




已阅读5页,还剩5页未读, 继续免费阅读
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
检验报告书管理标准,GMP(98版) CP2005年版,1、检验报告书内容:,1.1、检验报告书包括:成品检验报告书、中间产品检验报告书、原辅料检验报告书、包装材料检验报告书、水质检验报告书。 1.2、各种检验报告书均包括如下内容 1.3、除上述内容外,检验报告书还包括如下内容:,1.2、各种检验报告书均包括如下内容:,1.2.1、报告单号、报告日期。 1.2.2、品名、检品来源、请验日期、取样数量、检验项目(表头:全检或部分项目)、检验依据。 1.2.3、检验项目(具体检验项目)、标准规定、检验结果、结论。 1.2.4、检验人、复核人及负责人(中间产品报告书除外)签字。,1.3、除上述内容外,检验报告书还包括如下内容:,1.3.1、成品检验报告书包括:规格、包装规格、批号、批数量。 1.3.2、中间产品检验报告书包括:规格、批号、批数量。 1.3.3、原辅料检验报告书包括:规格、包装规格、批号、包装数量、批数量、进厂编号、生产厂家、供货单位、产地(指中药饮片)。 1.3.4、包装材料检验报告书包括:包装规格、批号、包装数量、批数量、进厂编号、生产厂家、供货单位。 1.3.5、水质检验报告书包括:制备日期、制备数量、取样点。,2、书写要求:,2.1、报告书应以检验记录为依据,按统一格式、顺序逐项填写。 2.2、书写正确,无涂改。 2.3、检验依据明确,检验结论清楚。,3、检验报告书完成后,应由第二人复核。复核内容:,3.1、检验项目完整、不缺项; 3.2、检验依据正确; 3.3、检验数值与检验结论是否正确。,4、报告书打印(中间产品报告书可书写)完成后,交由未参加本批检品检验的另一检验员复核,核对报告书与检验记录相关内容的一致性。物料及成品报告书由部门负责人或授权人(如部门副经理、检验主管)审核签字,加盖质量保证部部门专用章。 5、编号:报告书编号与检验记录编号一致。,6、分发及存档,6.1、原辅料、包装材料:每批检品出具三份检验报告书中,一份质量保证部存档,随检验记录存档,另二份转交物资控制部作为入库、出库的依据。 6.2、成品:每批检品出具四份检验报告书,一份质量保证部存档,一份分发制造部,作为生产车间办理入库手续的依据,并随批生产记录存档,其余二份发物资控制部,作为入库、出库的依据。,6、分发及存档,6.3、中间产品、清膏:每批检品出具二份检验报告书,一份质量保证部留存,随检验记录存档,另一份分发制造部,作为转入下一道工序的依据。 6.4、检验报告书的分发:由质量保证部质量监督员或相关部门的兼职质量监督员,从质量保证部部门管理员处领取,同时办理登记手续。,6、分发及存档,6.5、检验报告书归档后,不得随意取出,因工作需要查阅时,查阅人需登记签字,并写明查阅日期。因工作需要复印报告书时,需经检验主管允许后才可复印,而且复印件上应加盖质量保证部专用印章。 6.5、检验报告书应按批整理与相应的检验记录、批记录一起交部门
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025年井冈山迎宾馆管理有限公司面向社会公开招聘工作人员笔试备考试题及答案解析
- 广东省建院2026届校园招聘笔试备考题库及答案解析
- 2025年口腔科牙周病患者口腔护理操作考核试卷答案及解析
- 2025年及未来5年中国二色冰淇淋行业市场深度分析及投资规划研究报告
- 25年湖北省青年文化传媒中心招聘2人笔试模拟试题及答案解析
- 2025年儿科常见病症诊断考试答案及解析
- 2025年胸腺疾病的影像学诊断模拟考试卷答案及解析
- 2025年小儿推拿治疗技巧考核答案及解析
- 六年级拼音书写训练专项练习题
- 2025年核医学肿瘤显像术操作规范模拟考试答案及解析
- 中小学教师职称评审讲课答辩英语学科全英答辩题目汇编(附汉语翻译)
- 应聘人员登记表
- 预防高处坠落安全监理细则
- 贝朗DIALOG+透析机水路设计概览课件
- 光电功能材料课程-13-18课件
- 施工现场污水排放方案
- 黔西市中医医院金阳院区环评报告
- 我的家乡-枣阳
- 青春期生理卫生知识讲座男生篇
- 高中期中考试家长会PPT课件 (共51张PPT)
- 全球卫生治理课件
评论
0/150
提交评论