吉妮IUD在频繁脱器妇女中使用的临床观察.doc

吉妮IUD在频繁脱器妇女中使用的临床观察【摘要】 目的 评价吉妮IUD 在有频繁脱器史妇女中使用的效果和不良反应。方法 到计划生育门诊就诊, 曾有过1次及以上IUD 脱落, 且自愿要求放置吉妮IUD 的妇女作为研究对象。由专门的人员负责放置吉妮IUD, 并在放置后1、3、6、12个月随访4 次, 观察吉妮IUD 的避孕效果和不良反应。结果 只有1 例失访( 111% ) , 1 例发生脱落和意外妊娠。吉妮IUD 的不良反应( 经期过长、经量过多、不规则出血、腹痛, 以及白带过多等) 的发生率都随使用时间的延长降低, 使用6 个月与3 个月的不良反应比较, 经2 检验, P < 0105, 差异有统计学意义。结论 吉妮IUD 的脱器率低, 且使子宫底部的铜离子浓度较高, 提高了避孕效果, 在有频繁IUD 脱落史的妇女中使用吉妮IUD 效果良好。在使用吉妮IUD 前, 给服务对象做好咨询至关重要, 坚持使用6 个月后不良反应可以减轻和减少, 提高IUD 服务对象对不良反应的耐受性和继续使用率。 【关键词】 宫内节育器; 脱落; 吉妮IUD宫内节育器（IUD）具有安全、长效、简便、经济、可逆等特点，是我国目前育龄妇女的主要避孕措施之一，全国约有1亿育龄妇女使用，占全世界使用IUD的70%。随着IUD技术的不断发展，带器妊娠、脱落、出血、疼痛及盆腔感染率明显下降，但是实际使用中这些引起IUD失败的原因仍然存在，尤其是IUD的脱落失败，脱落后的非意愿妊娠给IUD的使用者将带来精神、身体和经济的三重伤害，也不利于国家计划生育政策的落实。在一个全国大规模的流行病学调查研究的各种IUD失败原因中的构成比中最高，达到38.52%1，因此解决IUD脱落的问题是非常重要的课题，吉妮IUD（GyneFix IN IUD）是一种悬挂于宫底的新型IUD，它能更好地解决使用中子宫收缩对IUD排出的影响，因此理论上其可以减少脱落，本研究观察了吉妮IUD在有频繁脱器史妇女中使用的效果和不良反应。 1 对象与方法 1.1 研究对象 2006年3月2007年3月来本站计划生育门诊，曾有过1次或1次以上IUD脱落而失败自愿要求放置吉妮IUD的妇女作为研究对象。 1.2 纳入标准 健康育龄妇女，2640岁，已生育，月经正常（月经周期2142天，经期7天内）。愿将IUD作为唯一的避孕方法，了解并自愿参加本项研究，能按要求随访。 1.3 排出标准 患有较严重的全身急、慢性疾病；贫血（Hb<90 g/L）；或近3个月内患有急性盆腔感染，或存在STIs/HIV/AIDS高危风险等。 1.4 材料 吉妮IUD（天津和杰医疗器械有限公司生产）由6个铜套（每个铜套直径2.2 mm，长5.0 mm）和1根0/0号聚丙烯手术丝线组成，铜套串于丝线上，顶、底两个铜套固定，铜面积为330 mm2，手术线顶端系成环状小结（植入子宫底部肌层，使6个铜套悬吊在宫腔内），并留有丝线。 1.5 方法 86例研究对象于月经干净后13天到服务站，由经过专门培训的技术熟练医生放置吉妮IUD。放置IUD前，严格按技术常规进行实验室检查，包括白带常规和血红蛋白测定，放置手术操作严格执行节育手术常规，首先将宫颈钳夹宫颈前或后唇，尽量将子宫纵轴拉直，用探针探得准确的宫腔深度，将置器推杆先取出，单独置入放置器外套管达宫腔底部，再插入放置器推杆，使其顶部紧抵宫底，向前推进1 cm，使IUD顶端小节随针插入宫底肌层，退出手柄及套管，轻拉尾丝确定IUD已固定，从宫颈外口内0.5 cm处剪去尾丝，置器成功。由专门的人员负责填写放置记录，并要求服务对象在放置后1、3、6、12个月随访，共4次，随访内容包括IUD的不良反应，妇科检查了解IUD尾丝，并用超声检查IUD的位置与形态。 1.6 统计学方法 所有数据经核查后，用Exell数据库录入，并逻辑检错后，用SPSS11.0做统计分析。研究对象的基本特征和发生率等采用统计描述，计数资料间的比较采用2检验。 2 结果 2.1 研究对象的基本情况 纳入研究的妇女年龄从2640岁，平均（28.63.6）岁；孕次从15次，平均（2.31.1）次；产次从13次，平均（10.5）次；月经周期从2535天，平均28天，曾放置IUD的次数从14次，平均2次。 2.2 放置的情况 只有1例在置入外套管未成功，经过宫口扩至通过5.5号扩宫器后置器成功。其余85例顺利放置。 2.3 使用效果 在随访中，只有1例在3个月随访时失访，失访率仅1.1%。完成1年随访的85例在1年内终止使用1例，此例放置后第4个月未转经，停经50天后经妇科和超声检查诊断为意外妊娠，IUD已脱落，并经超声检查证实该受试对象为马鞍形子宫。除这例脱落外，其他研究对象没有IUD下移或脱落。 2.4 不良反应情况 和其他IUD一样，吉妮IUD的不良反应主要表现为经期过长、经量过多、不规则出血、腹痛，以及白带过多等，在第1个月时总不良反应发生率达到18.9%，以经期延长最为常见。随访的85例中第1次转经时发生经期延长5例，占5.9%；月经过多1例，占1.2%；不规则出血2例，占2.4%；腹痛3例，占3.5%；白带增多5例，占5.9%，总不良反应为16例，占18.8%。经对症治疗，到3个月时各种症状明显减少，总不良反应降至10例，占11.8。到6个月不良反应只有4例，占4.7%。表明所有不良反应的发生率都随使用时间的延长降低。在6个月后，不良反应的发生率明显降低，与使用3个月的不良反应比较，经2检验，P<0.05，差异有统计学意义。不良反应的具体情况见表1。表1 放置吉妮IUD后不同随访时间不良反应发生情况 注：*使用6个月与使用3个月比较，不良反应的发生率降低，差异有统计学意义（P<0.05） 3 讨论吉妮IUD具有无支架、固定式和可变形三个主要特点，其含铜表面积为330 mm2，是高效含铜IUD。长期缓慢释放的铜可被子宫内膜吸收，改变子宫内膜酶系统活性，并影响糖原代谢、雌激素摄入及DNA合成，使子宫内膜细胞代谢受到干扰，使精卵着床及囊胚发育受到影响2，从而达到避孕目的。吉妮IUD采用将IUD固定在宫底肌层，悬挂于宫腔内，可以随意弯曲，占据空间小，不受子宫肌的收缩的影响，而且对子宫的刺激小，子宫对IUD的排斥性低，因此脱器率低，本研究表明在有频繁IUD脱落史的妇女中使用吉妮IUD效果良好。国外的研究认为IUD距离宫底越远，妊娠率越高3，但吉妮IUD固定于子宫底部肌层，保持高位释放铜离子，使局部的铜离子浓度较高，提高了避孕效果。本组85例中仅1例术后近期脱落，与子宫形态的改变（马鞍形子宫），放置时没有植入到位有关。因而在放置前尽可能进行B超检查，排除畸形子宫。在使用1个月时，月经过多的发生率仅为1.2%，低于其他宫内节育器，如TCu380A和TCu220C4，表明吉妮IUD可能对使用者的影响更少。吉妮IUD的月经改变和出血不良反应是导致使用者不能耐受和因症取出的重要原因。本研究提示在6个月后这些不良反应的发生率明显下降，因此，在使用吉妮IUD前，给服务对象做好咨询至关重要。告知其在最初使用时可能有这些不良反应，但对身体没有太大的危害，在坚持使用6个月后，这些症状可以自行减轻。良好的咨询可以提高IUD服务对象对不良反应的耐受性，提高继续使用率。要注意的是，吉妮IUD放置技术要求高，聚丙烯手术线小结必须准确植入子宫底部肌层，特别对过度前倾前屈或后倾后屈子宫放置比较困难，容易发生植入不到位，造成IUD放置时即下移脱落，所以对此类对象必须纠正子宫位置后再放置。吉妮IUD可以推荐给有频繁IUD脱落史的妇女使用。【参考文献】 1 张开宁，吴尚纯，彭林，等.中国9省农村育龄妇女IUD使用及失败现状的流行病学研究.中国计划生育学杂志，2007，11：674-677.2 乐杰.妇产科学，第6版.北京:人民卫生出版社，2004，389-390.3 Kaivola S.Postremoval assessment of the intrauterine position of the IUDs:An analysis of 1012，removal with special re