莱州某公司程序文件

莱州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP707B 监视和测量装置控制程序分发控制号： 受控状态：编制： 审核： 批准：未经批准 不得复印莱州XXXX有限公司程序文件监视和测量装置控制程序 TYJX/QP707B1 目的 对监视和测量装置（以下简称检测设备）实施有效控制，以保证其精度的准确性和稳定性满足使用要求。2 适用范围 适用于对检测设备的选型、采购、验收、校准、标识、维护、报废（封存）全过程的控制。3 职责3.1 技检部负责检测设备的使用管理，负责检测设备送上级计量部门维修、校准、检定全过程的控制。3.2 各使用部门及操作人员对检测设备负有规范使用和维护保养的职责。3.3 事业部负责过程中使用的检测设备的采购。4 工作程序4.1 检测设备的选购验收和发放使用。4.1.1 使用部门提出要求，技检部根据产品标准、工艺规程等要求，审核其准确度及量程等，填写“检测设备购置表”（一式两联，采购部门一联，技检部留存一联）报总经理批准后，由采购部门按计划实施采购。4.1.2 检测设备采购进厂后，由技检部负责验收，并送计量单位校准，合格后记入台帐，内容包括：序号、器具或设备名称、规格型号、精度、最大量程、编号、使用地点/人等，通知使用部门办理领用手续。不合格未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 1页 TYJX/QP707B的由采购部门负责退货或更换。4.2分类 根据检测设备的准确度和保证产品质量的重要程度，按照计量法的规定，结合本公司的实际情况，对检测设备实行A、B、C分级管理。4.2.1 A级范围a. 计量法规定的属强制检定的设备；b. 生产中对检测数据准确度要求较高的检测设备；c. 使用比较频繁、量值易于改动的检测设备。4.2.2 B级范围a. 生产过程中对检测数据准确度有一定的要求，且性能稳定，质量好的检测设备；b. 使用不频繁，且量值不易改动的检测设备。4.2.3 C级范围a. 与设备配套不易拆毁的仪表、仪器；b. 使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的仪表和器具。4.3 检定周期4.3.1 计量管理员按照A、B、C分级管理内容分别制定相应的周期检定计划： A级：周期不能超过国家规定的最长周期； B级：可参照A级执行，也可根据检定规程要求，结合实际情况适当减少检定项目和延长检定周期； C级：不需要安排检定计划，使用前进行一次性检定。未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 2页 TYJX/QP707B4.3.2 校检部门对周期检定计划已经有规定的，按规定执行；无规定的由计量管理员负责编制，技检部执行经理批准后执行。4.4 检定和校准的过程4.4.1 凡属公司使用的检测设备都要按规定的周期和检定计划进行校准，不得无故脱检和漏检。4.4.2 技检部负责将检测设备按量值传递关系和检定有效期，送有关法定机构检定和校准。4.4.3 检测设备检定回厂后，计量管理员应将校检结果填在相应的“监视和测量装置管理卡”上，内容包括：序号、设备名称、编号、规格型号、精度再次检定结果、使用人等。4.5 检定与校准状态的标识4.5.1 对外送检的检测设备由计量员标记合格标识。4.5.2 检校准的检测设备，采用填写“检定证书”的方法进行标识。4.5.3 对已经损坏、工作不正常，功能出现可疑，合格标志或其它标志损坏的，应停止使用、标识、隔离存放。4.5.4 对封存（报废）的检测设备经技检部执行经理审核，总经理批准后，作相应处理，并明确标识。4.6 使用、维护和管理4.6.1 各部门检测设备使用者必须规范使用，认真维护，对于造成损坏丢失的责任者,按相关的规章制度处理。4.6.2 大型、精度的检测设备须由专人操作维护，并须培训后持证上岗。4.6.3 使用中发现偏校准状态的检测设备立即停用，应及时送交计量管未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 3页 TYJX/QP707B理人员按排重新校准或更换合格的检测设备，并对检测产品的已检结果重新检测判定。4.6.4 对新购、封存、修理后或已超过检定周期的检测设备，在使用前必须重新检定校准，确认合格后方可使用。4.7 修理与报废4.7.1 检测设备，经过检定不符合检定规程的项目，修复后，须重新检定。4.7.2 对不能修复的检测设备，经检定人员判定后，作报废处理，由使用部门申请增补或调换。4.8 委托试验、测量 本公司没有能力检测的产品项目，由技检部负责到具有检测能力的单位或国家指定的检测机构检测。4.9 检定校准记录4.9.1 计量管理员对送出检定的检测设备要做好记录，内容包括：送检器具名称、数量、送出和收回时间，检定情况，送检人员。4.9.2 各类检测设备均由计量室建立台帐记录。4.9.3 各类记录、档案资料执行质量记录控制程序并由技检部存档。5 支持性文件5.1 TYJX/QP404B 质量记录控制程序6 质量记录6.1 TYJX/QT70701B 监视和测量装置购置计划表6.2 TYJX/QT70702B 监视和测量装置管理卡未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 5页 TYJX/QP707B6.3 TYJX/QT70703B 监视和测量装置台帐6.4 TYJX/QT70704B 监视和测量装置周期检定计划未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 5页文件控制程序 TYJX/QP-401B1目的对文件进行控制，确保质量管理体系覆盖的各有关场所使用的文件均为有效版本2适用范围适用于与质量管理体系有关的任何书面文件的控制3引用文件ISO9001:2000第4.2章 文件的总要求4定义无5职责5.1 ISO9000办公室（主责）a.负责质量手册、程序文件的组织编写与审核；b.负责质量管理体系文件的发放和管理控制。5.2 各相关部门（协责）a.负责作业文件、技术文件的起草；b.负责持有的受控文件的管理。5.3 总经理（主管）负责质量手册、程序文件、作业文件的批准。6. 工作程序6.1 文件和资料的分类和编号按照文件编写导则、文件和资料编号规定执行。 未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 1页TYJX/QP 401B6.2 文件和资料的编写和审批6.2.1 质量手册、程序文件由ISO9000办公室负责组织编写，ISO9000办公室主任审核，总经理批准。6.2.2 作业文件、技术文件由相关部门编写，相关部门负责人审核，总经理批准。6.2.3 外来文件由ISO9000办公室负责收集，进行登记受控，发至相关部门使用。6.3 文件的发放6.3.1 文件的发放实行审批，审批范围及权限执行第 6.2 条款。6.3.2 文件由ISO9000办公室在文件上盖红色“受控”章，由总经理确定发放范围，按受控分发号，填写“文件一览表”，并进行发文登记,发至相关责任部门和责任人。6.3.3 文件领用部门在发放登记表上签名领收文件，并负责对文件的使用和保管。 6.4 文件的更改、换版和作废6.4.1文件更改时，由更改申请者填写“文件更改（换版）申请单”，经原审批部门批准后进行更改，并将更改后的正稿及相应的“文件更改（换版）申请单”交至原审批单位，由原审批单位审批后按原发放清单同时收回相应的作废文件，作相应的记录。6.4.2文件的更改采用整份换取的方式，6.4.3 文件每次修改后应换版，版号依次按大写英文字母顺序变换,换版同时将原版文件收回作废。未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 2页TYJX/QP 401B6.4.4 文件的换版、作废也可由使用部门或使用人员提出申请,ISO9000办公室主任审核，总经理批准后执行。6.4.5文件换版、作废，应同时修改“文件一览表”。6.4.6 作废文件由ISO9000办公室按“文件发放登记表”回收,经总经理批准后指定专人销毁。若作为参考使用,作废文件必须加盖红色“作废”印章。6.5文件的评审6.5.1文件评审的时机a. 每年由ISO9000办公室对公司使用的质量管理体系进行一次检查，对检查情况进行一次评审，同时更新 文件一览表 ；b. 内审或外审提出文件修改要求时，应进行文件的评审并修改，修改后重新批准发布，同时更新 文件一览表 ；c. 外部环境或内部经营管理条件或组织机构发生重大变化时，应进行文件的评审并修改，修改后重新批准发布，同时更新 文件一览表 。6.5.2文件评审的方法a. 总经理授权ISO9000办公室组织相关部门对文件进行评审，评审的结果要保存记录；b. ISO9000办公室根据评审记录组织人员进行文件的修改；c. 内审员和相关部门负责人对修改后的文件进行会签；d. 对评审修改后的文件，由ISO9000办公室主任审核、总经理批准发布。未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 3 页TYJX/QP 401B6.6文件和资料的管理6.6.1 质量管理体系文件的正本，包括质量手册、程序文件、作业文件、技术文件、外来文件，均由ISO9000办公室保存管理。6.6.2 文件和资料的副本受控文件由各使用部门和人员管理。6.6.3 所有部门和人员不得使用受控文件的复印件,所有受控文件的复印件均无效。 6.6.4来自外部的文件须经总经理批准后方可使用。ISO9000办公室每年三月份要对外来文件的有效性进行检索、验证，以保证“文件一览表”登记的外来文件的有效性。6.6.5文件和资料发生丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、分承包方、认证机构等）而需要申请领用时，由申请者填写“文件发放登记表”，按规定的审批管理权限进行审核批准后方可领用,文件管理部门作好相应的发放记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，但必须做好发放记录；提供给分承包方和认证机构的文件和资料，参照公司内部受控文件处理。6.6.6 本公司的文件以书面形式为准。存在于电子媒体的文件和资料，不作为执行的依据。6.6.7 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。6.6.8 ISO9000办公室每年对文件和资料进行一次全面检查，检查各类文件和资料的有效性，发现问题及时处理，并修改“文件一览表”。6.6.9 企业内部运作与外部法律、法规及标准变更发生矛盾时，应及时更未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第 4 页TYJX/QP 401B改相应的体系文件。7 支持性文件7.1 文件编写导则 TYJX/QP402B 7.2 文件和资料编号规定 TYJX/QP403B 8 质量记录 8.1 文件发放登记表 TYJX/QT40101B8.2 文件更改（换版）申请单 TYJX/QT40102B8.3 文件一览表 TYJX/QT40103B 未经批准 不得复印 生效日期： 2002/2/1 共 5 页/第5 页莱州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP401B 文件控制程序分发控制号： 受控状态：编制： 审核： 批准：未经批准 不得复印莱州XXXX有限公司程序文件 文件编写导则 TYJX/QP402B 1目的对文件的编写进行规范，使质量体系文件的编写达到系统性、协调性、唯一性、适用性的要求。2 适用范围适用于所有质量体系文件，包括：质量手册、程序文件、作业文件以及其他质量文件的编写。3 文件的编写要求3.1 文件的分类、格式和编号 3.1.1 文件的分类 文件见“文件一览表”, 其分类如下：A. 质量手册;B. 程序文件;C. 作业文件;D. 技术文件;E. 外来文件。3.1.2 文件的格式、刊头的编写采用本导则的格式。 3.1.3 文件的编号：质量手册、程序文件、作业文件、技术文件、外来文件及相关资料的编号执行文件和资料编号规定。3.2 文件的内容和结构 3.2.1 文件正文部分的内容未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共5页/第1页TYJX/QP402Ba. 目的简要说明文件要解决的问题和要达到的效果；b. 适用范围：规定文件实施的领域和/或适用的部门、人员；c. 引用文件: 列出本文件引用的上一级文件.如无本条时,可写无。术语或给出特定名词的含义。凡已列入ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语，不再在文件中单独列出；e. 职责规定出实施该文件涉及的主要责任部门和配合部门的职责和权限；f. 工作流程或内容按活动的逻辑顺序描述活动的细节，必要时先绘出简单的流程图。规定工作的内容、步骤和具体要求,包括应完成的工作量和应达到的质量,写出做什么、何时做、在何地做、谁来做,应使用什么材料、设备和文件来做,如何对活动进行控制和记录, 也称之为程序控制过程的5W1D；g. 支持性文件列出与新编写文件涉及文件名称；h. 质量记录列出新编写文件涉及的记录表式的名称；i. 附录、附表、附图等。3.2.2 文件的结构未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共5页/第2页TYJX/QP402B3.2.2.1质量手册应具有以下结构,并符合ISO9001：2000标准要求B. 封面；b. 手册目录； c. 修改控制页； d. 颁布令 e. 授权书 f. 组织概况； g. 组织的质量方针和目标； h. 组织机构、责任和权限；j. 质量体系要素的描述。3.2.2.2 程序文件应符合ISO9001：2000的内容要求。 3.2.2.3 作业文件、技术文件应与本公司的产品要求相符。 4 文件的出版格式4.1 幅面：所有文件均采用B4幅面，幅面尺寸：长297mm，宽210mm。4.2 出版形式：所有文件一律以书面形式发布，为便于修改，书面文件应采用活页装订形式。4.3 文件层次的划分质量管理体系文件应按内容分为章、条、款若干层次进行叙述。4.3.1章、条、款的编号以小写的阿拉伯数字表示。例如：3.2.1表示文件的第3章第2条第1款。4.3.2层次的编号一般不超过4节。当文件内容较多或需要并列叙述时，可采用小写英文字母：B、b、c等来表示，英文字母右下角加圆点。4.4 文件章、条、款的书写格式未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共5页/第3页TYJX/QP402B4.4.1章一般有标题，章号应左起顶格书写，其后空一个字写出标题，另起一行写出具体内容。没有标题时，在章号后空一格写出具体内容。4.4.2条、款可有标题，也可以没有标题，但在同一章的各条、款，有无标题原则上要一致。条、款号应从左边起顶格书写。条、款号后空一格写标题或具体的内容。标题应独占一行。4.4.3有标题的章、条、款，其具体内容的第一行以及原分段叙述的第一行，应左起空两个字书写。自第二行起，以下各行应顶格书写。4.4.4并列叙述的条文编号，如：B、b、c.等，应左起空两个字书写,字母右下角圆点后，空一个字的位置再写具体内容。5 文件的编制5.1 质量手册、程序文件由ISO9000办公室组织相关部门编写并审核，总经理批准。5.2 质量手册、程序文件编写完毕，由ISO9000办公室组织会签，总经理确定批准发放范围。5.3作业文件由相关部门编写，相关部门负责人审核，总经理批准，由ISO9000办公室按文件和资料编号规定进行编号，并登记发放。6 文件的会签发布6.1 程序文件、作业文件编制完后由ISO9000办公室组织相关部门讨论，对其适宜性作出评价，并提出修改意见；6.2 内审员对文件的相符性进行讨论，做出评价并提出修改意见。6.3 会签中提出的问题由文件编写部门修改后重新提交审核，直至通过会签。6.4 ISO9000办公室是文件会签的主责部门，各部门共同协助会签。未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共5页/第4页TYJX/QP402B7 文件编写的注意事项7.1 文件的措辞要准确，不得使用可能引起误解的语言。7.2 文件的编写应做到“该说的要说到，说到的一定要做到”的原则，既要符合ISO9000：2000系列标准要求，又要符合企业的实际水平，要使编制的文件即有新意，又具有可操作性。7.3 对现有的管理制度中有效、实用部分可直接采用，但应按文件和资料编号规定进行统一编号，以便在编写其他文件时直接引用。8 支持性文件8.1文件控制程序 TYJX/QP-4O1B8.2文件和资料编号规定 TYJX/QP-4O3B9 质量记录 无莱州XXXX有限公司程序文件文件和资料编号规定 TYJX/QP403B 1 目的 对文件编号进行规范，使质量管理体系文件编号统一、适用，便于检索、查询、使用。2 适用范围 适用于质量手册、程序文件、作业文件以及相关质量记录的编号。3 文件的编号方法：3.1文件采用如下编号方式： A 质量手册 TYJX/QM 2000 X 公司发布质量手册的文件版号引用质量管理体系标准的版号 质量手册的英文缩写 “XXXX”汉语拼音缩写 B 程序文件 TYJX/QP- X X X X版号 文件顺序号 质量管理体系标准对应章节号英文“程序”的缩写 “XXXX”汉语拼音缩写 未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共3页/第1页 TYJX/QP403B C 作业文件TYJX/QW- X X X X X X 版号文件顺序号程序文件编号“作业文件”英文的缩写“XXXX”汉语拼音缩写 D 技术文件 TYJX / JS - X X X 版号顺序号技术文件缩写XXXX汉语拼音缩写3.2 质量管理体系文件受控号的编号规定总经理-01 ISO9000办公室-02ISO9000办公室主任-03 事业部执行经理-04 技检部执行经理-05 财务部执行经理-06 机加工车间主任-07 铸造车间主任-08 内审员.1-09 内审员.2-10 内审员.3 -11 内审员.4-12 咨询机构-13 认证机构-14 注：如果需要按编制增加质量文件受控编号，可依次顺延。 未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共3页/第2页TYJX/QP403B3.3质量记录的编号方式 TYJX / QT XXX XX X 版号质量记录的顺序号 所属程序文件编号 质量记录英语缩写XXXX汉语拼音缩写 3.4 文件版号的编号规定文件的版号表示质量管理体系文件出版的序号，按其正式出版或修改后出版的顺序分别用B、B、C表示。未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共3页/第3页莱州XXXX有限公司程序文件 质量记录控制程序 TYJX/QP404B 1目的对质量记录实施有效控制，满足体系有效运行和质量保证的需要。2适用范围适用于质量管理体系运行过程中产生的各种质量记录的控制。3引用文件ISO9001:2000 第4.2章第4.2.4节 质量记录的控制质量手册 第4.2章 4职责4.1 ISO9000办公室（主责）a. 负责编写质量记录汇总表, 备案记录各种记录的原件样本;b. 负责确定质量记录的保存年限。4.2 各部门（协责）a. 负责设计制定本部门所需的质量记录的内容和格式;b. 负责收集、整理、保管和销毁本部门的质量记录。4.3 记录人员（协责）负责准确有效地填写质量记录内容。5 定义无6 工作程序6.1 质量记录的范围及产生的办法未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共6页/第1页TYJX/QP404B6.1.1 质量记录的范围包括 GB/T190012000 idt ISO9001：2000质量管理体系- 要求中所有条文涉及的记录，包括来自供方的质量记录和顾客的有关质量信息，包括：a.质量管理体系共有的记录：内部质量审核记录、管理评审记录、文件控制记录、人力资源和培训记录、测量和监控装置的校准记录、设备管理记录、纠正和预防措施相关记录。b. 与质量活动有关的记录：产品的测量和监控记录、不合格品处置记录、产品标识及追溯记录、统计技术应用记录、质量策划相关记录、内部沟通和顾客沟通记录、顾客服务和顾客满意度调查记录、顾客投诉记录等。6.1.2 记录产生于质量活动过程中或结束时，由相关人员按质量管理体系文件的规定，真实地记录质量信息数据。6.1.3 公司的质量记录的形式，可以是卡片、表格、图表、报告等书面记录；也可以是拷贝、磁带、软盘、胶片等记录。6.2 公司质量记录的控制分工6.2.1 ISO9000办公室控制的质量记录a. 文件和资料控制记录；b. 质量方针和目标宣传、贯彻及考核、评价记录；c. 人力资源和培训记录；d. 内部及外部沟通的相关记录；f. 内部质量审核记录；g. 管理评审记录；未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共6页/第2页 TYJX/QP404Bh. 有关体系运行质量的信息和数据的收集与分析的相关记录；i. 纠正预防措施的相关记录；j.其他与质量体系运行有关的记录。6.2.2 技检部控制的记录a. 过程的监视和测量记录；b. 产品的监视和测量记录；c. 不合格品处置记录；d. 质量策划的相关记录；e. 产品标识及追溯记录；f. 统计技术应用记录；g. 顾客服务及投诉的相关记录；h. 有关产品质量状态的有关信息和数据的收集与分析；i. 环境、设施、设备控制记录；j. 其他与质量体系运行有关的记录。6.2.3 财务部控制的质量记录a. 有关财务及经济运行数据的收集与分析的相关记录；b. 其他与质量体系运行有关的记录。6.2.4 事业部控制的质量记录a. 顾客产品要求识别的质量记录；b. 与顾客沟通及合同评审记录；c. 物资采购的质量记录；d. 供方的控制记录；未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共6页/第3页 TYJX/QP404Be. 生产计划调度控制记录；f. 顾客满意度调查记录；g. 产品销售及服务记录；h. 安全管理记录；i. 有关生产与服务运作信息和数据的收集与分析；j. 其他与质量体系运行有关的记录。6.3 质量记录的编制原则和填写要求6.3.1 质量记录的编制原则a. 标准化、规范化；b. 实用性、必要性；c. 便于管理和控制。6.3.2 质量记录的填写要求 a. 填写及时，内容正确完整，字迹清晰，能准确识别，签填全名；b. 不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期；c. 使用质量管理体系文件规范的术语；d. 记录一律使用钢笔或园珠笔。6.4 质量记录的收集、标识和归档6.4.1 ISO9000办公室除负责收集与质量管理体系相关的质量记录，还负责指导相关部门负责收集本部门产生的质量记录。6.4.2 各部门责任人应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页码的连续，便于查阅。未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共6页/第4页TYJX/QP404B6.4.3 对于质量管理体系文件规定的记录，其归档方式应以便于查阅存取为原则，每月对质量记录整理一次，装订成册，在封面上注明部门、质量记录名称及月份。6.5质量记录编号按文件和资料编号规定执行，由ISO9000办公室对质量记录进行编号管理。6.6质量记录的查阅6.6.1 合同规定需要查阅的质量记录，可由事业部在商定期内提供给顾客及代表进行评价查阅。6.6.2 在对供方的产品进行评审时,由技检部负责提供质量记录。6.6.3 各部门、工序间的接口，必要时，应由归档部门负责人批准，方可查阅归档记录。6.6.4 质量记录的借阅必须按管理范围审批，并填写“质量记录借阅审批表”，质量记录使用结束，必须及时归还保管部门。6.7质量记录的归档6.7.1 每年进行一次总的归档，由各部门按规定的收集范围，将质量记录整理归档保存。属公司级管理归档的，由记录产生部门每半年向ISO9000办公室传递一次，其它的由产生部门保存。6.7.2 质量记录的归档，由各部门文件和资料管理人员具体收集，并进行分类订成册，按月份、年度归档管理，并填写“质量记录归档登记表”，每年年初，由ISO9000办公室对各部门质量记录归档情况进行检查、验收。未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1共6页/第5页TYJX/QP404B6.8 质量记录的贮存质量记录的贮存设施应达到防火、防潮、防蛀、防丢失的要求，以免记录文件的损坏和变质。6.9 质量记录的保存期限见“质量记录汇总表”。6.10质量记录的作废、销毁处理每年年初由ISO9000办公室和各部门文件和资料管理员，将过期的质量记录进行登记，并填写“质量记录销毁处理审批单”，列明细表由部门负责人批准后处理。 6.11 记录表式的批准、更改及发放6.11.1 质量管理体系文件一旦批准，随文所附的质量记录随即生效，其审批权限同所属文件。6.11.2 质量记录表式的正本，由ISO9000办公室归档保存。各部门使用时，由ISO9000办公室复印或印刷后发放使用。6.11.3质量记录表式的修改，由ISO9000办公室根据使用部门的意见进行修订，复印或印刷后下发使用，正本由ISO9000办公室归档保存。7. 支持性文件7.1文件和资料编号规定 TYJX/QP403B8. 质量记录8.1 质量记录汇总表 TYJX/QT40401B8.2 质量记录归档登记表 TYJX/QT40402B8.3 质量记录借阅审批表 TYJX/QT40403B8.4 质量记录销毁处理审批单 TYJX/QT40404B未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共6页/第6页莱州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP404B 质量记录控制程序分发控制号： 受控状态：编制： 审核： 批准：未经批准 不得复印莱州XXXX有限公司程序文件质量方针管理程序 TYJX/QP501B 1目的把顾客的期望和需求转化为管理要求和对顾客的承诺, 并作为公司总的方向和意图由最高管理者发布并实施，以增强顾客满意, 满足法律法规要求, 使公司和相关方共同受益。2 适用范围适用于质量方针目标的制定、贯彻、评审、改进的控制。3引用文件ISO9001:2000 第5.3章 质量方针质量手册 第5.0章 管理职责 4定义4.1 质量方针: 由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。4.2 质量目标: 与质量有关的所追求的或作为目的的事物。5职责5.1 总经理（主管）a. 批准、发布质量方针和质量目标;b. 依据质量方针目标，建立、维护和改进质量管理体系。5.2 ISO9000办公室（主责）a. 负责质量方针、质量目标的宣传贯彻;未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第1页TYJX/QP501B b.负责将质量目标分解到各部门，并实行定期、定量化考核。5.3 公司各部门（协责）共同贯彻实施质量方针并保证质量目标的实现。6 工作程序6.1 制定质量方针的基本要求a. 与公司的宗旨相适应；b. 有满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 提供制定和评审质量方针的框架；d. 在公司内部得到沟通和理解；e. 在持续适宜性方面得到评审。6.2 质量方针的制定6.2.1 总经理根据公司发展前景提出总的方向和意图，表明对顾客的承诺和对法律法规要求的确认。6.2.2 ISO9000办公室负责把总经理的要求传达给员工,让员工讨论提出个人对公司发展的企望，并提出预选方案。6.2.3 ISO9000办公室负责收集归纳各方面的意见, 提出本公司的质量方针, 并提交执行经理会议讨论。6.2.4 总经理根据执行经理会议决定,正式批准发布本公司的质量方针。6.3 质量方针的宣传贯彻6.3.1 ISO9000办公室负责将质量方针和质量目标内容的内涵外延， 以清晰的语言、明快的方式向全体员工宣讲， 并通过各种舆论工具广泛未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第2页TYJX/QP501B 宣传，以达到家喻户晓、人人皆知。6.3.2 对公司员工理解和掌握质量方针的情况要进行培训和考试，具体执行人力资源和培训控制程序。6.4 质量目标的分解考核6.4.1 ISO9000办公室将质量方针转化为产品质量目标，并按职能、层次和产品分解到部门、岗位、车间、工序 ，要加强测量和监控，确保产品质量目标的实现。6.4.2 各部门对所承担的质量目标，要分解到不同的职能和层次上，并制定有效的措施，切实保证落实。6.4.3 各部门每月对质量目标的完成情况进行自查，并将自查结果报告ISO9000办公室。 6.4.4 ISO9000办公室对各部门执行质量目标的情况，进行汇总分析，对发现的不符合事实，及时下达“纠正预防措施通知单”，并负责跟踪验证，必要时，应提交管理评审。 6.5 质量方针的定期评审6.5.1 质量方针应定期进行评审，评审的时机、方法和要求，执行管理评审控制。6.5.2 质量方针的评审主要应针对以下方面：a. 与公司的发展方向和宗旨是否一致；b. 是否能满足顾客的要求并使企业和相关方共同受益；c. 是否能够满足质量管理体系有效性的持续改进；未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第3页 TYJX/QP501B d. 是否能够为内部质量审核提供输入接口；f. 是否能够为制定和评审质量目标提供依据和框架；g. 是否在公司内部上下得到一致的沟通和理解。6.6 质量方针的改进 6.6.1 当质量方针和质量目标与顾客要求、法律法规、产品框架发生不适宜时，应进行质量方针和目标的改进。6.6.2 质量方针和质量目标的改进要进行管理评审。7支持性文件7.1管理评审控制程序 TYJX/QP504B7.2人力资源和培训控制程序 TYJX/QP601B8质量记录8.1纠正预防措施通知单 TYJX/QT80601B未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第4页莱州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP501B 质量方针管理程序分发控制号： 受控状态：编制： 审核： 批准：未经批准 不得复印莱州XXXX有限公司程序文件 质量策划控制程序 TYJX/QP502B1 目的针对顾客的特殊要求或特殊合同进行质量策划，确定并配备必要的资源、控制手段和质量文件，以满足新开发产品项目，符合规定的质量要求。2 适用范围适用于新开发产品项目质量计划的策划、编制、实施和控制。3 引用文件ISO9001:2000 第5.4 章 策划质量手册 第5.4章4 定义新开发产品: 超越公司产品规范的标准或附带特殊要求、特殊工艺的产品。5 职责5.1 技检部（主责）负责对质量计划的策划、编制及组织实施。5.2 ISO9000办公室、事业部、财务部（协责）a. 负责参与对现行质量管理体系的评估;b. 负责提供编制质量计划相关的资料;c. 负责参与质量计划的编制和实施。 5.3总经理负责质量计划的批准。（主管）未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第1页TYJX/QP502B6工作程序6.1 质量计划的编制时机 本公司在下列情况下需要编制质量计划:a. 试制新产品、采用新工艺或新材料；b. 合同中有特定要求；c. 其他现行质量管理体系未能涵盖的特殊事宜。6.2 质量计划的编制原则a. 质量计划是质量管理体系的一部分，是对质量管理体系的补充，不能与质量管理体系的其他文件规定相矛盾；b. 编写质量计划时，应参照质量手册的有关内容，必须符合质量方针，并与质量管理体系文件中其他内容协调一致；c. 质量计划中的有些要求可严于已有的质量文件；d. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容； e. 视实际情况，可编制总体质量计划，也可编制采购质量计划、过程质量计划、测量和监控质量计划等。6.3 质量计划的编制准备事业部接受新产品开发项目后，应收集新开发产品项目的相关资料，为编制质量计划做好准备，并将相关信息传递到技检部。6.4 质量计划的编制评审6.4.1 技检部负责组织相关部门负责人，对现行质量体系能否满足新开发产品项目规定的质量要求进行评审, 填写“质量管理体系评估记录”。未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第2页TYJX/QP502B6.4.2 技检部根据对现行质量管理体系的评估结果，策划编制相应的质量计划。6.4.3 经评审, 若现行质量管理体系能够满足新产品开发项目的质量要求,所需引用的质量文件齐全, 则可直接编制质量计划。6.4.4 若现行质量管理体系尚需补充部分质量文件，方能满足新开发产品项目的质量要求, 则应通知相应部门, 按文件控制程序的要求编制和发布所需文件。6.4.5 质量计划编制完毕必须评审a. 评审活动由技检部组织相关部门参加。合同环境下需将质量计划提供顾客评审；b. 评审主要针对质量计划的适应性、合理性和可行性等内容进行。c. 评审过程由技检部记录存档，并填写“质量计划评审记录表”。6.5 质量计划的内容a. 质量目标和质量目标的计算方法；b. 确定相关工序和工艺流程；c. 确定不同的资源分配和职责权限；d. 为达到质量目标必须采取的其他措施；e. 确定不同阶段使用的文件化程序；f. 测量、监控、验证手段和方法以及接受原则。6.6 质量计划的实施、监督、检查和修改6.6.1 各部门在贯彻执行质量管理体系各项活动中, 应严格按照质量计划所规定的内容、进度、要求进行控制，并将计划的执行情况、存在的未经批准 不得复印 生效日期：2002/2/1 共4页/第3页TYJX/QP502B问题等及时反馈到技检部。6.6.2 技检部对质量计划实施情况应适时地进行检查和验证，督促计划的实施，协调相应的资源，并填写“质量计划实施情况检查表”，反馈给有关部门。6.6.3 当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时，由技检部根据反馈的情况按照文件控制程序的要求进行修改。6.6.4质量计划发布前必须经总经理批准。6.7 质量计划的终止6.7.1 当质量计划完成后，它的作用即告结束，由技检部按照质量记录控制程序负责整理归档。6.7.2 当质量计划中某些有效的且具有通用性的特殊规定需保留时，技检部负责提出书面报告给总经理，将其纳入质量体系文件之中。6.8 支持性文件 文件控制程序 TYJX/QP401B6.8质量记录6.8.1