标准解读

《GB/T 36118-2018 气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯》是一项国家标准，主要针对使用聚四氟乙烯（PTFE）材料制成的、用于气体中微生物去除的微孔滤膜过滤器进行规范。该标准详细规定了这类产品的术语定义、分类与标记方法、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等方面的内容。

在术语定义部分，明确了诸如“聚四氟乙烯微滤膜”、“过滤芯”等关键概念的具体含义；分类与标记章节则根据过滤精度、尺寸规格等因素对产品进行了区分，并给出了相应的标识方式。技术要求方面涵盖了外观质量、物理性能指标（如气泡点压力）、化学稳定性测试条件及结果评判标准等多方面内容。此外，还特别强调了生物安全性评价的重要性，包括但不限于细胞毒性、皮内刺激性等方面的考察。

对于如何验证这些技术参数是否达标，《GB/T 36118-2018》提供了详细的试验方法说明，比如通过特定仪器测定气泡点值来评估过滤效率；利用高压蒸汽灭菌循环实验检测材料耐热性能等。同时，也制定了严格的出厂检验与型式检验流程，确保每批次产品质量稳定可靠。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-03-15 颁布
  • 2018-10-01 实施
©正版授权
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