标准解读

《GB 15193.10-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验》与前版《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成试验》相比，主要在以下几个方面进行了调整和完善：

  1. 标准名称调整：新标准将名称改为“体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验”，更加明确地指出了试验的对象和目的，强调了DNA损伤修复的过程。

  2. 适用范围扩展：2014版标准可能对适用的食品类别或测试范围进行了细化或拓展，以适应食品安全评估的新需求，虽然具体变化需查阅详细内容确认，但通常此类更新旨在增强标准的全面性和实用性。

  3. 技术方法更新：鉴于科学技术的进步，新标准很可能引入了更先进的检测技术和分析方法，提高了检测的灵敏度、特异性和准确性。这可能包括新的细胞培养技术、DNA损伤标记技术或是数据处理算法等。

  4. 试验条件和操作规程优化：为了确保试验结果的可重复性和可靠性，2014版标准可能对试验条件（如培养基成分、培养环境）和操作流程进行了修订，加入了更严格的质量控制措施。

  5. 结果判定标准和解释：新标准可能会根据最新的科研成果调整了结果判定的阈值或标准，提供更科学合理的判断依据，帮助准确评估食品或物质的遗传毒性风险。

  6. 安全性和伦理考量：考虑到实验动物福利和伦理原则，新标准可能加强了对使用体外哺乳类细胞进行实验而非动物实验的支持，体现了对实验方法的人道化改进。

  7. 文档结构和表述清晰化：为了便于理解和执行，2014版标准在文档的组织结构、术语定义、以及指导说明等方面可能进行了优化，使得标准更加易于遵循和应用。

请注意，以上内容基于一般标准更新的趋势进行推测，具体变动细节需要直接比对两个版本的标准原文来确定。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-24 颁布
  • 2015-05-01 实施
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中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G. 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞 DNA 损伤修复 非程序性 DNA 合成 试验 ( )2014-12-24发布 2015-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 发 布 国家卫生和计划生育委员会 G. 前 言 本标准代替 非程序性 合成试验 GB15193.102003 DNA 。 本标准与 相比 主要变化如下 GB15193.102003 , : 标准名称修改为 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞 损伤修复 非程序性 合成 “ DNA ( DNA )试验 ”; 修改了试验目的和原理 ; 修改了试验方法 ; 修改了数据处理 ; 修改了结果评价 。 G. 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞 DNA 损伤修复 非程序性 DNA 合成 试验 ( )1 范围 本标准规定了体外哺乳类细胞 损伤修复 非程序性 合成 试验的基本试验方法和技术 DNA ( DNA ) 要求 。 本标准适用于评价受试物的诱变性和 或 致癌性 ( ) 。2 术语和定义 21 非程序性 DNA 合成 . 当 受损伤时 损 伤 修 复 的 合 成 主 要 在 期 以 外 的 其 他 细 胞 周 期 称 非 程 序 性 DNA , DNA S , DNA 合成 。3 试验目的和原理 在正常情况下 合成仅在细胞有丝分裂周期的 期进行 当化学或物理因素诱发 损伤 ,DNA S 。 DNA 后 细胞启动非程序性 合成程序以修复损伤的 区域 在非 期分离培养的原代哺乳动物细 , DNA DNA 。 S 胞或连续细胞系 中 加 入3 胸 腺 嘧 啶 核 苷 3 通 过 放 射 自 显 影 技 术 或 液 体 闪 烁 计 数 , H- (H-TDR), DNA 法检测染毒细胞中3 掺入 的量 可说明受损 的修复合成的程度 (LSC) H-TDR DNA , DNA 。 在体外培养细胞中 用缺乏半必需氨基酸精氨酸的培养基 进行同步培养 合成的始动 , (ADM) ,DNA 受阻 使细胞同步于 期 并用药物 常用羟基脲 抑制残留的半保留 复制后 通过3 掺入 , G1 ; ( ) DNA , H-TDR 可显示非程序性 合成 DNA (UDS)。4 试剂和材料 41 试剂 . 注 全部试剂除注明外 均为分析纯 试验用水为双蒸水或超纯水 : , , 。411 细胞增殖用培养基 . 氏最低要求培养基 加入 小牛血清 青霉 Eagle (EaglesMinimalEssentialMedium,EMEM), 10% 、 素 链霉素贮存液 使青霉素的最终浓度为 单位 链霉素的最终浓度为 培养基 、 , 100 , 100g/mL。EMEM 可选用各种商品供应之粉末培养基按生产厂商提供资料配制并除菌 冰箱贮存 。4 。412 细胞同
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