湖南饲料规范培训刘丽华.ppt

饲料质量安全管理规范 理解与实施,北京华思联认证中心 刘丽华北京华思联认证中心介绍,农业部畜牧业司（全国饲料工作办公室）指导下，由全国畜牧总站（中国饲料工作协会）发起组建 2003年为配合农业部在行业内提高饲料质量安全，推广HACCP技术而设立 以畜牧、饲料为主的专业化认证机构 经国家认监委批准、国家认可委认可的第三方认证机构,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,参与规范所做工作: 全程参与规范起草到试点验收的整个过程 参与规范的起草和修订 参与规范的2011年试点验收 参与规范2012年和2013年的试点指导 承担农业部、全国畜牧总站（中国饲料工业协会）指派后续工作,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,业务范围 ISO9001(质量管理体系 要求) ISO22000（食品安全管理体系-食品链上各类组织要求） GAP （良好农业规范） HACCP FAMI-QS 荷兰GMP KOF-K KOSHER,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,技术支持服务 生产许可证办理咨询 二方审核 *二方验厂（例：中粮和蒙牛二方审厂） *客户定制审核 。 管理咨询 培训,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,进口产品登记办理咨询 出口相关法务工作的办理咨询 自由销售证明 欧盟法规咨询 欧盟注册咨询 贸促会/大使馆认证 美国FDA注册 HSL是我们行业的专业服务机构,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,合作伙伴,北京华思联认证中心介绍,北京华思联认证中心介绍,欢迎登录北京华思联认证中心介绍网站 ,刘丽华,北京华思联认证中心介绍,中心微信平台 更多培训资讯,刘丽华,饲料质量安全管理规范,第一章 总则 第二章 原料采购与管理 第三章 生产过程控制 第四章 产品质量控制 第五章 产品贮存与运输 第六章 产品投诉与召回 第七章 培训、卫生和记录管理 第八章 发布实施时间2015.7.1. 共八章节，四十四个条款,刘丽华,饲料质量安全管理规范,贯穿产品实现始终,2014年10月饲料安全管理规范中对文件记录要求.doc,刘丽华,建立制度和规程的三大法则,刘丽华,最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”,刘丽华,4个阶段、8个步骤,刘丽华,刘丽华,PDCA循环 的运动,刘丽华,例一：操作性差,膨化车间操作要求: 认真执行车间布置的生产任务，保证完成生产及其他考核指标。 提前一刻钟到岗，做好接班工作，掌握现行生产设备运转情况。 对设备及周围卫生清洁。 熟悉挤压机特点和性能。 正确掌握挤压机头子的间隙，电流的大小。 做好设备小修和保养工作及搞好设备的润滑工作。 不串岗，不脱岗，不离岗，有事向领导请假。 钻研操作技术，提高产品产量和质量。 做好生产记录和交接班工作。 生产结束后，按操作、程序，关闭所有开关。 发现问题及时向领班或主任回报。,刘丽华,例二：可操作性,预混料操作规程：预混A线生产工艺规程.docx,刘丽华,第一章 总则,饲料质量安全管理规范,刘丽华,第一章 总则 第一条：实施目的和编制依据 第二条：适用范围 第三条：控制要求 第四条：企业备案要求 第五条：监督检查主体,规范主要内容,刘丽华,第一章 总则,第一条 为规范饲料企业生产行为，保障饲料产品质量安全，根据饲料和饲料添加剂管理条例，制定本规范。 第二条 本规范适用于添加剂预混合饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产企业(以下简称企业)。 第三条 企业应当按照本规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。,第一章 总则,第四条 企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案和饲料统计义务。 有委托生产行为的，委托方和受托方应当分别向所在地省级人民政府饲料管理部门备案。 第五条 县级以上人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，对企业实施本规范的情况进行监督检查。,第二章 原料采购与管理,饲料质量安全管理规范,刘丽华,第六条 供应商管理 第七条 原料采购验收制度及原料验收标准、对原料进行查验或检验 第八条 原料进货台账 第九条 原料仓储管理制度 第十条 原料标识卡管理 第十一条 特殊原料仓储管理(热敏物质) 第十二条 危险化学品及药物添加剂管理 第十三条 原料质量监控,规范主要内容,刘丽华,第六条 企业应当加强对饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料和浓缩饲料(以下简称原料)的采购管理，全面评估原料生产企业和经销商(以下简称供应商)的资质和产品质量保障能力，建立供应商评价和再评价制度，编制合格供应商名录，填写并保存供应商评价记录：,第二章 原料采购与管理,(一)供应商评价和再评价制度应当规定供应商评价及再评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容; (二)从原料生产企业采购的，供应商评价记录应当包括生产企业名称及生产地址、联系方式、许可证明文件编号(评价单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息; (三)从原料经销商采购的，供应商评价记录应当包括经销商名称及注册地址、联系方式、营业执照注册号、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息;,第二章 原料采购与管理,第二章 原料采购与管理,(四)合格供应商名录应当包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号(供应商为单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料生产企业时填写)、评价日期等信息。 企业统一采购原料供分支机构使用的，分支机构应当复制、保存前款规定的合格供应商名录和供应商评价记录。,制定供应商评价和再评价制度(1) 主要内容包括： 评价及再评价流程（职责/内容/流程） 频次（定期评价/随时评价/每年再评价） 方式（资料评价/现场考察） 选择评价原则（结合所采购原料的分类） 评价内容和评价标准（资质/质量/信誉/服务/价格/款期） 评价记录,饲料质量安全管理规范解读,供应商评价记录 生产型供应商、经销商型供应商 供应商名称/营业执照编号/注册地址 联系人/联系电话 所供原料的通用名称和商品名称 原料生产企业的生产地址 许可证明文件编号 评价内容/评价结论 评价日期/评价人员,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,合格供应商名录 主要内容包括： 供应商名称 所供原料的通用名称和商品名称 许可证明文件编号 评价日期 企业统一采购的管理要求： 企业统一采购原料供分支机构使用的，分支机构应当复制、保存前款规定的合格供应商名录和供应商评价记录,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,总结：,好的原料不一定能生产好的饲料，不好的原料肯定不能生产出好饲料！,刘丽华,第七条企业应当建立原料采购验收制度和原料验收标准，逐批对采购的原料进行查验或者检验： (一)原料采购验收制度应当规定采购验收流程、查验要求、检验要求、原料验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容; (二)原料验收标准应当规定原料的通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容，卫生指标验收值应当符合有关法律法规和国家、行业标准的规定;,第二章 原料采购与管理,(三)企业采购实施行政许可的国产单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料的，应当逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证，填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的，或者经查验许可证明文件编号不实的，不得接收、使用; (四)企业采购实施登记或者注册管理的进口单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料的，应当逐批查验进口许可证明文件编号，填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无进口许可证明文件编号的，或者经查验进口许可证明文件编号不实的，不得接收、使用;,第二章 原料采购与管理,(五)企业采购不需行政许可的原料的，应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;无质量检验报告的，企业应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或者委托检验;不符合原料验收标准的，不得接收、使用;原料质量检验报告、自行检验结果、委托检验报告应当归档保存; (六)企业应当每3个月至少选择5种原料，自行或者委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测，根据检测结果进行原料安全性评价，保存检测结果和评价报告;委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计量认证或者实验室认可证书及附表复印件。,第二章 原料采购与管理,原料采购验收制度(2) 制度应包括： 采购验收流程 查验要求、检验要求、原料验收标准 不合格原料处置 查验记录,第二章 原料采购与管理,刘丽华,制定原料接收标准 依据原料的质量标准制定 原料的质量标准：国标、行标、地标、企标（特别关注国家强制性标准和限制性、禁止性规定） 企业内控质量标准：让步接收标准 每种原料对应有一个接收标准 内容应包括: 原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等。,第二章 原料采购与管理,刘丽华,逐批查验供应商资质 供应商随货提供 生产许可证明文件和产品质量检验合格证 需要行政许可的产品： 单一饲料 饲料添加剂 药物饲料添加剂 添加剂预混合饲料 浓缩饲料 无上述资质的，不得使用。,第二章 原料采购与管理,原料自检/委托检验 每3个月至少抽取5种原料 多于5种原料，建议定期更换原料品种和主要卫生指标。 少于5种原料（一种原料的检验5次），建议定期更换卫生指标。,第二章 原料采购与管理,原料自检或委托检验(续) 对主要卫生指标进行自行检验或委托有资质的机构检测 主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。 如：玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉，磷酸盐-氟 石粉-铅、镉，鱼粉-VBN、铅、镉、沙门氏菌、亚硝酸盐； 建议：原料检验记录和检验报告保存期限也不少于2年 (和其他记录保存要求统一，便于管理),第二章 原料采购与管理,原料自检/委托检验(续) 应索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件 受委托的检验机构应取得计量认证资质 资质附表中标明了检测项目、检测方法、限制范围。应注意查验资质范围（如铅、镉、黄曲霉毒素B1）,第二章 原料采购与管理,第八条 企业应当填写并保存原料进货台账，进货台账应当包括原料通用名称及商品名称、生产企业或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或者检验信息、进货日期、经办人等信息。进货台账保存期限不得少于2年。,第二章 原料采购与管理,进货台账内容包括： 原料的通用名、商品名称、生产企业名称或者供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息。 保存期限不得少于2年。 企业台帐信息可能不在一个部门，只要信息全也可以。（如分别在采购、财务、品管等）,饲料质量安全管理规范解读,第九条 企业应当建立原料仓储管理制度，填写并保存出入库记录： (一)原料仓储管理制度应当规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容; (二)出入库记录应当包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或者代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。 第十条 企业应当按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛位标识卡管理，垛位标识卡应当标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。,第二章 原料采购与管理,原料仓储管理制度(3) 主要内容包括： 库位规划 堆放方式 垛位标识 库房盘点 环境要求 虫鼠防范 库房安全 出入库记录,第二章 原料采购与管理,刘丽华,原料仓储管理制度理解： 原料贮存环境要求应与原料标签中的规定相一致 环境要求： 阴凉处系指不超过20； 凉暗处系指避光并不超过20； 冷处系指2 -10； 常温系指10 -30； 遮光系指用不透明的容器包装； 密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入； 密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； 严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。 兽药典,第二章 原料采购与管理,刘丽华,原料出入库记录 主要内容包括： 原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人员等信息。,第二章 原料采购与管理,刘丽华,垛位标识卡（一垛一卡原则） 主要内容包括： 标明原料名称、供应商简称或者代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息等。 标识卡跟着原料走： 流动牌、固定夹、一垛一卡,第二章 原料采购与管理,刘丽华,垛位间距 不同原料垛位之间应保持适当距离，便于通风和避免交叉污染。 考虑因素：通风、质量巡查、装卸,第二章 原料采购与管理,刘丽华,第十一条企业应当对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控，填写并保存温度监控记录。监控记录应当包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。监控中发现实际温度超出设定温度范围的，应当采取有效措施及时处置。,第二章 原料采购与管理,对温度有特殊要求的原料独立存放 独立的贮存间，分类定置存放，有标识卡。 确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时，贮存间内配备有空调。,第二章 原料采购与管理,刘丽华,温度监控 对贮存环境的温度进行监控，有监控记录。 监控记录内容主要包括： 监控时间（合理性）、设定温度、实际温度、异常处理（报警或处理）、记录人员等信息。,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,第十二条 按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或者贮存柜应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。,第二章 原料采购与管理,危险化学品贮存 亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂 要有独立的贮存间或贮存柜 设立清晰的警示标识 采用双人双锁管理。 确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,饲料质量安全管理规范解读,中华人民共和国国务院令第 445 号 易制毒化学品管理条例已经2005年8月17日国务院第102次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。,刘丽华,第十三条 企业应当根据原料种类、库存时间、保质期、气候变化等因素建立长期库存原料质量监控制度，填写并保存监控记录： (一)质量监控制度应当规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等内容; (二)监控记录应当包括原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息。,第二章 原料采购与管理,长期库存原料质量监控制度（4） 应根据原料的库存时间和保质期限制制定。 主要内容包括： 监控方式、监控频次、监控内容、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等。,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,质量监控制度理解 研究确定纳入质量监控的原料名单：不必是所有原料 易降效易吸潮易变质原料： 维生素、菌制剂、酶制剂、鱼粉、氯化胆碱 长期库存又临近保质期的原料： 库存时间（比如60天以上，夏季30天以上） 保质期限（比如30天以内，夏季60天以内） 南北方的气候差异，关注的原料和时间均不同,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,监控记录 每次原料监控要有监控记录 主要内容包括： 原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息 。,饲料质量安全管理规范解读,刘丽华,第三章 生产过程控制,饲料质量安全管理规范,刘丽华,第十四条 制定工艺文件及工艺参数 第十五条 制定岗位操作规程 第十六条 制定、填写记录表单 第十七条 防止交叉污染 第十八条 防止外来污染 第十九条 制定配方管理制度 第二十条 制定标签管理制度 第二十一条 预混合（0.2%原料） 第二十二条 混合均匀度检测 第二十三条 设备管理要求 第二十四条 执行国家安全法规,规范主要内容,刘丽华,第十四条 企业应当制定工艺设计文件，设定生产工艺参数。工艺设计文件应当包括生产工艺流程图、工艺说明和生产设备清单等内容。生产工艺应当至少设定以下参数：粉碎工艺设定筛片孔径，混合工艺设定混合时间，制粒工艺设定调质温度、蒸汽压力、环模规格、环模长径比、分级筛筛网孔径，膨化工艺设定调质温度、模板孔径。,第三章 生产过程控制,过程控制技术文件： 工艺设计文件 生产操作规程 生产工艺参数 记录表单,管理制度： 生产线清洗制度 设备清洁制度 防止外来污染制度 配方管理制度 设备管理制度,需要形成的文件与记录,第三章 生产过程控制,刘丽华,生产工艺参数 粉碎工艺参数：筛孔孔径。 制粒工艺参数：环模孔径、长径比、调质温度、 蒸汽压力、分级筛上下孔径等。 膨化工艺参数：调质温度、蒸汽压力、模版孔径、 干燥温度、干燥时间、分级筛孔径等。 混合工艺参数：混合时间。,生产过程控制,刘丽华,用标准的饲料加工设备图形符号(GB/T 24352-2009)绘制工艺流程图；,工艺流程图基本要求：,环模制粒机,双轴桨叶混合机,刘丽华,设备序号,按照加工顺序编排,流程图中的设备应编号，编号应与设备明细表中的序号相一致；,一级混合,主混合,添加剂预混合饲料工艺流程图应体现有二级混合，即有两台混合机；,生产工艺流程说明： 按照实际生产顺序，依据工艺流程图，逐一对每个工序的加工过程进行文字描述。,第三章 生产过程控制,玉米接收、清理与储存工序： 玉米运输至厂内，经地中衡过磅称重计数后，由人工卸入投料口(001)，由刮板输送机(003)和斗式提升机(004)输送，经双圆筒清理筛(005)、永磁筒(006)后，再经斗式提升机(008)和刮板输送机送(010)入立筒库(013)储存。若生产需要，打开电动闸门(015)，经刮板输送机(018)和斗式提升机(019)提升，由旋转分配器分(020)配至待粉碎仓(201)。,第三章 生产过程控制,第十五条 企业应当根据实际工艺流程，制定以下主要作业岗位操作规程： (一)小料(指生产过程中，将微量添加的原料预先进行配料或者配料混合后获得的中间产品)配料岗位操作规程，规定小料原料的领取与核实、小料原料的放置与标识、称重电子秤校准与核查、现场清洁卫生、小料原料领取记录、小料配料记录等内容; (二)小料预混合岗位操作规程，规定载体或者稀释剂领取、投料顺序、预混合时间、预混合产品分装与标识、现场清洁卫生、小料预混合记录等内容; (三)小料投料与复核岗位操作规程，规定小料投放指令、小料复核、现场清洁卫生、小料投料与复核记录等内容;,第三章 生产过程控制,(四)大料投料岗位操作规程，规定投料指令、垛位取料、感官检查、现场清洁卫生、大料投料记录等内容; (五)粉碎岗位操作规程，规定筛片锤片检查与更换、粉碎粒度、粉碎料入仓检查、喂料器和磁选设备清理、粉碎作业记录等内容; (六)中控岗位操作规程，规定设备开启与关闭原则、微机配料软件启动与配方核对、混合时间设置、配料误差核查、进仓原料核实、中控作业记录等内容; (七)制粒岗位操作规程，规定设备开启与关闭原则、环模与分级筛网更换、破碎机轧距调节、制粒机润滑、调质参数监视、设备(制粒室、调质器、冷却器)清理、感官检查、现场清洁卫生、制粒作业记录等内容;,第三章 生产过程控制,(八)膨化岗位操作规程，规定设备开启与关闭原则、调质参数监视、设备(膨化室、调质器、冷却器、干燥器)清理、感官检查、现场清洁卫生、膨化作业记录等内容; (九)包装岗位操作规程，规定标签与包装袋领取、标签与包装袋核对、感官检查、包重校验、现场清洁卫生、包装作业记录等内容; (十)生产线清洗操作规程，规定清洗原则、清洗实施与效果评价、清洗料的放置与标识、清洗料使用、生产线清洗记录等内容。,第三章 生产过程控制,生产操作规程 小料配料、添加操作规程 小料混合操作规程 核心料投料操作规程 大宗原料投放操作规程 粉碎操作规程 中控操作规程 制粒作业操作规程 膨化作业操作规程 包装作业操作规程 生产线清洗操作规程,注：关键岗位操作程序中应规定该岗位中间产品质量及工艺参数监控要求！,生产过程控制,刘丽华,预混料生产过程控制： 一级：（维生素B2、矿物质I、Se、Co；高浓药物等） 领料称量、投料复核、混合、包装 二级：（多维、多矿） 领料配料、投料复核、混合、包装 三级：（复合预混） 领料配料、投料复核、混合、包装 记录：领料配料记录、投料复核、混合记录,生产过程控制,小料称量配制记录 小料名称 配方编号 使用原料名称 理论值 实际配料量 配制人员 配制日期,许可条件中规定，小料的配制与复核必须采用电子秤。,生产过程控制,小料投料复核记录： 成品名称 生产数量 接收批数 投料批数 重量复核,剩余批数 投料复核人员 清洗料名称 清洗料重量等,第三章 生产过程控制,原料投放复核操作规程（小料） 与配方的一致性 重量复核 质量检查 投料顺序 投料批数与主控配料批数是否 一致 回机料,第三章 生产过程控制,刘丽华,大料投料操作规程： 规定投料指令 垛位取料要求 原料感官质量监控要求 投料现场清洁要求 投料记录,举例,生产过程控制,投料记录 投料品种 接受批次 投料批数 重量复合 剩余批数 作业时间 投料工等,生产过程控制,刘丽华,投料现场清洁卫生： 每种原料投放完毕后，及时对原料投料作业现场进行清扫清洁，确保投料现场干净整洁，避免投料过程中产生交叉污染。,第三章 生产过程控制,刘丽华,粉碎操作规程： 规定筛片锤片检查与更换； 粉碎粒度； 粉碎料入仓检查； 喂料器和磁选设备清理； 粉碎作业记录等内容。,生产过程控制,刘丽华,中控操作规程 设备开启与关闭原则 微机配料软件启动与配方核对 配料误差核查 进仓原料核实 中控作业记录等,生产过程控制,刘丽华,中控岗位操作记录： 产品名称 配方编号 作业时间 混合时间 清洗料,理论产量 制粒仓号 制粒机号 成品仓号 洗仓情况,生产过程控制,刘丽华,制粒操作规程： 设备开启与关闭原则 环模与分级筛更换要求 破碎机轧距调节 制粒机润滑 调制温度监视 设备清理 感官检查 现场清洁卫生 制粒作业记录等内容,生产过程控制,制粒作业记录： 产品名称 制粒机号 制粒仓号 调质温度 颗粒感官 作业时间,制粒工应按照制粒岗位操作规程进行作业。,环模孔径 环模长径比 分级筛筛网孔径 蒸汽压力等,生产过程控制,冷却： 冷却系统风量、 冷却时间、 含水量、 料温（不高于室温5为宜）。,生产过程控制,刘丽华,生产过程控制,产品包装应按照包装作业操作规程进行作业，并有包装作业记录： 包装作业操作规程 标签与包装袋领取 包装袋规格、料号是否与标签饲料一致性 包装称校验 感官检查 检查封包质量 抽查包重 现场清洁 包装记录,刘丽华,产品包装应按照包装作业操作规程进行作业，并有包装作业记录： 产品名称、实际产量 包装日期 包装规格、包数 感官检查情况 头尾包数量 作业时间 记录人等,生产过程控制,刘丽华,第十七条 企业应当采取有效措施防止生产过程中的交叉污染： (一)按照“无药物的在先、有药物的在后”原则制定生产计划; (二)生产含有药物饲料添加剂的产品后，生产不含药物饲料添加剂或者改变所用药物饲料添加剂品种的产品的，应当对生产线进行清洗;清洗料回用的，应当明确标识并回置于同品种产品中; (三)盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品及其中间产品的器具或者包装物应当明确标识，不得交叉混用; (四)设备应当定期清理，及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。,生产过程控制,排序生产 （一）企业应当按照“无药物的在先、有药物的在后”的原则，科学合理制定生产计划；,某企业防止交叉污染措施之部分内容：,生产过程控制,生产线清洗 （二）生产含有药物饲料添加剂的产品后，继续生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的，应当对生产线进行清洗，并建立相应的制度和记录；清洗料如需回用应当明确标识并回置于同品种产品中；,“加药”饲料,“不加药”饲料,清洗料,清洗规程 清洗记录 清洗料使用记录,生产过程控制,刘丽华,小料标识 （三）盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；,专桶专用，专袋专用，且有明确标识,生产过程控制,刘丽华,设备清理 （四）设备应当定期清理，及时清除残存料、粉尘积垢等残留物，并建立相应的制度和记录。,设备定期清理，确保机内清洁干净，避免污染,生产过程控制,刘丽华,设备清理制度/操作规程 输送系统 储存系统 粉碎系统 混合系统 制粒系统 打包系统,生产过程控制,刘丽华,第十八条 企业应当采取有效措施防止外来污染： (一)生产车间应当配备防鼠、防鸟等设施，地面平整，无污垢积存; (二)生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放，清晰标识; (三)保持生产现场清洁，及时清理杂物; (四)按照产品说明书规范使用润滑油、清洗剂; (五)不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或者盛放用具; (六)不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。,第三章 生产过程控制,可能的外来污染源： 虫鼠害 润滑油、清洗剂 易碎易爆品 线头、刀子 焊接异物 现场废弃物 投料口异物掉落,生产过程控制,刘丽华,虫鼠害危害： 传播疾病 原料破坏 饲料流失 破坏建筑设施 。,生产过程控制,大料投料： 防止外来物落入 线头等异物清理,生产过程控制,刘丽华,焊接异物 润滑油、清洗剂 废弃物错投等,生产过程控制,刘丽华,第十九条 企业应当建立配方管理制度，规定配方的设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容。,第三章 生产过程控制,配方管理制度 配方的设计依据 配方师资质要求 配方审核 配发批准 配方更改 配方传递 配方使用等 转换 复核,生产过程控制,刘丽华,生产过程控制,配方中的问题： 滥用药物； 配方计算或抄写、录入错误； 配方设计时超量添加微量元素； 不按标准、配伍禁忌和停药期要求使用药物饲料添加剂； 对含抗营养因子的原料、重金属和有害微生物含量较高的原料设计不科学或不限量使用。,刘丽华,配方设计要求： 配方设计应当符合国家法律法规和相关标准要求。,营养性原则 科学性原则 经济性和市场性原则 可行性原则 安全性和合法性原则 逐级预混原则,如果配方中添加比例小于0.2%，必须进行预混,按配方设计出的产品应严格符合国家法律法规及条例，如营养指标、感观指标、卫生指标、包装等。尤其违禁药物及对动物和人体有害物质的使用或含量应强制性遵照国家规定。 安全性是第一位的，没有安全性为前提，就谈不上营养性。,生产过程控制,第二十条 企业应当建立产品标签管理制度，规定标签的设计、审核、保管、使用、销毁等内容。产品标签应当专库(柜)存放，专人管理。,第三章 生产过程控制,生产过程控制,产品标签应符合： 饲料和饲料添加剂管理条例(国务院令第609号) 饲料标签（GB10648-2013） ,标签使用记录: 产品名称 领用数量 本班用量 退库数量 损耗数量 剩余数量 领用时间 使用人等,生产过程控制,刘丽华,生产过程控制,第二十一条企业应当对生产配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合。,第三章 生产过程控制,原料预混合 对配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合； 预混合后的产品方可添加到主混合机中进行生产。,生产过程控制,刘丽华,混和操作规程： 混和（一级预混、二级预混、复合预混） 最佳混合时间 防止交叉污染 混合均匀度 混合记录,生产过程控制,生产许可条件规定： 混合机（含混合机缓冲仓） 与物料接触部分使用不锈钢制造，混合机的混合均匀度变异系数不大5%；,预混合记录 产品名称 原料重量 稀释剂(载体)名称 稀释剂(载体)重量 混合时间 生产批次 操作人员等,生产过程控制,第二十二条 企业应当根据产品混合均匀度要求，确定产品的最佳混合时间，填写并保存最佳混合时间实验记录。实验记录应当包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。 企业应当每6个月按照产品类别(添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料)进行至少1次混合均匀度验证，填写并保存混合均匀度验证记录。验证记录应当包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。混合机发生故障经修复投入生产前，应当按照前款规定进行混合均匀度验证。,第三章 生产过程控制,产品混和均匀度测定： 饲料产品的混合而均匀度依照饲料产品混合均 匀度的测定(GB/T 5918)进行测定,产品的混合均匀度 是产品的加工质量 指标 混合机的混合均匀 度是混合机的一个 技术性能指标,生产过程控制,产品最佳混和时间： 检验日期 混合机编号 混合物料名称 混合时间 检验结果 混合次数 最佳混合时间 检测人员,生产过程控制,产品混和均匀度定期验证： 验证周期：每6个月 产品类别： 添加剂预混合饲料 配合饲料 浓缩饲料 精料补充料 有验证记录,验证记录内容： 产品名称 检验日期 混合机编号 混合时间 检验方法 检验结果 检测人员等,生产过程控制,生产过程控制,混合机发生故障修复后的均匀度验证记录： 产品名称 检验日期 混合机编号 故障描述 检验方法 检验结果 检测人员等,生产过程控制,生产过程控制,第二十三条 企业应当建立生产设备管理制度和档案，制定粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等关键设备操作规程，填写并保存维护保养记录和维修记录： (一)生产设备管理制度应当规定采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录、维修记录等内容; (二)设备操作规程应当规定开机前准备、启动与关闭、操作步骤、关机后整理、日常维护保养等内容; (三)维护保养记录应当包括设备名称、设备编号、保养项目、保养日期、保养人等信息; (四)维修记录应当包括设备名称、设备编号、维修部位、故障描述、维修方式及效果、维修日期、维修人等信息; (五)关键设备应当实行“一机一档”管理，档案包括基本信息表(名称、编号、规格型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录等内容。,第三章 生产过程控制,设备管理制度 采购与验收 档案管理 设备操作规程 设备维护与保养 维修、保养记录等,生产过程控制,举例,按照设备维护保养规程对设备进行维护保养，并有设备维护保养记录： 设备名称 设备编号 保养日期 保养项目 保养人员等,生产过程控制,刘丽华,设备维修记录： 设备名称 设备编号 维修日期 维修部位 故障原因 维修情况 维修人员等,生产过程控制,刘丽华,确保生产辅助系统齐全完好，能正常运行： 电控系统 蒸汽系统 空气压缩系统 除尘系统 液体添加系统,生产过程控制,生产过程控制,蒸汽系统,蒸汽系统： 保温措施 “三阀”：安全阀、疏水阀、减压阀 “二表”：温度表、压力表 蒸汽压力、蒸汽温度、蒸汽量 蒸汽过滤器 汽水分离器,生产过程控制,空气压缩系统,空气压缩系统： 空气压缩机 储气罐 冷冻干燥机 过滤器 空气管道,基本要求： (1)系统齐全完整，应包括空气压缩机、储气罐、干燥机、压缩空气“三联件“(过滤器、油雾器和调压器)； (2)储气罐上应安装安全阀； (3)系统无漏汽现象； (4)确保系统能提供的的空气压力、空气量满足申报需求； (5)系统安装规范。,生产过程控制,生产过程控制,除尘风网系统基本要求： (1)系统齐全完整。主要包括吸尘罩、吸风管网、除尘器、风机、关风器等； (2)系统设计合理，系统中有风量调节阀门； (3)除尘效果满足生产要求； (4)系统安装规范。,生产过程控制,液体添加系统,基本要求： (1)系统齐全完整，应包括储液罐、输液泵、喷液泵、过滤器、溢流阀、喷液装置及管道、管件等； (2)液体计量精度满足生产要求； (3)雾化效果良好； (4)系统无漏液现象； (5)电控系统安全可靠； (6)系统安装规范。,建立关键设备档案，做到“一机一档”基本信息表： 设备名称、编号、型号、规格、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、产能、主要参数等信息,生产过程控制,(2)生产设备清单,与流程图中一致,生产设备明细表,设备档案： 各种设备基本信息 名称、标号、规格 制造厂家 随机图纸 购置合同 使用说明 操作规程 维护保养计划 维护保养记录等,生产过程控制,第二十四条 企业应当严格执行国家安全生产相关法律法规。 生产设备、辅助系统应当处于正常工作状态;锅炉、压力容器等特种设备应当通过安全检查;计量秤、地磅、压力表等测量设备应当定期检定或者校验。,生产过程控制,刘丽华,饲料厂的特种设备包括变压器、锅炉、压力容器等。企业应保存特种设备通过有关部门安全检查的证明文件，以备核查。,生产过程控制,刘丽华,生产过程控制,饲料厂的测量设备主要包括计量秤、地磅、压力表、温度表等。,刘丽华,生产过程控制,对于需要强检的测量仪器设备，企业应委托具有资质的检定部门进行检定，并保存检定报告，以便核查；,生产过程控制,对于不需要强检的测量仪器设备，企业可自行或委托 相关机构进行检定或校验，并有检定或校验记录。 记录的主要内容应包括：,测量仪器名称 规格型号 检定或校验方法 检定或校验结果、结论 检定或校验人员等信息,刘丽华,第四章 产品质量控制,刘丽华,第二十五条 现场质量巡查制度及记录 第二十六条 检验制度 第二十七条 出厂检验 第二十八条 每周产品自检、型式检验 第二十九条 实验仪器设备管理 第三十条 化学试剂、危险化学品管理 第三十一条 检验管理制度 第三十二条 产品留样观察制度 第三十三条 不合格品控制,规范主要内容,第二十五条 企业应当建立现场质量巡查制度，填写并保存现场质量巡查记录： (一)现场质量巡查制度应当规定巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容; (二)现场质量巡查记录应当包括巡查位点、巡查内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、巡查时间、巡查人等信息。,第四章 产品质量控制,现场质量巡查制度 巡查点位 巡查内容 巡查方法 巡查频次 异常情况处置方式 ,现场质量巡查,刘丽华,质量巡查记录 巡查点位 巡查内容 巡查频次 问题描述（异常情况） 整改措施（处置方式） 整改结果（处置结果） 巡查时间 巡查人员 ,现场质量巡查,刘丽华,现场质量巡查,企业的实践证明： 品管员每天巡查是及时发现问题，并及时解决问题的行之有效的方法！,刘丽华,第二十六条 企业应当建立检验管理制度，规定人员资质与职责、样品抽取与检验、检验结果判定、检验报告编制与审核、产品质量检验合格证签发等内容。 第二十七条 企业应当根据产品质量标准实施出厂检验，填写并保存产品出厂检验记录;检验记录应当包括产品名称或者编号、检验项目、检验方法、计算公式中符号的含义和数值、检验结果、检验日期、检验人等信息。 产品出厂检验记录保存期限不得少于2年。,第四章 产品质量控制,第二十八条 企业应当每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品自行检验下列主成分指标： (一)维生素预混合饲料：两种以上维生素; (二)微量元素预混合饲料：两种以上微量元素; (三)复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素; (四)浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。 主成分指标检验记录保存期限不得少于2年。,第四章 产品质量控制,安全性检验主要检验产品的卫生指标，浓缩饲料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和符合预混合饲料产品检验项目部少于7项；配合饲料、精料补充料检验项目不少于10项。,第四章 产品质量控制,安全性检验可以自行检验或委托有资质的机构检测；委托检测的，应当索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件。,第四章 产品质量控制,检验方式: 产品出厂检验 主成分指标 定期检验 主成分指标 卫生指标 型式检验 依据相应产品标准规定的检验项目，实施全项目检验,产品检验,刘丽华,产品检验,产品出厂检验 应当根据产品质量标准对出厂产品进行批批检验。,出厂检验报告： 产品名称 生产日期或批号 抽样基数 检验项目 检验方法 实测值 标准值 判定值 判定依据 检验结论、 报告日期 报告编制人员 审核人员 ,刘丽华,产品检验,产品定期检验 每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品自行检验下列主成分指标： (一)维生素预混合饲料：两种以上维生素; (二)微量元素预混合饲料：两种以上微量元素; (三)复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素; (四)浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。 主成分指标检验记录保存期限不得少于2年。,产品检验,出厂检验、定期检验、安全性检验的异同 出厂检验和定期检验必须在企业的实验室由企业的检验人员进行，而型式检验可以由企业检验，也可以委托检验，更可以两者结合。 如果出厂检验的指标满足了定期检验规定的主成份指标，可以不再进行定期检验。 如果出厂检验的指标，既满足了定期检验规定的主成份指标，又满足了型式检验的全部指标，可以不再进行定期检验和型式检验。,产品检验,外检机构应具有资质 取得计量认证证书 资质附表中标明了检测项目、检测方法、限制范围。应注意查验资质范围（如铅、镉、黄曲霉毒素B1）,刘丽华,第二十九 条企业应当根据仪器设备配置情况，建立分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要仪器设备操作规程和档案，填写并保存仪器设备使用记录： (一)仪器设备操作规程应当规定开机前准备、开机顺序、操作步骤、关机顺序、关机后整理、日常维护、使用记录等内容; (二)仪器设备使用记录应当包括仪器设备名称、型号或者编号、使用日期、样品名称或者编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人等信息; (三)仪器设备应当实行“一机一档”管理，档案包括仪器基本信息表(名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、购置合同、操作规程、使用记录等内容。,第四章 产品质量控制,产品质量控制,制定仪器设备操作规程,检验仪器,应当制定仪器操作规程： 1、分析天平 2、分光光度计 3、高效液相色谱仪 4、原子吸收分光光度计 5、高温炉 6、干燥箱、 7、酸度计等主要检验仪器的。,建立检验仪器档案： 一台仪器一个档案 基本信息表 （名称、编号、型号、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、主要技术参数等） 使用说明书 购置合同 使用记录 操作规程 ,检验仪器,仪器设备使用记录： 仪器设备名称 型号或编号 使用日期 样品名称或编号 检验项目 开始时间 完毕时间 仪器设备运行前后状态 使用人员等信息 ,仪器设备使用记录（示例）,检验仪器,第三十条 企业应当建立化学试剂和危险化学品管理制度，规定采购、贮存要求、出入库、使用、处理等内容。化学试剂、危险化学品以及试验溶液的使用，应当遵循GB/T 601、GB/T 602、GB/T603以及检验方法标准的要求。 企业应当填写并保存危险化学品出入库记录，记录应当包括危险化学品名称、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人等信息。,第四章 产品质量控制,产品质量控制,化学试剂、危险化学品管理制度 采购 贮存 使用 处理 ,刘丽华,危险化学品出入库记录 名称 领用数量 领用人 领用日期 库存数量 保管人 ,产品质量控制,易制毒品管理要求 硫酸、盐酸、丙酮、无水乙醚、三氯甲烷 贮存方法 领用要求 库存盘点 ,产品质量控制,化学试剂管理,化学试剂管理 管理制度包括采购、贮存、使用、处理等内容 出入库记录： 化学试剂使用遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验方法标准的要求。 GB/T601-2002标准滴定溶液的制备 GB/T602-2002杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603-2002试验方法中所用制剂及制品的制备 标准检验方法,化学试剂管理,化学试剂贮存需要低温存放的化学试剂、危险化学品、试验溶液，贮存室应当配备空调或冰箱。 标准检验方法中往往有规定 GB/T601-2002标准滴定溶液的制备,2人各做四平行。15-25 保存2个月。 GB/T602-2002杂质测定用标准溶液的制备, 15-25 保存2个月。 GB/T603-2002试验方法中所用制剂及制品的制备,当溶液出现浑浊、沉淀或颜色变化等现象时，应重新制备。 原子吸收和液相色谱用标准储备液、标准中间液的保存环境按照检验方法标准中的规定执行。,化学试剂管理,检验用水 GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法,一般化学分析用三级水，原子吸收分析用二级水，液相色谱分析用一级水。 蒸馏水：自制或外购 检验废弃物处置 无机化学废物：酸碱中和 有机化学废物：收集后集中处理-废弃物处理场 活微生物废物：灭活-高压蒸汽灭菌,第三十一条 企业应当每年选择5个检验项目，采取以下一项或者多项措施进行检验能力验证，对验证结果进行评价并编制评价报告： (一)同具有法定资质的检验机构进行检验比对; (二)利用购买的标准物质或者高纯度化学试剂进行检验验证; (三)在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对; (四)对曾经检验过的留存样品进行再检验; (五)利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数据。,第四章 产品质量控制,检验管理,验证检验结果的准确性 1、同具有法定资质的检验机构进行检验比对； 2、利用购买的标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证； 3、在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对 4、对曾经检验过的留存样品进行再检验； 5、利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常结果 利用上述方法，每半年至少进行一次一个主要（或常检）自检参数的验证,第三十二条 企业应当建立产品留样观察制度，对每批次产品实施留样观察，填写并保存留样观察记录： (一)留样观察制度应当规定留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、到期样品处理、留样观察记录等内容; (二)留样观察记录应当包括产品名称或者编号、生产日期或者批号、保质截止日期、观察内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、观察日期、观察人等信息。 留样保存时间应当超过产品保质期1个月。,第四章 产品质量控制,留样观察制度： 样品留样数量 留样标识 贮存环境 观察内容 观察频次 异常情况的处置措施 处置权限 到期样品的处理方式 观察记录 观察责任人 ,产品留样观察,刘丽华,留样观察记录： 产品名称或编号 生产日期或批号 保质截止日期 观察内容 异常情况处置 处置方式、处置结果 观察人 留样保存时间应当超过产品保质期1个月。 留样室的面积和留样橱的数量、空间，要满足其产品种类和数量的需要,产品留样观察,刘丽华,第三十三条 企业应当建立不合格品管理制度，填写并保存不合格品处置记录： (一)