治疗后心率变异性变化比较 见表3。 中药组或中药+西药组治疗后，SDNN明显提高，差异有非常显著性（#P0.01；）；而西药组治疗前后，SDNN无明显改变。治疗后，中药组与中药+西药组对比，SDNN无明显改变。但中药+西药组与西药组对比，SDNN有所提高，差异有显著性（P0.05，）。说明丹芎栝蒌汤能调节心脏自主神经状态。表3 心率变异性变化比较 注:中药组治疗前后对比，#P0.01；中药+西药组治疗前后对比，#P0.01；治疗后中药+西药组与西药组对比，P0.05 2.4 三组治疗后血脂的变化比较 见表4。中药组或中药+西药组能调节血脂谱，对TC及TG均有明显改善，差异有非常显著性(#P0.01)；与治疗后对比，中药+西药组明显优于西药组（P0.01）；而与中药组对比差异无显著性（P0.05），说明对血脂谱的改善和调节作用的关键在于丹芎栝蒌汤。 3 分析与讨论 笔者通过对丹芎栝蒌汤、硝酸异山梨醇酯以及表4 血脂谱改变的比较 注:治疗前后同组比较，中药组TC及TG均为#P0.01；中药+西药组TC及TG均为#P0.01；而西药组TC及TG均为#P0.05。治疗后组间比较，中药+西药组与西药组TC+TG均为P0.01，中药+西药组与中药组TC+TG均为P0.05 二者联合用药情况进行临床对比研究发现，单纯使用中药复方或西药，其改善心绞痛和心电图方面疗效接近，但对心率变异性及血脂谱的调节方面，中药复方或中药复方联合西药后明显优于单纯使用西药组。而其血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能检查均无异常变化，说明丹芎栝蒌汤是一个有效而安全的中药复方制剂。本方用丹参养血活血，化瘀通滞为君药，要以川芎、红花、当归尾、赤芍、水蛭以加强活血化瘀作用，佐以栝蒌壳、薤白、郁金、枳实化痰理气，宽胸散结，使以甘草调和诸药，故能收到瘀痰同治，邪正兼顾的目的。另外，本研究还发现单纯使用西药存在的问题2，3，任用中药复方后其疗效明显提高，可能通过改善神经内分泌功能，而降低了硝酸酯类药物的耐药性，从而提高临床疗效。 【参考文献】 1 第一届全国内科学术会议心血管病组、缺血性脏病的命名及诊断标准，中华心血管和杂