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各国消化内镜洗消感控规范解读 高水平消毒剂部分,各国消化内镜洗消感控规范解读 高水平消毒剂部分,陶 伟,中国消化内镜诊疗量,在中国每分钟有至少45人在接受消化内镜诊断治疗,中国消化内镜感控领域发展要素,各国内镜洗消规范汇编,内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版） 日本消化内镜技师委员会 美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版） 美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) 胃肠病护士学会(SGNA) 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版） 英国胃肠道疾病内窥镜检查协会 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（2008版） 欧洲消化内镜协会指南委员会 澳大利亚内窥镜检查的感染控制 澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院 世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南（2005年版） 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED,各国软式内镜洗消规范比较,理想高水平消毒剂的标准,William A. Rutala博士，公共卫生硕士；David J. Weber，医学博士，公共卫生硕士 美国感染控制与医院流行病学1999年20卷69-76页,中国软式内镜高水平消毒剂种类,*small base,Source：TNS,消毒剤種類,（Resource：2006年度関東技師研究会調査改変） （687例）,Kimihide Tamura 田村 君英 平塚胃腸病院（東京） 内視鏡室,CidexOPA vs 消化内镜感控,符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险 5分钟：快速、高效实现高水平消毒,广泛的适用性，兼顾中国不同区域的发展情况 手洗、机洗均可使用,最可靠的安全性，真正提高从业人员健康水平 近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道,中国戊二醛使用感控风险:浸泡时间,内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）,结核分支杆菌生长放大图,10分钟的消毒浸泡时间实际上存在较大的依从性问题,戊二醛实现高水平消毒规范时间要求,美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版） 20-90分钟(规范汇编P290) 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA 20分钟(规范汇编P290) 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版） 20分钟(规范汇编P292) 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED 20分钟(规范汇编P294) FDA: 2%戊二醛，20摄氏度 2090分钟,国产戊二醛卫生许可证的使用方法,中国卫生部卫生监督中心/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp,产品名称：点而康2%强化戊二醛消毒剂 产品类别：消毒产品 国产 药剂 液体 生产企业：上海利康消毒高科技有限公司 使用方法： 1、医用消毒时须先加入碳酸氢钠激活剂（蓝色A袋）制成pH为6.5-7.5的强化戊二 醛。如消毒金属器械需再加入缓蚀剂（红色B袋）防锈。 2、内镜的消毒需浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟，乙型肝炎病 毒污染的医疗器械消毒需浸泡60分钟，需灭菌的医疗器械须浸泡10小时。 3、消毒与灭菌后的医疗器械，必须用无菌水冲洗干净后方可使用。,Cidex OPA高水平消毒时间,美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）5分钟 美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版)SGNA 5分钟 世界胃肠病学组织WGO-OMGE/OMED 5分钟 日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）5分钟 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版）5分钟(详见下表),符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险 5分钟：快速实现高水平消毒,戊二醛使用感控风险：支气管镜消毒,结核分支杆菌生长放大图,“(戊二醛)能造成支气管镜检查的误诊，导致免疫功能低下患者遭受交叉感染的风险，例如，有机体出现分枝杆菌复合体。如果出现抗戊二醛的分枝杆菌，这种情况将进一步复杂化” -欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南2008版（规范汇编P133） “有大量报告指出通过软式支气管镜传播分支杆菌” -澳大利亚内窥镜检查的感染控制（规范汇编P169） “Nicholson3 证明用2%的戊二醛进行十次独立的完整消毒循环，清洁效果差，支气管镜仍被结核分支杆菌污染在这项研究中一位患者在支气管镜检查六个月后患肺结核。DNA 指纹显示引发感染的肺结核菌株来自两天前接受支气管镜检查的患者因此支气管镜检查在所有软式内窥镜手术中疾病传播机率最高” -澳大利亚内窥镜检查的感染控制（规范汇编P170&178） “戊二醛（GA）的其它缺点是凝结蛋白质而形成生物膜，在标准的接触时间内无法消除所有的非典型分枝杆菌。后者可造成支气管镜检查中的诊断问题，分支杆菌复合物可造成免疫缺陷的病人之间的交叉感染。而戊二醛耐受的分支杆菌菌株的出现使得这种情况更为复杂” -世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南2005年版(规范汇编P275),戊二醛使用感控风险：支气管镜消毒,Cidex OPA对分枝杆菌的快速杀灭,（来源：英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南2008版） “比2的戊二醛具有更好的杀菌活性”世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南WGO-OMGE/OMED “比2的戊二醛具有更佳的杀菌和杀结合杆菌活性”英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南2008版,有机物灭活情况下的消毒效能,符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险 5分钟：快速、高效、实时实现高水平消毒,Cidex OPA：机洗手洗均适用,广泛的适用性，兼顾中国不同