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文档简介
药品不良反应/事件报告表 填写与上报,药品不良反应报告表是进行药品不良反应监测的重要组成部分。,报告的原则:可疑即报 ADR报告制度的主体: 医疗卫生机构 药品生产企业 药品经营企业,药品不良反应/事件报告表,适用对象:境内药品生产、经营企业、医疗卫生机构、 各级专业机构。 报告表的上报要求:,基层单位,市级工作站,省级中心,国家中心,报告的时限 一般的 一个季度 新的、严重的 发现之日起15日 死亡 及时,药品不良反应报告和监测管理办法 -2004年3月4日发布实施,药品不良反应/事件报告表 药品群体不良反应/事件报告表 药品不良反应/事件定期汇总表 报告表: 1.纸质报告表 2.电子报告表(鼓励在线上报) 准确 及时 完整,纸质报告表的获取途径 填写纸质报告表的要求,ADR/E报告表的获得,无法在线上报的单位,可以用纸质ADR/E报告表填写、报告药品不良反应。 方法:先从广东省药品不良反应监测中心网站上下载电子表格,再复印使用或者到工作站领取表格复印使用。 广东省药品不良反应监测中心网址: ,报告填写的基本要求,内容真实、完整、准确 钢笔填写,字迹清晰, 叙述准确、完整、简明 (详见教材讲解),在线填写ADR/E报告表,全国药品不良
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