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仪器管理与校正实务-目 录第壹章仪器管理要务一、 仪器管理概念1二、 仪器精度之决定7三、 校正周期之决定8四、 允收规格之决定9五、 仪器管理卡之制作10六、 登录及总帐之发行10第贰章校正管理要务一、 仪器校正概念12二、 量测追溯体系简介15三、 校正管理之执行22四、 校正报告结果之判定23五、 合格证之申请25六、 限制修正使用之运用26七、 校正不合格品之追踪28第参章自主校正管理实务一、 自主校正管理之概念29二、 自主校正程序标准之编缉31三、 自主校正之执行33四、 自主校正报告记录33附 录针规自主校正程序标准书35第壹章 仪器管理要务 目录一.仪器管理概念11.计量用语介绍12.仪器管理33.新仪器的购入34.仪器的追溯校正与日常检查55.仪器的维护保养56.仪器的记录卷标6二.仪器精度之决定7三.校正周期之决定8四.允收规格之决定9五.仪器管理卡之制作10六.登录及总帐之发行10第贰章 校正管理要务 目录一.仪器校正概念121.何谓仪器校正122.那些仪器要校正123.新仪器是否需要校正134.仪器校正周期145.仪器校正的重要性14二.量测追溯体系简介151.追溯源由152.米制公约163.全球性国家量测体系 174.量测追溯体系185.基本单位的实现与导引196.基本单位与导出单位关系图207.基本单位定义21三.校正管理之执行221.催校之执行222.校正之执行22四.校正报告结果之判定23五.合格证之申请25六.限制修正使用之运用26七.校正不合格品之追踪28第参章 自主校正管理实务 目录一.自主校正管理之概念291.何谓自主校正管理292.那些仪器一定耍要自主校正管理303.那些仪器可以自主校正管理304.自主校正管理之要素31二.自主校正程序标准之编缉31三.自主校正之执行33四.自主校正报告记录33五.附录(针规自主校正程序标准书)35第壹章 仪器管理要务一.仪器管理概念1.计量用语介绍测 定某量与基准以量作比较,用数值或符号表示者。其结果之数值称为测定量。 单 位为作量之测定,用作基准之一定大小的量。 基本单位所采用之单位系之基本单位。 原 器基本单位之大小,以具体表示出者。标 准 器具体表示某单位之量之大小者,用作测定之基准。直接测定使用与测定量同种类之基础,作量之比较测定。间接测定测定量与其它之量有一定之关系,测定时,可由此导出测定值。计 测由于某种目的,必须知道事物之量的方法,手段要考究,实施后其结果要加以利用。计测管理要管理计测活动之体系。测 定 器要施行测定所需之器具设备等。刻 度沿着某线,为表示量之大小所作记录之线或点之集合,由于需要,在其中添加某些数字或符号。读 数对于测定量所得之原始值。模拟信号表示连续性量之大小者。数字信号表示数字所对应离散状态之信号。答应时间在阶段应答时,输出信号由最终值至特定范围止所需之时间。准 确 度偏倚之微小程度。精 密 度差异之微小程度。精 度包括计测器之表示值或测定结果之正确度与精密度之综合良度。真 值测定量之正确值。测 定 值由测定所求出之值。标 准 值由标准器所显示之测定量值。读 取 值由测定器所显示之测定量值。平 均 值将测定值之试料全部相加后除以其个数所得之值,亦即测定值之算术平均。误 差由测定值减去真值后之值。器 差由测定器所指示之值扣去应该表示之真值后之值。容 许 差基准所取之值,对于其许容之限界值之差。不确定度依据定义所测定之量值与实际真值所产生可能之误差值。校 正校正(Calibration)在特定条件下为确立量测仪器或量测系统的器示值与相对应被量测的已知值之间关系的一组操作。追 溯追溯(Traceability)为量测结果的特性,它可透过连续的比较炼,将量测结果与适当的标准,通常是指国际标准或国家标准等连续起来。解 析 度引起仪器开始响应时之最低待测变化量。2.仪器管理品质是由计测着手,由此即可判定计测对于产品品质之重要性,相对着计测是依赖仪器来作判定,更引证了仪器的重要度。为保证仪器的准确性、精确性及效能,以提供良好品质的检测服务,对所有的仪器设备须有一套适当的管理系统以达到品质管理的目的。仪器管理良好,可产生之效果如下:(1).提高成品率(降低不良)。(2).品质改善,安定化。(3).效率提高(减少浪费)。(4).使用仪器之耐用年限增加。(5).顾客之信用大增。仪器之管理要项包括:(1).新仪器的购置。(2).仪器的追溯校正与日常检查。(3).仪器的维护保养。(4).仪器的记录卷标。在一个分工合作的公司内,要作好仪器管理并不是一件容易的事,也不是一两个人就有办法完成的,需要有一个管理组织模式去运作,否则会事倍功半。举例说明,目前台湾某大家电公司之仪器管理组织,是在品管委员会下设立计测器分会,掌管全公司之仪器管理业务,并依循全公司计测器管理体系之准则,成立了计测器管理组织体系来执行全公司之仪器管理业务。3.新仪器的购置(1).购入前的需求确认a.为何欲购此仪器。b.工作负荷或项目增加。c.引进新技术。d.降低成本。e.汰旧换新。f.需要的规格。g.需要的范围、准确度、精确度。(2).评估a.符合规格需求。b.价格、代理商、售后服务。c.组装。d.亲自观察或操作。e.操作说明与维护维修手册。f.有无特殊环境限制。g.有无安全性顾虑,是否产生噪音、振动或污染。h.是否符合现在及未来的需求。(3).采购、组装a.询价、比价及购入决裁。b.购入后可依情况要求供货商提供书面保证及必要之数据。c.应有必要地要求精度确认或先行校正。d.小心的组装、并置于适当的位置。e.彻底地检查并操作。(4).后续管理a.纳入财产管制及仪器管理项目(管理卡登记及登录总帐)。b.建立标准的操作作业程序书,必要时并作系统评估。c.训练操作技术人员。d.建立维护计划。4.仪器的追溯校正与日常检查产品的品质藉仪器之检验而定,仪器则藉校正而准确。任何仪器在使用中,虽然极微小且缓慢地降低,无法维持最初之性能,且由于使用者之操作失误及意外事故之发生,导致使用者无法察觉之情况会发生。然而,依其程度有时虽不会发生影响,但有时在工程后会发现大量不良品使工程混乱,顾客发生麻烦,导致信用扫地,为避免此种事情的发生,除了,日常之检查外,必须在一定期间内进行定期检查之制度,一般称为定期追溯校正。而日常检查乃是为了防止仪器于定期校正日期之前,发生异常而不知不觉地造成品质异常之防范作业,检查周期随仪器之不同而有所差异,可自订计划执行之。5.仪器的维护保养各使用仪器均应建立定期维护计划,并导照实施。维护保养计划内容建议如下:目的增加可靠度,降低故障,延长使用寿命。周期排定执行各项维护保养的周期。维护项目列出维护项目。例如:清洁、润滑、更换、检查等,如能订出查核表则更理想。维护作业方法参考仪器原厂手册或实验经验,订定仪器维护标准作业方法。执行方法视需要由使用人员或原厂技术人员执行维护。执行地点仪器视情况于原地或送外维护。故障处理仪器故障的处理方法。维护记录各仪器须建立维护及故障记录。6.仪器的记录卷标(1).记录每一主要仪器应有其记录(仪器管理卡),内容应包含:仪器名称、厂牌、型号、序号。仪器接收日期及开始使用日期。目前存放位置。维修记录。校正周期。上次校正日期,校正结果和校正报告编号。(2).校正记录的应用校正的偏差值,标示于仪器旁,以作实际量测时修正用。如使用计算机时可预先输入,自动修正。校正值各点连接点绘曲线图,以作实际量测时修正用。历次校正值点绘管制图,以判定趋势并修正校正周期。不确定度评估的依据。(3).标签仪器的校正及维护情形应以卷标标示于仪器明显处,一般的标签种类如下:管理号码卷标一般直接使用仪器之序号亦可,因为它就如同国人的身份证号码相同。举例,台湾某大家电公司为了配合计算机管理系统,有专用之管理号码编码,因此有专用之管理号码卷标贴付于各仪器上。校正卷标由校正单位发给的卷标或合格证,内容包含编号、校正编号、校正日期、下次应校日期等。暂停使用卷标使用于仪器损壤、功能异常或懹疑有所偏差时贴用。无需校正卷标量测系统中,不影响量测结果而无需校正的仪器贴用。封签防止人员对已校正妥的仪器作调整而影响仪器的准确性,故以封签贴于仪器调整开关处。二.仪器精度之决定举列有一生产工厂所生产之产品为陶瓷锅,另一生产工厂所生产之产品为铝锅,很明显地可以了解,同样是锅子之生产工厂,但材质不同,其所要求之尺寸规格公差亦截然不同,因此所采用之量测仪器精度也大可不同,应谨慎地配合其规格公差选择适合之量测仪器,否则,可能会造成浪费或者为了节省费用而选择了不适合使用之量测仪器也是浪费。事实上,并无正数据显示仪器精度之选择方式,通常依据经验而言,一般使用之仪器设备若无特定产品规范可依循时,则可依实际要求来判定。例如:一台执行进料检验之仪器,其材料之要求公差规格是10%,则通常仪器之精度可依其公差规格之10%20%,亦即是仪器之精度可使用1%至2%应该都可以接受。三.校正周期之决定仪器校正周期之决定,除了仪器本身外,还与使用者之使用方式、环境条件、所要求量测之准确度、使用频率、稳定性等有关。举个例子说明如下:有甲、乙两套相同等级的法码,甲套每年用来校正下一等级之天平,每年二次,不用时则保存在恒温恒湿的环境下;乙套则是经常用来游校各不同实验室之天平,由于乙套经常在不同的环境下使用,易沾到灰尘、油垢等,且在重复使用中可能会有些许的磨损。若希望两套法码仍能维持同等级,则乙套法码的校正周期自然要比甲套短,至于要如何评估校正周期,可参考下列原则,由各使用单位制定办法订定之:1.仪器的种类2.制造厂商的建议3仪器以往的校正记录数据4.仪器的保养和维修情形5.使用的频率6.仪器损壤、老化、偏差的趋势7.环境状况8.量测的准确度9.使用之量测对象10.校正成本台湾某大家电公司目前之作法,系利用校正周期检讨一览表,来决定仪器校正周期之长短。四.允收规格之决定允收规格这个问题一直困扰着很多人,因为一般校正报告只是把量测结果显示出来,而所显示之结果数值与仪器之指示值应当有器差值之产生,如何判断之器差值大小是否合乎规范,就有允收规格值之产生。同样型式光标卡尺(精度相同),因量测对象之不同,而其允收规格可以定为不同,例如前述生产陶瓷锅工厂,可能将其允收规格订定比生产铝锅的工厂较为宽松。至于如何去订定允收规格,并没有一定之规范遵循,通常依实际需求去决定, 例如:一台执行检验之仪器,其检查对策之公差规格为5%,则仪器准确规格也不必要求到0.5%,依据参考文献 (注1)的建议,允收规格可订为量测物品公差之20%30%,亦即允收规格为1 %1.5 %应该是可以接受的。注1:A Guide to the Selection, Care, Calibration and Checking of Measuring Instruments in Industry.Part 1 :General Principles, SAA/ANZ HB86.1,1996.五.仪器管理卡之制作仪器管理者为了确实掌握仪器之状况,应当制作仪器之履历数据,自仪器新购置之后,即刻登记,随时登录校正状况、维持保养记录,直到仪器废弃为止。所登录之数据卡称为仪器管理卡或仪器履历卡,并可依据仪器过去之数据,修正校正周期或更新保养计划,以确保仪器处理在最理想和最佳状况下使用之。而登记之内容应包含:1.仪器名称、厂牌、型号、管理号码、序号等。2.购买日期及校正周期。3.使用用途及允收规格。4. 校正时间与结果。5. 维修记录等。六.登录及总帐之发行仪器一经购置使用,需立即执行仪器管理之任务,才可以确保仪器随时随地都处于最理想境界。一般处理,用人工方式,但往往会因不小心而产生失误,而台湾某大家电公司使用计算机管理方式,既方便快速管理又正确,但首要的必须登录仪器之数据,以便掌握管理。登录的要项说明如下:1.计测器管理编号之决定1234567891011量别编号预算单位管理号码计测器管理号码以十一位数为准。第1至第4码为量别编号,以政府经济部中央标准局编印之度量衡仪器量别编手册为基准。第5至第7码为预算单位代号。第8码为或可利用其它生产线别亦可。第9至第11码为管理号码,各单位可自行编排,但原则上以不重复为原则。2.管理区分之决定WS校正用标准器,原则限制使用于校正仪器使用不得他用。GM使用之仪器。NC免校正仪器。3.施校单位内校公司计测器校正室可校正之仪器或自主校正管理之仪器。外校公司内部无法校正之仪器必须委托公司外之单位校正。4.校正周期依据决定之校正周期以月数予以输入有3、6、12、24个月等种类。5.施校日期依据校正实施之日期输入,即可依其校正周期自动换算出下次施校日期。6.其它厂牌型号、量测范围、精度、最小分度、允收规格、购买日期、财产号码等逐一详细之输入。当仪器之登录完成后,可依各预算单位别,打印出仪器管理总帐(或一览表)提供各使用单位确认保管及使用。7 第贰章 校正管理要务一.仪器校正概念1.何谓仪器校正将测试设备与标准器加以测试与修正,以了解其准确程度之工作,称之为仪器校正。仪器校正又分为比较校正与绝对校正。所谓比较校正就是将准确度高的仪器标准件与待校仪器作比较性之测试并修正其误差,使其符合准确要求范围之内。目前一般校正室所行使之方法,均是比较校正。而所谓绝对校正就是物理上的定律与特性所发展出来之原级标准,直接进行仪器校正工作,以得到被校正标准件或仪器之误差值并为量测上之参考。量测仪器的误差通常随着时间的函数与使用频率而增加。因此,工厂内所使用之各种量测仪器都需根源于一个共同认定的量测标准,而且随时掌握及修正其量测误差值,才能确保产品品质的一致性与兼容性,否则在装备过程中必定无法配合而造成损失。所以,任何仪器都按时加以校正,以确保此等量测设备能随时随地保持需求的准确度。2.那些仪器要校正放眼望去,每个生产工厂均有大大小小各式各样的仪器设备,若每种都送校所费不赘;不送的话,可能又不合乎品质要求。一般判断是否送校的准则是“凡与生产商品之特性及品质检验无关之仪器是不需校正”(亦是我们目前俗称之免校正)例如:大电源箱之电压、电流表等。假设有一工厂生产二种钢尺,其长度规格为2000.1及2400.1。在生产过程中欲将二种尺分开置放,若直接以目视恐有差错,故在生产上使用一把200(或240)的尺来作辨识,以区分二种尺之规格,此辨识用之尺即不需校正,因其并非用来判断钢尺是否符合规范,所以此种计量仪器就可以从校正仪器清单中除名,列为免校正。免校正仪器的决定不可马虎随便的,依台湾某大家电公司计测器管理规定,在制程中,使用于与品质及性能无关之仪器,必需由原使用单位提出申请,经由品保及技术主管确认及最高主管核准后,才可获准列为免校正仪器。3.新仪器是否需要校正精密度(Precision)与准确度(Accuracy)为量测仪器的二大要求。精密度系指仪器对同一件产器重复量测时,其重复量测结果差异的程度,差异值愈小则此仪器愈精密。准确度为仪器对同一件产品作一连串的重复量测时,其重复量测的平均值与该产器真值之间的误差程度,误差值愈小则此仪器愈准确。一般人认为新购买的仪器可以不要校正,事实上,新购买的仪器在出厂前大都已校正过,但由于运输安装过程中,诸多未可预期因素的干扰,新购仪器亦须经过校正,才能确保其精密度与准确度,真正合乎要求。4.仪器校正周期校正是为了避免仪器偏差,而制定校正周期则是使仪器能时时保持稳定。因此,校正周期应根据使用之目的、程度及准确度需求,以统计方法及经验判断导出来最具信赖度的送校间隔时间。而仪器管理者因人性问题,往往会忽略到送校时间而超越日期,而于仪器管理卡上造成校正时间之衔接问题而困扰,因此台湾某大家电公司计测器管理规程上加注一项,校正周期可延后一个月施行之,就可减免此项困扰,但是要再超过一个月时,则无法去说服了。5.校正之重要性校正之另一重要性是追溯性,所谓追溯系经由一不间断的标准件或仪器相互比较,以使较低层次标准件或仪器之个别量测结果与国家标准或国家标准量测系统相关连。因此,在工业或科学上的量测作业,如其使用之标准已追溯到国家标准,则所得之量测数据方具有公信力,且相互间也才能达到一致性。由于欲使所用的校正作业均能与国家标准作直接比对是较不可能的。因此,标准件的追溯体系乃成为金字塔结构,上层为国际标准、国家标准,依序则为一级标准、二级标准等,而后为各区域性之工作标准。在国家标准以下之各级标准,由于进行追溯时,每一环节均会产生测试或量测之误差,导致不确定度也会依序增大。每一实验室均须能表达其追溯国家标准值及不确定度。如此,经由校正作业所得之校正值方具权威性。(参考P.17之全球性国家量测体系)二.量测追溯体系简介1.追溯(TRACEABILITY)源由追溯在检验活动中占极重要的角色,所有标准件及测试仪器必须送往已认证之实验室作校验,以完成品质保证之功能;由于不可能将所有标准件及测试件送往度量衡国家标准实验室来校正,因此类似金字塔之标准件结构被发展出来,下面以图示表示出各级实验室及标准件之关系。國際標準INTER-NATIONAL STANDARD國際合作國家標準NATIONAL STANDARD度量衡國家標準實驗室一級標準實驗室PRIMARY.STD. LAB.參考標準REFERENCE STD工作標準WORKING STD各公、民營企業、財團法人、二級校正實驗室任務二級標準實驗室SECONDARY STD LAB.參考標準REFERENCE STD工作標準WORKING STD校驗系統工業儀器量具(品保、品管測試依據)比較標準CHECK STD (COMPARISON STD)工作儀器WORKING APPARATUS工廠實驗室任務2.米制公约米制公約1875年外交協約國際度量衡大會(Conference General des Poids et Measures.簡稱(CGPM)會員國每四年集會一次。各會員國政府國際度量衡委員會(Comite international des Poids et Measures.簡稱(CIPM)包含18個CGPM選出的委員,他監督BIPM的業務,並行米制公約的業務。CIPM每年在BIPM集會一次。國際組織顧問委員會提供CIPM有關業務的諮詢顧問。各國國家標準實驗室國際度量衡局(Bureau international des Poids et Measures.簡稱(BIPM)為國際性之計量科學實驗室中心,位於色佛,有大約60個各種國籍的職員。组织与执行机构3.全球性国家量测体系國際米制公約TREATY OF THE METER (5.20.1875)成立CGPM和BIPM國際度量衡大會C G P M普及SI國際單位制選出CIPM委員核定CIPM提案分配BIPM之經費外交技術國際度量衡委員會C I P M建立諮詢委員會對CGPM提案直接指揮BIPMCCECCECCPRCCTCCDMCCDSCCUCCM諮詢委員會MRI國際度量衡局B I P M保證物理量測世界性的一致性各國國家標準實驗室英國NPL澳洲NML*相互認證美國NIST義大利IMGCIEN中央標準局國家標準實驗室一級標準實驗室二級標準實驗室檢驗測試實驗室及一般工業界制造工业 能源 国防 环境 医疗 安全 工业服务 科技 法定度量衡 贸易12 4.量测追溯体系Traceability of Measurement BIPM国际度量衡局各国国家标准实验室瑞士SFOM日本NRLM韓國KRISS澳洲CSIRO芬蘭TTK南非CSIR美國NIST荷蘭NMI比利時GIM法國BNM德國PTB英國NPL中华民国度量衡国家标准实验室National Measurement Laboratory校验实验室Testing Calibration Laboratories最终使用者End Users制造工业 能源 国防 环境 医疗 安全 工业服务 科技 法定度量衡 贸易5.基本单位的实现与导引Realization and Transfer of SI Base Units国际米制公约Treaty of the Meter (May 20,1875)国际度量衡大会General Conference of Weights Measures国际度量衡委员会International Conference of Weights Measures国际度量衡局International Bureau of Weights Measures单位Units长度 Length公尺 meter (m)质量 Mass公斤 Kilogram (kg)时间 Time秒 second (s)温度ThermodynamicTemperature克耳文 Kelvin (K)电流ElectricCurrent安倍 Ampere (A)光强度 LuminousIntensity烛光 candela (cd)物质量Amount ofSubstance莫耳 mole (mol)导出单位(如流量等)Derived Units(e.g.flow rate)定义BasisForTheUnitsPrototype光在真空中行进的距离The length of thePath traveled byLight in a vacuum During a specificTime interval公斤原器The mass of theInternational proto-Type of the kilogram铯-133跃迁的周期A specified numberOf the periods ofThe radiation of theCasium-133 atom水三相点The fraction 1/273.16Of the thermodynamicTemperature ofThe triple pointOf water真空中平行导线引起之作用力The electric currentCausing a specificInteraction betweenTwo parallel wiresIn vacuum频率为5401012Hz光源之单色辐射The luminousIntensity of aMonochromatic lightAnd of a specifiedRadiation intensity碳-12原子数Amount of substanceContaining as manyElementary atoms in0.012kg of carbon-12标准的实现Realizationof thestandards雷射干涉仪Laser Interferometer原器用天平Balance for theNational Prototype铯-133原子钟Cesium-133 AtomicClock国际温标International TemperatureScale 1990电流平衡装置Electric CurrentBalance绝对辐射计Absolute Radiometer标准质量比测装置Instrument of MassRatio to Carbom-12导出标准用仪器Derived StandardsInstruments参考标准referencestandrds标准块规Standard GaugeBlocks标准法码Standard Weights标准石英钟Standard QuartzChronometer标准温度计StandardThermometer约瑟芬电压及量化霍尔电阻Josephson VoltageStandard QuantumHall ResistanceStandard标准灯Standard Lamp参考标准件Reference StandardsDevice15 6.基本单位与导出单位关系图7.基本单位定义度量基本单位定义名称代号长度公尺m一公尺等于光在真空中秒时间内所行经之距离。1983年(民国72年)第17国际权度大会决议采用。质量公斤kg一公斤等于国际公认公斤原器之质量。1889年国际权度大会规定。时间秒S一秒等于铯133原子于基态之两超精细能阶间跃迁时所放出辐射之9,192,631,770周期之倍之时间。1956年国际权度大会决议采用。电流安培A一安倍等于二条截面为圆形无限长且细之导线,相距一公尺平行放置于真空中,通以同值恒定电流间产生千万分之二牛顿作用力之电流。1948年国际权度大会决议。温度克耳文K一克耳文等于水在三相点之热力学温度之。实用上得以摄氏为单位。其代号为。温度于273.15克耳文时为摄氏零度。热力学温度以T表示,摄氏温度以t表示之,温度273.15k以To表之,则三者之关系为 : tTTo见导出单位编号4.18物质量莫耳mol一莫耳为物质系统中所含之基本颗粒等于碳之十二之质量为千分之十二公斤时所原子颗粒数之物质量。1971年国际权度大会决议基本粒数必须详加记载,因其可能为原子、分子、离子、电子、其它粒子或为此等粒子之组合群。光度烛光cd一烛光等于频率5401012 (540,000,000,000,000或540太)赫之光源发出之单色辐射,在一定方向每立弪之放射强度为瓦特之发光强度。1979年国际权度大会决议。三.校正管理之执行1.校正计划与催校之执行须接受椄正的量测仪器,基本上需制定校正计划表,而依排定计划表上之日程执行校正作业。这是仪器管理人员之责任,当然如何事前通知仪器使用人员能尽量配合校正计划表上之计划日程准时送校,这是管理人员如何运用催校技巧,人总是被动的,相信一般使用仪器的人员只会注意仪器是否可以正常的使用,而不会去在意仪器的校正日期是否越期,因此,仪器管理人员之催校动作是必要而且非常辛苦的。目前,台湾某大家电公司之催校作业之执行是由计测器管理室人员,每月月初利用计算机档案之效期查询操作系统执行仪器校正催校作业,查询并打印至次月底,即共计有二个月之仪器催校计划明细表,供仪器管理人员作催校之动作,同时各单位亦可利用此仪器催校计划明细表当作校正计划。此仪器催校计划明细表亦可分为使用单位别与施校地点别区分打印出,有外校仪器,内校仪器及自主校正管理之催校明细表,供仪器管理人员执行催校之动作。2.校正之执行依据仪器催校明细表将需要校正之仪器别妥善包装后,填写校正委托书,送往施校地点之收件处准备待校。当仪器由施校单位校正完毕后通知领回时,要注意之后续事项为:校正单位是否有贴示校正标签。出示校正报告。校正卷标与校正报告上之日期与管理号码是否一致,否则就需要求更正以免造成日后之困扰。四.校正报告结果之判定这项问题常常会让一般人疏忽,当收到校正报告后,忘了加以判定而造成数据审查时之缺失增加困扰。因为一般校正报告只是把量测结果显示出来,并不提供合格与否的判定。通常一个校正的结果,可依下列方表示之:Y = y U其中Y:量测参数y:量测结果U:扩充不确定度(Expanded Uncertainty)而前面所提,每部仪器都有其允收规格,如何依据校正结果与允收规格之比较来判定合格与否,一般可分为两种情形来讨论:超出规格规格区超出规格下限上限AUUyBUUyCUUy1.执行量测仪器检定或新购仪器验收,由于已有固定允收规范,只需判定量测参数全部落在符合规格区内即可。若校正结果之量测参数全部落在符合规格内(如图A),即可判定合格;若其结果全部落在超出规格区(如图B),直接判定不合格,但若落在C的范围,则很难判定合格与否,通常有下列之解决方法:(a)委托更准确的单位重新再一次校正,以降低不确定度,再度判定其合格与否。(b)与相关人员讨论,是否可降低规格要求、降级使用,这样就可以判定合格了。(c)保守的作法,仅对全部落在符合区的才判合格,其余的通通判定不合格。(以上叙述为校正结果之判定之标准模式,其中校正结果之值,应以量测参数为之,当然需要包含扩充不确定度,因此,要作判断时会比较费时,但所得之判定结果是较正确的)。2.通常一般使用中之仪器设备,若无特定产品规范可依循时,则可依实际需求来加以判定。一般而言,其判定所用之校正结果往往只使用校正报告表所显示之量测结果值(y),而未包含扩充不确定度,因此,要作判定时,可以直接以量测结果值与允收规格值作一比对,即可很容易就可判定合格与否。3.校正结果报告表上作合格与否之判定时,要注意的事项为:(a)报告上是否显示器差值(亦即校正报告上所显示之标准值与读取值间之误差)。(b)器差值之显示单位与允收规格值之单位是否一致,否则要换算成与允收规格值之单位相同,才可以直接判定。(c)在于校正报告上不同校正项目中,将最大之器差值标示出。(d)同时以不同校正项目之各项允收规格标示于校正报告表上。如此一来,即可依该校正项目之最大器差值与允收规格值作一比较,立即可判定该仪器校正之结果合格与否。(e)最后,在校正报告表上签上判定人员之章以示负责,而有必要时,需呈主管确认。(此时需注意基准书上是否明定仪器校正结果判定人员之资格,若有的话,则必须具有资格的人员,才可以加以判定。)台湾某大家电公司因自有校正实验室,因此公司内部委托校正实验室校正之量测仪器校正结果报告表,因属内部作业,初步已由校正实验室协助各单位统筹,依各量测仪器之类别与精度作为允收规格值,初步加以判定合格与否,供送校使用单位之参考。而送校使用单位得依计测器之使用环境与量测对象公差之需要,自行订定允收规格值并通知校正实验室,而最终量测仪器校正结果之判定合格与否之依据为各送校使用单位所订之允收规格值。(若未自行订定允收规格值时,则使用公司校正实验室所订之规格值为允收规格值。)五.合格证之贴付一般提供校正服务的实验室对于量测仪器之校正工作执行后,除了出具校正结果报告书外,尚会对接受校正服务之量测仪器提供校正卷标之贴付,但此校正标签上只显示:(1)仪器之管理号码(或报告编号);(2)校正日期;(3)校正机构或校正者,而未显示该仪器经校正后之有效期限,主要原因为提供校正服务的校正实验室无法代替委托者作合格与否之判定。要显示有效期限,除了要对该量测仪器之校正结果是否合乎允收规格值以外,还要随着该量测仪器之校正周期之长短而决定该量测仪器校正后之有效期限。因此,当量测仪器接受校正完成后,仪器管理人员依照规定,于校正报告结果表上加以判定。1.若判定合格,则需自行依指定之合格卷标上记入该仪器之管理编号(或序号)、校正日期、有效日期(或下次校正日期)及校正判定人员签章,并将该合格证贴于该量测仪器明显之处,让使用者得随时确认该仪器是否处于有效期限使用之。2.若判定不合格时,则需送修或请有关单位处理调整后再度送校、或者废弃禁止使用、或者限制修正使用之运用(参考六.限制修正使用之运用),以上使用何种解决方法,则由各使用单位依品质性、经济性、方便性等来加以考量。目前台湾某大家电公司之作法系若委托计测器校正室内校的仪器,一经校正完毕,由计测器校正室代为判定合格时,直接由计测器校正室校正人员贴付合格证。倘若各使用单位委托外校或自主管理校正的仪器,经校正完成后,各使用单位以申请合格证用之连络文件经各单位已自行判定合格之校正结果报告书正本(只确认其内容与连络文件之吻合性用途而已)向计测器管理室申请合格证,而计测器管理室会依其申请内容之计测仪器登录校正周期与校正日期及管理号码,制发全公司统一之合格证,内有管理号码、校正日期、有效日期、校正者为空白栏,请判定者加以签章,而后再贴付于该量测仪器之明显处。其管理之主要目的为计测器管理室掌管全公司之仪校状况,内校仪器已由各校正担当人员直接输入计算机档案。外校或自主校正管理仪器,藉以申请合格证之方式,才由计测器管理室人员直接输入脑档案,以便掌控全公司之仪器状况。六.限制修正使用之运用若校正结果超出规范甚多,有些仪器可以作适当的修护处理想而调整回去(当然必须再经校正作业确认),若不能调整者可限制使用,不能调整亦不能限制使用者,那只好报废了。只制使用者叙述如下:1.限制使用之运用校正量测结果值是有些项目不合规范,而有些项目又合乎规范情况发生时,基于仪器经济的使用的原则,则此时即可实施限制使用范围之运用,可以于校正报告表上施以判定时,将不合规范之量测项目予以限制使用。同时于量测仪器上明显表示不合规范之量测项目已被限制使用,而只准许使用合乎规范之量测项目。例如:三用电表经校正发现其结果电阻量测值已不合乎规范,而电压及电流之量测值合乎规范。此时,在校正报告上将电阻校正项目予以标明禁止使用,而在电压及电流之校正结果值依允收规格予以合格判定,并加注限制使用电压、电流之量测项目于校正报告表上,同时在电表上以明显标示禁止使用电阻量测,甚至将电阻量测之表面予以遮盖,使任何人欲使用这个三用电表,立即察觉电阻字段不能量测,此即达到限制使用之目的。2.修正使用之运用修正量测结果值,其正确度偏倚较大,但精密度差异较小但又不合乎规范的情况时,基于不浪费且又合乎品质要求的原则,则可以实施修正使用之运用。因为一般校正结果值是由标准器读取,其准确度因可追溯故较可信,利用其校正结果值与读取值之间的器差值加以修正使用,亦即以校正结果代替读取值作为量测值使用,此称为修正使用之运用。例如:有一内径60.000之环规其允收规格为0.002,经长期使用已有磨损(但颇为均匀),其校正结果值为60.003,因此并不合允收规范,但精密度差异小时,则可将环规之规格值修正为60.003使用,但需在环规之明显处张贴其修正值为60.003。七.校正不合格品之追踪当委托校正之量测仪器被发现有不合规范时,那后续之追踪作业就不可或缺,主要之追踪方向有二:1. 此量测仪器校正不合格时段前,所量对象是否有品质忧虑之考量,何时发生不良状况,是否可掌握。因此,若平时有作日常之检查时,则可很容易掌控,故有关量测对象之商品品质是否堪虑之考量时,则可通知品质管理人员,共同追踪其可能产生后遗症。2. 针对量测仪器本身之追踪,既已经过校正不合格时,则应立即贴付暂停使用(或禁止使用)之标签,防止不知情之人员误用。同时,要立刻将不合格之仪器送交有关人员维修处理,同时要定期追踪是否维修完成及该仪器之使用地点是否由其它仪器取代,若经维修完成,则需重新送请校正,以确定其功能没有异样。若无法维修,检讨是否可限制或修正使用,否则只有报废处理了。第参章 自主校正管理实务一.自主校正管理之概念1.何谓自主校正管理自主校正管理顾名思义,即是将校正作业由内部来担当,而并不是委托厂外专门作校正服务之实验室来执行而言。当然,如何去区隔自行或委外校正方式,可从效益面与风险面两个方面来考量。先从效益面来谈,仪器委托外校,既简单又方便,只要翻翻认可实验室之名录,找间服务好、风评佳、信誉不错之临近实验室即可,但缺点是费用高、校正时间要配合外校实验室之业务量,可能要花较长之时间,而且并不是每种仪器都找得到可提供校正服务的实验室,而自行校正的最大好处就是整个工作时程可以掌控,但在决定自校前,应考虑时间、人力、校正所需之仪器设备和维持品质保证之费用。再从风险面来谈,目前在先进国家中均推行消费者保护法,其中特别提到应由供给源中的每一参与者(如制造商、进口商等)分担产品的责任,若厂商制造的产品造成人员之伤害,无疑的,厂商必须负起责任。在此情况下,制造商必需想办法证明已尽可能避免提供损壤的产品,故在法庭上必需提供设计、测试、产品检验记录等,ISO 9000的品质系统中,这些文件记录都是必备的。举列而言:若尺寸在产品设计中非常重要,就必需证明所有使用之长度仪器已经过适当的校正。若校正系统、程序或记录包含任何漏洞,就可能吃上官司。若检验者让不合格品
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