浅析化妆品生产企业卫生许可证换发审批

湖南省食品药品监督管理局行政许可项目 责任处室：食品安全监管处化妆品生产企业卫生许可证换发审批许可事项: 换发化妆品生产许可证审批许可对象：湖南省化妆品生产企业许可依据：一、行政许可法;二、化妆品卫生监督条例;三、化妆品卫生监督条例实施细则。许可时限：自受理之日起20个工作日(不含企业补正材料、整改、制证和告知时间)。许可内容：化妆品生产企业卫生许可证换发审批，包括改、扩建；到期；迁址；增加许可项目换证。 许可条件：一、申请人为依法持有化妆品生产企业卫生许可证的化妆品生产企业；二、化妆品生产许可证有效期届满，需要继续生产化妆品的，持证企业应当在许可证有效期届满前3个月提出换证申请；三、符合化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则和化妆品生产企业卫生规范的换证条件。四、申请资料目录：资料编号1、化妆品生产企业卫生许可证换发申请表； 资料编号2、产品目录（每一种产品均需列出）,配方、限用物质含量； 资料编号3、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）； 资料编号4、厂区总平面图及生产车间、检验室建筑平面图； 资料编号5、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）； 资料编号6、设备配置图； 资料编号7、主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量），产品自检能力情况（检验人员资格证明、检验项目、检测条件）； 资料编号8、卫生管理制度和产品质量管理体系资料（包括机构与人员；物料管理；生产管理；品质管理文件）；资料编号9、产品使用说明书（或草案）、标签及包装设计、包装材料；资料编号10、从业人员健康体检证明及培训证明； 资料编号11、省食品药品部门要求提供的其他材料。五、申报资料要求：申报资料的一般要求：提交的资料一式三份（文字资料均采用A4纸打印；图纸可提供建筑施工图，标明面积及尺寸），并逐页加盖公章以及申报资料电子版一份。许可程序：一、资料签收（一）岗位责任人：局政务中心窗口工作人员。（受理电话：0731-；传真：）（二）岗位职责及权限：按照许可的法定条件，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格，决定是否受理：1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。（三）时限：1个工作日二、形式审查（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员 （二）岗位职责及权限： 按照许可条件及申报材料要求对申请人提交材料的合理性进行审查。1、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;2、申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请;3、受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的审批事项受理单。（三）时限：2个工作日三、技术审查及现场核查（一）岗位责任人：审评中心（二）岗位职责及权限： 组织对生产现场进行技术审查和现场核查，现场核查不符合规定的，书面通知申请人。申请人完成整改并提交整改报告的，按照要求重新组织现场复查，并出具审查意见。 （三）时限： 10个工作日 四、综合审查（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员 （二）岗位职责及权限： 根据审查、检查意见，在核发化妆品生产企业卫生许可证审批表上书写同意或不同意发证的意见，报食品安全监管处处长审核。（三）时限：3个工作日四、审核 （一）岗位责任人 ：食品安全监管处处长 （二）岗位职责及权限： 对申报材料和审查记录进行审核，在 核发化妆品生产企业卫生许可证审批表上签署意见，如不同意，书面说明理由，报分管局领导审定。 （三）时限 ：2个工作日 五、审定 （一）岗位责任人： 分管局领导 （二）岗位职责及权限： 1 、对审核意见进行审定。符合法定条件，作出行政许可决定，在换发化妆品生产企业卫生许可证审批表上签署同意的意见；2 、不符合法定条件不予许可，在换发化妆品生产企业卫生许可证审批表上签署不同意的意见，并书面说明理由。将有关材料退回食品安全监管处。 （三）时限： 2个工作日 六、制证（一）岗位责任人： 食品安全监管处工作人员 （二）岗位职责及权限 ：1 、根据审定意见，对同意核发许可证的，由食品安全监管处工作人员按规定制作核发化妆品生产企业卫生许可证，送交局政务中心；2、装订资料归档。（三）时限：8个工作日七、告知 （一）岗位责任人： 局政务中心窗口工作人员 （二）岗位职责及权限 ： 1、告知申请人办理结果；2 、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。3 、通知申请人缴纳许可证工本费；4 、公告审批结果。（三）时限：2个工作日注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日。责任追究： 按照中华人民共和国行政许可法第七章和湖南省食品药品监督管理局行政审批责任及其追究暂行办法执